Quiril 5/10/20 - ODDB.org
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<strong>Quiril</strong> 5/<strong>10</strong>/<strong>20</strong><br />
Ecosol AG, Cham/Steinhausen 1/13<br />
Information für Patientinnen und Patienten<br />
Lesen Sie diese Packungsbeilage s<strong>org</strong>fältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.<br />
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie sollten es nicht<br />
an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome<br />
haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.<br />
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals<br />
lesen.<br />
<strong>Quiril</strong> ® 5/<strong>10</strong>/<strong>20</strong><br />
Was ist <strong>Quiril</strong> und wann wird es angewendet?<br />
<strong>Quiril</strong> ist ein Arzneimittel, das auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin zur<br />
Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie) angewendet wird. Es ist ausserdem<br />
zusammen mit einem wasserausschwemmenden Arzneimittel und/oder zusammen mit<br />
einem Herzglykosid zur Therapie der Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz)<br />
geeignet. Quinapril, der Wirkstoff von <strong>Quiril</strong>, gehört zur Gruppe der Angiotensin-<br />
Converting-Enzym-Inhibitoren (ACE-Hemmer). Seine Wirkung beruht auf einer<br />
Hemmung körpereigener Stoffe, die unter anderem für einen erhöhten Blutdruck<br />
verantwortlich sind bzw. das Fortschreiten der Herzleistungsschwäche beeinflussen.<br />
Was sollte dazu beachtet werden?<br />
Um Ihr Befinden zu verbessern, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin zusätzliche<br />
Massnahmen, wie z.B. eine Gewichtsabnahme und/oder Änderung der Ernährung,<br />
empfehlen.<br />
Wann darf <strong>Quiril</strong> nicht angewendet werden?<br />
Bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Quinapril oder einen anderen Inhaltsstoff<br />
darf <strong>Quiril</strong> nicht eingenommen werden.<br />
<strong>Quiril</strong> darf ausserdem nicht angewendet werden, wenn bei Ihnen im Zusammenhang<br />
mit der Einnahme anderer ACE-Hemmer Schwellungen im Gesicht, an Augen, Lippen<br />
oder Zunge aufgetreten sind.<br />
Wann ist bei der Einnahme von <strong>Quiril</strong> Vorsicht geboten?<br />
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder<br />
Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen. Daher ist Vorsicht im<br />
Strassenverkehr und beim Bedienen von Maschinen geboten, speziell zu<br />
Behandlungsbeginn.<br />
Bitte achten Sie vor allem bei Behandlungsbeginn auf folgende Anzeichen einer<br />
möglichen Unverträglichkeit oder zu starken Wirkung:
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Ecosol AG, Cham/Steinhausen 2/13<br />
Haut und Gefässsystem<br />
Falls Sie nach Einnahme von <strong>Quiril</strong> Schwellungen im Gesicht, an Augen, Lippen oder<br />
Zunge bemerken oder wenn Schwierigkeiten beim Atmen auftreten, melden Sie dies<br />
bitte sofort Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Nehmen Sie <strong>Quiril</strong> ohne Rücksprache mit<br />
Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin nicht weiter ein.<br />
Zu niedriger Blutdruck<br />
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin ebenfalls, wenn Sie speziell zu<br />
Behandlungsbeginn unter starker Benommenheit leiden. Dies könnte mit einer<br />
übermässigen Blutdrucksenkung zusammenhängen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird<br />
dann eine Dosisanpassung vornehmen. Die Möglichkeit eines zu starken<br />
Blutdruckabfalls besteht auch, wenn Sie z.B. aufgrund von Durchfall, Erbrechen oder<br />
übermässigem Schwitzen zu viel Flüssigkeit verloren haben. Sprechen Sie auch in<br />
diesem Fall mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.<br />
Blutbild<br />
Treten bei Ihnen Anzeichen einer Infektion auf (z.B. Fieber, Halsschmerzen), die nicht<br />
innerhalb von 2-3 Tagen wieder abklingen, suchen Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt<br />
bzw. Ihre Ärztin auf. Er bzw. sie kann durch eine Blutuntersuchung feststellen, ob<br />
diese Erscheinungen mit der <strong>Quiril</strong>-Behandlung zusammenhängen.<br />
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie<br />
an anderen Krankheiten leiden (besonders wenn es sich um Erkrankungen der<br />
Blutgefässe handelt); Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!)<br />
einnehmen oder äusserlich anwenden.<br />
Dies gilt vor allem für wasserausschwemmende Arzneimittel (Diuretika),<br />
Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Diätsalze, Lithiumpräparate, tetracyclinhaltige<br />
Antibiotika, Insulin oder orale Antidiabetika.<br />
Falls Sie sich einer Operation, Narkose oder Dialysebehandlung unterziehen müssen,<br />
teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin bitte mit, dass Sie einen ACE-Hemmer<br />
einnehmen. Ebenfalls sollten Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen, dass Sie einen<br />
ACE-Hemmer einnehmen, wenn bei Ihnen eine Desensibilisierungstherapie mit<br />
Bienen- oder Wespengift v<strong>org</strong>esehen ist. Selten kann es auch nach Insektenstichen zu<br />
einer Allergie kommen.<br />
Darf <strong>Quiril</strong> während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen<br />
werden?<br />
<strong>Quiril</strong> darf in der Schwangerschaft grundsätzlich nicht eingenommen werden, da ein<br />
klares Risiko für das ungeborene Kind besteht.<br />
Während der Anwendung von <strong>Quiril</strong> soll nicht gestillt werden.<br />
Wie verwenden Sie <strong>Quiril</strong>?
