ICF 1 2016

ANNOVII NUMERO1 FEBBRAIO/MARZO2016
ENGINEERING
Impianti per protezione
ambientale e produzione
SICUREZZA
Climatizzazione
stabile del laboratorio
STRUMENTAZIONE
Sistema di
convalida termica
RIVISTA
DELL’
INDUSTRIA
CHIMICA E
FARMACEUTICA
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• Esecuzione protocolli
• Validation report
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• Sviluppo procedure operative standard (SOPs)
• Verifica GAMP e supporto a System Integrators
• Convalida SCADA/DCS
• Assessment FDA 21 CFR Part 11/Annex 11 EU GMP
• Valutazione ERES
• Valutazione sistemi di controllo/automazione processi
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divenendo un partner ideale ove il
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ENGINEERING
Impianti per protezione
ambientale e produzione
RIVISTA
DELL’
SICUREZZA
Climatizzazione
stabile del laboratorio
STRUMENTAZIONE
Sistema di
convalida termica
POSTE ITALIANE SPA - SPED. IN ABB. POSTALE
70% - LO/MI - COSTO COPIA €10,00
Sommario
RIVISTA
DELL’ INDUSTRIA
CHIMICA E
FARMACEUTICA
icf
ANNOVII NUMERO1 FEBBRAIO/MARZO2016
icf
INDUSTRIA
CHIMICA E
FARMACEUTICA
www.interprogettied.com
4
Storia di copertina
O-Ring incapsulati
in FEP e PFA
12
Attualità
ABB: un anno di stabilità
e spinta all’innovazione
30
Engineering
Impianti per la protezione
ambientale e la produzione
TENUTE GRS
GUAFLON
CON O-RING
9Editoriale
La chimica sinonimo
di innovazione, anche
nelle relazioni industriali
11
Editoriale tecnico
Energie rinnovabili…
e l’Italia?
15
Attualità
26
Appuntamenti
34
Consulenza - validazione
Qualifica, convalida
e taratura degli strumenti
a impatto critico
38
Impianti
Centro prove all’avanguardia
per la micronizzazione
e il contenimento
Sommario
2 icf- RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

Sommario
FEB/MAR 2016 NUMERO 1
42
Sicurezza
Per una climatizzazione
stabile nel laboratorio
50
Componenti
Qualità d’acciaio
per produzioni speciali
58
Strumentazione
Sistema di convalida
termica in tempo reale
di nuova generazione
72
Strumentazione
Tracciatura e ispezione
dei farmaci: una visione
completa
47
Sicurezza
48
Filtrazione
Barriera idraulica
per la bonifica di un sito
farmaceutico
52
Componenti
54
Pompe
Un’azienda più strutturata
per proseguire un lungo
trend favorevole
64
Automazione - strumentazione
68
Strumentazione
Una soluzione innovativa
nella misura del TOC
76
Strumentazione
La qualità del made in Italy
nella strumentazione
di processo
80
Colophon
Abbiamo parlato di…
Febbraio/Marzo 2016
RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA - icf 3

Storia di copertina
O-Ring incapsulati
in FEP e PFA
Con opportuni semplici accorgimenti tecnici,
l’utilizzo degli O-Ring incapsulati è possibile
in sostituzione dei comuni O-Ring
in elastomeri o gomme tradizionali.
Tenuta LIP GRS
Fig. 1 - Cava per O-Ring e O-Ring
sezionato
Tab. 1 - Dimensionamento degli
O-Ring indicati nella figura 1
O-Ring in FEP
con nucleo
in silicone rosso
e O-Ring FPM
con nucleo
in silicone nero
Le superfici delle sedi degli O-
Ring per tenuta statica devono
essere pulite e lavorate
con un livello di finitura adeguato,
al fine di aumentare la
durata degli O-Ring stessi.
Per quanto riguarda il grado di finitura,
è necessario attenersi alle indicazioni
e ai simboli riportate nella figura 1.
Le sedi di alloggiamento devono essere
adeguatamente dimensionate per consentire
il giusto grado di schiacciamento
dell’O-Ring con possibile estrusione
dagli spigoli. A titolo indicativo, facendo
riferimento alla sezione di un O-Ring
scelto, la tabella 1 riporta le dimensioni
delle sedi più idonee.
Va inoltre osservato che, durante il
montaggio, l’O-Ring non deve essere
attorcigliato, ma disposto nel proprio
alloggiamento ben disteso.
Tenute dinamiche con O-Ring
Gli O-Ring incapsulati sono concepiti per
uso principalmente statico data la composizione
dell’elemento morbido interno
e dell’incapsulamento rigido esterno; tuttavia,
con semplici accorgimenti, piccoli
spostamenti assiali sono tollerati.
Per le tenute dinamiche, dato il movimento
relativo delle parti, la finitura
superficiale delle sedi dovrà essere superiore
a quella delle sedi per gli O-Ring
statici e tutti gli spigoli dovranno essere
raccordati come mostrano le figure riportate.
La tabella 1 riporta il dimensionamento
delle sedi degli O-Ring indicati nella figura
1. A titolo indicativo, ricordiamo
che il valore di schiacciamento dell’O-
Ring deve essere inferiore al valore complessivo
del gioco tra pistone e cilindro.
Questo per evitare che, per uno spostamento
radiale massimo del pistone, l’O-
Ring per un certo tratto non sia suffi-
4 icf- RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

Storia di copertina
Fig. 2 - Tolleranze radiali ammissibili in funzione della pressione
cientemente compresso o addirittura lasci
uno spiraglio, seppur minimo, con
conseguente annullamento dell’effetto
di tenuta.
Il pistone deve poi essere sufficientemente
sostenuto e guidato affinché l’O-
Ring non funga esso stesso da sostegno
e compia un lavoro di centraggio, con
conseguente sua rapida usura.
Come linea guida generale, per applicazioni
con pressioni d’esercizio modeste,
il gioco tra le parti potrà essere relativamente
ampio, mentre per alte
pressioni dovrà essere ridotto al minimo,
al fine di prevenire l’estrusione
dell’O-Ring attraverso il gioco, con la
sua conseguente rapida distruzione.
Questa possibilità può essere evitata
utilizzando uno o due anelli anti-estrusione
in P.T.F.E., Guaflon o PEEK, con
opportune geometrie studiate dall’ufficio
tecnico di Fluortecno.
Recenti studi
Le linee guida permettono di montare
O-Ring in FEP (Fluoro Etilene Propilene)
e PFA (Perfluoro Alcosside) nelle stesse
cave dimensionate per O-Ring in elastomero,
ma recenti test applicativi
hanno evidenziato che, una volta installato
nella sede, l’O-Ring incapsulato
evidenzia una particolare sensibilità
alla superficie di contatto.
Test universitari hanno stabilito che
è preferibile contenere l’O-Ring in FEP
e PFA evitando aree residue di compressione.
Tale dimensionamento consente
di mantenere una compressione
ottimale anche in caso di pressioni di
esercizio variabili, purché lo spessore
dell’incapsulamento in FEP e PFA sia
costante, sia nello sviluppo circonferenziale
dell’O-Ring che nel lotto o nei
lotti successivi, per garantire nel tempo
le stesse performance.
La qualità dei materiali
Fluortecno utilizza esclusivamente prodotti
di alto livello, con durezze e spessori
controllati e calibrati. La gamma
durezze degli elastomeri del nucleo interno
(silicone bianco HCS, rosso, FPM
nero sia con nucleo pieno che cavo, per
basse coppie di serraggio) garantisce
l’individuazione dell’incapsulato idoneo
per ogni applicazione.
I materiali nel dettaglio
Il PTFE (politetrafluoroetilene) è il materiale
inerte per eccellenza all’aggressione
chimica. L’insufficiente elasticità
e il basso grado di deformabilità ne limitano
notevolmente l’utilizzo per O-
Ring e guarnizioni piane.
Per superare tali carenze sono state sviluppate
varie tecniche in modo da conferire
al tondino di PTFE un grado di
elasticità tale da permetterne l’utilizzo.
Sempre mantenendo il PTFE o i suoi derivati
a contatto con il prodotto da con-
tenere, sono stati “inseriti” nel nucleo
vari materiali per fornire un apporto
elastico alla guarnizione.
Il PTFE, peraltro, non possiede una saldabilità
eccellente, quindi sono stati utilizzati
per l’incapsulamento il FEP o il
PFA. Il FEP è il materiale base per l’incapsulamento:
trasparente, elastico,
molto diffuso nel mercato globale, permette
una produzione anche su vasta
scala e presenta medie performance termico-chimiche.
Il PFA presenta all’apparenza proprietà
molto simili al FEP; raggiunge però temperature
fino a +260°C contro i +200°C
del FEP, garantendo una migliore resistenza
chimica, alla permeabilità e ai gas.
O-Ring in FPA
con nucleo
in silicone HCS
bianco per
applicazioni
nei settori
alimentare
e farmaceutico
Proprietà
chimicofisiche
del PFA
Febbraio/Marzo 2016

Storia di copertina
La minima temperatura è data dal materiale
del nucleo interno: si va dai
-10°C del FPM ai -76° C del silicone.
Per temperature inferiori è necessario
adottare O-Ring solidi in PTFE TFM (di
colore traslucido) torniti e calibrati
fino a diametro 1600 mm.
L’abbinamento della resistenza chimica
del FEP o del PFA con l’elasticità dell’elastomero
interno (realizzato in FPM,
EPDM e silicone rosso oppure silicone
HCS bianco) ha permesso di risolvere
numerosi problemi nel settore delle tenute,
in condizioni critiche di utilizzo.
Le principali proprietà
dell’O-Ring
- Resistenza chimica totale ad acidi,
basi, solventi e forti ossidanti
- Pressione di esercizio fino a 100MPa
- Temperature operative da -76°C a
+ 230°C
- Basso coefficiente di attrito 0.1 - 0.2
- Resistenza ai gas (PFA) senza rigonfiamenti
nel caso di alte pressioni
- Non soggetto a problemi di decompressione
- Ritorno elastico minimo del 90%
dopo compressione
- Fisiologicamente inerte, certificazione
Perfluoroalcossi
Nome IUPAC
perfluoroalcossi
Abbreviazione
PFA
Caratteristiche generali
Aspetto solido
Proprietà chimico-fisiche
Densità (g/cm 3 , in c.s.): 2,150
Temperatura di fusione: 302°C
ottenuta sul prodotto finito secondo
FDA e UE per utilizzi in campo alimentare
e farmaceutico.
L’attività produttiva di Fluortecno
Nello stabilimento di Cividate al
Piano (BG), Fluortecno produce O-
Ring rivestiti da corda 1,78 fino a
31,5 mm con una gamma diametrale
Sistema di produzione
sequenziale O-Ring
secondo le normative AS/BS oppure
a richiesta del cliente per applicazioni
particolari.
Gli O-Ring cosi prodotti garantiscono
una risposta elastica ottimale in tutte
le direzioni, per temperature variabili
da -76°C a +220°C, a contatto con le
più disparate sostanze: carburanti, solventi,
latte, acidi, vapore. l
O-Ring
con sistema
SS per tenute
in cave
irregolari
O-Ring in FEP
con nucleo
in silicone HCS
su raccordi
alimentari
DIN 11851
6 icf- RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

