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Meto Zerok 50/100/200 - ODDB.org

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<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> ® <strong>50</strong>/<strong>100</strong>/<strong>200</strong><br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 1/14<br />

Information für Patientinnen und Patienten<br />

Lesen Sie diese Packungsbeilage s<strong>org</strong>fältig, bevor Sie das Arzneimittel<br />

einnehmen bzw. anwenden.<br />

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie sollten es<br />

nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen<br />

Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.<br />

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später<br />

nochmals lesen.<br />

<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> ® <strong>50</strong>/<strong>100</strong>/<strong>200</strong><br />

Was ist <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> und wann wird es angewendet?<br />

<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> enthält als Wirkstoff <strong>Meto</strong>prolol. <strong>Meto</strong>prolol gehört zur Gruppe der<br />

Betablocker und dient zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie), zur<br />

Langzeitbehandlung von Angina pectoris (Herzenge), Herzrhythmusstörungen<br />

und Herzkreislaufstörungen mit Herzklopfen. Weiter kann es zur<br />

Migräneprophylaxe eingesetzt werden.<br />

Durch seine spezielle Formulierung mit kontrollierter Wirkstofffreisetzung hält die<br />

Wirkung von <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> Retardtabletten normalerweise 24 Stunden an.<br />

<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des Arztes<br />

oder der Ärztin eingenommen werden.<br />

Wann darf <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> nicht angewendet werden?<br />

<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff<br />

<strong>Meto</strong>prolol, einem der Hilfsstoffe oder gegenüber anderen Arzneimitteln aus der<br />

Gruppe der Betablocker sowie bei gewissen Herzkrankheiten, langsamem Puls,<br />

Asthma oder schweren Kreislaufstörungen nicht angewendet werden.<br />

Wann ist bei der Einnahme von <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> Vorsicht geboten?<br />

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder<br />

Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen.<br />

Bei gleichzeitiger medikamentöser Behandlung von Atemwegserkrankungen ist<br />

die Dosierung der verschiedenen Arzneimittel von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin<br />

neu aufeinander einzustellen.<br />

Vorsicht ist geboten bei Zuckerkrankheit (Diabetes), gewissen Herzleiden,<br />

Herzreizleitungsstörungen, Durchblutungsstörungen, eingeschränkter


<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> ® <strong>50</strong>/<strong>100</strong>/<strong>200</strong><br />

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Leberfunktion und bei Patientinnen und Patienten mit einem<br />

hormonproduzierenden Tumor (Phäochromozytom).<br />

Vor Operationen ist der Anästhesist oder die Anästhesistin von der Einnahme<br />

von <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> in Kenntnis zu setzen.<br />

Eine Reihe von anderen Arzneimitteln (einschliesslich Nasen- und<br />

Augentropfen) sowie Alkohol können bei gleichzeitiger Einnahme die Wirkung<br />

von <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> beeinflussen.<br />

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin,<br />

wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere<br />

Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen!<br />

Darf <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit<br />

eingenommen werden?<br />

Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten sowie in der Stillzeit darf<br />

<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin<br />

eingenommen werden.<br />

Wie verwenden Sie <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong>?<br />

<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> Retardtabletten werden üblicherweise mit einem Glas Flüssigkeit<br />

einmal täglich am besten während dem M<strong>org</strong>enessen eingenommen. Die <strong>Meto</strong><br />

<strong>Zerok</strong> Retardtabletten haben eine Bruchrille und können leicht geteilt werden.<br />

Sie dürfen aber weder zerkaut noch zerdrückt werden.<br />

Der Arzt bzw. die Ärztin wird aufgrund regelmässiger Untersuchungen die für Sie<br />

zutreffende Dosierung festlegen. Üblicherweise gelten folgende<br />

Dosierungsrichtlinien:<br />

Bluthochdruck (Hypertonie)<br />

Bei schwachem oder mässigem Bluthochdruck einmal täglich m<strong>org</strong>ens 1<br />