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<strong>Quiril</strong> kann unabhängig von den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit eingenommen<br />
werden. Die Dosierung wird von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin festgelegt. Im<br />
Allgemeinen gelten folgende Dosierungsrichtlinien:<br />
Bei Bluthochdruck<br />
Patientinnen und Patienten, die nicht mit wasserausschwemmenden Arzneimitteln<br />
(Diuretika) behandelt werden, erhalten als Anfangsdosis 1× täglich 1 Filmtablette <strong>Quiril</strong><br />
<strong>10</strong> mg. Bei Patientinnen und Patienten mit Diuretikavorbehandlung wird eine<br />
Anfangsdosis von 1× täglich 1 Filmtablette <strong>Quiril</strong> 5 mg empfohlen, um die Wirkung von<br />
<strong>Quiril</strong> auf den Blutdruck festzustellen. Dazu sollte der Patient bzw. die Patientin 2-4<br />
Stunden nach der ersten Einnahme unter ärztlicher Aufsicht bleiben.<br />
Ist eine weitere Blutdrucksenkung erforderlich, kann der Arzt bzw. die Ärztin die<br />
Dosierung bis auf 2 Filmtabletten <strong>Quiril</strong> <strong>20</strong> mg täglich steigern.<br />
Die Dosierung bei Langzeitanwendung richtet sich nach dem Ansprechen des<br />
Blutdrucks und liegt gewöhnlich bei 2 Filmtabletten <strong>Quiril</strong> <strong>10</strong> mg bzw. 1 Filmtablette<br />
<strong>Quiril</strong> <strong>20</strong> mg täglich. Bei älteren Patientinnen und Patienten und bei Patientinnen und<br />
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird ebenfalls eine Anfangsdosis von 1×<br />
täglich 1 Filmtablette <strong>Quiril</strong> 5 mg empfohlen. Anschliessend wird Ihr Arzt bzw. Ihre<br />
Ärztin die Dosierung für die Langzeitanwendung je nach Ansprechen des Blutdrucks<br />
einstellen.<br />
Bei Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz)<br />
Es empfiehlt sich, die Behandlung herzinsuffizienter Patientinnen und Patienten mit<br />
<strong>Quiril</strong> unter strenger Kontrolle des Arztes bzw. der Ärztin durchzuführen. Die<br />
Anfangsdosierung beträgt im Allgemeinen 1× täglich 1 Filmtablette <strong>Quiril</strong> 5 mg. Dabei<br />
sollte die erste Einnahme unter ärztlicher Aufsicht (ca. 2-4 Stunden) erfolgen. Danach<br />
kann (bei gleichzeitiger Behandlung mit Diuretika und/oder Herzglykosiden) die<br />
Tagesdosis schrittweise auf bis zu 2 Filmtabletten <strong>Quiril</strong> <strong>20</strong> mg täglich angepasst<br />
werden.<br />
Bei Kindern und Jugendlichen<br />
Zur Anwendung von <strong>Quiril</strong> bei Kindern und Jugendlichen liegen bisher keine klinischen<br />
Erfahrungen vor. Die Anwendung des Präparates bei Kindern und Jugendlichen kann<br />
daher nicht empfohlen werden.<br />
Ändern Sie nicht von sich aus die v<strong>org</strong>eschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das<br />
Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder<br />
Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.<br />
Welche Nebenwirkungen kann <strong>Quiril</strong> haben?<br />
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von <strong>Quiril</strong> auftreten:
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Ecosol AG, Cham/Steinhausen 4/13<br />
Bisher beobachtete unerwünschte Wirkungen waren gewöhnlich geringfügig<br />