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Editoriale
La chimica sinonimo
di innovazione, anche
nelle relazioni industriali
Per definizione la chimica è cambiamento,
innovazione. Più volte abbiamo sottolineato
come sia in grado di cambiare la
qualità della vita e di svolgere un ruolo
determinante per lo sviluppo sostenibile.
Gli industriali italiani del settore sono
stati all’avanguardia anche nel campo
delle relazioni industriali. Esattamente un secolo fa, nel
pieno della prima guerra mondiale, un gruppo di imprenditori
si riunì a Milano con l’obiettivo di dar vita a una
realtà associativa.
Questa ricorrenza ha rappresentato il tema centrale
dell’Assemblea annuale di Federchimica, che è stata appunto
intitolata “Chimica, cento anni avanti”.
Il filo conduttore dell’Assemblea non è stato un’autocelebrazione,
ma la volontà di sottolineare l’importanza di
alcuni valori che, a distanza di un secolo, dimostrano di
essere ancora attuali.
Gli imprenditori di allora capirono che la collaborazione
non avrebbe tolto autonomia alle aziende, ma sarebbe
stata in grado di accrescerne le potenzialità.
Nel corso dell’Assemblea a più riprese è stata sottolineata
la perdurante difficoltà italiana nel “fare sistema”, un
obiettivo prioritario per l’associazionismo industriale.
Tuttora il tessuto industriale italiano si caratterizza per
l’importante presenza delle PMI. Le eccellenze di cui dispongono
queste strutture possono essere valorizzate
attraverso la collaborazione con il mondo accademico e
la ricerca pubblica: il ruolo di coordinamento svolto dalle
associazioni industriali risulta determinante perché queste
sinergie vengano sfruttate nel modo migliore.
Alla presidenza di Federchimica, costituita nel 1984, si
sono avvicendati industriali di alto livello che hanno ricoperto
importanti funzioni anche al di fuori
della Federazione. Il loro contributo è stato
importante per acquisire una maggiore autorevolezza
e “contare di più” anche in ambito
europeo: l’attuale presidente di
Confindustria Giorgio Squinzi dal 2010 al
2012 è stato anche alla guida del CEFIC, la
federazione europea dell’industria chimica.
Nonostante queste positività, la chimica
italiana ha dovuto superare anni difficili,
che ne hanno modificato la struttura. Gli
investimenti nella ricerca e nell’innovazione,
peraltro, hanno consentito alle aziende
italiane di ottenere importanti risultati sui mercati esteri
(+21% dal 2010 al 2015): da molti anni la chimica è il
settore manifatturiero italiano con una percentuale più
alta di aziende che esportano.
Il presente è impegnativo, ma non privo di buone possibilità.
Per il 2016 sono previsti un’ulteriore crescita
delle esportazioni (+3,0%) e un consolidamento della
domanda interna (+1,5%). Per rafforzare questo trend,
come ha sottolineato il Presidente di Federchimica
Puccioni, “l’associazione rappresenterà per le imprese lo
strumento per interagire con il Sistema Paese e contribuire
alla costruzione di una nuova politica industriale”.
“Lo Stato si degni di considerare l’industria chimica
nel valore che ha”, scrivevano gli imprenditori del
1916. Oggi il valore della chimica è riconosciuto; sarà
importante fare in modo che le sue eccellenze possano
rappresentare concretamente un punto di forza per il
Paese. lll
di Francesco Goi
Febbraio/Marzo 2016
RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA - icf 9

Editoriale tecnico
Energie rinnovabili...
e l’Italia?
rinnovabile rappresenterà la principale
fonte di crescita di energia elettrica per i prossimi
cinque anni, spinta dai costi in calo e
dall’espansione aggressiva nelle economie
emergenti. Si può sintetizzare così il contenuto
del Medium-Term Renewable Energy Market
L’energia
Report (MTRMR) 2015 dell’International Energy
Agency (IEA), che indica nelle rinnovabili la fonte più affidabile
per mitigare i cambiamenti climatici e migliorare la sicurezza
energetica. Ma L’IEA chiede ai governi di ridurre le incertezze
politiche che agiscono come freni su una maggiore distribuzione
delle energie rinnovabili.
Nel prossimo lustro le rinnovabili forniranno oltre 700 gigawatt
(GW) in più di energia elettrica. Le fonti non fossili, come l’eolico
e il fotovoltaico, rappresenteranno quasi la metà dell’aumento
totale dell’energia globale.
Secondo il rapporto IEA, la quantità di energia elettrica globale
proveniente da fonti rinnovabili sarà superiore all’odierna domanda
di energia elettrica di Cina, India e Brasile messi insieme.
La crescita delle rinnovabili si realizzerà sempre di più nelle economie
emergenti e nei Paesi in via di sviluppo, che nel 2020 costituiranno
i due terzi dell’espansione di energia elettrica da fonti
rinnovabili.
Il rapido progresso delle tecnologie sostenibili, il miglioramento
delle condizioni di finanziamento e l’espansione della distribuzione
di prodotti di qualità in nuovi mercati con le risorse rinnovabili
migliori sta facendo calare i prezzi dell’energia verde in molte parti
del mondo. In Brasile, l’India, il Medio Oriente, Sud Africa e Stati
Uniti i contratti di produzione a lungo termine sono sempre più
favorevoli e alcuni Paesi poveri, soprattutto nell’Africa sub-sahariana,
stanno passando dalla scarsità energetica a un nuovo paradigma
dello sviluppo, basato principalmente sull’accessibilità
dell’energia rinnovabile.
Ma il MTRMR 2015 evidenzia anche i rischi. Il finanziamento rimane
la chiave per il raggiungimento di investimenti sostenuti. Ostacoli
normativi, vincoli di rete e condizioni macroeconomiche pongono
sfide in molte economie emergenti. Nei paesi industrializzati, il
rapido sviluppo delle energie rinnovabili richiede il ridimensionamento
delle centrali elettriche a combustibili fossili, mettendo
sotto pressione le utility in attività. Oscillare tra gli impegni politici
per la decarbonizzazione e la diversificazione, in risposta a tali
effetti, può minare la fiducia degli investitori e i cambiamenti retroattivi
possono distruggerla.
Quindi, secondo il rapporto, la crescita globale delle energie rinnovabili
non è così veloce come potrebbe essere e le loro installazioni
annuali non bastano a mettere le energie verdi sulla buona
strada per raggiungere gli obiettivi a lungo termine nella lotta al
cambiamento climatico.
Ora, di fronte a uno scenario così stimolante e interessante - che
accomuna Paesi ricchi, di nuova economia e anche poveri - risulta
ancora più difficile comprendere perché il governo italiano abbia
ridotto gli incentivi in questo settore strategico. lll
di Aurelio Viglia
Febbraio/Marzo 2016
RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA - icf 11

Attualità
ABB Italia presenta i dati del 2015:
cala leggermente l’ordinato, crescono
il fatturato e gli investimenti nell’innovazione.
Un anno caratterizzato dal successo
registrato a Expo, dall’inaugurazione
del rinnovato stabilimento di Ossuccio
e dall’incremento record dei brevetti
depositati.
L’azienda è stata sponsor di Expo
2015, dove ha esposto con successo
il robot collaborativo YuMi
ABB: un anno
di stabilità
e spinta all’innovazione
L’amministratore
delegato di ABB Spa
Mario Corsi
Ordinato stabile, fatturato in
crescita e continui investimenti
nell’innovazione. È
questo, in sintesi, il quadro
disegnato dai dati economici
registrati da ABB nello scorso anno.
ABB Italia ha registrato nel 2015 ordini
per 2.356 milioni di euro (-5% rispetto
al 2014) e un fatturato di 2.438 milioni
di euro (+3% rispetto al 2014) con una
percentuale dell’export sui ricavi che si
assesta al 67% confermando il dato dell’anno
precedente.
“Archiviamo un anno con ordini di base
stabili e grandi ordini penalizzati dalla
negativa situazione congiunturale che
interessa il comparto dell’oil and gas”,
ha dichiarato Mario Corsi, amministratore
delegato di ABB Spa. “Le incertezze del
mercato e il prezzo del petrolio in caduta
libera sta generando ritardi negli investimenti.
A compensare l’effetto del settore
Oil&Gas hanno contribuito gli investimenti
in automazione, nell’industria
manifatturiera e nel mondo delle infrastrutture,
nonché nell’ambito della distribuzione
elettrica. Il fatturato risulta
in crescita e riflette un andamento che
ha contraddistinto l’intero 2015. La percentuale
dell’export sui ricavi (67%) conferma
la nostra solida presenza sui mercati
internazionali. Continuiamo a
spingere sull’innovazione nella convinzione
che questa, oltre a essere profondamente
radicata nel nostro Dna, rappresenti
un elemento di leadership sui
mercati e di competitività”.
Sul fronte degli ordini spicca l’aggiudicazione
di due importanti gare per l’automazione
del Mose di Venezia (valore
superiore ai 34 milioni di euro), una delle
più importanti opere pubbliche italiane
dal secondo dopoguerra. Il sistema di
controllo distribuito oggetto della fornitura
raccoglierà segnali provenienti da
oltre 50.000 dispositivi e coordinerà le
operazioni dell’intero Mose manovrando
le 78 paratoie secondo le specifiche necessità.
All’estero è particolarmente importante
l’ordine per Eskom, l’utility elettrica
nazionale sudafricana, per la
realizzazione di una delle più grandi centrali
a carbone pulito al mondo (impianto
da 4.800 megawatt di Kusile). Sempre
in ambito internazionale ABB ha acquisito
una commessa in Giordania per la
fornitura di impianti solari con una capacità
complessiva di 50 MW. Il contratto
riguarda quattro centrali nei pressi
delle città di Ma’an e Mafraq e aiuterà il
12 icf- RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

Alcune delle innovazioni
presentate durante l’anno
Sensori WirelessHART TSP300-W - Dispositivi da campo
per misurare temperatura e pressione con tecnologia wireless
interamente progettata e sviluppata presso lo stabilimento di
ABB di Ossuccio. È il primo sensore di temperatura con tecnologia
Energy Harvester autoalimentato che non richiede
cablaggio né alimentatori esterni ed è potenzialmente esente
dalla sostituzione delle batterie. Grazie al micro-generatore
termoelettrico di alimentazione integrato, esegue la misura
della temperatura in modo del tutto autonomo.
Metodo di programmazione semplificata SRP
(Symplified Robot Programming) - Metodo di programmazione
semplificata per robot, sviluppato e introdotto in
Italia nel 2015 grazie alla collaborazione tra la Ricerca &
Sviluppo italiana e norvegese. Venduto sia in Italia che nel
resto del mondo, SRP riduce i tempi di programmazione
da alcune ore a pochi minuti, consentendo, anche agli utenti
senza alcuna esperienza di programmazione, di riuscire a
creare con grande semplicità programmi professionali di
verniciatura robotizzata.
Symphony Plus SD Series - SD Series rappresenta l’ultimo
arrivato della famiglia Symphony Plus, la piattaforma di automazione
per la generazione di energia e il settore dell’acqua
che rappresenta il sistema di controllo distribuito (DCS) più
usato in questi settori. Si tratta di prodotti di controllo e
input/output (I/O) flessibili che offrono automazione totale di
impianto per qualsiasi tipo di applicazione, indipendentemente
dalla taglia o dall’ubicazione. La gamma SD Series è progettata
per aumentare l’efficienza energetica e la produttività nei
diversi ambienti operativi delle industrie dell’energia e dell’acqua
e si adatta particolarmente ad applicazioni ove il controllo
è distribuito su un’area molto vasta e spesso soggetta a condizioni
ambientali estreme, come i parchi solari ed eolici e gli
impianti di trattamento e distribuzione dell’acqua.
Paese mediorientale a raggiungere gli
obiettivi energetici fissati per il 2020.
Gli investimenti in ricerca e sviluppo realizzati
nel nostro paese nel 2015 hanno
rappresentato il 3,4% del fatturato con
un incremento record di brevetti depositati
(46 rispetto ai 39 del 2014). Le
innovazioni tecnologiche ricomprendono
vari campi applicativi come quello della
building automation, della mobilità elettrica,
della robotica, dell’efficienza energetica
e dell’automazione.
Nel 2015 sono stati anche avviati i lavori
per l’ampliamento del Testing Laboratory
adiacente alla nuova sede ABB di
Bergamo. Il nuovo “complesso dell’innovazione”
offrirà ai clienti l’opportunità
di venire a contatto con i principali sistemi
evoluti sviluppati da ABB tra i quali
nuove applicazioni legate all’Internet
of Things, Services and People nell’industria.
Sempre su questo fronte va ricordato
anche il potenziamento dello
SmartLab di Dalmine, struttura unica nel
suo genere dedicata alla sperimentazione,
alla ricerca e alla dimostrazione di
tecnologie innovative per le smart grid.
Va ricordata infine l’inaugurazione del
nuovo edificio dello stabilimento di
Ossuccio (CO), specializzato nello sviluppo
e nella produzione di trasmettitori
di pressione per il settore industriale,
che con i suoi sistemi di produzione automatizzati
con l’utilizzo di numerose
postazioni robotizzate e la sua Camera
Bianca è oggi uno dei più innovativi e
tecnologicamente avanzati del Gruppo
ABB a livello mondiale.
La partecipazione a Expo Milano 2015,
in qualità di sponsor ufficiale per la robotica
e l’automazione, si colloca sulla
scia dell’impegno della società nell’innovazione.
Durante i sei mesi della manifestazione,
ABB ha coniugato i business
dell’automazione e della robotica
con il mondo della filiera alimentare. “La
nostra presenza nel Supermercato del
Futuro con il nostro nuovo robot collaborativo
YuMi ci ha offerto l’opportunità
di aprire una finestra sul mondo di
Internet of Thing, Services and People
su cui ABB sta operando in ambito industriale,
residenziale e infrastrutturale”,
ha spiegato Corsi. Il contributo di ABB
ad Expo 2015 si è concretizzato anche
con la fornitura di apparecchiature e sistemi
in bassa e media tensione per l’illuminazione
dell’Albero della Vita, dell’alimentazione
di tutti gli impianti di
Palazzo Italia e dei prodotti ad uso residenziale
per gli appartamenti degli edifici
del Villaggio Expo a Cascina Merlata.
“La nostra presenza a Expo ha avuto un
importante riscontro sui media”, ha ag-
giunto Eliana Baruffi, corporate communications
manager di ABB Italia.
“Tanto che la nostra isola robotizzata è
stata identificata come una dei 10 ricordi
indelebili dell’Esposizione Universale. I
nostri robot sono stati visti da un milione
e 700 mila visitatori. Abbiamo inoltre
consolidato il rapporto con le università,
in particolare con il Politecnico
di Milano, e abbiamo ospitato gli studenti
nel nostro Smart Lab di Dalmine,
introducendoli al mondo dell’Internet of
Things e delle reti intelligenti. Un importante
sforzo è stato dedicato anche
agli alunni delle scuole superiori, cercando
di affiancarli nel loro percorso verso
il mondo del lavoro, attraverso stage
e progetti scuola-lavoro”. l
Lo stabilimento
di Ossuccio
(CO) dedicato
alla produzione
di trasmettitori
di pressione
Febbraio/Marzo 2016
RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA - icf13

