Anti-TPO - Laboratorio Analisi Cliniche Dott. F. Privitera & C.

12178508001V13
Anti-TPO
Anticorpi anti-perossidasi tiroidea
11820818 122 100 test
• Indica gli analizzatori su cui la confezione può essere usata
Elecsys 1010 Elecsys 2010
MODULAR
ANALYTICS
E170
cobas e 411 cobas e 601
• • • • •
Italiano
Finalità d’uso
Test immunologico per la determinazione quantitativa in vitro degli
anticorpi contro la perossidasi tiroidea nel siero e nel plasma
umani. La determinazione degli anti-TPO serve come ausilio nella
diagnosi di patologie tiroidee autoimmuni.
L’esecuzione dell’ImmunoAssay in ElettroChemiLuminescenza “ECLIA” è
destinata all’uso sugli immunoanalizzatori Elecsys e cobas e.
Sommario1,2,3,4,5,6 La perossidasi specifica della tiroide (TPO) è presente sui microsomi
dei tireociti, dove viene espressa sulla superficie cellulare apicale. In
sinergia con la tireoglobulina (Tg), tale enzima possiede una funzione
essenziale nella iodinizzazione dell’L-tirosina nonché nella creazione
dell’accoppiamento chimico tra monoiodotirosina e diiodotirosina, risultanti
da tale reazione, formando gli ormoni tiroidei T4, T3 ed rT3.
La TPO rappresenta un autoantigene potenziale. In varie forme di tiroidite
conseguenti ad un processo autoimmune si ritrova un aumento dei titoli sierici
degli anticorpi anti-TPO. La denominazione spesso ricorrente di “anticorpo
microsomiale” è legata al periodo in cui la TPO non era ancora stata identificata
come antigene dell’autoimmunità causata da microsomi. In senso clinico, le
denominazioni anti-TPO ed anticorpo microsomiale possono essere usate
come sinonimi; le differenze si riscontrano, però, in merito al metodo del test.
Alti titoli di anti-TPO vengono ritrovati in fino al 90% dei pazienti con tiroidite
cronica di Hashimoto, mentre nei casi di morbo di Graves, il 70% dei pazienti
presenta un titolo elevato. Sebbene sia possibile aumentare la sensibilità del
procedimento tramite la simultanea determinazione di ulteriori anticorpi tiroidei
(anti-Tg, anticorpo contro i recettori del TSH – TRAb), un risultato negativo
non esclude completamente una malattia autoimmune. Il livello dei titoli degli
anticorpi non è in correlazione con l’attività clinica della malattia. In caso di
malattie presenti per un periodo prolungato oppure durante la remissione, i
titoli inizialmente elevati possono diventare negativi. Se dopo la remissione
si riscontrano di nuovo anticorpi, è probabile una recidiva.
Mentre gli abituali test per anticorpi microsomiali utilizzano come preparazione
antigenica microsomi non purificati, i test per l’anti-TPO impiegano una
perossidasi purificata. Entrambi i procedimenti mostrano una prestazione
paragonabile in merito alla sensibilità clinica. Tuttavia, grazie alla qualità
più alta dell’antigene usato, i test per l’anti-TPO offrono una migliore
costanza fra i lotti nonché una maggiore specificità clinica.
Il test Anti-TPO Elecsys impiega un antigene ricombinante e
anticorpi anti-TPO policlonali.
Principio del test
Principio di competizione. Durata complessiva del test: 18 minuti.
• 1aincubazione: 20 µL di campione vengono incubati con anticorpi
anti-TPO marcati con un complesso di rutenioa .
• 2aincubazione: dopo l’aggiunta di TPO biotinilata e di microparticelle
rivestite di streptavidina, gli anticorpi anti-TPO del campione e gli
anticorpi anti-TPO marcati con rutenio concorrono per l’antigene
della TPO biotinilato. Il complesso totale si lega alla fase solida
mediante l’interazione biotina-streptavidina.