ausgeprägt und von vorübergehender Natur.<br />
Häufig beobachtet wurden Schwindel, Kopfschmerzen, zu niedriger Blutdruck,<br />
Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Husten, Halsschmerzen, Schnupfen,<br />
Kurzatmigkeit, Brustschmerzen, Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Rückenschmerzen,<br />
Muskelschmerzen, Missempfindungen (z.B. Kribbeln).<br />
Gelegentlich kann es zu Mundtrockenheit, Herzklopfen, Nervosität, Schläfrigkeit,<br />
Gesichtsrötung, Magenbeschwerden, Blähungen, Infektionen des Harntraktes,<br />
Impotenz, Sehschwäche, Verstimmungszuständen, Hautausschlägen, Juckreiz,<br />
verstärktem Schwitzen, Wasseransammlung in den Geweben, erhöhter<br />
Lichtempfindlichkeit, Gelenkschmerzen und Fieber kommen.<br />
In seltenen Fällen kann <strong>Quiril</strong> zu Leberschädigungen führen. Beim Auftreten von<br />
Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Übelkeit, entfärbtem Stuhl, dunklem Urin oder Gelbsucht<br />
sollten Sie umgehend mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin Kontakt aufnehmen, damit das<br />
Arzneimittel bei Bedarf abgesetzt werden kann und die erforderlichen Untersuchungen<br />
durchgeführt werden können. Beachten Sie bitte auch die Hinweise unter «Wann ist<br />
bei der Einnahme von <strong>Quiril</strong> Vorsicht geboten?».<br />
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie<br />
Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.<br />
Was ist ferner zu beachten?<br />
Bewahren Sie <strong>Quiril</strong> bei Raumtemperatur (15-25 °C) in der verschlossenen<br />
Originalpackung an einem für Kinder unerreichbaren Ort auf.<br />
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum<br />
verwendet werden.<br />
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder<br />
Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.<br />
Was ist in <strong>Quiril</strong> enthalten?<br />
<strong>Quiril</strong> 5 enthält als Wirkstoff 5.42 mg Quinaprilhydrochlorid (entspr. 5 mg Quinapril)<br />
sowie Hilfsstoffe und ist erhältlich als teilbare Filmtablette.<br />
<strong>Quiril</strong> <strong>10</strong> enthält als Wirkstoff <strong>10</strong>.84 mg Quinaprilhydrochlorid (entspr. <strong>10</strong> mg Quinapril)<br />
sowie Hilfsstoffe. Die Filmtabletten verfügen über eine Bruchrille, sind aber nicht zum<br />
Teilen geeignet.<br />
<strong>Quiril</strong> <strong>20</strong> enthält als Wirkstoff 21.7 mg Quinaprilhydrochlorid (entspr. <strong>20</strong> mg Quinapril)<br />
sowie Hilfsstoffe. Die Filmtabletten verfügen über eine Bruchrille, sind aber nicht zum<br />
Teilen geeignet.<br />
56'930 (Swissmedic)<br />
Wo erhalten Sie <strong>Quiril</strong>? Welche Packungen sind erhältlich?
<strong>Quiril</strong> 5/<strong>10</strong>/<strong>20</strong><br />
Ecosol AG, Cham/Steinhausen 5/13<br />
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.<br />
<strong>Quiril</strong> 5: 30 Filmtabletten.<br />
<strong>Quiril</strong> <strong>10</strong>: 30 und <strong>10</strong>0 Filmtabletten.<br />
<strong>Quiril</strong> <strong>20</strong>: 30 und <strong>10</strong>0 Filmtabletten.<br />
Zulassungsinhaberin<br />
Ecosol AG, Cham/Steinhausen.<br />
Diese Packungsbeilage wurde im Mai <strong>20</strong>05 letztmals durch die Arzneimittelbehörde<br />
(Swissmedic) geprüft.