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Per salvaguardare la propria sicurezza non basta
avere gli strumenti più adatti all’ambito lavorativo
in cui si opera. È bensì necessaria una conoscenza
approfondita del funzionamento del
dispositivo di sicurezza che si andrà ad utilizzare,
della sua corretta manutenzione e anche di tutto
ciò che comporta, ad esempio, l‘introdursi in
uno spazio confinato, oppure lavorare a contatto
con sostanze pericolose. A tale scopo è stata
costituita, nell’ambito della sede italiana, una
specifica divisione per la formazione: Dräger
Academy. Il programma dei corsi, ampio e dettagliato,
copre una vastità di argomenti molto
vicini alle necessità del cliente finale giacché
frutto di un’esperienza di oltre quarant’anni nel
settore della formazione. Per il 2016 il programma
dei seminari comprende:
•Basic Gas Detection: selezione, uso e gestione
dei dispositivi per la misura diretta delle concentrazioni
di gas e vapori tossici e combustibili;
•Basic Breathing Protection: scelta, uso, gestione
e manutenzione dei Dispositivi di
Protezione Individuale delle vie respiratorie,
di terza categoria, a filtro e isolanti;
•Spazi Confinati: corso per rappresentante del
committente;
•Gestione dei recipienti a pressione portatili
(bombole aria respirabile) e stazioni di riempimento;
•CSE - Corso per operatori addetti alle attività
all’interno di ambienti sospetti di inquinamento
o confinati;
•Corso di Informazione, formazione e addestramento
in materia di protezione delle vie respiratorie
- Utilizzatori di respiratori isolanti;
•Corso di Informazione, formazione e addestramento
DPI anticaduta di primo livello;
Tutte le attività di formazione, sono personalizzabili
secondo le esigenze specifiche dei clienti
e si possono organizzare presso Dräger, presso
distributori autorizzati o direttamente presso
gli impianti del committente. “Il programma
teorico dei nostri corsi”, spiega Marco Magri, responsabile
Dräger Academy, “fornisce le informazioni
di base per tutto ciò che sarà sperimentato
in pratica: spesso discutiamo di temi poco
conosciuti ma non per questo meno importanti
quali i traumi causati dal rimanere sospesi nel
vuoto, in caso di caduta accidentale, con un’
imbracatura scorretta; solo chi conosce a fondo
tutti i problemi che si possono presentare è in
grado di mettere in atto le tecniche di lavoro in
sicurezza più appropriate”.

Attualità
Aperto il confronto fra associazioni confindustriali
e GSE sui certificati bianchi
Si è svolto recentemente l’incontro
col GSE convocato da Confindustria,
per discutere delle criticità riscontrate
dalle imprese sulle procedure
per l’ottenimento dei Certificati
Bianchi. Esiste, infatti, una relazione
diretta ed evidente fra l’efficienza
energetica, cioè la riduzione dei
consumi e dei costi aziendali legati
all’energia, e la competitività delle
aziende. Ridurre i consumi, quindi,
non è solo una necessità imposta
dalla situazione climatica e ambientale,
ma anche un requisito indispensabile
per migliorare il bilancio
aziendale e aumentare la competitività
e la crescita del sistema Italia.
Il meccanismo dei certificati bianchi,
strumento di mercato per favorire
la riduzione dei consumi, è
utile ai fini del rilancio della competitività
delle aziende: per questo
motivo all’incontro sono intervenute,
insieme ad Assoesco, numerose
associazioni interessate alla
riduzione della spesa energetica
(Assocarta, Assovetro, Feder -
chimica, Federacciai, Assistal,
Anie, Utilitalia) per testimoniare
come le recenti scelte del GSE in
relazione al riconoscimento dei
certificati bianchi sembrino dettate
dalla volontà di scoraggiarne
l’utilizzo, con l’evidente rischio di
vanificare l’impegno normativo degli
anni passati.
“Il meccanismo dei certificati bianchi
si deve basare su due principi
fondamentali: certezza, evitando
cambiamenti delle norme con effetto
retroattivo e discrezionalità
nella loro applicazione, e trasparenza,
rendendo pubbliche il numero
di proposte di progetto e i programmi
di misura (Pppm) non
approvati, le richieste di verifica e
certificazione dei risparmi (RVC) respinte,
i tempi di risposta e i contenziosi
in essere”, ha dichiarato
durante l’incontro Roberto Olivieri,
Presidente Assoesco. “Per questo
motivo richiediamo l’istituzione di
un tavolo tecnico permanente con
la partecipazione del GSE, del
Ministero e delle associazioni di categoria
per la definizione dei contenziosi,
delle baseline per i risparmi
e delle nuove linee guida.
“Assoesco, associazione delle
Energy Service Company, ha recentemente
portato a termine un censimento
fra i suoi associati dal quale
sono emerse numerose criticità
nella gestione del riconoscimento
dei Certificati Bianchi, con un particolare
inasprimento negli ultimi
mesi dell’anno”, afferma Fabio
Grosso, Vicepresidente Assoesco.
“I dettagli del censimento sono disponibili,
e possono essere di supporto
per un esame puntuale delle
criticità emerse, in un’ottica di collaborazione
con il GSE”.
Durante l’incontro, Francesco
Sperandini, Presidente del GSE, ha
esposto la sua visione del sistema
dei certificati bianchi, secondo la
quale il meccanismo rientra nell’ambito
degli aiuti di stato, e questo
è il motivo del rigetto di numerosi
progetti di efficienza energetica
Da sinistra: Roberto Olivieri,
Presidente Assoesco;
Fabio Grosso, Vicepresidente
Assoesco
avvenuto negli ultimi mesi.
Si è comunque mostrato favorevole
alla costituzione di tavoli tecnici
con le associazioni confindustriali,
anche a seguito dei numerosi interventi
da parte dei presenti sulle
difficoltà che questa discrezionalità
porta al sistema e alle imprese.
“Mi auguro che i tavoli tecnici saranno
una vera occasione di confronto”,
ha ribadito Roberto
Olivieri a conclusione dell’incontro.
“Daremo certamente il nostro contributo.
La nostra associazione è
sempre stata attiva sul fronte istituzionale,
a favore dei nostri associati
ma anche delle aziende nostre
clienti. Condurremo quindi,
insieme a Confindustria, un’approfondita
analisi sulla problematica
degli aiuti di stato”.
Emerson acquisisce IntelliSAW
Emerson ha acquisito IntelliSAW Inc., fornitore
di sistemi di protezione dei dispositivi
di trasmissione e distribuzione dell’energia
elettrica attraverso la misura di temperatura,
umidità e scarica parziale per mezzo di avanzati
sensori e tecnologie analitiche.
La suite IntelliSAW di sistemi di monitoraggio
in continuo per la manutenzione predittiva,
consente agli utenti di ridurre i costi di manutenzione
e aumentare la qualità del servizio.
I sistemi aumentano inoltre la sicurezza
del personale e proteggono i dispositivi da
danni significativi.
"L’energia continua e affidabile è fondamentale
per il business dei nostri clienti, poiché le interruzioni
di corrente possono comportare perdite
di produzione di milioni di dollari al giorno",
ha affermato Tom Moser, vice presidente
del gruppo Emerson Process Management per
le tecnologie analitiche e di misura. "Il monitoraggio
wireless continuo e passivo permette
agli utenti di controllare in modo sicuro
lo stato delle risorse energetiche critiche al
fine di evitare tempi d’inattività non pianificati,
consentendo una maggiore disponibilità
dell’impianto e maggiori profitti."
La linea di prodotti IntelliSAW entrerà a far
parte del portafoglio di tecnologie analitiche
e di misura Rosemount di Emerson, che comprende
le applicazioni Pervasive Sensing che
offrono ai propri clienti informazioni più dettagliate
sulla propria attività e sui propri impianti.
L'acquisizione rafforza la capacità dei
clienti di prendere decisioni migliori riguardo
ai sistemi di distribuzione elettrica. La funzione
di monitoraggio wireless IntelliSAW
comprende il sistema di rilevamento della
temperatura basato su tecnologia SAW, il rilevamento
della scarica parziale basato su RF
e gli strumenti di monitoraggio dell’umidità
assieme ad un'interfaccia uomo-macchina
avanzata. Il software integra perfettamente
le informazioni all’interno dell’infrastruttura
per la gestione degli asset dell'utente, inclusi
gli archivi storici standard e i sistemi di allarme.
Fondata nel 2011, IntelliSAW ha sede ad
Andover, Massachussets.
16 icf- RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

Massimizzare la trasparenza.
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Attualità
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Febbraio/Marzo 2016
RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA - icf - 17