Retardtablette <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> <strong>50</strong> einnehmen. Die Dosierung kann von Ihrem Arzt<br />

bzw. Ihrer Ärztin auf 1 Retardtablette <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> <strong>100</strong> bzw. <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> <strong>200</strong><br />

erhöht werden. Wenn nötig wird der Arzt bzw. die Ärztin ein weiteres Mittel<br />

gegen Bluthochdruck mitverordnen.<br />

Angina pectoris (Herzenge)<br />

Bei Angina pectoris einmal täglich 1 Retardtablette <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> <strong>100</strong> oder <strong>Meto</strong><br />

<strong>Zerok</strong> <strong>200</strong> einnehmen. Wenn nötig kann die Dosis von Ihrem Arzt bzw. Ihrer<br />

Ärztin weiter erhöht werden.


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Herzrhythmusstörungen<br />

Bei Herzrhythmusstörungen einmal täglich 1 Retardtablette <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> <strong>100</strong> oder<br />

<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> <strong>200</strong> einnehmen. Wenn nötig kann die Dosis von Ihrem Arzt bzw.<br />

Ihrer Ärztin weiter erhöht werden.<br />

Herzkreislaufstörungen mit Herzklopfen<br />

Bei Herzkreislaufstörungen einmal täglich 1 Retardtablette <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> <strong>100</strong><br />

einnehmen. Wenn nötig kann die Dosis von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin weiter<br />

erhöht werden.<br />

Migräne-Prophylaxe<br />

Zur Migräne-Prophylaxe einmal täglich 1 Retardtablette <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> <strong>100</strong> oder<br />

<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> <strong>200</strong> einnehmen.<br />

<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> darf auf keinen Fall abrupt abgesetzt werden. Der Arzt oder die<br />

Ärztin bestimmt die zu erfolgende ausschleichende Dosierung.<br />

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben,<br />

das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt<br />

oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.<br />

Welche Nebenwirkungen kann <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> haben?<br />

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> auftreten:<br />

Sehr häufig wird von Müdigkeit berichtet, häufig von Schwindel, Kopfschmerzen,<br />

Übelkeit, Leibschmerzen, Atemnot, auffallend langsamem Puls, kalten Händen<br />

und Füssen, Durchfall und Verstopfung.<br />

Gelegentlich treten Erschöpfungszustände, Erbrechen, Schmerzen in der<br />

Herzgegend, Ödeme (Wasseransammlung im Gewebe), Muskelkrämpfe,<br />

Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Alpträume, herabgesetzte Aufmerksamkeit,<br />

Depressionen, vermehrte Schweissproduktion, Hautausschläge, Asthmaanfälle<br />

und Gewichtszunahme auf.<br />

Selten wurde über Herzklopfen, unregelmässigen Herzschlag, Herzschwäche,<br />

Nervosität, Angstzustände, Sehstörungen, trockene und gereizte Augen,<br />

Entzündung der Nasenschleimhaut, Muskelschwäche, Mundtrockenheit,<br />

Haarausfall, Libido- und Potenzstörungen berichtet.<br />

Sehr selten wurde über Gefühlsschwankungen, Gedächtnisstörungen,<br />

Verwirrung, Halluzinationen, Ohrensausen, Geschmacksveränderungen,


<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> ® <strong>50</strong>/<strong>100</strong>/<strong>200</strong><br />

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erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut, Verschlimmerung der Schuppenflechte<br />

und Gelenkschmerzen berichtet.<br />

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten<br />

Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.<br />

Was ist ferner zu beachten?<br />

<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> ist unter 25 °C und ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren.<br />

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten<br />

Datum verwendet werden.<br />

Falls Sie im Besitz von verfallenen Arzneimitteln sind, bringen Sie diese zur<br />

Ents<strong>org</strong>ung in die Apotheke zurück.<br />

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder<br />

Apothekerin, welche über die ausführliche Fachinformation verfügen.<br />

Was ist in <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> enthalten?<br />