<strong>Quiril</strong> 5/<strong>10</strong>/<strong>20</strong><br />
Ecosol AG, Cham/Steinhausen 6/13<br />
Information destinée aux patients<br />
Lisez attentivement la notice d’emballage avant de prendre le médicament.<br />
Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à<br />
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que<br />
vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.<br />
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.<br />
<strong>Quiril</strong> 5/<strong>10</strong>/<strong>20</strong><br />
Qu’est-ce que <strong>Quiril</strong> et quand est-il utilisé?<br />
<strong>Quiril</strong> est destiné au traitement de l'hypertension (tension artérielle anormalement<br />
élevée). Il se prête également au traitement de l'insuffisance cardiaque (faiblesse du<br />
coeur) lorsqu'il est associé à un diurétique (médicament qui augmente l'excrétion<br />
d'urine) et/ou à un glucoside cardiaque (cardiotonique). Le quinapril, substance active<br />
de <strong>Quiril</strong>, fait partie du groupe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de<br />
l'angiotensine (ECA). Il freine l'activité des substances endogènes responsables de<br />
l'hypertension artérielle ou favorisant le développement d'une insuffisance cardiaque,<br />
d'où son effet thérapeutique.<br />
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?<br />
Il se peut que votre médecin vous conseille par exemple de perdre quelques kilos<br />
et/ou de modifier vos habitudes alimentaires. Ces mesures sont destinées à soutenir le<br />
traitement médicamenteux.<br />
Quand <strong>Quiril</strong> ne doit-il pas être utilisé?<br />
Ne prenez pas <strong>Quiril</strong> si vous êtes allergique au quinapril ou à un autre composant du<br />
produit.<br />
Il en va de même si vous avez constaté, lors d'un traitement par un autre inhibiteur de<br />
l'ECA, un gonflement du visage, en particulier des yeux, des lèvres ou de la langue.<br />
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de <strong>Quiril</strong>?<br />
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à<br />
utiliser des outils ou des machines. Aussi, il convient de faire preuve de prudence dans<br />
la circulation routière et lors de manipulation de machines, en particulier en début de<br />
traitement.<br />
Faites attention, surtout au début du traitement, aux signes suivants, qui peuvent<br />
indiquer que vous ne supportez pas le médicament ou que son effet est trop fort:<br />
Peau et système vasculaire
<strong>Quiril</strong> 5/<strong>10</strong>/<strong>20</strong><br />
Ecosol AG, Cham/Steinhausen 7/13<br />
Si vous constatez, après la prise de <strong>Quiril</strong>, que vous avez le visage, les yeux, les<br />
lèvres ou la langue qui gonflent ou si vous éprouvez de la difficulté à respirer, cessez<br />
immédiatement de prendre le médicament et consultez votre médecin.<br />
Tension artérielle trop basse<br />
Si vous avez des étourdissements, ce qui arrive généralement en début de traitement,<br />
consultez aussi votre médecin afin qu'il puisse corriger la dose. Une trop forte baisse<br />
de la tension peut se produire si vous perdez trop de liquide par suite d'une diarrhée,<br />
de vomissements ou d'une transpiration excessive. Le cas échéant, parlez-en aussi à<br />
votre médecin.<br />
Analyse du sang<br />
Si vous remarquez des signes d'infection (fièvre, mal de g<strong>org</strong>e, etc.) et qu'ils ne<br />
disparaissent pas spontanément au bout de 2 à 3 jours, consultez immédiatement<br />
votre médecin. Une analyse de sang permettra de vérifier si ces troubles ont un<br />
rapport avec <strong>Quiril</strong>.<br />
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'autres<br />
maladies (surtout s'il s'agit d'une affection des vaisseaux sanguins), vous êtes<br />
allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe<br />
(même en automédication)!<br />
Cela est également valable pour les médicaments qui augmentent l'excrétion d'urine<br />
(diurétiques), pour les préparations à base de potassium, les sels de régime contenant<br />
du potassium, préparations à base de lithium, antibiotiques contenant une tétracycline,<br />
insuline ou antidiabétiques oraux.<br />
Si vous devez subir une opération, une anesthésie ou un traitement par dialyse,<br />
veuillez signaler à votre médecin que vous prenez un inhibiteur de l'ECA. De même,<br />
vous devez le faire s'il envisage de vous désensibiliser contre le venin de guêpe ou<br />