• La miscela di reazione viene aspirata nella cella di misura
dove le microparticelle vengono attratte magneticamente alla
superficie dell’elettrodo. Successivamente si eliminano le sostanze
non legate impiegando ProCell. Applicando una tensione
all’elettrodo, si induce l’emissione chemiluminescente che viene
misurata mediante il fotomoltiplicatore.
• I risultati vengono calcolati in base ad una curva di calibrazione, che viene
generata in modo specifico per lo strumento con una calibrazione a 2 punti
e con una curva master fornita insieme al codice a barre del reattivo.
a) Complesso di rutenio (II) tris(2,2’-bipiridile) (Ru(bpy) 2+
3 )
Reattivi – soluzioni pronte all’uso
M Microparticelle rivestite di streptavidina (tappo trasparente),
1 flacone, 6,5 mL:
microparticelle rivestite di streptavidina 0,72 mg/mL; conservante.
R1 Anticorpi anti-TPO~Ru(bpy) 2+
3 (tappo grigio), 1 flacone, 10 mL:
anticorpo (pecora) policlonale anti-TPO marcato con un complesso di
rutenio 1,0 mg/L; tampone TRIS 100 mmol/L, pH 7,2; conservante.
R2 TPO~biotina (tappo nero), 1 flacone, 10 mL:
TPO biotinilata (ricombinante) 0,15 mg/L; tampone TRIS
30 mmol/L, pH 7,0; conservante.
Cal1 Calibratore 1 per l’A-TPO (tappo bianco), 1 flacone, 1,5 mL:
anticorpo (pecora) policlonale anti-TPO ca. 35 IU/mL in
matrice di siero umano; conservante.
Cal2 Calibratore 2 per l’A-TPO (tappo nero), 1 flacone, 1,5 mL:
anticorpo (pecora) policlonale anti-TPO ca. 350 IU/mL in
matrice di siero umano; conservante.
PC A-TPO1 PreciControl A-TPO 1 (tappo beige), 1 flacone, 1,5 mL:
anticorpi (umani) anti-TPO ca. 35 IU/mL in matrice di siero
umano; conservante.
PC A-TPO2 PreciControl A-TPO 2 (tappo marrone), 1 flacone, 1,5 mL:
anticorpi (umani) anti-TPO ca. 100 IU/mL in matrice di siero
umano; conservante.
Calibratori: Gli esatti valori teorici dei calibratori, specifici per ogni lotto, sono
contenuti nei codici a barre riportati sulle etichette del reattivo test-specifico.
Controlli: Gli esatti valori teorici ed intervalli, specifici per ogni lotto, sono
contenuti nei codici a barre nonché stampati sul foglietto relativo ai valori
teorici allegato (oppure reso disponibile per via elettronica).
Precauzioni e avvertenze
Per uso diagnostico in vitro.
Osservare le precauzioni normalmente adottate nella manipolazione
dei reagenti di laboratorio.
Lo smaltimento di tutti i rifiuti deve avvenire secondo le direttive locali.
Scheda dati di sicurezza disponibile su richiesta per gli utilizzatori professionali.
Tutto il materiale umano deve essere considerato come potenzialmente infettivo.
Per la preparazione di tutti i prodotti derivati da sangue umano viene utilizzato
solo sangue di donatori che sono stati testati individualmente e risultati
negativi per la ricerca di HBsAg e di anticorpi anti-HCV e anti-HIV.
I metodi di test impiegati sono stati approvati dall’FDA o rilasciati in conformità
con la Direttiva Europea 98/79/CE, Allegato II, Lista A.
Le sostanze di origine umana impiegate per i controlli sono risultate negative
ai test per la ricerca di infezioni da HIV, HBV e HCV.
