Bilol® comp. 5/12.5 / Bilol® comp. 10/25 - ODDB.org

Bilol ® comp. 5/12.5 und 10/25: Manuskript der Patienteninformation
Ecosol AG, Cham/Steinhausen 1/14
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel
einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie sollten
es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen
Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später
nochmals lesen.
Bilol ® comp. 5/12.5 / Bilol ® comp. 10/25
Was ist Bilol comp. und wann wird es angewendet?
Bilol comp. ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen, die sich gegenseitig
ergänzen.
Bilol comp. senkt den erhöhten Blutdruck (Hypertonie). Der eine Stoff,
Bisoprololfumarat, senkt einen erhöhten Blutdruck (Hypertonie) und vermindert
bei einer eventuell bestehenden Angina pectoris die Häufigkeit und Schwere
der Schmerzanfälle. Gleichzeitig werden vom Nervensystem kommende Reize
gedämpft, wodurch Überreaktionen des Herzens, wie Pulsjagen und
Herzklopfen, vermieden werden. Der andere Wirkstoff, Hydrochlorothiazid, regt
die Harnausscheidung an und führt zu einer Herabsetzung der
blutdruckerhöhenden Wirkung von Noradrenalin, einer im Körper gebildeten
Substanz.
Bilol comp. darf nur auf Verschreiben des Arztes bzw. der Ärztin verwendet
werden.
Wann darf Bilol comp. nicht angewendet werden?
Bilol comp. darf nicht angewendet werden bei Störungen der Erregungsbildung
und/oder Erregungsleitung am Herzen (SA-Block, AV-Block II. und III. Grades),
bei Sinusknotensyndrom, bei stark verlangsamter Herzschlagfolge vor der
Behandlung (Puls unter 50 Schläge/Minute), bei nicht ausreichend behandelter
Herzmuskelschwäche, bei Asthma bronchiale, bei plötzlicher Verschlimmerung
einer schon lange bestehenden asthmaähnlichen Entzündung der Bronchien
(chronisch asthmoide Bronchitis), bei schweren Durchblutungsstörungen der
Arme und Beine, bei stark erniedrigtem Blutdruck (Hypotonie), bei

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Schockzuständen, bei schwerem therapieresistentem Kaliummangel,
schwerem Natriummangel sowie bei Sulfonamid-Überempfindlichkeit.
Bei schweren Nierenfunktionsstörungen (Serumkreatinin über 1.8 mg/100 ml
und/oder Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) sowie Leberversagen
(Leberkoma) soll Bilol comp. nicht eingesetzt werden.
Anwendung bei Kindern: Da noch keine Studien vorliegen, darf Bilol comp. bei
Kindern nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Einnahme von Bilol comp. Vorsicht geboten?
Bei Diabetikern und Diabetikerinnen mit stark schwankenden Blutzuckerwerten
und bei längerem strengem Fasten ist unter Therapie mit Bilol comp. Vorsicht
geboten. Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen auf die
Blutdrucksenkung kann die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am
Strassenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden.
Dies gilt in verstärktem Masse bei Behandlungsbeginn und Präparatewechsel
sowie im Zusammenwirken mit Alkohol. Gezielte Untersuchungen haben
jedoch ergeben, dass eine direkte Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens
durch den selektiven β-Blocker Bisoprolol nicht zu befürchten ist.
Gewöhnungseffekte sind bisher nicht beobachtet worden. Durch Bilol comp.
kann sich die Wirkung von gleichzeitig verabreichten Antidiabetika verändern.
Die Warnsymptome einer Blutunterzuckerung, besonders die schnelle
Herzschlagfolge, können verschleiert oder abgemindert werden. Regelmässige
Blutzuckerkontrollen sind daher erforderlich. Vor einer Allgemeinnarkose sollte
der Anästhesist bzw. die Anästhesistin über die Behandlung mit Bilol comp.
informiert werden. Die blutdrucksenkende Wirkung von Bilol comp. wird durch
gleichzeitig verabreichte andere blutdrucksenkende Arzneimittel verstärkt.
Bestimmte Schlaf- und Beruhigungsmittel, Arzneimittel zur Behandlung einer
Depression sowie Alkohol können zu verstärktem Blutdruckabfall führen. Die
blutdrucksenkende Wirkung von Bilol comp. kann vermindert werden durch
gleichzeitige Gabe von bestimmten Schmerzmitteln wie z.B. Rheumamittel. Die
Wirkung von harnsäuresenkenden Arzneimitteln kann durch Bilol comp.
abgeschwächt werden. Die gleichzeitige Anwendung von Bilol comp. und
Cortison sowie die gleichzeitige Einnahme von abführenden Arzneimitteln kann
zu einem Kaliummangel führen. Die blutdrucksenkende Wirkung kann bei
gleichzeitiger Einnahme von bestimmten cholesterinsenkenden Mitteln
(Colestyramin) und Bilol comp. vermindert sein.