d'abeille. Il est rare toutefois qu'une réaction allergique se manifeste après une piqûre<br />
d'insecte.<br />
<strong>Quiril</strong> peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?<br />
En principe, <strong>Quiril</strong> ne doit pas être pris durant la grossesse, car il existe un risque<br />
évident pour la santé de l'enfant à naître. Il ne faut pas allaiter pendant l'utilisation de<br />
<strong>Quiril</strong>.<br />
Comment utiliser <strong>Quiril</strong>?<br />
Vous pouvez prendre <strong>Quiril</strong> avant, pendant, après ou en dehors des repas. Le dosage<br />
est fixé par votre médecin. En règle générale, on recommande les doses suivantes:<br />
Hypertension
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Ecosol AG, Cham/Steinhausen 8/13<br />
Patients non traités par un diurétique: au début, 1 comprimé filmé de <strong>Quiril</strong> <strong>10</strong> mg<br />
1×/jour. Patients traités jusqu'ici par un diurétique: au début, 1 comprimé filmé de <strong>Quiril</strong><br />
5 mg 1×/jour pour tester l'effet du médicament sur la tension (le patient restera sous<br />
surveillance médicale 2 à 4 heures après la première prise). Si une réduction<br />
supplémentaire de la tension s'avère nécessaire, le médecin peut augmenter la dose<br />
jusqu'à 2 comprimés filmés de <strong>Quiril</strong> <strong>20</strong> mg par jour. Lors d'un traitement de longue<br />
durée, la dose sera ajustée en fonction de la réponse tensionnelle; elle est<br />
normalement de 2 comprimés filmés de <strong>Quiril</strong> <strong>10</strong> mg ou 1 comprimé filmé de <strong>Quiril</strong> <strong>20</strong><br />
mg par jour.<br />
Patients âgés et patients avec insuffisance de la fonction rénale: au début, 1 comprimé<br />
filmé de <strong>Quiril</strong> 5 mg une fois par jour. Ensuite, le médecin adaptera le dosage en<br />
fonction de l'évolution tensionnelle pour l'utilisation à long terme.<br />
Insuffisance cardiaque (faiblesse du coeur)<br />
Les patients atteints d'insuffisance cardiaque seront suivis de très près par leur<br />
médecin tout au long du traitement. La dose initiale est normalement de 1 comprimé<br />
filmé de <strong>Quiril</strong> 5 mg une fois par jour. Après la première prise, le patient sera placé<br />
sous surveillance médicale (pendant 2-4 heures). Par la suite (en cas de traitement<br />
parallèle par un diurétique et/ou un glucoside cardiotonique), la dose journalière sera<br />
augmentée progressivement jusqu'à 2 comprimés filmés de <strong>Quiril</strong> <strong>20</strong> mg.<br />
Enfants et adolescents<br />
<strong>Quiril</strong> n'a pas fait l'objet d'études cliniques chez l'enfant et l'adolescent. C'est pourquoi<br />
son utilisation ne peut être recommandée chez ces patients.<br />
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre<br />
médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop<br />
faible ou au contraire trop forte.<br />
Quels effets secondaires <strong>Quiril</strong> peut-il provoquer?<br />
La prise de <strong>Quiril</strong> peut provoquer les effets secondaires suivants:<br />
Les effets indésirables observés jusqu'ici étaient dans la plupart des cas bénins et<br />
passagers.<br />
Ont souvent été signalés: vertiges, maux de tête, tension artérielle trop basse,<br />
nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, toux, maux de g<strong>org</strong>e,<br />
rhume, essoufflement, douleurs pectorales, fatigue, insomnies, maux de dos, douleurs<br />
musculaires, sensations anormales (par ex. picotements).<br />
Occasionnellement, on peut observer les manifestations suivantes: sécheresse<br />
buccale, palpitations, nervosité, somnolence, rougeur du visage, troubles gastriques,<br />
ballonnements, infections des voies urinaires, impuissance, perte d'acuité visuelle,<br />
mauvaise humeur, éruptions cutanées, démangeaisons, transpiration excessive,
<strong>Quiril</strong> 5/<strong>10</strong>/<strong>20</strong><br />
Ecosol AG, Cham/Steinhausen 9/13<br />
accumulation d'eau dans les tissus, sensibilité accrue à la lumière, douleurs<br />
articulaires et fièvre.<br />
Dans de rares cas, <strong>Quiril</strong> peut conduire à des lésions hépatiques. Lors de la survenue<br />
de fatigue, perte d'appétit, nausée, selles décolorées, urine foncée ou jaunisse,<br />
veuillez contacter sans tarder votre médecin, qui le cas échéant interrompra votre<br />
traitement et vous fera passer les examens nécessaires.<br />
Veuillez tenir compte également des remarques formulées sous «Quelles sont les<br />