<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> <strong>50</strong> enthält als Wirkstoff 47,5 mg <strong>Meto</strong>prolol Succinat (entspr. <strong>50</strong> mg<br />

<strong>Meto</strong>prolol Tartrat) und ist erhältlich als teilbare Retardtablette.<br />

<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> <strong>100</strong> enthält als Wirkstoff 95 mg <strong>Meto</strong>prolol Succinat (entspr. <strong>100</strong> mg<br />

<strong>Meto</strong>prolol Tartrat) und ist erhältlich als teilbare Retardtablette.<br />

<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> <strong>200</strong> enthält als Wirkstoff 190 mg <strong>Meto</strong>prolol Succinat (entspr.<br />

<strong>200</strong> mg <strong>Meto</strong>prolol Tartrat) und ist erhältlich als teilbare Retardtablette.<br />

56'969 (Swissmedic)<br />

Wo erhalten Sie <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong>? Welche Packungen sind erhältlich?<br />

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.<br />

<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> <strong>50</strong>: 30 und <strong>100</strong> Retardtabletten.<br />

<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> <strong>100</strong>: 30 und <strong>100</strong> Retardtabletten.<br />

<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> <strong>200</strong>: 30 und <strong>100</strong> Retardtabletten.<br />

Zulassungsinhaberin<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen.<br />

Diese Packungsbeilage wurde im März <strong>200</strong>5 letztmals durch die<br />

Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.


<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> ® <strong>50</strong>/<strong>100</strong>/<strong>200</strong><br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 5/14<br />

Information destinée aux patients<br />

Lisez attentivement la notice d’emballage avant de prendre ou d’utiliser le<br />

médicament.<br />

Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le remettez<br />

donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes<br />

symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.<br />

Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si<br />

nécessaire.<br />

<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> ® <strong>50</strong>/<strong>100</strong>/<strong>200</strong><br />

Qu’est-ce que <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> et quand est-il utilisé?<br />

<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> contient comme principe actif métoprolol. Le métoprolol fait partie<br />

de la classe des bêta-bloquants et est utilisé pour le traitement de<br />

l'hypertension artérielle, pour le traitement au long cours de l'angine de poitrine<br />

(douleurs oppressives d'origine cardiaque), de l'insuffisance cardiaque<br />

chronique, des troubles du rythme cardiaque et des troubles cardio-vasculaires<br />

s'accompagnant de palpitations. On peut également l'employer pour la<br />

prévention de la migraine.<br />

Grâce à sa formulation spéciale permettant une libération contrôlée de la<br />

substance active, l'effet des comprimés retard de <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> dure<br />

normalement 24 heures.<br />

<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> ne peut être utilisé que sur prescription du médecin et sous son<br />

contrôle permanent.<br />

Quand <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> ne doit-il pas être utilisé?<br />

Il ne faut pas utiliser <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> en cas d'hypersensibilité connue au principe<br />

actif (métoprolol), à l'un des excipients ou à d'autres bêta-bloquants, ainsi<br />

qu'en cas de maladies cardiaques particulières, de pouls trop lent, d'asthme ou<br />

de graves troubles de la circulation.<br />

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong>?<br />

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude<br />

à utiliser des outils ou des machines.


<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> ® <strong>50</strong>/<strong>100</strong>/<strong>200</strong><br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 6/14<br />

En cas de traitement médicamenteux simultané de certaines maladies<br />

respiratoires, la dose des différents médicaments doit être réajustée par le<br />

médecin.<br />

La prudence est recommandée en cas de diabète sucré (sucre dans le sang),<br />

ainsi que dans certaines maladies du coeur, troubles de la conduction<br />

cardiaque, troubles circulatoires, fonctionnement diminué du foie ainsi que<br />

chez les patients porteurs d'une tumeur produisant certaines hormones,<br />

nommée phéochromocytome.<br />

Avant toute intervention chirurgicale, l'anesthésiste doit être informé de la prise<br />

de <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong>.<br />

Certains autres médicaments, y compris les gouttes nasales et oculaires, ainsi<br />

que l'alcool peuvent influencer l'effet de <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong>, s'ils sont pris de manière<br />

concomitante.<br />

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une<br />

autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments<br />

(même en automédication!)!<br />

<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?<br />

Lorsque vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, ainsi que dans la période<br />

de lactation, il est absolument nécessaire de demander l'avis de votre médecin.<br />