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Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin,
wenn Sie an andern Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere
Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Bilol comp. während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf Bilol comp. ausschliesslich
nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin angewendet werden.
Wie verwenden Sie Bilol comp.?
Die Behandlung mit Bilol comp. wird vom Arzt bzw. der Ärztin individuell dem
Patienten resp. der Patientin angepasst.
Die folgende Dosierung hat sich im Allgemeinen bewährt:
1 Filmtablette Bilol comp. 10/25 pro Tag am Morgen eingenommen. Die
Dosierung kann auf 1 Filmtablette Bilol comp. 5/12.5 gesenkt werden. Nehmen
Sie die Filmtabletten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein. Bilol comp. kann
morgens nüchtern oder zum Frühstück eingenommen werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie
glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit
Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Bilol comp. haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Bilol comp.
auftreten:
Gelegentlich können Müdigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen und Schwitzen
vorkommen. Diese Erscheinungen treten insbesondere bei Behandlungsbeginn
auf, sind meist leichter Natur und verschwinden im weiteren Verlauf der
Behandlung, dies gilt auch für vereinzelt auftretende Schlafstörungen, die zum
Teil mit gesteigerter Traumaktivität einhergehen können. Vereinzelt können
depressive Verstimmungen, Kribbeln und Kältegefühl in den Gliedmassen,
Muskelschwäche und Muskelkrämpfe (z.B. Wadenkrämpfe) sowie
Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Juckreiz und Rötung der Haut) und
Mundtrockenheit auftreten. Patienten und Patientinnen mit Kontaktlinsen
sollten beachten, dass unter Bilol comp. gelegentlich verminderter Tränenfluss
auftreten kann. Unter Bilol comp. kann es zu verstärktem Blutdruckabfall
kommen, es kann eine verlangsamte Herzschlagfolge (Bradykardie) eintreten.
Magen-Darm-Störungen (Übelkeit, Durchfall, Verstopfung, Bauchschmerzen)

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wurden gelegentlich beobachtet. Bilol comp. kann vereinzelt zur Erhöhung des
Atemwegswiderstandes (Atemnot) führen; das gilt insbesondere bei
entsprechender Neigung, z.B. bei Asthma bronchiale. Bei Patienten und
Patientinnen mit peripheren Durchblutungsstörungen (nur kurze Gehstrecken
möglich = Claudicatio intermittens, M. Raynaud) kann es zu einer Verstärkung
der Beschwerden kommen. Im Verlauf der Behandlung kann es zu einer
Erhöhung des Harnsäurespiegels im Blut sowie zu einer Verminderung des
Serumkaliumspiegels kommen. Daher sind regelmässige Kontrollen der
Kaliumwerte im Serum erforderlich. Vor allem bei Patienten und Patientinnen,
die zuckerkrank sind oder an Gicht leiden, müssen regelmässig die
entsprechenden Kontrollen der Stoffwechsellage (Harnsäure,
Nüchternblutzucker) erfolgen. Überempfindlichkeitsreaktionen, z.B. allergische
Hauterscheinungen, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Nierenentzündung
(interstitielle Nephritis), Gelbsucht (Ikterus), Blutbildveränderungen wurden
selten beobachtet. Vereinzelt wurde eine Erhöhung der Blutfettwerte oder
Verschlimmerung einer bestehenden Kurzsichtigkeit beschrieben.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten
Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Bilol comp. bei Raumtemperatur (15-25°C) und ausser Reichweite von Kindern
aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "Exp." bezeichneten
Datum verwendet werden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über andere, gleichzeitig
einzunehmende Arzneimittel. Die Wirkungen können unter Umständen
verstärkt oder abgeschwächt werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Bilol comp. enthalten?
1 Filmtablette (mit Bruchrille) Bilol comp. 5/12.5 enthält 5 mg Bisoprololfumarat
(2:1), 12.5 mg Hydrochlorothiazid und Hilfsstoffe.
1 Filmtablette (mit Bruchrille) Bilol comp. 10/25 enthält 10 mg Bisoprololfumarat
(2:1), 25 mg Hydrochlorothiazid und Hilfsstoffe.
57'382 (Swissmedic)