Poiché non è comunque possibile escludere con sicurezza il pericolo
di infezione con nessun metodo di dosaggio, è necessario manipolare
il materiale con le stesse precauzioni adottate per i campioni prelevati
dai pazienti. Nel caso di una esposizione, si deve procedere secondo
le specifiche indicazioni sanitarie. 7,8
Evitare la formazione di schiuma con tutti i reattivi e tipi di campione
(campioni, calibratori e controlli).
Utilizzo dei reattivi
I reattivi della confezione, forniti in flaconi compatibili con il sistema,
sono pronti all’uso.
Analizzatori Elecsys 1010/2010 e cobas e 411: Lasciare i calibratori Elecsys
Cal1eCal2edicontrolliElecsysPCA-TPO1ePCA-TPO2suglistrumentia
20–25°C solo durante la calibrazione oppure per l’esecuzione del controllo di
qualità. Dopo l’uso, richiudere i flaconi quanto prima e conservarli a 2–8°C.
Evitare l’adesione del liquido di calibrazione e di controllo nel tappo con
chiusura a scatto aperto. Per evitare un’eventuale evaporazione, non eseguire
più di 5 calibrazioni oppure controlli di qualità per set di flaconi.
2007-09, V 13 Italiano 1 / 4 Analizzatori Elecsys e cobas e

Anti-TPO
Anticorpi anti-perossidasi tiroidea
Analizzatori MODULAR ANALYTICS E170 e cobas e 601: Se, per la
calibrazione ed il controllo di qualità sull’analizzatore, non è necessario
l’intero volume, trasferire aliquote dei calibratori e dei controlli pronti all’uso in
flaconi vuoti con chiusura a scatto (CalSet Vials/ControlSet Vials). Incollare
le etichette fornite nella confezione sui rispettivi flaconi. Conservare le
aliquote per impegni successivi a 2–8°C; ogni aliquota può essere utilizzata
solo per una calibrazione oppure solo per un controllo.
Tutte le informazioni necessarie per l’utilizzo corretto vengono lette nello
strumento con i codici a barre dei rispettivi reattivi.
Conservazione e stabilità
Conservare a 2–8°C.
Conservare la confezione di reattivi Anti-TPO Elecsys (M, R1, R2) in
posizione verticale in modo da garantire la completa disponibilità delle
microparticelle durante il mescolamento automatico prima dell’uso.
Stabilità:
prima dell’apertura a 2–8°C: fino alla data di scadenza indicata
dopo l’apertura a 2–8°C: 6 settimane
su MODULAR ANALYTICS E170
e cobas e 601: 2 settimane
su Elecsys 2010 e cobas e 411: 2 settimane
su Elecsys 1010: 1 settimana (se conservati
alternativamente in frigorifero e
sullo strumento – a temperatura
ambiente (20–25°C), aperti per non
più di 20 ore complessivamente)
Cal1, Cal2 dopo l’apertura: 6 settimane a 2–8°C
PC A-TPO1, PC A-TPO2 dopo l’apert.: 6 settimane a 2–8°C
su Elecsys 1010/2010 e
cobas e 411 a 20–25°C: finoa5ore
su MODULAR ANALYTICS E170
e cobas e 601: per un impiego unico
Conservare i calibratori e controlli in posizione verticale! Non
congelare! Evitare l’adesione del liquido di calibrazione nel tappo
con chiusura a scatto aperto.
Prelievo e preparazione dei campioni
Solo i tipi di campione elencati di seguito sono stati testati e risultano accettabili.
Siero, prelevato con provette standard per prelievi di campioni o
con provette contenenti gel di separazione.
Plasma con litio/sodio/NH + 4 eparina, K3-EDTA, citrato di sodio e
fluoruro di sodio/ossalato di potassio.
Valutazione: recupero 90–110% del valore nel siero o slope 0,9–1,1 + intercetta
< ±2 x limite di sensibilità analitica + coefficiente di correlazione > 0,95.