Comment utiliser <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong>?<br />

Les comprimés retard de <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> doivent habituellement être pris avec un<br />

verre de liquide, une fois par jour, idéalement au cours du petit déjeuner. Ces<br />

comprimés sont sécables, donc faciles à partager. Ils ne doivent toutefois être<br />

ni écrasés ni mâchés.<br />

Le médecin fixera le dosage qui vous convient sur la base de contrôles<br />

réguliers. En règle générale le dosage suivant est recommandé:<br />

Hypertension artérielle<br />

En cas d'hypertension artérielle faible ou modérée, prendre 1 comprimé retard<br />

de <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> <strong>50</strong>, une fois par jour le matin. La dose peut être augmentée par<br />

votre médecin en passant à 1 comprimé retard de <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> <strong>100</strong> ou <strong>Meto</strong><br />

<strong>Zerok</strong> <strong>200</strong>. En cas de nécessité, le médecin ordonnera un autre médicament<br />

antihypertenseur supplémentaire.<br />

Angine de poitrine (douleurs oppressives d'origine cardiaque)


<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> ® <strong>50</strong>/<strong>100</strong>/<strong>200</strong><br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 7/14<br />

En cas d'angine de poitrine prendre 1 comprimé retard de <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> <strong>100</strong> ou<br />

<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> <strong>200</strong> une fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être encore<br />

augmentée par le médecin.<br />

Troubles du rythme cardiaque<br />

En cas de troubles du rythme cardiaque prendre 1 comprimé retard de <strong>Meto</strong><br />

<strong>Zerok</strong> <strong>100</strong> ou <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> <strong>200</strong> une fois par jour. Si nécessaire, la dose peut<br />

être encore augmentée par le médecin.<br />

Troubles de la circulation avec des palpitations<br />

En cas de troubles de la circulation prendre 1 comprimé retard de <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong><br />

<strong>100</strong> une fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être encore augmentée par le<br />

médecin.<br />

Prophylaxie de la migraine<br />

Pour la prophylaxie de la migraine prendre 1 comprimé retard de <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong><br />

<strong>100</strong> ou <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> <strong>200</strong> une fois par jour.<br />

La prise de <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> ne doit en aucun cas être interrompue brusquement.<br />

Le médecin décide de la réduction des doses permettant un arrêt progressif.<br />

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre<br />

médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament<br />

est trop faible ou au contraire trop forte.<br />

Quels effets secondaires <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> peut-il provoquer?<br />

La prise de <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> peut provoquer les effets secondaires suivants:<br />

On signale très fréquemment une fatigue, souvent des vertiges, des maux de<br />

tête, des nausées, des douleurs abdominales, un essoufflement, un net<br />

ralentissement du pouls, une froideur des mains et des pieds, une diarrhée et<br />

une constipation.<br />

Occasionnellement, on note des états d'épuisement, des vomissements, des<br />

douleurs dans la région du coeur, des oedèmes (accumulation d'eau dans les<br />

tissus), des crampes musculaires, une somnolence, une insomnie, des<br />

cauchemars, une diminution de l'attention, des dépressions, une augmentation<br />

de la production de sueur, des rougeurs cutanées, des crises d'asthme et une<br />

prise de poids.