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Wo erhalten Sie Bilol comp.? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Bilol comp. 5/12.5: 30 und 100 Filmtabletten (mit Bruchrille).
Bilol comp. 10/25: 30 und 100 Filmtabletten (mit Bruchrille).
Zulassungsinhaberin
Ecosol AG, Cham/Steinhausen
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2005 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d’emballage avant de prendre ou d’utiliser le
médicament.
Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le remettez
donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Bilol ® comp. 5/12.5 / Bilol ® comp. 10/25
Qu’est-ce que Bilol comp. et quand est-il utilisé?
Bilol comp. est une association de principes actifs qui se complètent
mutuellement.
Bilol comp. abaisse la pression artérielle élevée (hypertension artérielle). Le
fumarate de bisoprolol, un des constituants, abaisse la pression artérielle
élevée (hypertension artérielle) et réduit la fréquence et la gravité des crises
douloureuses s'il existe un angor. Il se produit une atténuation des stimuli du
système nerveux, ce qui permet d'éviter les réactions cardiaques excessives
telles que la tachycardie et les palpitations. L'hydrochlorothiazide, l'autre
constituant, stimule l'excrétion urinaire et entraîne une réduction des effets
hypertenseurs de la noradrénaline, une substance formée dans l'organisme.
N'utiliser Bilol comp. que sur prescription médicale.
Quand Bilol comp. ne doit-il pas être utilisé?
Ne pas utiliser Bilol comp. dans les troubles de l'excitabilité et/ou de la
conduction cardiaque (bloc sino-auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire du
deuxième et du troisième degré), lors d'un syndrome de dysfonctionnement
sinusal, en cas de ralentissement marqué de la fréquence cardiaque avant le
traitement (fréquence des pulsations inférieure à 50 systoles/min), lors d'une
insuffisance cardiaque insuffisamment traitée, dans l'asthme, lors d'une
aggravation brusque d'une inflammation asthmatiforme des bronches,
préexistant depuis longtemps (bronchite chronique asthmatiforme), dans les
troubles sévères de l'irrigation sanguine des bras et des jambes, lors d'une
pression artérielle fortement abaissée (hypotension artérielle), dans les états de
choc, lors d'une carence sévère en potassium, résistant au traitement, lors
d'une carence sévère en sodium et lors d'une allergie aux sulfamides.

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Ne pas utiliser Bilol comp. dans les insuffisances rénales sévères
(créatininémie >1,8 mg/100 ml et/ou clairance de la créatinine

