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Quiril 5/10/20 - ODDB.org

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<strong>Quiril</strong> 5/<strong>10</strong>/<strong>20</strong><br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 1/13<br />

Information für Patientinnen und Patienten<br />

Lesen Sie diese Packungsbeilage s<strong>org</strong>fältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.<br />

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie sollten es nicht<br />

an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome<br />

haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.<br />

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals<br />

lesen.<br />

<strong>Quiril</strong> ® 5/<strong>10</strong>/<strong>20</strong><br />

Was ist <strong>Quiril</strong> und wann wird es angewendet?<br />

<strong>Quiril</strong> ist ein Arzneimittel, das auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin zur<br />

Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie) angewendet wird. Es ist ausserdem<br />

zusammen mit einem wasserausschwemmenden Arzneimittel und/oder zusammen mit<br />

einem Herzglykosid zur Therapie der Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz)<br />

geeignet. Quinapril, der Wirkstoff von <strong>Quiril</strong>, gehört zur Gruppe der Angiotensin-<br />

Converting-Enzym-Inhibitoren (ACE-Hemmer). Seine Wirkung beruht auf einer<br />

Hemmung körpereigener Stoffe, die unter anderem für einen erhöhten Blutdruck<br />

verantwortlich sind bzw. das Fortschreiten der Herzleistungsschwäche beeinflussen.<br />

Was sollte dazu beachtet werden?<br />

Um Ihr Befinden zu verbessern, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin zusätzliche<br />

Massnahmen, wie z.B. eine Gewichtsabnahme und/oder Änderung der Ernährung,<br />

empfehlen.<br />

Wann darf <strong>Quiril</strong> nicht angewendet werden?<br />

Bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Quinapril oder einen anderen Inhaltsstoff<br />

darf <strong>Quiril</strong> nicht eingenommen werden.<br />

<strong>Quiril</strong> darf ausserdem nicht angewendet werden, wenn bei Ihnen im Zusammenhang<br />

mit der Einnahme anderer ACE-Hemmer Schwellungen im Gesicht, an Augen, Lippen<br />

oder Zunge aufgetreten sind.<br />

Wann ist bei der Einnahme von <strong>Quiril</strong> Vorsicht geboten?<br />

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder<br />

Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen. Daher ist Vorsicht im<br />

Strassenverkehr und beim Bedienen von Maschinen geboten, speziell zu<br />

Behandlungsbeginn.<br />

Bitte achten Sie vor allem bei Behandlungsbeginn auf folgende Anzeichen einer<br />

möglichen Unverträglichkeit oder zu starken Wirkung:


<strong>Quiril</strong> 5/<strong>10</strong>/<strong>20</strong><br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 2/13<br />

Haut und Gefässsystem<br />

Falls Sie nach Einnahme von <strong>Quiril</strong> Schwellungen im Gesicht, an Augen, Lippen oder<br />

Zunge bemerken oder wenn Schwierigkeiten beim Atmen auftreten, melden Sie dies<br />

bitte sofort Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Nehmen Sie <strong>Quiril</strong> ohne Rücksprache mit<br />

Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin nicht weiter ein.<br />

Zu niedriger Blutdruck<br />

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin ebenfalls, wenn Sie speziell zu<br />

Behandlungsbeginn unter starker Benommenheit leiden. Dies könnte mit einer<br />

übermässigen Blutdrucksenkung zusammenhängen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird<br />

dann eine Dosisanpassung vornehmen. Die Möglichkeit eines zu starken<br />

Blutdruckabfalls besteht auch, wenn Sie z.B. aufgrund von Durchfall, Erbrechen oder<br />

übermässigem Schwitzen zu viel Flüssigkeit verloren haben. Sprechen Sie auch in<br />

diesem Fall mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.<br />

Blutbild<br />

Treten bei Ihnen Anzeichen einer Infektion auf (z.B. Fieber, Halsschmerzen), die nicht<br />

innerhalb von 2-3 Tagen wieder abklingen, suchen Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt<br />

bzw. Ihre Ärztin auf. Er bzw. sie kann durch eine Blutuntersuchung feststellen, ob<br />

diese Erscheinungen mit der <strong>Quiril</strong>-Behandlung zusammenhängen.<br />

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie<br />

an anderen Krankheiten leiden (besonders wenn es sich um Erkrankungen der<br />

Blutgefässe handelt); Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!)<br />

einnehmen oder äusserlich anwenden.<br />

Dies gilt vor allem für wasserausschwemmende Arzneimittel (Diuretika),<br />

Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Diätsalze, Lithiumpräparate, tetracyclinhaltige<br />