<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> ® <strong>50</strong>/<strong>100</strong>/<strong>200</strong><br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 8/14<br />

Dans de rares cas, on a signalé des palpitations, une irrégularité des<br />

battements cardiaques, une insuffisance cardiaque, une nervosité, des états<br />

anxieux, des troubles visuels, une sécheresse et une irritation des yeux, une<br />

inflammation de la muqueuse nasale, une faiblesse musculaire, une<br />

sécheresse de la bouche, une chute des cheveux, une diminution de la libido<br />

et une impuissance.<br />

Dans de très rares cas, on a signalé des fluctuations de l'humeur, des troubles<br />

de la mémoire, une confusion mentale, des hallucinations, des<br />

bourdonnements d'oreilles, des modifications du goût, une augmentation de la<br />

sensibilité de la peau à la lumière, l'aggravation d'un psoriasis préexistant et<br />

des douleurs articulaires.<br />

Si vous remarquez d’autres effets secondaires qui ne sont pas décrits ici,<br />

veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.<br />

A quoi faut-il encore faire attention?<br />

<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> doit être conserver au-dessous de 25 °C et hors de la portée des<br />

enfants.<br />

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la<br />

mention «Exp.» sur le récipient.<br />

Au cas où vous seriez en possession de <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> périmé, veuillez le rendre<br />

à la pharmacie.<br />

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre<br />

pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux<br />

professionnels.<br />

Que contient <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong>?<br />

<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> <strong>50</strong> contient comme principe actif 47,5 mg de succinate de<br />

métoprolol (correspondant à <strong>50</strong> mg tartrate de métoprolol), disponible comme<br />

comprimé retard sécables.<br />

<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> <strong>100</strong> contient comme principe actif 95 mg de succinate de<br />

métoprolol (correspondant à <strong>100</strong> mg tartrate de métoprolol), disponible comme<br />

comprimé retard sécables.<br />

<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> <strong>200</strong> contient comme principe actif 190 mg de succinate de<br />

métoprolol (correspondant à <strong>200</strong> mg tartrate de métoprolol), disponible comme<br />

comprimé retard sécables.<br />

56'969 (Swissmedic)


<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> ® <strong>50</strong>/<strong>100</strong>/<strong>200</strong><br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 9/14<br />

Où obtenez-vous <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong>? Quels sont les emballages à disposition<br />

sur le marché?<br />

En pharmacie, sur ordonnance médicale.<br />

<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> <strong>50</strong>: 30 et <strong>100</strong> comprimés retard.<br />

<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> <strong>100</strong>: 30 et <strong>100</strong> comprimés retard.<br />

<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> <strong>200</strong>: 30 et <strong>100</strong> comprimés retard.<br />

Titulaire de l’autorisation<br />

Ecosol SA, Cham/Steinhausen<br />

Cette notice d’emballage a été contrôlée par l’autorité de contrôle des<br />

médicaments (Swissmedic) en mars <strong>200</strong>5.


<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> ® <strong>50</strong>/<strong>100</strong>/<strong>200</strong><br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 10/14<br />

Informazione destinata ai pazienti<br />

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.<br />

Questo medicamento Le è stato prescritto personalmente e quindi non deve<br />

essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il<br />

medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.<br />

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.<br />

<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> ® <strong>50</strong>/<strong>100</strong>/<strong>200</strong><br />

Che cos’è <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> e quando lo si usa?<br />

<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> contiene come principio attivo metoprolol. Il metoprolol appartiene<br />

al gruppo dei beta-bloccanti e viene utilizzato nel trattamento dell'ipertensione<br />

arteriosa, nel trattamento a lungo termine dell'angina pectoris (oppressione<br />

cardiaca), nella debolezza cardiaca cronica (insufficienza cardiaca cronica),<br />

nelle turbe del ritmo cardiaco e nelle turbe cardiocircolatorie con palpitazioni.<br />

Inoltre, può essere usato nella prevenzione dell'emicrania.<br />

Grazie alla formulazione speciale che permette la liberazione controllata del<br />

principio attivo, l'effetto delle compresse ad effetto prolungato di <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong><br />

dura normalmente 24 ore.<br />

<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> può essere usato soltanto su prescrizione e sotto constante<br />

controllo del medico.<br />

Quando non si può usare il <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong>?<br />