Attualità
Federchimica: best practices della chimica sostenibile
Giunto alla sua undicesima edizione, il Premio
Responsible Care 2015 rappresenta un'importante
iniziativa volta a mostrare concretamente
la capacità dell'industria chimica di conseguire
lo sviluppo sostenibile. Tema su cui la
Federazione è molto attenta, così come è emerso
sia dai lavori della recente Terza Conferenza
sulla Chimica Sostenibile, sia dal Quarto
Annuario sulla Ricerca per la chimica sostenibile,
da cui sono spiccate, ancora una volta, le best
practices del settore.
L'incremento della chimica sostenibile giocherà,
infatti, un ruolo fondamentale per il futuro del
Pianeta, partendo dalla lotta al surriscaldamento
globale, argomento al centro dei lavori della
Cop 21 di Parigi recentemente conclusa, con
un impatto positivo sempre più esteso sulla
collettività. Con il 71% di imprese innovative,
il settore chimico non soltanto mostra la più
alta quota di industrie di questo tipo, ma detiene
anche il palma res per la diffusione dell'attività
di Ricerca e Sviluppo (R&S), pari al
42%, percentuale più che doppia rispetto alla
media dell'industria manifatturiera.
L'industria chimica, a fronte di investimenti in
R&S che hanno raggiunto nel 2015 i 475 milioni
di euro - pari al 5% del valore aggiunto - si presenta
oggi come un settore ad “innovazione
diffusa”, in cui sono attive nella ricerca non
soltanto le grandi imprese, ma anche molte PMI,
che sviluppano collaborazioni scientifiche con
Enti di Ricerca e Università. Un settore, inoltre,
dove è molto forte anche l'attenzione alla sicurezza
e salute del capitale umano nell'approccio
complessivo all'intero ciclo di vita del prodotto,
che vede il coinvolgimento di tutte le attività
aziendali in modo responsabile e informato.
Le sei imprese premiate sono state scelte da
una giuria formata da quattro esperti (rappresentanti
di Università, sindacati, ONG, industria),
che hanno esaminato 17 progetti di
aziende aderenti al Programma Responsible
Care. Sulla base dell'alto livello e della qualità
delle proposte, la Giuria ha deciso quest'anno
di aumentare da tre a sei il numero dei premiati
ex aequo.
I sei vincitori dell’11° premio Responsible Care
2015
Bayer S.p.A. ha ottenuto il premio per il suo
Progetto“WHP - Workplace Health Promotion”,
ossia per le attività di promozione della salute
nei luoghi di lavoro.
Infineum Italia S.r.l. è stata premiata per il
Progetto “Insieme per la Sicurezza con le imprese
appaltatrici”, che ha permesso di realizzare
l’ambizioso obiettivo: “Nessuno si faccia
male!”: un percorso di crescita volto a motivare
i lavoratori a essere proattivi per la sicurezza
propria e degli altri.
Mapei S.p.A. ha ricevuto il riconoscimento per
“Re-Conzero”, la soluzione sostenibile per il recupero
e per il riutilizzo del calcestruzzo reso,
esempio concreto di “economia circolare”.
Re-Conzero è il metodo più sostenibile di trattamento
del calcestruzzo in grado di recuperare
completamente il calcestruzzo reso, evitando
il ricorso alla discarica.
Nuova Solmine S.p.A. è stata premiata per “I-
TOX”, la cabina di monitoraggio innovativa
delle acque del canale di scarico a mare del sito
di Scarlino (GR).
Pink Frogs S.r.l. è premiata per la realizzazione
della prima “Etichetta di Utilizzo Responsabile”
di una crema per viso.
Versalis S.p.A. ha ricevuto il Premio per la messa
a punto dell’innovativo “Sistema di Gestione
della Responsabilità del Prodotto” che considera
tutte le fasi del ciclo di vita, gli impatti su sicurezza,
salute e ambiente e realizza, con questo
approccio, lo sviluppo sostenibile delle proprie
attività industriali.
Dow Jubail Operations: prima fornitura di elementi per osmosi inversa
Yochai Gafni, responsabile di dipartimento per
i prodotti RO in Dow Water & Process Solutions
The Dow Chemical Company festeggia la fornitura inaugurale
di elementi a osmosi inversa Dow Filmtec dal nuovo stabilimento
di produzione ubicato in Arabia Saudita di Dow
Water & Process Solutions (DW&PS), la Jubail Operations.
Questa prima consegna servirà i mercati emergenti.
Il nuovo stabilimento di produzione per elementi a osmosi
inversa (RO), il primo di questo tipo costruito fuori dagli
Usa, è diventato operativo nel dicembre 2015 per coprire
meglio il mercato locale saudita e contribuire a soddisfare
la domanda di elementi RO, in veloce crescita nelle regioni
del Medio Oriente e dell’Africa, nonché in Europa orientale, India, Cina
e nel sud-est asiatico.
“A causa della rapida crescita economica nelle aree urbane, si stima
che la domanda annuale di acqua per uso domestico nel Medio Oriente
e nel Nordafrica crescerà di oltre il triplo nei prossimi 20-30 anni”, afferma
Yochai Gafni, responsabile di dipartimento per i prodotti
RO a DW&PS, un’unità aziendale di Dow. “Per far
fronte alla scarsezza di acqua a livello regionale e alla crescente
domanda di risorse, Jubail Operations aiuterà a fornire
una ingente quantità di tecnologie all’avanguardia per
applicazioni idriche per uso pubblico e industriale”.
Jubail Operations, di proprietà esclusiva di Dow, è ubicata
nella città industriale Jubail II, nel complesso completamente integrato
di Sadara Chemical Company, una joint venture sviluppata tra Dow e
Saudi Aramco. Lo stabilimento produce elementi Ro Filmtec per la
desalinizzazione dell’acqua di mare e salmastra per il riutilizzo dell’acqua
per acqua potabile, non potabile e a scopo industriale.
18 icf- RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

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Marchesini Group, nuovo incremento
del fatturato nel 2015
Nel 2015 - anno in cui il fatturato
italiano del settore dei macchinari
per il packaging ha raggiunto quota
6,1 miliardi di euro, con un export
pari all’80% dei ricavi - Marchesini
Group ha conseguito un incremento
del 9% del fatturato, passato dai 247
milioni di euro del 2014 a 270 milioni.
È un risultato che replica quello
dell’anno precedente, quando i ricavi
aumentarono dell’11% rispetto al
2013, in controtendenza rispetto all’andamento
del mercato manifatturiero.
Nel 2015 gli ordinativi di macchine
per il confezionamento di
prodotti farmaceutici e cosmetici
sono rimasti invece sostanzialmente
stabili. Secondo Maurizio Marchesini,
AD del Gruppo e Presidente di
Confindustria Emilia-Romagna, per
continuare a dare battaglia ai concorrenti
tedeschi occorre che gli imprenditori
del settore abbraccino
nuove sfide che travalicano i confini
dell’Europa e dei suoi mercati maturi.
“Se vogliamo continuare a tenere alto
l’export della nostra Packaging Valley,
dobbiamo puntare su quei Paesi che
oggi soffrono di instabilità legate a
questioni politiche e sociali, così da
avere buone basi quando i mercati si
stabilizzeranno”, ha dichiarato Mau -
rizio Marchesini commentando la crescita
di fatturato del Gruppo. “Penso
all’Ucraina, dove abbiamo aperto il
primo gennaio una nuova filiale che
ci aiuterà a rispondere alla domanda
delle aziende dei mercati OTC che
stanno dismettendo i vecchi impianti
per acquistarne di nuovi e più economici.
O all’Iran, dove registriamo
da diversi anni commesse che ci fanno
ben sperare sul futuro, considerato
anche che la revoca delle sanzioni internazionali
permetterà all’economia
locale di riaprire le porte agli investimenti
stranieri e scongelare diversi
asset. O ancora all’Algeria, dove stiamo
rispondendo alla nuova, forte richiesta
di linee per riempimento liquidi
e per blister, e al Myanmar, in
cui l’allentamento della stretta protezionista,
unito alla bontà del nostro
Made in Italy, ci ha permesso di stipulare
un contratto di fornitura macchinari
con un’azienda farmaceutica
statale”.
“Le conferme arrivate dai mercati cinese
e americano e le sorprese provenienti
da quello sudafricano - un
Paese sempre più presente nel nostro
portafoglio clienti - danno il senso
di un settore che, pur scontando difficoltà
congiunturali, può guardare
al prossimo futuro con tranquillità”.
Concluso il 2015, l’anno iniziato da
poco ha in serbo per il Gruppo due
eventi importanti. Prima la fiera internazionale
del packaging Pharmin -
tech (Bologna, dal 13 al 15 aprile)
cui Marchesini Group parteciperà con
un grande stand in cui saranno accolti
clienti da tutto il mondo. Poi, in ottobre,
l’inaugurazione della nuova fabbrica
di Carpi, dove stanno procedendo
i lavori per la realizzazione dello
stabilimento che diventerà il più
grande polo della termoformatura in
Italia. Saranno entrambe occasioni
per comunicare il Codice Etico del
Gruppo, che servirà a dare una struttura
più organica alle attività aziendali
di Corporate Social Responsibility.
Il Codice, pubblicato il 1º gennaio
2016 e distribuito a tutti i dipendenti
e agli stakeholders, abbraccia una serie
di principi e comportamenti che
hanno lo scopo non solo di preservare,
come stabilito dalla legge, la sicurezza,
la libertà e la dignità umana,
ma soprattutto di continuare a crescere
in modo responsabile.
Febbraio/Marzo 2016

Attualità
Amec Foster Wheeler acquisisce da Pfizer un contratto in Arabia Saudita
Amec Foster Wheeler ha annunciato,
lo scorso gennaio, di aver acquisito un
contratto per le attività di messa in servizio
e qualifica del nuovo insediamento
produttivo di Pfizer Saudi in King
Abdul lah Economic City (Kaec), Arabia
Saudita. L’azienda eseguirà le attività
di gestione e coordinamento della messa
in marcia e dei protocolli di qualifica.
Il contratto segue la fase di servizi per
Lo stabilimento di Pfizer Saudi selezione del general contractor per
l’esecuzione dei lavori di costruzione.
Roberto Penno, Group President for
Asia, Middle East, Africa & Southern
Europe di Amec Foster Wheeler, ha
commentato: “Sono orgoglioso di poter
affermare che siamo coinvolti nella
fornitura di servizi per il sito produttivo
di Pfizer in Arabia Saudita sin dal
suo concepimento nel 2010 e che il
la progettazione realizzati in partnership con la società egiziana Egec:
progettazione concettuale, di base e di dettaglio oltre al supporto nella
prolungamento del contratto migliora ulteriormente la nostra collaborazione”.
Il valore del contratto non è stato dichiarato.
Mammoet stabilisce il proprio record nei trasporti di carichi ultrapesanti
Mammoet, l’azienda leader mondiale nel trasporto
e nel sollevamento di carichi ultrapesanti
fuori misura, sta trasportando per conto
dell’Egyptian Refinery Company (ERC) 16 componenti
pesanti destinati alla realizzazione della
nuova raffineria Citadel, il raddoppio dell’esistente
impianto di Mostorod a Qalubiya, dieci
chilometri a nord del Cairo. I carichi pesano in
totale 1700 tonnellate e vengono trasportati
per 247 chilometri da Suez al sito in costruzione
tramite carrelli autopropulsi Spmt, il più lungo
percorso effettuato da Mammoet con questo
tipo di mezzi. Il tragitto da Suez al Cairo attraversa
deserto, zone montagnose e strade
pubbliche con dislivelli che raggiungono il 4
per cento. Prima dell’inizio dei trasporti è stato
necessario intervenire sul percorso: 30 chilometri
di strada sono stati compattati e rinforzati;
cinque sottopassi autostradali sono stati
rinforzati con travi d’acciaio e martinetti idraulici;
80 alberi siti in città sono stati tagliati,
250 lampioni e 200 barriere stradali sono stati
rimossi. Alla fine del percorso, il trasporto attraversa
i sobborghi nord del Cairo, una delle
città più trafficate al mondo prima di arrivare
a Mostorod, dove sono posizionate gru
Mammoet da 1600 e 750 tonnellate di portata
che effettuano il sollevamento e l’installazione
delle componenti della raffineria.
I 16 Items sono arrivati via nave a Suez tra l’agosto
del 2014 e il luglio del 2015. Il trasporto è
iniziato il primo ottobre e verrà completato
nell’arco di cinque mesi. I primi Items ad essere
spostati sono stati due piccoli reattori da 79 e
140 tonnellate, movimentati e installati entro
metà ottobre. Subito dopo è stata la volta del
pezzo forte della serie, un reattore per hydrocracking
da 1220 tonnellate, il cui trasporto ha
richiesto 45 giorni con tre treni di 34 assi di
Spmt, per un totale di 102 assi. L’unità è arrivata
a destinazione il 5 dicembre e l’11 dello stesso
mese sollevamento e installazione erano completati.
Il progetto Citadel è il maggiore tra quelli gestiti
da un partenariato pubblico-privato in Egitto
e fa parte del programma portato avanti dal
Governo egiziano per il rinnovamento dell’infrastruttura
di raffinazione del Paese, per mettersi
in condizione di soddisfare il nuovo mix
della domanda di prodotti distillati. La maggior
parte delle raffinerie egiziane è infatti concepita
per produrre distillati pesanti come la nafta,
mentre la domanda si è spostata e lo farà sempre
più in futuro verso diesel di alta qualità (a
bassissimo tenore di zolfo) e benzina ad elevato
numero di ottani. La raffineria Citadel, una volta
completata avrà una capacità di cinque milioni
di tonnellate annue di prodotti raffinati, di cui
2,5 milioni di gasolio, dei quali l’80 per cento
gasolio di alta qualità.
22 icf- RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

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Attualità
Il gruppo Kinexia affida ad Austep la gestione degli impianti biogas
Fondata nel 1995, Austep si afferma sul
mercato grazie allo sviluppo e alla progettazione
di impianti di depurazione
e trattamento acque industriali specializzandosi
anche nella realizzazione di
impianti biogas da sottoprodotti agricoli,
da scarti di macellazione, da pollina
e da frazione umida dei rifiuti solidi urbani.
Il potenziamento delle proprie linee
di business e l’espansione dell’azienda
consentono ad Austep di proporsi al
mercato con pelle rinnovata, con la solidità
e l’affidabilità del partner ideale.
La conferma arriva anche dalla firma
dell’accordo tra Kinexia e Bluesphere
che vede Austep per la gestione dei loro
quattro impianti Biogas.
“Siamo particolarmente orgogliosi di
avere definito e firmato l’accordo con
Kinexia, per la tipologia di azienda e
per l’incarico che ci ha affidato”, commenta
Alessandro Massone, CEO di
Austep. “Gli impianti Biogas su cui dovremo
operare sono quattro, ognuno di
questi - con una potenza di 1 MW - fattura
2.100.000 euro l’anno. Un’attività
di gestione presa in carico totalmente
dalla nostra divisione
Service che porterà gli
impianti a una resa ottimale
ed efficace, grazie
anche alla possibilità di
controllare da remoto.
L’obiettivo sarà, come
sempre, migliorare e ottimizzare
il rendimento
degli impianti con una
solo finalità: produrre energia elettrica
e termica per alimentare in parte gli impianti
stessi e in parte per essere rivenduta.
In sostanza, il nostro pane quotidiano”,
conclude Massone. “Il forte
posizionamento di Au -
step sul mercato, unitamente
alla competenza
e all’esperienza delle risorse,
ci ha condotto a
fare una scelta quasi ovvia”
- commenta Roy Amitzur CFO di
Bluesphere - “abbiamo scelto loro per
competenza, solidità e una marcata presenza
sul mercato italiano, ma anche
internazionale”.