Antibiotika, Insulin oder orale Antidiabetika.<br />

Falls Sie sich einer Operation, Narkose oder Dialysebehandlung unterziehen müssen,<br />

teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin bitte mit, dass Sie einen ACE-Hemmer<br />

einnehmen. Ebenfalls sollten Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen, dass Sie einen<br />

ACE-Hemmer einnehmen, wenn bei Ihnen eine Desensibilisierungstherapie mit<br />

Bienen- oder Wespengift v<strong>org</strong>esehen ist. Selten kann es auch nach Insektenstichen zu<br />

einer Allergie kommen.<br />

Darf <strong>Quiril</strong> während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen<br />

werden?<br />

<strong>Quiril</strong> darf in der Schwangerschaft grundsätzlich nicht eingenommen werden, da ein<br />

klares Risiko für das ungeborene Kind besteht.<br />

Während der Anwendung von <strong>Quiril</strong> soll nicht gestillt werden.<br />

Wie verwenden Sie <strong>Quiril</strong>?


<strong>Quiril</strong> 5/<strong>10</strong>/<strong>20</strong><br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 3/13<br />

<strong>Quiril</strong> kann unabhängig von den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit eingenommen<br />

werden. Die Dosierung wird von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin festgelegt. Im<br />

Allgemeinen gelten folgende Dosierungsrichtlinien:<br />

Bei Bluthochdruck<br />

Patientinnen und Patienten, die nicht mit wasserausschwemmenden Arzneimitteln<br />

(Diuretika) behandelt werden, erhalten als Anfangsdosis 1× täglich 1 Filmtablette <strong>Quiril</strong><br />

<strong>10</strong> mg. Bei Patientinnen und Patienten mit Diuretikavorbehandlung wird eine<br />

Anfangsdosis von 1× täglich 1 Filmtablette <strong>Quiril</strong> 5 mg empfohlen, um die Wirkung von<br />

<strong>Quiril</strong> auf den Blutdruck festzustellen. Dazu sollte der Patient bzw. die Patientin 2-4<br />

Stunden nach der ersten Einnahme unter ärztlicher Aufsicht bleiben.<br />

Ist eine weitere Blutdrucksenkung erforderlich, kann der Arzt bzw. die Ärztin die<br />

Dosierung bis auf 2 Filmtabletten <strong>Quiril</strong> <strong>20</strong> mg täglich steigern.<br />

Die Dosierung bei Langzeitanwendung richtet sich nach dem Ansprechen des<br />

Blutdrucks und liegt gewöhnlich bei 2 Filmtabletten <strong>Quiril</strong> <strong>10</strong> mg bzw. 1 Filmtablette<br />

<strong>Quiril</strong> <strong>20</strong> mg täglich. Bei älteren Patientinnen und Patienten und bei Patientinnen und<br />

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird ebenfalls eine Anfangsdosis von 1×<br />

täglich 1 Filmtablette <strong>Quiril</strong> 5 mg empfohlen. Anschliessend wird Ihr Arzt bzw. Ihre<br />

Ärztin die Dosierung für die Langzeitanwendung je nach Ansprechen des Blutdrucks<br />

einstellen.<br />

Bei Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz)<br />

Es empfiehlt sich, die Behandlung herzinsuffizienter Patientinnen und Patienten mit<br />

<strong>Quiril</strong> unter strenger Kontrolle des Arztes bzw. der Ärztin durchzuführen. Die<br />

Anfangsdosierung beträgt im Allgemeinen 1× täglich 1 Filmtablette <strong>Quiril</strong> 5 mg. Dabei<br />

sollte die erste Einnahme unter ärztlicher Aufsicht (ca. 2-4 Stunden) erfolgen. Danach<br />

kann (bei gleichzeitiger Behandlung mit Diuretika und/oder Herzglykosiden) die<br />

Tagesdosis schrittweise auf bis zu 2 Filmtabletten <strong>Quiril</strong> <strong>20</strong> mg täglich angepasst<br />

werden.<br />

Bei Kindern und Jugendlichen<br />

Zur Anwendung von <strong>Quiril</strong> bei Kindern und Jugendlichen liegen bisher keine klinischen<br />

Erfahrungen vor. Die Anwendung des Präparates bei Kindern und Jugendlichen kann<br />

daher nicht empfohlen werden.<br />

Ändern Sie nicht von sich aus die v<strong>org</strong>eschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das<br />

Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder<br />

Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.<br />

Welche Nebenwirkungen kann <strong>Quiril</strong> haben?<br />

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von <strong>Quiril</strong> auftreten:


<strong>Quiril</strong> 5/<strong>10</strong>/<strong>20</strong><br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 4/13<br />

Bisher beobachtete unerwünschte Wirkungen waren gewöhnlich geringfügig<br />

ausgeprägt und von vorübergehender Natur.<br />

Häufig beobachtet wurden Schwindel, Kopfschmerzen, zu niedriger Blutdruck,<br />

Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Husten, Halsschmerzen, Schnupfen,<br />

Kurzatmigkeit, Brustschmerzen, Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Rückenschmerzen,<br />

Muskelschmerzen, Missempfindungen (z.B. Kribbeln).<br />

Gelegentlich kann es zu Mundtrockenheit, Herzklopfen, Nervosität, Schläfrigkeit,<br />

Gesichtsrötung, Magenbeschwerden, Blähungen, Infektionen des Harntraktes,<br />

Impotenz, Sehschwäche, Verstimmungszuständen, Hautausschlägen, Juckreiz,<br />

verstärktem Schwitzen, Wasseransammlung in den Geweben, erhöhter<br />

Lichtempfindlichkeit, Gelenkschmerzen und Fieber kommen.<br />

In seltenen Fällen kann <strong>Quiril</strong> zu Leberschädigungen führen. Beim Auftreten von<br />

Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Übelkeit, entfärbtem Stuhl, dunklem Urin oder Gelbsucht<br />

sollten Sie umgehend mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin Kontakt aufnehmen, damit das<br />

Arzneimittel bei Bedarf abgesetzt werden kann und die erforderlichen Untersuchungen<br />

durchgeführt werden können. Beachten Sie bitte auch die Hinweise unter «Wann ist<br />

bei der Einnahme von <strong>Quiril</strong> Vorsicht geboten?».<br />

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie<br />

Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.<br />

Was ist ferner zu beachten?<br />

Bewahren Sie <strong>Quiril</strong> bei Raumtemperatur (15-25 °C) in der verschlossenen<br />

Originalpackung an einem für Kinder unerreichbaren Ort auf.<br />

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum<br />

verwendet werden.<br />

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder<br />

Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.<br />

Was ist in <strong>Quiril</strong> enthalten?<br />

<strong>Quiril</strong> 5 enthält als Wirkstoff 5.42 mg Quinaprilhydrochlorid (entspr. 5 mg Quinapril)<br />

sowie Hilfsstoffe und ist erhältlich als teilbare Filmtablette.<br />

<strong>Quiril</strong> <strong>10</strong> enthält als Wirkstoff <strong>10</strong>.84 mg Quinaprilhydrochlorid (entspr. <strong>10</strong> mg Quinapril)<br />

sowie Hilfsstoffe. Die Filmtabletten verfügen über eine Bruchrille, sind aber nicht zum<br />

Teilen geeignet.<br />

<strong>Quiril</strong> <strong>20</strong> enthält als Wirkstoff 21.7 mg Quinaprilhydrochlorid (entspr. <strong>20</strong> mg Quinapril)<br />

sowie Hilfsstoffe. Die Filmtabletten verfügen über eine Bruchrille, sind aber nicht zum<br />

Teilen geeignet.<br />

56'930 (Swissmedic)<br />

Wo erhalten Sie <strong>Quiril</strong>? Welche Packungen sind erhältlich?


<strong>Quiril</strong> 5/<strong>10</strong>/<strong>20</strong><br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 5/13<br />

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.<br />

<strong>Quiril</strong> 5: 30 Filmtabletten.<br />

<strong>Quiril</strong> <strong>10</strong>: 30 und <strong>10</strong>0 Filmtabletten.<br />

<strong>Quiril</strong> <strong>20</strong>: 30 und <strong>10</strong>0 Filmtabletten.<br />

Zulassungsinhaberin<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen.<br />

Diese Packungsbeilage wurde im Mai <strong>20</strong>05 letztmals durch die Arzneimittelbehörde<br />

(Swissmedic) geprüft.