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Bilol comp. peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
Utilisez Bilol comp. pendant la grossesse ou l'allaitement uniquement après
avoir consulté le médecin.
Comment utiliser Bilol comp.?
Le médecin ajuste la posologie de Bilol comp. à chaque patient
individuellement.
La posologie suivante a en général fourni ses preuves:
Prendre 1 comprimé filmé de Bilol comp. 10/25 par jour le matin. La posologie
peut être diminuée à 1 comprimé filmé de Bilol comp. 5/12.5 par jour. Avalez les
comprimés filmés sans les croquer avec un peu de liquide, à jeun ou avec le
petit-déjeuner.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre
médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament
est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Bilol comp. peut-il provoquer?
La prise de Bilol comp. peut provoquer les effets secondaires suivants:
On peut observer parfois une fatigue, des vertiges, des maux de tête et des
sueurs. Ces symptômes apparaissent en particulier au début du traitement,
sont le plus souvent discrets et disparaissent lors de la poursuite du traitement;
ceci s'applique également aux troubles du sommeil qu'on peut parfois observer
et qui peuvent s'associer dans certains cas à un accroissement de l'activité
onirique. On peut observer parfois un état dépressif, des fourmillements et une
sensation de froid des membres, une faiblesse musculaire et des crampes
musculaires (p.ex. des crampes des mollets) et des réactions allergiques (p.ex.
un prurit et un érythème de la peau) et une sécheresse de la bouche. Les
patients porteurs de lentilles de contact doivent tenir compte du fait que le débit
lacrymal peut parfois diminuer sous Bilol comp. Lors d'un traitement par Bilol
comp., on peut observer une baisse tensionnelle accrue; on peut noter
également un ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie). On a
parfois observé des troubles gastro-intestinaux (nausées, diarrhée,
constipation, douleurs abdominales). Bilol comp. peut dans des cas isolés
donner lieu à une augmentation de la résistance des voies aériennes (difficultés
respiratoires); il en est de même lorsque les patients présentent une telle
tendance, p.ex. en cas d'asthme. Chez les patients qui présentent des troubles

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de l'irrigation sanguine périphérique (périmètre de marche limitée; claudication
intermittente, maladie de Raynaud), on peut observer une aggravation des
troubles. Lors du traitement, on peut observer une élévation des taux sanguins
d'acide urique et une baisse des taux sériques de potassium. Un contrôle
régulier des concentrations sériques de potassium est donc nécessaire. Les
patients diabétiques ou atteints de goutte doivent subir régulièrement un
contrôle approprié de l'état métabolique (acide urique, glycémie à jeun). Des
réactions allergiques telles qu'une réaction cutanée allergique, une
inflammation du pancréas, une atteinte rénale (néphrite interstitielle), un ictère
et des modifications de l'hémogramme sont rarement rapportées. On a signalé
dans des cas isolés une élévation des lipides sanguins ou une aggravation
d'une myopie préexistante.
Si vous remarquez d’autres effets secondaires qui ne sont pas décrits ici,
veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
A quoi faut-il encore faire attention?
Bilol comp. doit être conservé à température ambiante (15-25 °C) et hors de la
portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la
mention «Exp.» sur le récipient.
Informez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments en même temps.
Au cours du traitement leur efficacité peut être renforcé ou diminué.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre
pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux
professionnels.
Que contient Bilol comp.?
1 comprimé filmé (sécable) Bilol comp. 5/12.5 contient 5 mg de fumarate de
bisoprolol (2:1) et 12.5 mg d'hydrochlorothiazide ainsi que des adjuvants.
1 comprimé filmé (sécable) Bilol comp. 10/25 contient 10 mg de fumarate de
bisoprolol (2:1) et 25 mg d'hydrochlorothiazide ainsi que des adjuvants.
57'382 (Swissmedic)
Où obtenez-vous Bilol comp. 5/12.5 / Bilol 10/25? Quels sont les
emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.

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Bilol comp. 5/12.5: 30 et 100 comprimés filmés (sécables).
Bilol comp. 10/25: 30 et 100 comprimés filmés (sécables).
Titulaire de l’autorisation
Ecosol SA, Cham/Steinhausen
Cette notice d’emballage a été contrôlée par l’autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic) en juin 2005.