Appuntamenti
L’agenda
CHEMPROTECH INDIA
7-8 aprile, 2016
Mumbai, India
www.chemprotechindia.com
PHARMA CONGRESS
12-13 aprile 2016
Düsseldorf, Germania
www.pharma-kongress.com
PHARMINTECH
13-15 aprile 2016
Bologna
www.pharmintech.it
COSMOFARMA
15-17 aprile 2016
Bologna
www.cosmofarma.com
POWTECH
19-21 aprile 2016
Norimberga, Germania
www.powtech.de
ACHEMASIA
9-12 maggio 2016
Beijing, Cina
www.achemasia.de
ANALYTICA
10-13 maggio 2016
Monaco di Baviera, Germania
www.analytica.de
SPS IPC DRIVES ITALIA
24-26 maggio 2016
Parma
www.spsitalia.it
IFAT
30 maggio - 3 giugno 2016
Monaco di Baviera, Germania
www.ifat.de
CHEMSPEC EUROPE
1-2 giugno 2016
Basilea, Svizzera
www.chemspeceurope.com
CPHI ISTANBUL
1-3 giugno 2016
Istanbul, Turchia
www.cphi.com/istanbul
CASPIAN OIL & GAS
1-4 giugno 2016
Baku, Azerbaijan
www.caspianoilgas.az
SIMPOSIO AFI
8-10 giugno 2016
Rimini
www.afiscientifica.it
CPHI CHINA
21-23 giugno 2016
Shanghai, Cina
www.cphi.com/china/home
POWER-GEN EUROPE
21-23 giugno 2016
Milano
www.powergeneurope.com
MIDDLE EAST PETROTECH
26-29 settembre 2016
Manama, Bahrein
www.mepetrotech.com
WORLD LPG FORUM & 2016
AEGPL CONGRESS
27-29 settembre 2016
Istanbul, Turchia
www.worldlpgforumaegpl2016.com
CPHI WORLDWIDE
4-6 ottobre 2016
Barcellona, Spagna
www.cphi.com/europe/home
KIOGE 2016
4-7 Ottobre 2016
Almaty, Kazakhstan
www.kioge.kz/en/
RAMSPEC
11-13 ottobre 2016
Milano
www.ramspec.eu
MAINTAIN EUROPE
18-20 ottobre 2016
Monaco di Baviera, Germania
www.maintain-europe.com
H 2 O - ACCADUEO
19-21 ottobre 2016
Bologna
www.accadueo.com
K
19-26 ottobre 2016
Düsseldorf, Germania
www.k-online.de
ADIPEC
7-10 Novembre 2016
Abu Dhabi, UAE
www.adipec.com
A SPS Italia l’automazione 4.0
Un appuntamento cruciale
per i costruttori di macchine
e per le aziende manifatturiere,
un'occasione per le
aziende italiane per le quali
la revisione dei processi produttivi
rappresenta un’opportunità
unica per rafforzare
la propria leadership a
livello globale. Ormai, SPS
IPC Drives Italia (Parma, 24-
26 maggio) è un must nel
panorama fieristico italiano,
con espositori sia italiani
che stranieri e una serie di
partnership messe in campo
che evidenziano l’alto livello
consolidato.
Quest’anno infatti ci sarà la possibilità di sentire i
contributi di Cisco con “IoE Talks: la fabbrica in digitale”
e di Roland Berger, con la presentazione
dello studio commissionato da SPS Italia “Industria
4.0 la nuova frontiera della competitività industriale
in Italia”, con focus sui settori automotive, cyber
security, elettromeccanica, food e pharma&beauty.
Agorà di confronto e dialogo, animata da tensione
innovativa e da un intento anche formativo, quest’anno
la fiera non sarà solo vetrina ma soprattutto
fabbrica. Si chiama Know how 4.0 il progetto che
si propone di esemplificare praticamente ciò che
sarà il futuro della produzione, con un intreccio di
tradizione e innovazione, consistente nella rappresentazione
in loco di uno spaccato della fabbrica
di nuova generazione dove tutto sarà collegato e
le varie componenti della catena di produzione comunicheranno
tra loro al fine di snellire il processo
e renderlo sempre più fluido e versatile. Nella stessa
area saranno presenti Industrial Software, Centri di
Ricerca, Start-up e l'Ordine degli Ingegneri che, nel
corso dei tre giorni di fiera, organizza cinque sessioni
formative di mezza giornata tenute da esperti iscritti
all'Ordine e giuristi di settore, focalizzate sull'evoluzione
normativa e sulle problematiche di Security
nei processi industriali.
Nella giornata conclusiva del 26 maggio avrà luogo
la tavola rotonda Food&Pharma, dedicata alla minimizzazione
e personalizzazione dei lotti di produzione.
26 icf- RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

Pharmintech:
internazionalizzazione
e innovazione
Procedono a ritmo serrato i lavori per Pharmintech 2016,
qualificata vetrina dell’indotto farmaceutico e occasione
di business e aggiornamento per tutte le principali aziende
del settore, in programma a BolognaFiere dal 13 al 15 aprile
2016. “Pharmintech 2016 si afferma nuovamente come il
punto d’incontro privilegiato dell’industria farmaceutica e
di tutte le associazioni di riferimento che la rappresentano,
caratterizzata quest’anno da una ancor più spiccata vocazione
internazionale grazie, anche, alla nuova iniziativa
International Buyers Program, che vede la conferma di operatori
professionali altamente qualificati provenienti da
Turchia, Russia e Stati Uniti”, dichiara Dino Tavazzi,
Amministratore Delegato di Pharmintech Srl. “In questo
scenario si colloca la proficua collaborazione con
Farmindustria, che in occasione della rassegna organizzerà
un evento focalizzato sull’Industria farmaceutica italiana
e sull’indotto generato; con Pmmi l’associazione americana
dei produttori di tecnologie per il settore packaging; con
AFI, Associazione Farmaceutici Industria, con la quale organizzeremo
tra l’altro la prima edizione del Pharmintech
Award, un contest specificamente dedicato ai progetti di
ricerca in ambito farmaceutico e che si avvarrà inoltre delle
competenze del Consorzio Tefarco Innova per la selezione
delle migliori esperienze di ricerca in ambito farmaceutico”.
Il Prof. Alessandro Rigamonti, Presidente di AFI, conferma
l’importanza di questa partnership: “Pharmintech è una
preziosa opportunità d’incontro e di aggiornamento per
tutti gli operatori dell’indotto farmaceutico, ed è per questo
che AFI (Associazione Farmaceutici Industria), da sempre
l’Associazione di riferimento di quanti operano nella Supply
Chain del farmaco oltre che nel settore farmaceutico, in
particolare nella produzione e distribuzione, ha siglato nel
2015 un accordo di partnership e collaborazione con
Pharmintech, con l’intento di promuovere e supportare la
partecipazione all’evento da parte dei propri associati che,
di fatto, rappresentano una larga fetta dei clienti della manifestazione
e nello stesso tempo promuovere il coinvolgimento
degli stessi clienti nel Simposio AFI, la manifestazione
più importante dell’Associazione. Facciamo parte
dello Steering Committee di Pharmintech e, oltre ovviamente
a patrocinare la manifestazione, intendiamo mettere
a disposizione la competenza e la professionalità della nostra
Associazione, al fine di condividere la conoscenza, stimolare
il dibattito, promuovere l’innovazione, anche attraverso
il coinvolgimento di colleghi che operano a livello

Appuntamenti
internazionale”. In occasione di Pharmintech 2016 sarà
presentato, per la prima volta in fiera, il progetto “Drug
supply chain: the workroom!”, realizzato grazie alla collaborazione
con Ispe e con la consulenza operativa di Lifebee,
focalizzato sulle soluzioni tecnologiche “di domani” per
l’intera filiera farmaceutica: dalla lavorazione in fabbrica
alla distribuzione farmaceutica. Il progetto si articola in
due momenti: in una vera e propria area dimostrativa, in
cui il visitatore potrà “toccare con mano” le innovazioni
presenti sul mercato o che lo saranno a breve, e in un ciclo
di workshop, moderati da AFI e Ispe, che approfondiranno
e dibatteranno temi di grande attualità legati a
Serializzazione, Track&Trace e Cold Chain. Pharmintech si
svolgerà in sinergia con Cosmofarma, sempre a Bologna dal
15 al 17 aprile 2016. Numerose le novità in programma tra
cui la possibilità di visitare entrambi i saloni con un unico
pass che darà accesso a tutti gli eventi della Pharma Week,
un importante ed esclusivo momento d’incontro per tutti
gli stakeholder operanti nel mondo farmaceutico e della
farmacia a livello internazionale.
L’intera filiera produttiva del farmaco si dà appuntamento
a Bologna con la Pharma Week dal 13 al 17 aprile 2016.
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Engineering
Dissolutore di un impianto
produzione adesivi, Serbia
Impianti per la protezione
ambientale e la produzione
TM.I.P. Termomeccanica
Industrial Process,
dalla sua fondazione ad oggi,
è stata protagonista di una
crescita costante basata
sull’innovazione tecnologica,
la personalizzazione delle
offerte e una gestione della
qualità tendente al continuo
miglioramento dell’efficienza
delle prestazioni aziendali.
a cura di Francesco Goi
Grazie alla disponibilità di un
know-how di alto livello e
alla capacità di gestire importanti
progetti sui diversi
mercati internazionali,
TM.I.P. rappresenta un partner qualificato
per la committenza pubblica e privata.
Nell’intervista all’Amministratore
Delegato Diego Sricchia tracciamo un
profilo dell’attività svolta dalla società
nei settori di riferimento della protezione
ambientale e della progettazione
e costruzione di impianti.
ICF - Ing. Sricchia, TM.I.P. è erede di
una lunga tradizione industriale. Ci
può riassumere, in breve, le tappe
principali che hanno preceduto la
creazione dell’attuale società?
Il Gruppo Termomeccanica, di cui TM.I.P.
fa parte, fu fondato nel 1912 come
“Società Cerpelli & C.” e divenne in seguito
Termomeccanica Italiana S.p.A.
Inizialmente la società progettava macchinari
per la compressione e il pompaggio
dei fluidi per i settori navale e
industriale; in seguito la produzione fu
estesa alla produzione di macchine con
motorizzazione meccanica, elettrica e a
vapore. Agli anni Trenta risale la realizzazione
di unità di refrigerazione per applicazioni
navali e terrestri; in seguito,
il grande sviluppo dell’elettronica determinò
la crescita delle applicazioni di automazione
e la realizzazione di impianti
di refrigerazione, stazioni di pompaggio
e impianti per il trattamento e la dissalazione
delle acque.
30 icf- RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