<strong>Quiril</strong> 5/<strong>10</strong>/<strong>20</strong><br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 6/13<br />

Information destinée aux patients<br />

Lisez attentivement la notice d’emballage avant de prendre le médicament.<br />

Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à<br />

d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que<br />

vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.<br />

Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.<br />

<strong>Quiril</strong> 5/<strong>10</strong>/<strong>20</strong><br />

Qu’est-ce que <strong>Quiril</strong> et quand est-il utilisé?<br />

<strong>Quiril</strong> est destiné au traitement de l'hypertension (tension artérielle anormalement<br />

élevée). Il se prête également au traitement de l'insuffisance cardiaque (faiblesse du<br />

coeur) lorsqu'il est associé à un diurétique (médicament qui augmente l'excrétion<br />

d'urine) et/ou à un glucoside cardiaque (cardiotonique). Le quinapril, substance active<br />

de <strong>Quiril</strong>, fait partie du groupe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de<br />

l'angiotensine (ECA). Il freine l'activité des substances endogènes responsables de<br />

l'hypertension artérielle ou favorisant le développement d'une insuffisance cardiaque,<br />

d'où son effet thérapeutique.<br />

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?<br />

Il se peut que votre médecin vous conseille par exemple de perdre quelques kilos<br />

et/ou de modifier vos habitudes alimentaires. Ces mesures sont destinées à soutenir le<br />

traitement médicamenteux.<br />

Quand <strong>Quiril</strong> ne doit-il pas être utilisé?<br />

Ne prenez pas <strong>Quiril</strong> si vous êtes allergique au quinapril ou à un autre composant du<br />

produit.<br />

Il en va de même si vous avez constaté, lors d'un traitement par un autre inhibiteur de<br />

l'ECA, un gonflement du visage, en particulier des yeux, des lèvres ou de la langue.<br />

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de <strong>Quiril</strong>?<br />

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à<br />

utiliser des outils ou des machines. Aussi, il convient de faire preuve de prudence dans<br />

la circulation routière et lors de manipulation de machines, en particulier en début de<br />

traitement.<br />

Faites attention, surtout au début du traitement, aux signes suivants, qui peuvent<br />

indiquer que vous ne supportez pas le médicament ou que son effet est trop fort:<br />

Peau et système vasculaire


<strong>Quiril</strong> 5/<strong>10</strong>/<strong>20</strong><br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 7/13<br />

Si vous constatez, après la prise de <strong>Quiril</strong>, que vous avez le visage, les yeux, les<br />

lèvres ou la langue qui gonflent ou si vous éprouvez de la difficulté à respirer, cessez<br />

immédiatement de prendre le médicament et consultez votre médecin.<br />

Tension artérielle trop basse<br />

Si vous avez des étourdissements, ce qui arrive généralement en début de traitement,<br />

consultez aussi votre médecin afin qu'il puisse corriger la dose. Une trop forte baisse<br />

de la tension peut se produire si vous perdez trop de liquide par suite d'une diarrhée,<br />

de vomissements ou d'une transpiration excessive. Le cas échéant, parlez-en aussi à<br />

votre médecin.<br />

Analyse du sang<br />

Si vous remarquez des signes d'infection (fièvre, mal de g<strong>org</strong>e, etc.) et qu'ils ne<br />

disparaissent pas spontanément au bout de 2 à 3 jours, consultez immédiatement<br />

votre médecin. Une analyse de sang permettra de vérifier si ces troubles ont un<br />

rapport avec <strong>Quiril</strong>.<br />

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'autres<br />

maladies (surtout s'il s'agit d'une affection des vaisseaux sanguins), vous êtes<br />

allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe<br />

(même en automédication)!<br />

Cela est également valable pour les médicaments qui augmentent l'excrétion d'urine<br />

(diurétiques), pour les préparations à base de potassium, les sels de régime contenant<br />

du potassium, préparations à base de lithium, antibiotiques contenant une tétracycline,<br />

insuline ou antidiabétiques oraux.<br />

Si vous devez subir une opération, une anesthésie ou un traitement par dialyse,<br />

veuillez signaler à votre médecin que vous prenez un inhibiteur de l'ECA. De même,<br />

vous devez le faire s'il envisage de vous désensibiliser contre le venin de guêpe ou<br />

d'abeille. Il est rare toutefois qu'une réaction allergique se manifeste après une piqûre<br />

d'insecte.<br />

<strong>Quiril</strong> peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?<br />

En principe, <strong>Quiril</strong> ne doit pas être pris durant la grossesse, car il existe un risque<br />

évident pour la santé de l'enfant à naître. Il ne faut pas allaiter pendant l'utilisation de<br />

<strong>Quiril</strong>.<br />

Comment utiliser <strong>Quiril</strong>?<br />

Vous pouvez prendre <strong>Quiril</strong> avant, pendant, après ou en dehors des repas. Le dosage<br />

est fixé par votre médecin. En règle générale, on recommande les doses suivantes:<br />