Stabilità: 3 giorni a 2–8°C, almeno 1 mese a –20°C. Congelare solo 1 volta. 9
I tipi di campione elencati sono stati testati impiegando una selezione di
provette per il prelievo di campioni disponibili in commercio al momento
dell’analisi; non sono, quindi, state testate tutte le provette disponibili di tutte
le case produttrici. Alcuni sistemi per il prelievo di campioni di vari produttori
possono contenere diversi materiali e in alcuni casi possono interferire sui
risultati del test. Quando si trattano i campioni in provette primarie (sistemi per
il prelievo di campioni), seguire le istruzioni del produttore delle provette.
I campioni contenenti precipitati devono essere centrifugati prima
dell’esecuzione del test. Non impiegare campioni inattivati a caldo. Non
impiegare campioni e controlli stabilizzati con azide.
Assicurarsi che i campioni prelevati dai pazienti, i calibratori ed i controlli al
momento della misura siano a temperatura ambiente (20–25°C).
Per evitare un’eventuale evaporazione, misurare i campioni, calibratori
e controlli che si trovano sugli strumenti entro 2 ore.
Materiali a disposizione
Per i reattivi, vedere la sezione “Reattivi – soluzioni pronte all’uso”.
• 2 carte con codice a barre
• Foglio “Control Barcode”
• 4 x 4 etichette per flaconi
Materiali necessari (ma non forniti)
• Art. n. 11776576, CalSet Vials, 2 x 56 flaconi vuoti con chiusura a scatto
• Art. n. 03142949, ControlSet Vials, 2 x 56 flaconi vuoti con chiusura a scatto
• Normale attrezzatura da laboratorio
• Analizzatore Elecsys 1010/2010, MODULAR ANALYTICS E170 o cobas e
Accessori per gli analizzatori Elecsys 1010/2010 e cobas e 411:
• Art. n. 11662988, ProCell, 6 x 380 mL di tampone del sistema
• Art.n.11662970, CleanCell, 6 x 380 mL di soluzione di lavaggio
per celle di misura
• Art. n. 11930346, SysWash Elecsys, 1 x 500 mL di additivo
per l’acqua di lavaggio
• Art. n. 11933159, adapter per SysClean
• Art. n. 11706829, AssayCup Elecsys 1010, 12 x 32 coppette di reazione,
oppure
Art. n. 11706802, AssayCup Elecsys 2010, 60 x 60 coppette di reazione
• Art. n. 11706799, AssayTip Elecsys 2010, 30 x 120 puntali di pipettaggio
Accessori per gli analizzatori MODULAR ANALYTICS E170 e cobas e 601:
• Art. n. 04880340, ProCell M, 2 x 2 L di tampone del sistema
• Art. n. 04880293, CleanCell M, 2 x 2 L di soluzione di lavaggio
per celle di misura
• Art. n. 12135027, CleanCell M, 1 x 2 L di soluzione di lavaggio
per celle di misura (per gli USA)
• Art. n. 03023141, PC/CC-Cups, 12 coppette per il preriscaldamento
di ProCell M e di CleanCell M prima dell’uso
• Art. n. 03005712, ProbeWash M, 12 x 70 mL di soluzione di lavaggio
per la conclusione del run ed il lavaggio al cambio di reattivi
• Art. n. 12102137, AssayTip/AssayCup Combimagazine M, 48 supporti
da 84 coppette di reazione e 84 puntali di pipettaggio, sacchetti per rifiuti
• Art. n. 03023150, WasteLiner, sacchetti per rifiuti
• Art.n.03027651,SysCleanAdapterM
Accessori per tutti gli analizzatori:
• Art. n. 11298500, SysClean Elecsys, 5 x 100 mL di soluzione
di lavaggio per il sistema
Disponibile solo negli USA:
• Art. n. 11820923, Anti-TPO CalCheck Elecsys, 3 concentrazioni
Esecuzione
Per una performance ottimale del test, attenersi alle indicazioni
riportate nel presente documento per l’analizzatore in questione. Per
le istruzioni specifiche dell’analizzatore relative all’esecuzione del test,
consultare il manuale d’uso dello strumento.