Engineering
L’attività in campo ambientale fu ampliata
negli anni ’50, dapprima con lo
sviluppo di sistemi per il trattamento
delle acque civili e industriali, in seguito
affrontando anche i settori del trattamento
e smaltimento dei rifiuti solidi e
quello della produzione di energia da
fonti rinnovabili.
Nel 1995 le attività della Società Termo -
mec canica Italiana, appartenente al
soppresso Gruppo di Stato Efim, furono
cedute a Termomeccanica S.p.A., con
l’obiettivo di dar seguito alla importante
tradizione della società con un management
privato.
TM.I.P. nasce alla fine del 2011, rilevando
il ramo d’azienda della società CMG
Impianti relativo alla tecnologia, all’ingegneria
e al know-how per la progettazione
e realizzazione di impianti.
ICF - I risultati ottenuti finora da
TM.I.P. hanno soddisfatto le vostre
aspettative?
La società è stata protagonista di una
crescita costante, ancora in atto. Da un
fatturato di 3,5 milioni di Euro del 2011
è passata agli 8 milioni del 2015 e contiamo
di raggiungere i 12 milioni nel
2016. Per il raggiungimento di questi risultati
è stata importante la flessibilità
nello sviluppo di impianti rispondenti
alle specifiche richieste del cliente, che
normalmente collabora con noi nella ricerca
delle soluzioni più idonee.
La crescente esperienza maturata nel
corso degli anni e la costante collaborazione
da parte dello staff del Gruppo
Termomeccanica rappresentano altri fattori
determinanti per i risultati conseguiti.
ICF - Quali tecnologie di processo innovative
vengono utilizzate per ottimizzare
la progettazione e la costruzione
degli impianti?
TM.I.P. utilizza il software UniSim
Design come simulatore di processo per
ottimizzare gli impianti di distillazione,
assorbimento, stripping e recupero
energetico.
Tale programma è in grado di elaborare
bilanci materiali e termici; verificare il
corretto dimensionamento delle appasosi
provenienti da diversi settori industriali;
nel settore “Produzione” progetta
e realizza impianti per la realizzazione
di prodotti chimici (adesivi, colle, formaldeide,
ecc.).
ICF - In particolare, nel settore
“Protezione Ambientale” quali tipologie
di impianti vengono progettati
e costruiti?
In questo settore TM.I.P. realizza impianti
di distillazione (atmosferica, sottovuoto,
a effetto multiplo, azeotropica,
estrattiva); impianti di adsorbimento su
carbone attivo o zeoliti con rigenerazione
a vapore, PSA o gas inerte; impianti
di assorbimento chimico e/o fisico per
rimozione di H 2 S, CO 2 , HCl, HF, NH 3 , SO 2 ,
NO X , ecc.; ossidatori termici recuperativi,
rigenerativi e catalitici.
I prodotti chimici recuperati possono
essere riutilizzati direttamente nella produzione.
ICF - Quali sono, invece, gli impianti
realizzati per la “Produzione”?
Questa divisione aziendale realizza impianti
“chiavi in mano” per la produzione
di composti chimici (adesivi, resine,
poliuretano, pectina, ecc.) e di miscelazione
per settori industriali quali il petrolchimico,
il tessile, la produzione di
resine, il farmaceutico, la cosmetica, i
rivestimenti, la produzione di nastro
adesivo, ecc.
Gli impianti sono forniti nelle versioni
batch e in continuo, completi dei più
aggiornati sistemi di automazione.
L’offerta in questo settore comprende
anche la progettazione e costruzione di
reattori sotto vuoto e in pressione, di
miscelatori a più movimenti per la
farma ceutica e la cosmetica, di impianti
per la produzione di diverse tipologie
di resine (bromurate, poliesteri, epossidiche,
acriliche, fenoliche, alchiliche,
vinil esteri).
Oltre all’ingegneria di base e di dettaglio
per la costruzione dell’intero stabilimento
produttivo, TM.I.P. è in grado di fornire
Diego Sricchia,
Amministratore
Delegato di TM.I.P.
ICF - Qual è attualmente il core business
di TM.I.P.?
La società svolge la sua attività nel campo
della “Protezione Ambientale” e della
“Produzione”. Nell’ambito della
“Protezione Ambientale” progetta e realizza
impianti per il trattamento e il recupero
di effluenti solidi, liquidi e gasanche
la formulazione di molte tipologie
di resine, in modo da garantire al cliente
finale la qualità e le caratteristiche del
prodotto finito.
In alto:
particolare
del dissolutore
di un impianto
produzione
adesivi, Serbia
Febbraio/Marzo 2016
RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA - icf31

Engineering
Nella foto e, a fianco: impianto
di deodorizzazione, Oman
Ossidatore
termico con
trattamento
fumi, Italia
Recupero solventi, Cina
Ossidatore
termico
rigenerativo
(RTO), Bulgaria
recchiature; definire la migliore tecnologia
per il recupero energetico; ottimizzare
l’efficienza del ciclo di funzionamento.
Si avvale del software NEXTGEN
(Sant’Am brogio) per il dimensionamento
e verifica di recipienti in pressione,
scambiatori, ecc.; inoltre utilizza il software
PRO_SAP (2S.I.) per il calcolo FEM
agli elementi finiti.
ICF - La corretta gestione della Qualità
rappresenta un’esigenza fondamentale
per un’azienda, come TM.I.P., che
svolge la sua attività sui mercati di
tutto il mondo. Quale approccio avete
adottato per questa problematica?
Il Sistema di Gestione della Qualità è
stato progettato per soddisfare i requisiti
della normativa UNI EN ISO 9001/2008
“Sistemi di Gestione per la Qualità” e
TM.I.P. ha ottenuto la certificazione del
proprio Sistema di Gestione per la Qualità
secondo la norma UNI EN ISO 9001.
Il Sistema è stato concepito per condurre,
in maniera sistematica e trasparente, una
gestione tendente al miglioramento continuo
dell’efficacia e dell’efficienza delle
prestazioni dell’azienda, nel rispetto delle
aspettative dei clienti esterni e interni.
Sin dalla fase di offerta ciascun progetto
è sottoposto alle verifiche previste dalle
procedure del Sistema Qualità.
Ogni contratto acquisito è gestito in accordo
a un apposito Piano della Qualità,
implementato secondo quanto previsto
dalle procedure aziendali e dalle specifiche
richieste.
L’intero processo di gestione della commessa,
sia per le attività svolte in sede
che per quelle esterne, viene sviluppato
seguendo le indicazioni contenute nei
documenti del Sistema Qualità ed è costantemente
monitorato dalle funzioni
preposte.
TM.I.P. ha inoltre predisposto un Sistema
di Gestione Ambientale (SGA) progettato
per soddisfare i requisiti della norma UNI
EN ISO 14001:2004, “Sistemi di Gestione
Ambientale”, secondo i principi e le linee
guida indicati dal Sistema di Gestione
Ambientale del Gruppo Termomeccanica.
TM.I.P. ha ottenuto la certificazione del
proprio Sistema di Gestione Ambientale
secondo la norma ISO 14001:2004.
Il Gruppo Termomeccanica ritiene infatti
che la corretta gestione delle tematiche
ambientali, anche tramite l’implementazione
di SGA conformi ai requisiti della
norma UNI EN ISO 14001, rappresenti
uno strumento fondamentale per assicurare
il miglioramento continuo della
performance ambientale delle aziende
del Gruppo.
TM.I.P. ha inoltre ottenuto la certificazione
OHSAS 18001:2007 per la “Sistemi
di Gestione della Sicurezza e della Salute
dei Lavoratori”. l
32 icf- RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

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Qualifica, convalida e taratura
degli strumenti a impatto critico
Improntando la sua attività sulla flessibilità e la fornitura di soluzioni
specifiche per i diversi casi affrontati, PVS è stata protagonista di una crescita
continua. Dal mese di marzo la società si è trasferita presso la nuova sede
di Paderno Dugnano (MI).
di Francesco Goi
Nata come divisione della società
di ingegneria Process
Service, dal 2013 PVS sviluppa
in modo autonomo
le sue attività di servizio
dedicate ai diversi comparti della
Farmaceutica e del Life Science. Per avere
un quadro esaustivo sull’attuale realtà
della società abbiamo incontrato
l’Amministratore Delegato Rodolfo Russo
e il Direttore Commerciale Stefano
Moltani.
ICF - Con quali obiettivi è stata fondata
PVS - Process Validation Service
e quali sono state le tappe fondamentali
del suo sviluppo?
PVS è stata costituita nel 2013, quando
i soci fondatori potevano vantare una
competenza già decennale nella consulenza,
la convalida e la qualifica in
campo GxP, ossia negli ambiti industriali
associati al Life Science, che spaziano
dall’industria dell’API a quella del farmaco
finito, dai dispositivi medici alla
cosmesi.
Questo background ha portato dapprima
alla creazione di una divisione all’interno
di Process Service, società di ingegneria
specializzata nella progettazione e realizzazione
di impianti chimici e farmaceutici.
Oggi la relazione tra i servizi di consulenza,
convalida e qualifica e il mondo
della progettazione è molto sentita in
ambito farmaceutico: già in fase di progettazione,
vengono infatti definiti i requisiti
fondamentali di qualità attesi.
Quindi, oltre al know-how in campo ingegneristico,
si richiedono competenze
specifiche per progettare nel rispetto delle
norme di buona fabbricazione e delle
esigenze della successiva fase di qualifica.
La progettazione sviluppata in ottica
GMP, infatti, facilita anche l’attività di
qualifica, consentendo anche un’ottimizzazione
dei tempi e dei costi.
L’attività di convalida e qualifica è stata
svolta per un certo tempo dalla divisione
di Process Service. In seguito, i focus
della progettazione e della qualifica hanno
assunto un taglio in parte differente
e la qualifica si è estesa ad ambiti non
necessariamente legati all’ingegneria di
Process Service.
34 icf- RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

Consulenza/Validazione
Si è così arrivati alla costituzione di PVS,
una nuova realtà flessibile e dinamica,
facilmente adattabile alle esigenze di
piccole, medie e grandi realtà.
In pochi anni la nuova società è riuscita
ad attivare diverse collaborazioni e, partendo
dai settori del bulk e dell’API, ha
sviluppato servizi di qualifica, convalida
e taratura di strumentazione a impatto
critico per equiment, sistemi e impianti,
nonché servizi di qualifica degli ambienti
produttivi.
In seguito sono stati acquisiti altri clienti
tra i produttori di specialità farmaceutiche
(forme solide, liquide, iniettabili, creme),
di gas medicinali, nei settori dei dispositivi
medici e delle terapie avanzate.
In quest’ultimo ambito lo scorso anno
siamo stati impegnati in un importante
progetto riguardante queste produzioni
regolamentate in GMP, realizzate in piccola
scala, che richiedono apparecchiature
e situazioni di qualifica differenti.
Recentemente i nostri servizi sono stati
richiesti non soltanto dalle società che
realizzano il prodotto finito, ma anche
da costruttori di macchine e impianti.
ICF - La collaborazione con Process
Service è continuata anche dopo la
costituzione di PVS?
Con Process Service abbiamo collaborato
a diversi progetti. In alcuni casi Process
Service ha attinto alle nostre risorse,
fornendoci interessanti opportunità; altre
volte sono stati gli stessi clienti, per
disporre di un servizio più completo, a
richiedere l’intervento dell’una o dell’altra
società.
In questi ultimi anni il mercato ha dimostrato
un particolare interesse per la
gestione degli impianti, per la qualifica,
per la manutenzione: questo ci ha consentito
di incrementare in modo significativo
il numero dei clienti per entrambe
le società.
ICF - Come avete scelto di caratterizzare
il vostro rapporto con il cliente?
Il nostro servizio di qualifica non si
esaurisce con una valutazione, positiva
o negativa.
Il nostro obiettivo prioritario è quello di
aiutare il cliente a risolvere il suo problema.
Se un impianto non rispetta i criteri
di accettazione, con il reparto di ingegneria
e la nostra esperienza cerchiamo
di fornire idee o soluzioni perché venga
ripristinato il corretto funzionamento.
Per fare un esempio, recentemente abbiamo
revisionato un impianto di acqua
purificata, sostituito il sistema di controllo
e alcuni componenti: questi interventi
hanno consentito il superamento
del test di qualifica.
I clienti riconoscono la validità di questo
tipo d’approccio: avvalendosi di un unico
fornitore, spesso riescono a evitare periodi
di sospensione dell’attività.
Viene apprezzato, in particolare, il supporto
fornito dal nostro team per il superamento
delle situazioni di emergenza:
ispezioni improvvise, necessità di
qualifica non sempre pianificate o altre
criticità.
La disponibilità a sostenere orari di lavoro
straordinari e a sacrificare qualche
giorno festivo ci ha assicurato una notevole
fidelizzazione.
Ci piace definirci un po’ come “il 118
della qualifica”: pur essendo la nostra
attività pianificata, riusciamo ad assicurare
quella flessibilità che risulta più
difficile per i grossi gruppi.
ICF - I risultati raggiunti in questa
prima fase, pertanto, hanno soddisfatto
le vostre aspettative…
La nostra soddisfazione si può riassumere
in poche cifre significative: rispetto
al biennio 2013-2014 è raddoppiato
il numero dei clienti e anche quello dei
dipendenti, che oggi ha raggiunto le 12
unità.
Anche in questo inizio d’anno riscontriamo
segnali favorevoli al raggiungimento
di un consolidamento e di una
possibile crescita ulteriore.
ICF - Quali altri fattori, oltre a quelli
già citati, hanno permesso una partenza
così positiva?
Le peculiarità che ci hanno permesso di
acquisire la fiducia del mercato sono soprattutto
la competenza dei nostri tecnici,
l’affidabilità e il rispetto dei tempi
di esecuzione dei servizi. Anche quando
A sinistra:
Rodolfo Russo,
Amministratore
Delegato di
PVS, sopra
Stefano Moltani,
Direttore
Commerciale
Antonino
Manoli,
uno dei soci
di PVS,
all'ingresso
della nuova
sede
operativa
Febbraio/Marzo 2016
RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA - icf 35