Hypertension


<strong>Quiril</strong> 5/<strong>10</strong>/<strong>20</strong><br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 8/13<br />

Patients non traités par un diurétique: au début, 1 comprimé filmé de <strong>Quiril</strong> <strong>10</strong> mg<br />

1×/jour. Patients traités jusqu'ici par un diurétique: au début, 1 comprimé filmé de <strong>Quiril</strong><br />

5 mg 1×/jour pour tester l'effet du médicament sur la tension (le patient restera sous<br />

surveillance médicale 2 à 4 heures après la première prise). Si une réduction<br />

supplémentaire de la tension s'avère nécessaire, le médecin peut augmenter la dose<br />

jusqu'à 2 comprimés filmés de <strong>Quiril</strong> <strong>20</strong> mg par jour. Lors d'un traitement de longue<br />

durée, la dose sera ajustée en fonction de la réponse tensionnelle; elle est<br />

normalement de 2 comprimés filmés de <strong>Quiril</strong> <strong>10</strong> mg ou 1 comprimé filmé de <strong>Quiril</strong> <strong>20</strong><br />

mg par jour.<br />

Patients âgés et patients avec insuffisance de la fonction rénale: au début, 1 comprimé<br />

filmé de <strong>Quiril</strong> 5 mg une fois par jour. Ensuite, le médecin adaptera le dosage en<br />

fonction de l'évolution tensionnelle pour l'utilisation à long terme.<br />

Insuffisance cardiaque (faiblesse du coeur)<br />

Les patients atteints d'insuffisance cardiaque seront suivis de très près par leur<br />

médecin tout au long du traitement. La dose initiale est normalement de 1 comprimé<br />

filmé de <strong>Quiril</strong> 5 mg une fois par jour. Après la première prise, le patient sera placé<br />

sous surveillance médicale (pendant 2-4 heures). Par la suite (en cas de traitement<br />

parallèle par un diurétique et/ou un glucoside cardiotonique), la dose journalière sera<br />

augmentée progressivement jusqu'à 2 comprimés filmés de <strong>Quiril</strong> <strong>20</strong> mg.<br />

Enfants et adolescents<br />

<strong>Quiril</strong> n'a pas fait l'objet d'études cliniques chez l'enfant et l'adolescent. C'est pourquoi<br />

son utilisation ne peut être recommandée chez ces patients.<br />

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre<br />

médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop<br />

faible ou au contraire trop forte.<br />

Quels effets secondaires <strong>Quiril</strong> peut-il provoquer?<br />

La prise de <strong>Quiril</strong> peut provoquer les effets secondaires suivants:<br />

Les effets indésirables observés jusqu'ici étaient dans la plupart des cas bénins et<br />

passagers.<br />

Ont souvent été signalés: vertiges, maux de tête, tension artérielle trop basse,<br />

nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, toux, maux de g<strong>org</strong>e,<br />

rhume, essoufflement, douleurs pectorales, fatigue, insomnies, maux de dos, douleurs<br />

musculaires, sensations anormales (par ex. picotements).<br />

Occasionnellement, on peut observer les manifestations suivantes: sécheresse<br />

buccale, palpitations, nervosité, somnolence, rougeur du visage, troubles gastriques,<br />

ballonnements, infections des voies urinaires, impuissance, perte d'acuité visuelle,<br />

mauvaise humeur, éruptions cutanées, démangeaisons, transpiration excessive,


<strong>Quiril</strong> 5/<strong>10</strong>/<strong>20</strong><br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 9/13<br />

accumulation d'eau dans les tissus, sensibilité accrue à la lumière, douleurs<br />

articulaires et fièvre.<br />

Dans de rares cas, <strong>Quiril</strong> peut conduire à des lésions hépatiques. Lors de la survenue<br />

de fatigue, perte d'appétit, nausée, selles décolorées, urine foncée ou jaunisse,<br />

veuillez contacter sans tarder votre médecin, qui le cas échéant interrompra votre<br />

traitement et vous fera passer les examens nécessaires.<br />

Veuillez tenir compte également des remarques formulées sous «Quelles sont les<br />

précautions à observer lors de la prise de <strong>Quiril</strong>?».<br />

Si vous remarquez d'autres effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en<br />

informer votre médecin ou votre pharmacien.<br />

A quoi faut-il encore faire attention?<br />

Conservez <strong>Quiril</strong> à température ambiante (15-25 °C) dans son emballage d'origine<br />

bien fermé et en un lieu hors de la portée des enfants.<br />

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention<br />

«Exp.» sur le récipient.<br />

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien,<br />

qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.<br />

Que contient <strong>Quiril</strong>?<br />

<strong>Quiril</strong> 5 contient 5.42 mg de chlorhydrate de quinapril (corresp. à 5 mg de quinapril)<br />

ainsique des excipients; il est disponible en qualité de comprimé filmé sécable.<br />