<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> non deve essere usato in caso di ipersensibilità nei confronti del<br />

principio attivo, il metoprolol, di uno degli eccipienti, o nei confronti di altri<br />

farmaci appartenenti al gruppo dei beta-bloccanti, e neanche in caso di certe<br />

cardiopatie, di polso rallentato, di asma o di severi disturbi circolatori.<br />

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong>?<br />

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di<br />

condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!<br />

Quando si effettua il trattamento contemporaneo con farmaci di malattie del<br />

sistema respiratorio, le dosi delle diverse medicine devono essere regolate dal<br />

medico.


<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> ® <strong>50</strong>/<strong>100</strong>/<strong>200</strong><br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 11/14<br />

Si raccomanda attenzione in caso di diabete, di certe cardiopatie, di disturbi<br />

della conduzione dello stimolo cardiaco e dell'irrorazione sanguigna, di funzioni<br />

epatiche ridotte ed in caso di pazienti affetti da tumore che produce ormoni<br />

(feocromocitoma).<br />

Prima di operazioni si deve avvisare l'anestesista del trattamento con <strong>Meto</strong><br />

<strong>Zerok</strong>.<br />

Una serie di altri farmaci (compreso gocce per il naso e gli occhi) e anche<br />

l'alcool, se presi contemporaneamente, possono influenzare l'effetto di <strong>Meto</strong><br />

<strong>Zerok</strong>.<br />

Informi il Suo medico o il Suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie,<br />

soffre di allergie o assume altri medicamenti (anche se acquistati di Sua<br />

iniziativa).<br />

Si può somministrare il <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> durante la gravidanza o<br />

l’allattamento?<br />

In caso di gravidanza o di gravidanza prevista e durante l'allattamento bisogna<br />

assolutamente chiedere il parere del medico.<br />

Come usare il <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong>?<br />

<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> compresse ad effetto prolungato si prendono come d'uso con un<br />

bicchiere di liquido, 1 volta al giorno, meglio di tutto durante la prima colazione.<br />

<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> compresse ad effetto prolungato hanno un solco centrale e si<br />

possono facilmente dividere. Ma non si devono né masticare né schiacciare.<br />

Il medico, a causa di visite regolari, potrà stabilire la giusta dose. In generale<br />

sono valide le seguenti direttive di dosaggio:<br />

Ipertensione (pressione alta)<br />

In caso di ipertensione leggera o media prendere 1 volta al giorno, alla mattina,<br />

1 compressa ad effetto prolungato di <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> <strong>50</strong>. La dose può essere<br />

aumentata dal medico ad 1 compressa ad effetto prolungato di <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> <strong>100</strong><br />

oppure di <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> <strong>200</strong>. Se necessario, il medico prescriverà un farmaco<br />

supplementare contro l'ipertensione.<br />

Angina pectoris (oppressione cardiaca)<br />

In caso di angina pectoris prendere 1 volta al giorno 1 compressa ad effetto<br />

prolungato di <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> <strong>100</strong> o <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> <strong>200</strong>. Se necessario il dosaggio può<br />

essere ulteriormente aumentato dal medico.


<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> ® <strong>50</strong>/<strong>100</strong>/<strong>200</strong><br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 12/14<br />

Disturbi al ritmo cardiaco<br />

In caso di disturbi al ritmo cardiaco prendere 1 volta al giorno 1 compressa ad<br />

effetto prolungato di <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> <strong>100</strong> o <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> <strong>200</strong>. Se necessario il<br />

dosaggio può essere ulteriormente aumentato dal medico.<br />

Disturbi alla circolazione cardiaca con palpitazioni<br />

In caso di disturbi alla circolazione cardiaca prendere 1 volta al giorno 1<br />

compressa ad effetto prolungato di <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> <strong>100</strong>. Se necessario il dosaggio<br />

può essere ulteriormente aumentato dal medico.<br />

Profilassi dell'emicrania<br />

Per la profilassi dell'emicrania prendere 1 volta al giorno 1 compressa ad<br />

effetto prolungato di <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> <strong>100</strong> o di <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> <strong>200</strong>.<br />