Consulenza/Validazione
abbiamo a disposizione un numero limitato
di giorni per intervenire su un
impianto, facciamo il possibile per risolvere
le diverse problematiche nei tempi
richiesti.
Un altro fattore che può aver favorito
l’an damento favorevole di PVS è la presenza
di alcuni valori che fanno parte
del DNA della società e probabilmente
sono percepiti positivamente anche all’esterno:
per esempio, tutto lo staff condivide
una forte motivazione nello sviluppare
il proprio lavoro e nel perseguire
gli obiettivi aziendali, ponendo in primo
piano la soddisfazione del cliente.
ICF - Quali investimenti nelle tecnologie
sono stati necessari per sostenere
un così rapido sviluppo dell’attività?
Dal punto di vista delle capacità strutturali,
abbiamo praticamente raddoppiato
il parco strumenti.
Tra gli strumenti più qualificati di cui
disponiamo, possiamo citare: i contatori
di particelle per effettuare le qualifiche
conformi agli standard GMP e ISO, i fotometri
per la verifica dell’integrità dei
filtri assoluti, i sistemi per la registrazione
dei profili termici degli impianti,
i sistemi multifunzione per la misura
della velocità dell’aria e delle condizioni
termoigrometriche, i calibratori di pressione,
i calibratori di segnale elettrico
anche per ambienti ATEX.
Solo nell’ultimo anno gli investimenti in
questo ambito hanno raggiunto un valore
di circa 40.000 euro.
La crescita dell’attività
ha richiesto, tra
l’altro, la disponibilità
di un maggior numero
di strumenti, per
sviluppare contemporaneamente
i nostri
servizi in ambiti diversi.
I test, le verifiche
e spesso anche la
redazione dei documenti
vengono effettuati
normalmente presso i clienti, raramente
in remoto, comprese le fasi principali
del servizio di risk analysis.
ICF - Come avete operato, invece, nel
campo delle risorse umane?
Per sostenere la crescita, le persone
sono certamente non meno importanti
degli strumenti: in tempi brevi è stato
necessario rafforzare lo staff con tecnici
in grado di svolgere con efficienza la
propria funzione e di interagire efficacemente
con i colleghi.
L’ampliamento della “squadra”, che comprende
attualmente 12 unità, ha richiesto
un altro investimento molto importante,
il trasferimento in una sede, che
verrà completato proprio entro il mese
di marzo.
La nuova sede, situata a Paderno
Dugnano (MI), dispone di spazi più
ampi per gli uffici e di un magazzino
più ricco e attrezzato.
ICF - Quali ulteriori opportunità saranno
offerte dalla disponibilità della
nuova sede?
La nuova sede dovrebbe consentire una
migliore gestione della nuova divisione
che abbiamo deciso di costituire, dedicata
alla fornitura di prodotti e soluzioni
per affrontare concretamente le problematiche
che emergono nel corso delle
attività di convalida e qualifica.
In alcuni casi saremo i rappresentanti
esclusivi sul mercato italiano di questi
prodotti, realizzati generalmente da
aziende inglesi e tedesche.
ICF - L’attività di PVS si svolge esclusivamente
sul mercato italiano o avete
affrontato esperienze anche sui
mercati esteri?
L’attività della società si rivolge normalmente
al mercato interno, ma da tre
anni sviluppiamo i nostri servizi anche
presso lo stabilimento francese di un
cliente italiano.
Recentemente abbiamo iniziato la collaborazione
con un’azienda costruttrice
di macchine, che esporta sui mercati
europei. Per conto di questa società è
previsto un nostro intervento all’estero,
durante il quale seguiremo l’avviamento
e la qualifica delle macchine.
ICF - Nel corso dell’anno avete previsto
la partecipazione a manifestazioni
espositive per promuovere ulteriormente
l’attività?
Saremo presenti per la seconda volta al
Simposio AFI di Rimini, un riferimento
per il nostro settore, in grado di offrire
possibilità di incontri e opportunità interessanti.
ICF - Alla luce delle nuove potenzialità
di cui la società dispone, quali
sono gli obiettivi prioritari che contate
di perseguire nel corso del 2016?
Un obiettivo importante è certamente
una partenza positiva dell’attività di
commercializzazione di prodotti legati
al servizio qualitativo.
Contiamo inoltre di dedicare uno spazio
maggiore alla formazione del personale,
interna ed esterna. Già abbiamo sviluppato
questa attività; ora contiamo di
farlo in modo più organico, per essere
sempre più efficaci nel supportare i
clienti con le consulenze e i servizi.
Essendo attivi nelle varie associazioni
di settore, siamo aggiornati sulle tematiche
che interessano il nostro settore
e possiamo offrire il nostro contributo
per la loro divulgazione.
Se il trend positivo continuerà, e i segnali
positivi sembrano confermarlo, siamo intenzionati
ad arricchire ulteriormente lo
staff assumendo altri due tecnici.
Infine, contiamo di intraprendere il percorso
per l’ottenimento della certificazione
ISO 9000, che sempre più spesso
ci viene richiesta.
Finora, pur applicando una serie di procedure
interne, non avevamo avuto il
tempo per dedicarci a questo obiettivo:
ora è il momento di farlo e contiamo
di ottenere la certificazione nel giro di
un anno. l
36 icf- RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

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Impianti
Un centro prove
all’avanguardia
per la micronizzazione
e il contenimento
Abbiamo visitato il nuovo Test Center R&D
di FPS - Food and Pharma Systems, dove è possibile
sperimentare in piena sicurezza un’articolata gamma
di tecnologie per la macinazione fine
e il contenimento, anche su principi farmaceutici
ad alta attività.
di Alessandro Bignami
Un centro prove R&D altamente
specializzato nelle
tecnologie di micronizzazione
e contenimento,
probabilmente il più attrezzato
per queste specifiche applicazioni.
Con l’apertura della nuova struttura,
FPS - Food and Pharma Systems
compie un ulteriore passo avanti lungo
un percorso di crescita che prosegue
costante dalla fondazione del 2002. Il
potenziamento del centro prove fa parte
infatti di un più ampio programma di
espansione, che ha visto la ristrutturazione,
l’allargamento e la riorganizzazione
dello stabilimento di Fiorenzuola
d’Arda (PC), che oggi si estende su circa
5.000 metri quadrati, di cui la metà coperti.
L’azienda è formata da quasi 50
persone, inclusi gli addetti della sede
commerciale e amministrativa di Como.
FPS ha conquistato la fiducia dei mercati,
soprattutto farmaceutico e della
chimica fine, specializzandosi nella realizzazione
di sistemi ad hoc per il contenimento
e la macinazione fine. Per
dare la possibilità ai clienti di testare
i propri impianti anche su principi farmaceutici
ad elevata attività (HPAPI)
e su volumi importanti, FPS ha investito
nel potenziamento del centro prove
R&D, che rappresenta così uno strumento
sempre più strategico per il suo
approccio al mercato. Abbiamo avuto
la possibilità di visitare la struttura insieme
al direttore generale, ing.
Giovanni Gianola, che guida l’azienda
con l’ing. Carlo Corsini, direttore tecnico.
ICF - Ingegner Gianola, come è strutturato
il nuovo centro prove R&D?
Le lavorazioni avvengono in tre camere
bianche classe ISO 8: una dedicata a
test su macchine pilota per piccoli
batch e con la possibilità di ottenere
condizioni criogeniche; una attrezzata
con un isolatore; e infine una che può
ospitare macchine per produzioni di diverse
decine di chilogrammi. Vicino, si
trovano il magazzino dove vengono
stoccati gli impianti e i materiali da
utilizzare nelle camere, e il laboratorio,
tutto a contaminazione controllata.
Materiali e personale entrano nel centro
da due ingressi diversi.
ICF - Che tipo di test vengono realizzati?
Si effettuano prove di macinazione fine
utilizzando impianti di nostra produzione,
tra cui micronizzatori a getti fluidi,
a spirale, a loop, con mulini a pioli.
A breve metteremo a disposizione anche
mulini a martelli e un mulino a
cono, acquistandoli da altri costruttori.
38 icf- RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

Impianti
Arriviamo a ottenere polveri con dimensioni
di pochi micron. Nell’ambito specifico
della micronizzazione, non credo
esista oggi, in Italia e probabilmente
non solo, una struttura altrettanto attrezzata
per le sperimentazioni.
ICF - Perché avete deciso di ampliare
e potenziare il centro prove?
Lo scopo è quello di migliorare ulteriormente
il servizio nei confronti dei clienti
e al contempo aumentare la sicurezza
degli operatori che lavorano nel centro
R&D, coordinati dal responsabile Cesare
Valenti. A beneficiarne, più in generale,
sarà anche la sicurezza dell’azienda e
dell’area attorno. La protezione è consentita
dal confinamento dei test sui
prodotti chimico-farmaceutici all’interno
dell’area a contaminazione controllata.
ICF - I test riguardano solo prodotti
farmaceutici?
Abbiamo intenzione di sviluppare pratiche
di lavorazione in laboratorio sesiva
fase di installazione e avvio presso
il proprio stabilimento. D’altronde, l’impianto
di micronizzazione richiede una
messa a punto con parametri di processo
calibrati sulle caratteristiche specifiche
di ciascun prodotto.
ICF - Quando è entrata in funzione
la nuova struttura?
È stata realizzata nel corso del 2015 ed
è diventata operativa alla fine dell’anno.
In realtà l’opera non è ancora completa.
Stiamo infatti realizzando un isolatore,
studiato appositamente per l'utilizzo
nel centro prove. Sarà installato a giugno
2016, dopo la sua esposizione in
anteprima alle fiere Pharmintech
(Bologna, 13-15 aprile, ndr) e
Powtech (Norimberga, 19-21
aprile). Con il nuovo isolatore
saremo in grado
di eseguire lavorazioni
tecniche anche su farmaci
HPAPI e su maggiori volumi.
ICF - Quali sono le principali
innovazioni rispetto al
centro precedente?
In primo luogo, abbiamo cercato
di adottare una logica
più vicina a quella delle aziende
farmaceutiche che utilizzano i nostri
impianti: ecco perché l’area a conta-
ICF - Si effettuano anche lavorazioni
farmaceutiche secondo le Good
Manufacturing Practices?
No, dato che non siamo un’azienda farmaceutica,
e quindi autorizzata da Aifa
(Agenzia italiana del farmaco, ndr).
Diamo però la possibilità alle industrie
di testare le nostre macchine con i loro
prodotti. Le prove, che possono avvenire
prima dell’acquisto o durante lo
sviluppo di un impianto, consentono
all’utilizzatore di accelerare la succesminazione
controllata è stata ampliata
e completamente separata dall’officina
dove assembliamo le macchine. Inoltre,
invece di una, ora abbiamo tre camere
bianche a disposizione, ognuna dotata
di una pre-camera, quindi con ulteriore
innalzamento del livello di protezione.
Gli spazi ingranditi ci consentono di lavorare
parallelamente su diversi prodotti
e con impianti di maggiori dimensioni.
Anche il laboratorio è stato potenziato,
sia a livello di spazio, sia di attrezzature:
abbiamo acquistato un granulometro laser
e realizzato internamente una cappa
per la preparazione dei campioni, aumentando
la sicurezza degli operatori.
In tutto, il centro prove occupa circa
200 metri quadrati. Un investimento
oneroso per un’azienda delle nostre dimensioni,
che però ci consentirà di tener
testa al crescente interesse del mercato
verso le tecnologie di micronizzazione
che proponiamo. Consideri, inoltre, che
circa la metà delle aziende che acquistano
i nostri impianti chiedono la possibilità
di utilizzare il centro prove.
Alla guida
di FPS - Food
and Pharma
Systems:
il presidente
e direttore
commerciale
Giovanni
Gianola
(a sinistra)
e il direttore
tecnico
Carlo Corsini
Sistema
di contenimento
per impianto di
micronizzazione
per mulino
a getti fluidi
PilotMill-12
Febbraio/Marzo 2016
RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA - icf39