<strong>Quiril</strong> <strong>10</strong> contient <strong>10</strong>.84 mg de chlorhydrate de quinapril (corresp. à <strong>10</strong> mg de quinapril)<br />

ainsique des excipients. Les comprimés filmés disposent d’une rainure mais ils ne sont<br />

pas destinés à être fractionnés.<br />

<strong>Quiril</strong> <strong>20</strong> contient 21.7 mg de chlorhydrate de quinapril (corresp. à <strong>20</strong> mg de quinapril)<br />

ainsique des excipients. Les comprimés filmés disposent d’une rainure mais ils ne sont<br />

pas destinés à être fractionnés.<br />

56’930 (Swissmedic)<br />

Où obtenez-vous <strong>Quiril</strong>? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?<br />

En pharmacie, sur ordonnance médicale.<br />

<strong>Quiril</strong> 5: 30 comprimés filmés.<br />

<strong>Quiril</strong> <strong>10</strong>: 30 ou <strong>10</strong>0 comprimés filmés.<br />

<strong>Quiril</strong> <strong>20</strong>: 30 ou <strong>10</strong>0 comprimés filmés.<br />

Titulaire de l’autorisation<br />

Ecosol SA, Cham/Steinhausen<br />

Cette notice d’emballage a été contrôlée par l’autorité de contrôle des médicaments<br />

(Swissmedic) en mai <strong>20</strong>05.


<strong>Quiril</strong> 5/<strong>10</strong>/<strong>20</strong><br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen <strong>10</strong>/13<br />

Informazione destinata ai pazienti<br />

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.<br />

Questo medicamento Le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere<br />

consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento<br />

potrebbe nuocere alla loro salute.<br />

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.<br />

<strong>Quiril</strong> 5/<strong>10</strong>/<strong>20</strong><br />

Che cos’è <strong>Quiril</strong> e quando lo si usa?<br />

Il <strong>Quiril</strong> è un medicamento che si usa su prescrizione medica per tratare la pressione<br />

arteriosa troppo alta (ipertensione). Inoltre, associato ad un farmaco per eliminare<br />

l’acqua in eccesso (diuretico) e/o ad un glucoside cardioattivo, è indicato per la terapia<br />

della debolezza di cuore (insufficienza cardiaca). Il quinapril, principio attivo del <strong>Quiril</strong>,<br />

appartiene al gruppo degli inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina<br />

(inibitori ACE). Il suo effetto consiste nell’inibizione di sostanze proprie dell’<strong>org</strong>anismo<br />

che tra l’altro sono responsabili dell’ipertensione arteriosa, rispettivamente influiscono<br />

sul progredire dell’insufficienza cardiaca.<br />

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?<br />

Per migliorare il suo stato di salute, il medico potrà raccomandarle altre misure, quali<br />

p. es. una diminuzione del peso corporeo o altre modifiche dell’alimentatzione.<br />

Quando non si può usare il <strong>Quiril</strong>?<br />

Il <strong>Quiril</strong> no si può prendere in caso di ipersensibilità al principio attivo quinapril o ad un<br />

altro costituente della formulazione.<br />

Inoltre non può utilizzare il <strong>Quiril</strong> se, dopo aver preso altri inibitori ACE, si sono<br />

manifestati gonfiori al viso, agli occhi, alle labbra od alla lingua.<br />

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di <strong>Quiril</strong>?<br />

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un<br />

veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine. È pertanto richiesta prudenza<br />

alla guida o nel manovrare macchinari, specialmente nella fase iniziale del trattamento.<br />

Soprattuto all’inizio della terapia faccia per favore attenzione ai sintomi seguenti, che<br />

potrebbero essere indizio di un’intolleranza al farmaco o di una sua azione troppo<br />

forte:<br />

Pelle e sistema vascolare


<strong>Quiril</strong> 5/<strong>10</strong>/<strong>20</strong><br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 11/13<br />

Se, dopo aver preso il <strong>Quiril</strong>, constata dei gonfiori al viso, agli occhi, alle labbra od alla<br />

lingua, oppure se si manifestano difficoltà di respirazione, lo comunichi per favore<br />

subito al medico. Non continui la terapia con il <strong>Quiril</strong> senza il suo consenso.<br />