La risospensione delle microparticelle prima dell’uso avrà luogo
automaticamente. Leggere i parametri test-specifici nello strumento dal
codice a barre del reattivo. Nel caso eccezionale che non sia possibile
leggere il codice a barre, digitare la sequenza di 15 cifre.
Analizzatori MODULAR ANALYTICS E170, Elecsys 2010 e cobas e:Portare
i reattivi (M, R1, R2) conservati al fresco alla temperatura di ca. 20°C e
collocarli nel rotore portareattivi (20°C) dello strumento. Evitare la formazione
di schiuma. La regolazione della temperatura esatta, l’apertura e la chiusura
dei flaconi avranno luogo automaticamente nello strumento.
Analizzatore Elecsys 1010: Portare i reattivi (M, R1, R2) conservati al fresco alla
temperatura di ca. 20–25°C e collocarli nel rotore portacampioni/portareattivi
dello strumento (temperatura ambiente: 20–25°C). Evitare la formazione
di schiuma. Aprire a mano i tappi dei flaconi al momento dell’uso e
chiuderli poi manualmente. Dopo l’uso conservare a 2–8°C.
Collocare i calibratori Elecsys A-TPO Cal1 e Cal2 nelle posizioni per i
campioni dello strumento. Lasciarli aperti solo durante la calibrazione.
Tutti i dati necessari per la calibrazione del test sono contenuti nel
codice a barre dell’etichetta sui flaconi dei calibratori e vengono letti
nello strumento automaticamente. Dopo l’esecuzione della calibrazione,
conservare Cal1 e Cal2 a 2–8°C oppure eliminarli (analizzatori
MODULAR ANALYTICS E170 e cobas e 601).
Analizzare i controlli Elecsys PC A-TPO1 e PC A-TPO2. Le informazioni
contenute sull’etichetta dei flaconi dei sieri di controllo vengono lette
automaticamente dallo strumento. Dopo l’esecuzione del procedimento
di controllo, conservare i controlli a 2–8°C oppure eliminarli (analizzatori
MODULAR ANALYTICS E170 e cobas e 601).
Analizzatori Elecsys e cobas e 2 / 4 2007-09, V 13 Italiano

12178508001V13
Anti-TPO
Anticorpi anti-perossidasi tiroidea
Calibrazione
Tracciabilità: Questo metodo è stato standardizzato contro lo standard 66/387
dell’NIBSC (National Institute for Biological Standards and Control).
Ogni set di reattivi Anti-TPO Elecsys (M, R1, R2) possiede un’etichetta con
codice a barre contenente le informazioni specifiche per la calibrazione
del rispettivo lotto di reattivo. La curva master preimpostata viene adattata
allo strumento impiegando Anti-TPO Elecsys Cal1 e Cal2.
Frequenza di calibrazione: Effettuare una calibrazione su tutti gli strumenti:
• con ogni nuova confezione di reattivo
Ripetere la calibrazione su tutti gli strumenti:
• giornalmente: se si impiega la stessa confezione di reattivo sugli strumenti
(temperatura ambiente per l’analizzatore Elecsys 1010: 20–32°C)
• all’occorrenza: ad es. se un controllo di qualità si trova
al di fuori dei limiti indicati
Controllo di qualità
Per il controllo di qualità, impiegare PreciControl A-TPO 1 e 2 Elecsys.
In aggiunta, è possibile utilizzare altro materiale di controllo appropriato.
I controlli per le diverse concentrazioni devono essere eseguiti con
determinazione in singolo almeno 1 volta ogni 24 ore quando il test è in uso,
1 volta per ogni confezione di reattivi e dopo ogni calibrazione. Gli intervalli e
limiti di controllo dovranno essere conformi alle esigenze individuali di ogni
laboratorio. I valori ottenuti devono rientrare nei limiti definiti.