In nessun caso si deve interrompere improvvisamente l'uso di <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong>. Il<br />

medico stabilisce l'opportuna riduzione della dose.<br />

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione<br />

del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al<br />

suo farmacista.<br />

Quali effetti collaterali può avere il <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong>?<br />

Con l’assunzione di <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> possono manifestarsi i seguenti effetti<br />

collaterali:<br />

Molto frequentemente viene riferita stanchezza, frequentemente vertigini, mal<br />

di testa, nausea, dolori di ventre, difficoltà di respirazione, polso vistosamente<br />

rallentato, mani e piedi freddi, diarrea e stitichezza.<br />

Occasionalmente si verificano stati d'esaurimento, vomito, dolori nella regione<br />

del cuore, edemi (accumulo d'acqua nei tessuti), crampi muscolari,<br />

sonnolenza, insonnia, incubi, diminuzione dell'attenzione, depressioni,<br />

aumento della sudorazione, eruzioni sulla pelle, crisi d'asma ed aumento di<br />

peso.<br />

Raramente sono stati riferiti palpitazioni, battito cardiaco irregolare, debolezza<br />

di cuore (insufficienza cardiaca), nervosismo, stati ansiosi, disturbi della vista,<br />

occhi secchi ed irritati, infiammazione della mucosa nasale, debolezza<br />

muscolare, secchezza della bocca, caduta dei capelli, disturbi della libido e<br />

della potenza sessuale.


<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> ® <strong>50</strong>/<strong>100</strong>/<strong>200</strong><br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 13/14<br />

Molto raramente sono stati riferiti oscillazioni dell'umore, disturbi della memoria,<br />

confusione, allucinazioni, ronzìo nelle orecchie, modificazioni del gusto,<br />

aumentata sensibilità alla luce della pelle, aggravamento della psoriasi e dolori<br />

articolari.<br />

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il Suo medico<br />

o il Suo farmacista.<br />

Di che altro occorre tener conto?<br />

<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> deve essere conservato inferiore ai 25 °C e fuori della portata dei<br />

bambini.<br />

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «Exp.»<br />

sulla confezione.<br />

Trascorso questo termine le compresse non devono più essere somministrate,<br />

ma riportate in farmacia per essere eliminato in modo corretto.<br />

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione<br />

professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.<br />

Che cosa contiene il <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong>?<br />

<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> contiene come principio attivo 47,5 mg di succinato di metoprolol<br />

(corrispondendo a <strong>50</strong> mg tartrato di metoprolol), disponibile come compresse<br />

ad effetto prolungato divisibile.<br />

<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> contiene come principio attivo 95 mg di succinato di metoprolol<br />

(corrispondendo a <strong>100</strong> mg tartrato di metoprolol), disponibile come compresse<br />

ad effetto prolungato divisibile.<br />

<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> contiene come principio attivo 190 mg di succinato di metoprolol<br />

(corrispondendo a <strong>200</strong> mg tartrato di metoprolol), disponibile come compresse<br />

ad effetto prolungato divisibile.<br />

56'969 (Swissmedic)<br />

Dov’è ottenibile il <strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong>? Quali confezioni sono disponibili?<br />

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.<br />

<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> <strong>50</strong>: 30 e <strong>100</strong> compresse ad effetto prolungato.<br />

<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> <strong>100</strong>: 30 e <strong>100</strong> compresse ad effetto prolungato.<br />

<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> <strong>200</strong>: 30 e <strong>100</strong> compresse ad effetto prolungato.<br />

Titolare dell’omologazione


<strong>Meto</strong> <strong>Zerok</strong> ® <strong>50</strong>/<strong>100</strong>/<strong>200</strong><br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 14/14<br />

Ecosol S.A., Cham/Steinhausen<br />

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel marzo <strong>200</strong>5<br />

dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

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