Pressione arteriosa troppo bassa<br />

Informi il medico, anche se, specialmente all’inizio della cura, soffre di accentuato<br />

stordimento, che potrebbe essere dovuto a un eccessivo calo della pressione<br />

arteriosa. In tal caso il medico provvederà ad adeguare la dose. Una diminuzione<br />

troppo pronunciata della pressione arteriosa può anche dipendere da una forte perdita<br />

di liquidi, dovuta p. es. a diarrea, vomito o sudorazione eccessiva. Anche in questo<br />

caso ne parli al medico.<br />

Quadro ematologico<br />

Se si manifestano sintomi di un’infezione (per esempio febbre, mal di gola) che non<br />

scompaiono spontaneamente entro 2-3 giorni si rivolga per favore immediatamente al<br />

medico. Con un’analisi del sangue, egli controllerà se questi fenomeni sono correlati<br />

alla terapia con il <strong>Quiril</strong>.<br />

Informi il Suo medico o il Suo farmacista se soffre di altre malattie (specialmente<br />

malattie dei vasi sanguigni), è allergico o prende o applica altri medicamenti (anche se<br />

acquistati di Sua iniziativa).<br />

Questa avvertenza vale soprattutto per i farmaci atti ad eliminare l’acqua (diuretici), i<br />

preparati a base di potassio o i sali dietetici contenenti potassio, i preparati a base di<br />

litio, gli antibiotici contenenti tetracicline nonché l’insulina o gli antidiabetici orali.<br />

Se deve sottoporsi ad un’operazione, a narcosi o emodialisi, segnali al medico che<br />

prende un inibitore ACE. Dovrebbe poi informare il medico sul fatto che assume un<br />

inibitore ACE nel caso sia prevista una terapia di desensibilizzazione con veleno di api<br />

o vespe. In rari casi, anche dopo punture di insetti può verificarsi un’allergia.<br />

Si può somministrare / impiegare il <strong>Quiril</strong> durante la gravidanza o l’allattamento?<br />

Di regola si raccomanda di non assumere <strong>Quiril</strong> durante la gravidanza, poiché<br />

comporta chiari rischi per il nascituro.<br />

Non allattare durante l’assunzione di <strong>Quiril</strong>.<br />

Come usare il <strong>Quiril</strong>?<br />

Il <strong>Quiril</strong> si può prendere indipendentemente dai pasti, con un po’di liquido. La posologia<br />

è stabilità dal medico. In generale valgono le direttive seguenti:<br />

Ipertensione arteriosa<br />

Ai pazienti non trattati con medicamenti per eliminare l’acqua (diuretici) si somministra<br />

come dose iniziale 1 compressa filmata di <strong>Quiril</strong> <strong>10</strong> mg una volta al giorno. Per i<br />

pazienti già trattati con diuretici si consiglia come dose iniziale 1 compressa filmata di


<strong>Quiril</strong> 5/<strong>10</strong>/<strong>20</strong><br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 12/13<br />

<strong>Quiril</strong> 5 mg una volta al giorno, per stabilire l’effetto del farmaco sulla pressione<br />

arteriosa. A tal fine, dopo la prima somministrazione, il paziente dovrà restare sotto<br />

controllo medico per 2-4 ore. Se occorre abbassare ulteriormente la pressione<br />

arteriosa, il medico può aumentare la dose fino a 2 compresse filmate di <strong>Quiril</strong> <strong>20</strong> mg<br />

al giorno.<br />

Nelle terapie di lunga durata la posologia dipende dalla risposta del paziente (livello<br />

della pressione arteriosa): di solito la dose è di 2 compresse filmate di <strong>Quiril</strong> <strong>10</strong> mg,<br />

rispettivamente 1 compressa filmata di <strong>Quiril</strong> <strong>20</strong> mg al giorno.<br />

Anche per le persone anziane ed i pazienti con funzionalità renale ridotta si consiglia<br />

una dose iniziale di 1 compressa filmata di <strong>Quiril</strong> 5 mg una volta al giorno.<br />