Ogni laboratorio deve definire delle misure correttive da attuare nel
caso che alcuni valori siano al di fuori dei limiti.
Nota: Quando si utilizzano due confezioni di reattivo con lotti differenti nella
stessa serie, i controlli saranno misurati con entrambi i lotti di reattivo.
Calcolo
L’analizzatore effettua il calcolo automatico della concentrazione dell’analita
di ogni campione (in IU/mL oppure in kIU/L).
Limiti del metodo – interferenze
L’ittero (bilirubina < 1129 µmol/L oppure < 66 mg/dL), l’emolisi (Hb < 0,93 mmol/L
oppure < 1,5 g/dL), la lipemia (trigliceridi < 23,9 mmol/L oppure < 2100 mg/dL)
e la biotina < 40,9 nmol/L oppure < 10 ng/mL non interferiscono sul test.
Valutazione: recupero entro ±10% del valore iniziale.
Ai pazienti sottoposti a terapia con alti dosaggi di biotina (>5 mg/die), il campione
dovrà essere prelevato almeno 8 ore dopo l’ultima somministrazione di biotina.
Non sono state osservate interferenze da fattori reumatoidi fino
ad una concentrazione di 1500 IU/mL.
Tra 23 farmaci di frequente impiego, testati in vitro, nonsiè
osservata alcuna interferenza nel test.
Il rischio di interferenze dovute a potenziali interazioni immunologiche
tra componenti del test e sieri particolari viene ridotto al minimo
impiegando additivi appropriati.
In rari casi possono riscontrarsi interferenze causate da titoli estremamente
alti di anticorpi anti-streptavidina e anti-rutenio.
Il test contiene additivi che riducono al minimo tali interferenze.
Ai fini diagnostici, i risultati devono sempre essere valutati congiuntamente con
la storia clinica del paziente, con gli esami clinici e con altri riscontri della visita.
Intervallo di misura
5–600 IU/mL (definito dal limite di sensibilità inferiore e dal massimo
valore della curva master). I valori al di sotto del limite di sensibilità
vengono indicati come 600 IU/mL.
Diluizione
Una diluizione dei campioni non è possibile. Gli autoanticorpi sono eterogenei,
il che porta ad un comportamento di diluizione non lineare.
Valori di riferimento
Studi estesi con il test Anti-TPO Elecsys, eseguiti in 3 centri clinici in
Austria ed in Germania, hanno prodotto, per il 95% dei risultati ottenuti con
208 campioni prelevati da soggetti sani, un valore limite di 34 IU/mL.
Per ulteriori informazioni relative agli intervalli di riferimento in bambini,
adolescenti e donne gravide, consultare il fascicolo “Reference Intervals for
Children and Adults”; inglese: Art. n. 04640292, tedesco: Art. n. 04625889.
Tale fascicolo contiene anche risultati di uno studio dettagliato sui
fattori che influiscono sui parametri tiroidei, condotto in un gruppo di
riferimento di adulti ben caratterizzato. Sono stati applicati differenti
criteri di inclusione ed esclusione (ad es. risultati sonografici (volume e
densità del tessuto tiroideo) nonché criteri conformi alle linee guida della
National Academy of Clinical Biochemistry – NACB).
Ogni laboratorio deve controllare l’applicabilità dei valori di
riferimento alla propria popolazione di pazienti e, se necessario,
determinare intervalli di riferimento propri.
Dati specifici sulla performance del test
Qui di seguito sono riportati i dati rappresentativi delle prestazioni sugli
analizzatori. I risultati dei singoli laboratori possono differire da questi.