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Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.
Questo medicamento Le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il
medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
Bilol ® comp. 5/12.5 / Bilol ® comp. 10/25
Che cos’è Bilol comp. e quando lo si usa?
Bilol comp. è un’associazione di due sostanze che si potenziano
reciprocamente.
Bilol comp. riduce la pressione arteriosa elevata (ipertensione). Una delle due
sostanze, il bisoprololo fumarato, abbassa i valori pressori elevati (ipertensione)
e in caso di eventuale presenza di angina pectoris riduce la frequenza e la
gravità degli episodi dolorosi. Nello stesso tempo gli stimoli provenienti dal
sistema nervoso sono smorzati, per cui si riducono le reazioni eccessive del
cuore, come tachicardia e palpitazioni. L’altra sostanza, l’idroclorotiazide,
stimola la diuresi e provoca una diminuzione dell’effetto ipertensivo della
noradrenalina, una sostanza prodotta dall’organismo.
Bilol comp. può essere somministrato solo dietro prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Bilol comp. non deve essere somministrato in caso di disturbi della genesi e/o
della conduzione dell’impulso cardiaco (blocco seno-atriale, blocco
atrioventricolare di II e III grado), sindrome del nodo del seno, grave bradicardia
precedente al trattamento (frequenza inferiore a 50 battiti/minuto), scompenso
cardiaco non ben controllato, asma bronchiale, improvviso peggioramento di
una patologia bronchiale asmatica già presente da tempo (bronchite asmatica
cronica), gravi disturbi circolatori delle braccia e delle gambe, notevole
abbassamento dei valori pressori (ipotensione), stato di shock, grave
ipopotassiemia resistente alla terapia, grave iponatremia e ipersensibilità ai
sulfamidici.
Bilol comp. non deve essere somministrato in caso di grave compromissione
della funzionalità renale (creatininemia superiore a 1,8 mg/100 ml e/o clearance
della creatinina inferiore a 30 ml/min) e insufficienza epatica (coma epatico).

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Prescrizione pediatrica: Poiché non è disponibile alcuno studio, Bilol comp. non
deve essere somministrato ai bambini.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Bilol comp.?
Nei diabetici con marcate oscillazioni dei valori glicemici e in caso di digiuno
stretto prolungato la terapia con Bilol comp. deve essere attuata con cautela. A
causa della variabile reattività individuale all’abbassamento dei valori pressori,
la capacità di guida dei veicoli o la manovra di macchinari possono essere
compromesse. Questo vale soprattutto all’inizio del trattamento e in occasione
di una sua modificazione, cosi come in caso di contemporanea assunzione di
alcool. Studi specifici hanno finora dimostrato che non ci si deve attendere una
compromissione diretta delle capacità di reazione da parte del beta-bloccante
selettivo bisoprololo. Non sono stati finora osservati effetti di tolleranza. La
contemporanea assunzione di Bilol comp. può modificare l’effetto di farmaci
antidiabetici. I sintomi di avvertimento di un’ipoglicemia, in particolare la
tachicardia, possono essere mascherati o ridotti. Sono quindi necessari controlli
regolari dei valori glicemici. Prima di un’anestesia generale, l’anestesista deve
essere informato del trattamento con Bilol comp. L’effetto ipotensivo di Bilol
comp. può essere potenziato dalla contemporanea assunzione di altri farmaci
antiipertensivi. Certi sonniferi o tranquillanti, farmaci antidepressivi e alcool
possono provocare un eccessivo calo della pressione. L’effetto ipotensivo di
Bilo comp. può essere ridotto dall’assunzione contemporanea di certi
analgesici, p.es. antireumatici. L’effetto di farmaci ipouricemizzanti può essere
ridotto di Bilol comp. La somministrazione contemporanea di Bilol comp. e
cortisone e l’assunzione contemporanea di purganti può provocare una carenza
di potassio. L’effetto ipotensivo può essere ridotto dalla concomitante
assunzione di sostanze ipocolesterolemizzanti (colestiramina) e Bilol comp.
Informi il Suo medico o il Suo farmacista se soffre di altre malattie, è allergico o
prende o applica (medicamento per uso esterno) altri medicamenti (anche di
propria iniziativa!).
Si può somministrare Bilol comp. durante la gravidanza o l’allattamento?
Durante la gravidanza e l’allattamento Bilol comp. deve essere somministrato
esclusivamente dopo aver consultato il proprio medico.
Come usare Bilol comp.?
Il dosaggio di Bilol comp. e adatto al paziente individualmente dal medico.