Successivamente, la posologia per la terapia di lunga durata sarà adeguata dal<br />

medico secondo l’andamento della pressione arteriosa.<br />

Debolezza di cuore (insufficienza cardiaca)<br />

E consigliabile effettuare la terapia con <strong>Quiril</strong> dei pazienti affetti da insufficienza<br />

cardiaca sotto stretto controllo medico. In generale, la dose iniziale è di 1 compressa<br />

filmata di <strong>Quiril</strong> 5 mg una volta al giorno. La prima somministrazione deve avvenire<br />

sotto sorveglianza medica (circa 2-4 ore). Poi (in caso di terapia concomitante con<br />

diuretici e/o glucosidi cardioattivi) si può aumentare gradualmente la dose giornaliera<br />

fino a 2 compresse filmate di <strong>Quiril</strong> <strong>20</strong> mg al giorno.<br />

Nei bambini e nei giovani<br />

Per ora non sono stati condotti studi clinici sulla somministrazione di <strong>Quiril</strong> nei bambini<br />

e nei giovani. La somministrazione del preparato non può quindi essere consigliata nei<br />

bambini e nei giovani.<br />

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del<br />

medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al Suo medico o al Suo<br />

farmacista.<br />

Quali effetti collaterali può avere il <strong>Quiril</strong>?<br />

Con l’assunzione di <strong>Quiril</strong> possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:<br />

Di solito, gli effetti collaterali indesiderati osservati finora furono poco pronunciati e di<br />

carattere passeggero.<br />

Spesso sono state riportate vertigini, cefalee, pressione sanguigna troppo bassa,<br />

nausea, vomito, diarrea, dolori addominali, tosse, mal di gola, raffreddore, fiato corto,<br />

dolori al petto, stanchezza, insonnia, dolori alla schiena, dolori muscolari, alterazioni<br />

della sensibilità (p.es. formicolii).<br />

Occasionalmente possono manifestarsi secchezza della bocca, palpitazioni,<br />

nervosismo, sonnolenza, rossore al viso, disturbi gastrici, flatulenze, infezioni del tratto<br />

urinario, impotenza, debolezza visiva, malumori, eruzioni cutanee, prurito, sudorazione


<strong>Quiril</strong> 5/<strong>10</strong>/<strong>20</strong><br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 13/13<br />

accentuata, ritenzione d’acqua nei tessuti, aumentata sensibilità alla luce<br />

(fotosensibilità) e febbre.<br />

In rari casi <strong>Quiril</strong> può provocare danni epatici. Qualora ins<strong>org</strong>essero spossatezza,<br />

inappetenza, nausea, feci senza colore, urina scura o ittero, è opportuno consultare<br />

subito il medico curante affinché questi possa sospendere il medicamento, se<br />

necessario, ed effettuare gli esami del caso. Tenga conto per favore anche delle<br />

avvertenze figuranti sotto “Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di<br />

<strong>Quiril</strong>?”.<br />

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il Suo medico o il<br />

Suo farmacista.<br />

Di che altro occorre tener conto?<br />

Conservi il <strong>Quiril</strong> a temperature ambiente (15 - 25° C) nell’imballaggio originale chiusa<br />

e fuori della portata dei bambini.<br />

Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «Exp.» sulla<br />

confezione.<br />

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale<br />

dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.<br />

Che cosa contiene il <strong>Quiril</strong>?<br />

<strong>Quiril</strong> 5 contiene come principio attivo 5.42 mg di quinapril cloridrato (corrisp. a 5 mg di quinapril) e<br />

sostanze ausiliarie; il è disponibile sotto forma di compresse filmate divisibili.<br />

<strong>Quiril</strong> <strong>10</strong> contiene come principio attivo <strong>10</strong>.84 mg di quinapril cloridrato (corrisp. a <strong>10</strong> mg di quinapril) e<br />

sostanze ausiliarie. Le compresse filmate presentano una linea di rottura, ma non si prestano per<br />

essere spezzate.<br />

<strong>Quiril</strong> <strong>20</strong> contiene come principio attivo 21.7 mg di quinapril cloridrato (corrisp. a <strong>20</strong> mg di quinapril) e<br />

sostanze ausiliarie. Le compresse filmate presentano una linea di rottura, ma non si prestano per<br />

essere spezzate.<br />

56’930 (Swissmedic)<br />

Dov’è ottenibile <strong>Quiril</strong>? Quali confezioni sono disponibili?<br />

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.<br />

<strong>Quiril</strong> 5: 30 compresse filmate.<br />

<strong>Quiril</strong> <strong>10</strong>: 30 e <strong>10</strong>0 compresse filmate.<br />

<strong>Quiril</strong> <strong>20</strong>: 30 e <strong>10</strong>0 compresse filmate.<br />

Titolare dell’omologazione<br />

Ecosol S.A., Cham/Steinhausen<br />

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel maggio <strong>20</strong>05<br />

dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

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