précautions à observer lors de la prise de <strong>Quiril</strong>?».<br />
Si vous remarquez d'autres effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en<br />
informer votre médecin ou votre pharmacien.<br />
A quoi faut-il encore faire attention?<br />
Conservez <strong>Quiril</strong> à température ambiante (15-25 °C) dans son emballage d'origine<br />
bien fermé et en un lieu hors de la portée des enfants.<br />
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention<br />
«Exp.» sur le récipient.<br />
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien,<br />
qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.<br />
Que contient <strong>Quiril</strong>?<br />
<strong>Quiril</strong> 5 contient 5.42 mg de chlorhydrate de quinapril (corresp. à 5 mg de quinapril)<br />
ainsique des excipients; il est disponible en qualité de comprimé filmé sécable.<br />
<strong>Quiril</strong> <strong>10</strong> contient <strong>10</strong>.84 mg de chlorhydrate de quinapril (corresp. à <strong>10</strong> mg de quinapril)<br />
ainsique des excipients. Les comprimés filmés disposent d’une rainure mais ils ne sont<br />
pas destinés à être fractionnés.<br />
<strong>Quiril</strong> <strong>20</strong> contient 21.7 mg de chlorhydrate de quinapril (corresp. à <strong>20</strong> mg de quinapril)<br />
ainsique des excipients. Les comprimés filmés disposent d’une rainure mais ils ne sont<br />
pas destinés à être fractionnés.<br />
56’930 (Swissmedic)<br />
Où obtenez-vous <strong>Quiril</strong>? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?<br />
En pharmacie, sur ordonnance médicale.<br />
<strong>Quiril</strong> 5: 30 comprimés filmés.<br />
<strong>Quiril</strong> <strong>10</strong>: 30 ou <strong>10</strong>0 comprimés filmés.<br />
<strong>Quiril</strong> <strong>20</strong>: 30 ou <strong>10</strong>0 comprimés filmés.<br />
Titulaire de l’autorisation<br />
Ecosol SA, Cham/Steinhausen<br />
Cette notice d’emballage a été contrôlée par l’autorité de contrôle des médicaments<br />
(Swissmedic) en mai <strong>20</strong>05.
<strong>Quiril</strong> 5/<strong>10</strong>/<strong>20</strong><br />
Ecosol AG, Cham/Steinhausen <strong>10</strong>/13<br />
Informazione destinata ai pazienti<br />
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.<br />
Questo medicamento Le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere<br />
consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento<br />
potrebbe nuocere alla loro salute.<br />
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.<br />
<strong>Quiril</strong> 5/<strong>10</strong>/<strong>20</strong><br />
Che cos’è <strong>Quiril</strong> e quando lo si usa?<br />
Il <strong>Quiril</strong> è un medicamento che si usa su prescrizione medica per tratare la pressione<br />
arteriosa troppo alta (ipertensione). Inoltre, associato ad un farmaco per eliminare<br />
l’acqua in eccesso (diuretico) e/o ad un glucoside cardioattivo, è indicato per la terapia<br />
della debolezza di cuore (insufficienza cardiaca). Il quinapril, principio attivo del <strong>Quiril</strong>,<br />
appartiene al gruppo degli inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina<br />
(inibitori ACE). Il suo effetto consiste nell’inibizione di sostanze proprie dell’<strong>org</strong>anismo<br />
che tra l’altro sono responsabili dell’ipertensione arteriosa, rispettivamente influiscono<br />
sul progredire dell’insufficienza cardiaca.<br />
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?<br />
Per migliorare il suo stato di salute, il medico potrà raccomandarle altre misure, quali<br />
p. es. una diminuzione del peso corporeo o altre modifiche dell’alimentatzione.<br />
Quando non si può usare il <strong>Quiril</strong>?<br />
Il <strong>Quiril</strong> no si può prendere in caso di ipersensibilità al principio attivo quinapril o ad un<br />
altro costituente della formulazione.<br />
Inoltre non può utilizzare il <strong>Quiril</strong> se, dopo aver preso altri inibitori ACE, si sono<br />
manifestati gonfiori al viso, agli occhi, alle labbra od alla lingua.<br />
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di <strong>Quiril</strong>?<br />
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un<br />
veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine. È pertanto richiesta prudenza<br />
alla guida o nel manovrare macchinari, specialmente nella fase iniziale del trattamento.<br />
Soprattuto all’inizio della terapia faccia per favore attenzione ai sintomi seguenti, che<br />