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I seguenti dosaggi hanno in genere dato buoni risultati:
1 compressa filmata di Bilol comp. 10/25 al giorno da assumere al mattino. Il
dosaggio può essere abbassato a 1 compressa filmata di Bilol comp. 5/12.5 al
giorno. Inghiottite le compresse senza masticarle con un po’ di liquido. Bilol
comp. può essere assunto al mattino a digiuno o con la prima colazione.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione
del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al Suo medico o al
Suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Bilol comp.?
Con l’assunzione di Bilol comp. possono manifestarsi i seguenti effetti
collaterali:
Occasionalmente si possono verificare astenia, vertigini, cefalea e sudorazione.
Queste manifestazioni si presentano in particolare all’inizio del trattamento,
sono per lo più di entità modesta e regrediscono col proseguimento della
terapia. Ciò vale anche per disturbi sporadici del sonno, che possono talvolta
accompagnarsi a un aumento dell’attività onirica. Raramente possono
comparire disturbi depressivi, irritabilità e sensazione di freddo alle estremità,
debolezza muscolare e crampi (p.es. crampi ai polpacci), cosi come reazioni di
ipersensibilità (p.es. prurito e arrossamento cutaneo) e secchezza delle fauci. I
pazienti che portano lenti a contatto devono fare attenzione poiché in terapia
con Bilol comp. si può occasionalmente osservare una riduzione della
secrezione lacrimale. In seguito a un marcato calo della pressione arteriosa
durante la terapia con Bilol comp., si può verificare un rallentamento della
frequenza cardiaca (bradicardia). Occasionalmente sono stati osservati disturbi
gastrointestinali (nausea, diarrea, stipsi, dolori addominali). Raramente Bilol
comp. può provocare un aumento della resistenza delle vie aeree (dispnea),
soprattutto in soggetti già predisposti, p.es. in presenza di asma bronchiale.
In pazienti con disturbi della circolazione periferica (possibilità di percorrere solo
brevi distanze = claudicatio intermittente, m. di Raynaud) si può osservare un
peggioramento dei disturbi. Nel corso del trattamento si può verificare un
aumento dei valori di uricemia e una diminuzione della potassiemia. Sono
quindi necessari controlli regolari dei livelli di potassio nel siero. In tutti i pazienti
diabetici o gottosi devono essere eseguiti regolarmente specifici controlli del
quadro metabolico (uricemia, glicemia basale). Sono state raramente descritte
reazioni di ipersensibilità, p.es. eruzioni cutanee, pancreatiti, infiammazioni
renali (nefrite interstiziale), ittero, alterazioni della crasi ematica. È stato

Bilol ® comp. 5/12.5 und 10/25: Manuskript der Patienteninformation
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raramente osservato un aumento dei lipidi ematici o un peggioramento di una
preesistente miopia.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il Suo medico
o il Suo farmacista.
Di che altro occorre tener conto?
Bilol comp. deve essere conservato a temperatura ambiente (15-25° C) e fuori
della portata dei bambini.
Il medicamento si può usare solo fino alla data indicata con «Exp.» sulla
confezione.
Informa il Suo medico se assuma contemporaneamente altri farmaci. Nel corso
del trattamento il loro effetto può essere aumentato o diminuito.
Il Suo medico o il Suo farmacista, che sono in possesso della documentazione
specializzata e dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Che cosa contiene il Bilol comp.?
1 compressa filmata (divisibile) di Bilol comp. 5/12.5 contiene 5 mg di
bisoprololo fumarato (2:1), 12.5 mg di idroclorotiazide nonché eccipienti.
1 compressa filmata (divisibile) di Bilol comp. 10/25 contiene 10 mg di
bisoprololo fumarato (2:1),25 mg di idroclorotiazide nonché eccipienti.
57'382 (Swissmedic)
Dov’è ottenibile Bilol comp.? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia solo dietro presentazione di ricetta medica.
Bilol comp. 5/12.5: 30 e 100 compresse filmate (divisibili).
Bilol comp. 10/25: 30 e 100 compresse filmate (divisibili).
Titolare dell’omologazione
Ecosol S.A., Cham/Steinhausen
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel giugno 2005
dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).