Precisione
La riproducibilità è stata determinata impiegando reattivi Elecsys, pool
di sieri umani e controlli (nella serie: n = 21, fra le serie: n = 21); la
precisione totale sull’analizzatore MODULAR ANALYTICS E170 è stata
determinata in base ad un protocollo modificato (EP5-A) dell’NCCLS
(National Committee for Clinical Laboratory Standards): 6 volte al giorno
per 10 giorni (n = 60). Si sono ottenuti i seguenti risultati:
Analizzatori Elecsys 1010/2010 e cobas e 411
Precisione nella serie Precisione fra le serie
Campione Media DS CV Media DS CV
IU/mL IU/mL % IU/mL IU/mL %
Siero umano 1 15,3 1,07 7,0 12,4 3,02 24,4
Siero umano 2 113 2,88 2,5 109 10,1 9,2
Siero umano 3 269 11,4 4,2 308 21,9 7,1
PC A-TPO1 25,9 1,45 5,6 25,4 3,35 13,2
PC A-TPO2 112 3,78 3,4 116 8,83 7,6
Analizzatori MODULAR ANALYTICS E170 e cobas e 601
Precisione nella serie Precisione totale
Campione Media DS CV Media DS CV
IU/mL IU/mL % IU/mL IU/mL %
Siero umano 1 21,3 1,34 6,3 20,8 1,97 9,5
Siero umano 2 51,2 2,61 5,1 53,1 3,25 6,1
Siero umano 3 473 12,7 2,7 455 19,1 4,2
PC A-TPO1 19,4 1,07 5,5 22,0 2,02 9,2
PC A-TPO2 100 2,57 2,6 103 4,39 4,3
Sensibilità analitica (limite di sensibilità inferiore)

Anti-TPO
Anticorpi anti-perossidasi tiroidea
Letteratura
1. Pfannenstiel P, Saller B. Schilddrüsenkrankheiten – Diagnose
und Therapie, 2a edizione. Berliner Medizinische Verlagsanstalt.
1995;28-30,141,169–172,200–201.
2. McIntosh RS, Asghar MS, Weetman AP. The antibody response in human
autoimmune thyroid disease. Clin Sci 1997;(92)6:529–541.
3. Volpé R. Rational Use of Thyroid Function Tests. Crit Rev Clin Lab Sci
1997;34(5):405–438.
4. Feldt-Rasmussen U. Analytical and clinical performance goals
for testing autoantibodies to thyroperoxidase, thyroglobulin, and
thyrotropin receptor. Clin Chem 1996;42 (1):160–163.
5. Utiger RD. The pathogenesis of autoimmune thyroid disease.
N Eng J Med 1991;325:278–279.
6. Gutekunst R. Hashimoto-Thyreoiditis: Diagnostik und Verlaufskontrolle. In:
Börner W, Weinheimer B (ed.): Schilddrüse 1989. Walter de Gruyter, Berlin,
New York 1991;348–355.
7. Occupational Safety and Health Standards: bloodborne pathogens.
(29 CFR Part 1910.1030). Fed. Register. July 1, 2001;17:260–273.
8. Direttiva del Consiglio (2000/54/CE). Gazzetta Ufficiale delle
Comunità Europee N. L262 del 17 ott. 2000.
9. Greiling H, Gressner AM. Lehrbuch der Klinischen Chemie und
Pathobiochemie. 3a edizione, Stuttgart; New York: Schattauer 1995:1012.
10. Bablok W et al. A General Regression Procedure for Method
Transformation. J Clin Chem Clin Biochem 1988;26:783–790.
Per ulteriori informazioni, consultare il manuale d’uso appropriato per il
relativo analizzatore, i rispettivi fogli di applicazione, la Product Information
e le metodiche di tutti i componenti necessari.
Le aggiunte o modifiche significative sono indicate mediante una linea verticale posizionata in margine.
Le modifiche riguardanti i parametri test-specifici del codice a barre del reattivo già letti nello strumento
vanno introdotte manualmente.
©2007 Roche Diagnostics
Roche Diagnostics GmbH, D-68298 Mannheim
Analizzatori Elecsys e cobas e 4 / 4 2007-09, V 13 Italiano