potrebbero essere indizio di un’intolleranza al farmaco o di una sua azione troppo<br />
forte:<br />
Pelle e sistema vascolare
<strong>Quiril</strong> 5/<strong>10</strong>/<strong>20</strong><br />
Ecosol AG, Cham/Steinhausen 11/13<br />
Se, dopo aver preso il <strong>Quiril</strong>, constata dei gonfiori al viso, agli occhi, alle labbra od alla<br />
lingua, oppure se si manifestano difficoltà di respirazione, lo comunichi per favore<br />
subito al medico. Non continui la terapia con il <strong>Quiril</strong> senza il suo consenso.<br />
Pressione arteriosa troppo bassa<br />
Informi il medico, anche se, specialmente all’inizio della cura, soffre di accentuato<br />
stordimento, che potrebbe essere dovuto a un eccessivo calo della pressione<br />
arteriosa. In tal caso il medico provvederà ad adeguare la dose. Una diminuzione<br />
troppo pronunciata della pressione arteriosa può anche dipendere da una forte perdita<br />
di liquidi, dovuta p. es. a diarrea, vomito o sudorazione eccessiva. Anche in questo<br />
caso ne parli al medico.<br />
Quadro ematologico<br />
Se si manifestano sintomi di un’infezione (per esempio febbre, mal di gola) che non<br />
scompaiono spontaneamente entro 2-3 giorni si rivolga per favore immediatamente al<br />
medico. Con un’analisi del sangue, egli controllerà se questi fenomeni sono correlati<br />
alla terapia con il <strong>Quiril</strong>.<br />
Informi il Suo medico o il Suo farmacista se soffre di altre malattie (specialmente<br />
malattie dei vasi sanguigni), è allergico o prende o applica altri medicamenti (anche se<br />
acquistati di Sua iniziativa).<br />
Questa avvertenza vale soprattutto per i farmaci atti ad eliminare l’acqua (diuretici), i<br />
preparati a base di potassio o i sali dietetici contenenti potassio, i preparati a base di<br />
litio, gli antibiotici contenenti tetracicline nonché l’insulina o gli antidiabetici orali.<br />
Se deve sottoporsi ad un’operazione, a narcosi o emodialisi, segnali al medico che<br />
prende un inibitore ACE. Dovrebbe poi informare il medico sul fatto che assume un<br />
inibitore ACE nel caso sia prevista una terapia di desensibilizzazione con veleno di api<br />
o vespe. In rari casi, anche dopo punture di insetti può verificarsi un’allergia.<br />
Si può somministrare / impiegare il <strong>Quiril</strong> durante la gravidanza o l’allattamento?<br />
Di regola si raccomanda di non assumere <strong>Quiril</strong> durante la gravidanza, poiché<br />
comporta chiari rischi per il nascituro.<br />
Non allattare durante l’assunzione di <strong>Quiril</strong>.<br />
Come usare il <strong>Quiril</strong>?<br />
Il <strong>Quiril</strong> si può prendere indipendentemente dai pasti, con un po’di liquido. La posologia<br />
è stabilità dal medico. In generale valgono le direttive seguenti:<br />
Ipertensione arteriosa<br />
Ai pazienti non trattati con medicamenti per eliminare l’acqua (diuretici) si somministra<br />
come dose iniziale 1 compressa filmata di <strong>Quiril</strong> <strong>10</strong> mg una volta al giorno. Per i<br />
pazienti già trattati con diuretici si consiglia come dose iniziale 1 compressa filmata di
<strong>Quiril</strong> 5/<strong>10</strong>/<strong>20</strong><br />
Ecosol AG, Cham/Steinhausen 12/13<br />
<strong>Quiril</strong> 5 mg una volta al giorno, per stabilire l’effetto del farmaco sulla pressione<br />
arteriosa. A tal fine, dopo la prima somministrazione, il paziente dovrà restare sotto<br />
controllo medico per 2-4 ore. Se occorre abbassare ulteriormente la pressione<br />
arteriosa, il medico può aumentare la dose fino a 2 compresse filmate di <strong>Quiril</strong> <strong>20</strong> mg<br />
al giorno.<br />
Nelle terapie di lunga durata la posologia dipende dalla risposta del paziente (livello<br />
della pressione arteriosa): di solito la dose è di 2 compresse filmate di <strong>Quiril</strong> <strong>10</strong> mg,<br />
rispettivamente 1 compressa filmata di <strong>Quiril</strong> <strong>20</strong> mg al giorno.<br />
Anche per le persone anziane ed i pazienti con funzionalità renale ridotta si consiglia<br />
una dose iniziale di 1 compressa filmata di <strong>Quiril</strong> 5 mg una volta al giorno.<br />
Successivamente, la posologia per la terapia di lunga durata sarà adeguata dal<br />
medico secondo l’andamento della pressione arteriosa.<br />
Debolezza di cuore (insufficienza cardiaca)<br />
E consigliabile effettuare la terapia con <strong>Quiril</strong> dei pazienti affetti da insufficienza<br />
cardiaca sotto stretto controllo medico. In generale, la dose iniziale è di 1 compressa<br />
filmata di <strong>Quiril</strong> 5 mg una volta al giorno. La prima somministrazione deve avvenire<br />
sotto sorveglianza medica (circa 2-4 ore). Poi (in caso di terapia concomitante con<br />
diuretici e/o glucosidi cardioattivi) si può aumentare gradualmente la dose giornaliera<br />
fino a 2 compresse filmate di <strong>Quiril</strong> <strong>20</strong> mg al giorno.<br />
Nei bambini e nei giovani<br />
Per ora non sono stati condotti studi clinici sulla somministrazione di <strong>Quiril</strong> nei bambini<br />
e nei giovani. La somministrazione del preparato non può quindi essere consigliata nei<br />
bambini e nei giovani.<br />
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del<br />
medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al Suo medico o al Suo<br />
farmacista.<br />
Quali effetti collaterali può avere il <strong>Quiril</strong>?<br />
Con l’assunzione di <strong>Quiril</strong> possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:<br />
Di solito, gli effetti collaterali indesiderati osservati finora furono poco pronunciati e di<br />
carattere passeggero.<br />
Spesso sono state riportate vertigini, cefalee, pressione sanguigna troppo bassa,<br />
nausea, vomito, diarrea, dolori addominali, tosse, mal di gola, raffreddore, fiato corto,<br />
dolori al petto, stanchezza, insonnia, dolori alla schiena, dolori muscolari, alterazioni<br />
della sensibilità (p.es. formicolii).<br />
Occasionalmente possono manifestarsi secchezza della bocca, palpitazioni,<br />
nervosismo, sonnolenza, rossore al viso, disturbi gastrici, flatulenze, infezioni del tratto<br />
urinario, impotenza, debolezza visiva, malumori, eruzioni cutanee, prurito, sudorazione
<strong>Quiril</strong> 5/<strong>10</strong>/<strong>20</strong><br />
Ecosol AG, Cham/Steinhausen 13/13<br />
accentuata, ritenzione d’acqua nei tessuti, aumentata sensibilità alla luce<br />
(fotosensibilità) e febbre.<br />
In rari casi <strong>Quiril</strong> può provocare danni epatici. Qualora ins<strong>org</strong>essero spossatezza,<br />
inappetenza, nausea, feci senza colore, urina scura o ittero, è opportuno consultare<br />
subito il medico curante affinché questi possa sospendere il medicamento, se<br />
necessario, ed effettuare gli esami del caso. Tenga conto per favore anche delle<br />
avvertenze figuranti sotto “Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di<br />
<strong>Quiril</strong>?”.<br />
Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il Suo medico o il<br />
Suo farmacista.<br />
Di che altro occorre tener conto?<br />
Conservi il <strong>Quiril</strong> a temperature ambiente (15 - 25° C) nell’imballaggio originale chiusa<br />
e fuori della portata dei bambini.<br />
Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «Exp.» sulla<br />
confezione.<br />
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale<br />
dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.<br />
Che cosa contiene il <strong>Quiril</strong>?<br />
<strong>Quiril</strong> 5 contiene come principio attivo 5.42 mg di quinapril cloridrato (corrisp. a 5 mg di quinapril) e<br />
sostanze ausiliarie; il è disponibile sotto forma di compresse filmate divisibili.<br />
<strong>Quiril</strong> <strong>10</strong> contiene come principio attivo <strong>10</strong>.84 mg di quinapril cloridrato (corrisp. a <strong>10</strong> mg di quinapril) e<br />
sostanze ausiliarie. Le compresse filmate presentano una linea di rottura, ma non si prestano per<br />
essere spezzate.<br />
<strong>Quiril</strong> <strong>20</strong> contiene come principio attivo 21.7 mg di quinapril cloridrato (corrisp. a <strong>20</strong> mg di quinapril) e<br />
sostanze ausiliarie. Le compresse filmate presentano una linea di rottura, ma non si prestano per<br />
essere spezzate.<br />
56’930 (Swissmedic)<br />
Dov’è ottenibile <strong>Quiril</strong>? Quali confezioni sono disponibili?<br />
In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.<br />
<strong>Quiril</strong> 5: 30 compresse filmate.<br />
<strong>Quiril</strong> <strong>10</strong>: 30 e <strong>10</strong>0 compresse filmate.<br />
<strong>Quiril</strong> <strong>20</strong>: 30 e <strong>10</strong>0 compresse filmate.<br />
Titolare dell’omologazione<br />
Ecosol S.A., Cham/Steinhausen<br />
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel maggio <strong>20</strong>05<br />
dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).