Impianti
Isolatore per filtrazione, macinazione & micronizzazione,
dispensing e packaging
Camera bianca
per lavorazioni
su piccole
quantità con
mulino a getti
fluidi PilotMill-2
Cappa per
la preparazione
dei campioni
condo le linee guida HACCP, quindi con
tutte le garanzie per la manipolazione
e il trattamento di alimenti.
Anche l’industria alimentare, infatti,
sta mostrando interesse verso la micronizzazione
e, se i volumi lo giustificheranno,
potremmo dedicare a questo settore
una delle camere bianche.
ICF - Si aspetta un ritorno veloce da
questo investimento?
In realtà, FPS non investe con lo scopo
di ottenere un ritorno veloce, ma soprattutto
perché crede in un certo approccio
produttivo e di servizio. Il successo
del centro prove non si misurerà
sull’aumento immediato degli introiti,
ma sull’affinamento del servizio nei confronti
del cliente, che può contare su
questa struttura per eseguire le sue prove
in totale sicurezza. Infine, il centro
servirà a noi stessi per capire meglio le
esigenze degli utilizzatori e quindi creare
impianti sempre più performanti.
L’effetto dell’investimento, insomma, si
vedrà solo in tempi lunghi.
ICF - Parlando invece di produzione,
avete in consegna qualche impianto
importante?
Sì, per un’azienda europea stiamo realizzando
un isolatore per impianti di micronizzazione
dedicati a prodotti con elevata
attività farmaceutica. La macchina di micronizzazione
è sterile ed è composta da
un sistema completo: da un filtro essiccatore
la polvere arriva in una tramoggia,
da cui viene scaricata nel dosatore e quindi
dosata nel micronizzatore. Una volta
micronizzata, la polvere viene trasferita
al ciclone separatore, quindi al serbatoio
di raccolta e infine all’infustamento finale,
sempre in condizioni sterili. L’isolatore
per il contenimento, il sistema di ventilazione
e di sterilizzazione sono stati sviluppati
sulle specifiche del cliente. Stiamo
per collaudare, inoltre, una piattaforma
di macinazione multi-mulino, destinata
allo stabilimento olandese di un gruppo
internazionale. Il sistema offre la possibilità
di macinare con mulini a cono, a
pioli, micronizzatori, a getto a spirale o
a loop. È una macchina in grado di lavorare
in condizioni criogeniche, simile a
quella progettata per il nostro centro prove.
E proprio qui, nella nuova struttura,
il cliente effettuerà presto i suoi test. l
40 icf- RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

Alta precisione nel controllo
dell’atmosfera nei fermentatori
con una soluzione compatta.
Durante la fermentazione il controllo preciso dell’atmosfera può essere
fondamentale sulla produttività cellulare e quindi sulla resa di tale processo.
Bürkert presenta il Multi Mass Flow Controller/ Mass Flow Meter tipo 8741,
che misura e controlla in maniera ottimale il gas all’interno del fermentatore,
mantenendo l’atmosfera ideale, come richiede questa tipologia di applicazione.
Questi dispositivi lavorano con protocolli di comunicazione ProfiNet,
Ethernet-IP, Modbus-TCP e CANopen, che consentono l’acquisizione di
diverse informazioni utili per la programmazione di una manutenzione periodica,
evitando i dispendiosi fermi macchina.
Contattateci per ulteriori informazioni.
Potete visionare questo
prodotto in fiera. Vi aspettiamo!
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Sicurezza
Per una climatizzazione
stabile nel laboratorio
I dispositivi Plugtrab PT-IQ
di Phoenix Contact rappresentano
una protezione intelligente
contro le sovratensioni.
Fig. 1 -
Dispositivi
di protezione
contro
le sovratensioni
servono
a proteggere
la tecnologia
di gestione degli
edifici, che deve
essere in grado
di garantire
una costante
climatizzazione,
ad esempio
nei laboratori
Chi non vorrebbe conoscere il
livello di sollecitazione al quale
viene esposto un dispositivo
di protezione contro le sovratensioni?
Plugtrab PT-IQ è dotato
di un indicatore di preallarme che
segnala l'imminente necessità di sostituzione
tramite un led giallo. In edifici
che richiedono una costante climatizzazione
- come ad esempio i laboratori - i
dispositivi compromessi possono essere
sostituiti tempestivamente (figura 1).
Nei laboratori di impianti chimici o nell'industria
farmaceutica, la stabilità delle
condizioni ambientali è un fattore cruciale,
come lo dimostra l'esempio di una
sede svizzera di un gruppo farmaceutico
operante a livello internazionale.
Numerosi sensori ed attuatori controllano
i valori di temperatura, umidità e
qualità dell'aria, mentre dispositivi di
protezione contro le sovratensioni (scaricatori)
garantiscono un perfetto ed
ininterrotto funzionamento anche in
caso di temporali.
Protezione di sensori ed attuatori
Al centro del focus si trovano, a questo
riguardo, dispositivi di sicurezza quali
sistemi di arresto di emergenza, impianti
di rilevazione gas e di allarme antincendio,
sistemi di illuminazione lungo le vie
di fuga e/o i percorsi di evacuazione.
Laddove si possono presentare delle sovratensioni,
i sensori e gli attuatori devono
essere equipaggiati con potenti
dispositivi di protezione automonitoranti.
La gamma prodotti Plugtrab PT-
IQ di Phoenix Contact assolve proprio
questa necessità, comunicando costantemente
lo stato degli scaricatori e consentendo,
quindi, una tempestiva sostituzione
prima che il dispositivo cessi di
funzionare.
Negli edifici moderni, il concetto di protezione
contro il pericolo di folgorazione
da fulmini coinvolge numerosi sensori
ed attuatori come anche tutti gli altri
dispositivi di trasmissione di segnali.
Tipicamente, i sensori utilizzano loops
di corrente di 0(4) - 20 mA con una tensione
nominale di 24 V DC. A garanzia
della protezione di questi sistemi vengono
installati dispositivi come il
PT-IQ-2x2-24DC della gamma prodotti
Plugtrab (figura 2), capaci di proteggere
contemporaneamente due loops di corrente.
Attuatori a 3 fili e sensori a quattro
fili necessitano, invece, di un circuito di
protezione asimmetrico, utilizzando di
regola un ritorno comune quale polo negativo.
Nella maggior parte dei casi viene
applicata una tensione nominale di
24 V DC. Per garantire la sicurezza di questi
componenti d'impianto vengono installati
scaricatori di tipo PT-IQ-4x1-24DC
42 icf- RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

Sicurezza
Fig. 3 - In seguito
all’innesto
del dispositivo
di protezione
e del controllore
sulla guida DIN
tramite connettore
viene attivata
automaticamente
la funzione
di monitoraggio,
permettendo
di escludere
cablaggi errati
Fig. 2 - Lo stato dei dispositivi di protezione di cavi di sensori ed attuatori è
identificabile e riconoscibile in ogni momento sia elettricamente che visivamente
(figura 2) che proteggono 5 conduttori
- quattro segnali ed il polo negativo.
Grazie all'elevata densità d'integrazione
di cinque conduttori ogni 17,5 mm di
larghezza, gli scaricatori di sovratensioni
sono poco ingombranti.
Installazione pratica e senza
errori
Un altro vantaggio della serie Plugtrab
PT-IQ consiste nella semplicità di cablaggio
della funzione di monitoraggio.
Tramite un connettore ad innesto inserito
sulla guida DIN (figura 3) vengono
trasmesse sia la tensione di alimentazione
sia la segnalazione di stato nei colori
verde, giallo o rosso, evitando, quindi,
un cablaggio addizionale per la
funzione di monitoraggio. Innestando
lo scaricatore di sovratensioni sulla guida
DIN attraverso il connettore, la funzione
viene attivata automaticamente, eliminando
qualsiasi possibilità di errore nel
cablaggio.
Nonostante la tecnica di connessione a
vite continui ad essere largamente diffusa,
la tecnica di connessione rapida
“push-in” permette di risparmiare molto
tempo nel cablaggio di un elevato numero
di cavi di segnale.
Le informazioni raccolte dai sensori vengono
elaborate da un PLC. L’impiego di
scaricatori intelligenti non solo permette
di proteggere i sensori ma consente anche
di inoltrare le informazioni di stato
dei dispositivi alla tecnica di controllo.
Ogni dispositivo di protezione segnala il
proprio stato ad un'unità centrale di controllo
- il controllore PT-IQ-PTB, consentendo
quindi di interrogare l'informazione
di stato nel controllore attraverso contatti
di segnalazione remota a potenziale zero.
Il PLC inoltra l'informazione alla stazione
di controllo tramite la rete LAN. Dal momento
che la linea Ethernet del collegamento
PLC-LAN lascia la zona di protezione,
deve essere equipaggiata con una
protezione contro le sovratensioni. In
questo caso viene installato il dispositivo
DT-LAN-CAT.6+ (figura 4) che, grazie alla
sua larghezza di banda CAT.6A, permette
un'elevata velocità di trasmissione.
Le segnalazioni in dettaglio
Il sistema “intelligente” di protezione
contro le sovratensioni Plugtrab PT-IQ
permette di monitorare costantemente
lo stato dei dispositivi di protezione.
Ogni scaricatore segnala il proprio stato
ad un'unità centrale, il controllore
PT-IQ-PTB. Queste informazioni di stato
possono essere inoltrate a contatti di
segnalazione remota a potenziale zero.
Un PLC può interrogare i contatti diret-
tamente, tramite un collegamento a fili;
ma le informazioni di stato possono essere
anche integrate in sistemi intelligenti
di segnalazione attraverso moduli
di interfaccia, permettendo di monitorare
lo stato dei dispositivi di protezione in
impianti estesi comodamente dalla stazione
di controllo.
Gli scaricatori moderni sono costruiti
con un design modulare ed utilizzano
una combinazione tra diodo soppressore
(TVS) e scaricatore a gas (GDT). L’inter -
ruzione del funzionamento dello scaricatore
avviene spesso a gradi ed è individuabile
ad esempio nell'aumento della
corrente di dispersione degli elementi
di protezione. All'interno dell'elemento
di protezione si crea una dissipazione di
potenza, che, tuttavia, in impianti di
Fig. 4 - Le linee
Ethernet escono
dalla zona
di protezione -
gli scaricatori
di tipo DT-LAN-
CAT.6+
(in basso)
assicurano
l'ininterrotta
trasmissione
di dati
Febbraio/Marzo 2016
RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA - icf43

Sicurezza
Le prescrizioni
delle norme
La norma CEI EN 62305-3, parte E7
“Manutenzione e verifica di sistemi di protezione
contro i fulmini” [1] raccomanda
la periodica revisione degli scaricatori di
sovratensione. Nel caso di uno scaricatore
dotato di indicatore di stato, la verifica
può essere effettuata attraverso un controllo
visivo. Una tale ispezione sul posto
non si rende necessaria se gli stessi dispositivi
sono in grado di inoltrare elettricamente
le proprie informazioni di stato,
permettendo, con ciò, di ridurre gli interventi
di manutenzione.
Le norme prescrivono anche le classi di
potenza degli scaricatori. La CEI EN
62305 impone ai dispositivi di protezione
installate nelle linee di alimentazione elettrica
la corrispondenza alle classi T1, T2
o T3 [2], a seconda del luogo di installazione.
La CEI EN 61643-22 [3] descrive
le classi necessarie per le linee di telecomunicazione
e di misurazione e di controllo
dove, a seconda del luogo di installazione,
devono essere rispettate le classi
D1, C2 o C1.
Questa ed altre caratteristiche vengono
testate con prove standardizzate secondo
la norma di prodotto [4]. Dato che la forza
dell'impulso spesso dipende dal luogo di
installazione, uno scaricatore di sovratensioni
con una buona documentazione
tecnica fornisce idealmente indicazioni
su vari impulsi standard. I dispositivi di
protezione nella prima zona di protezione
contro i fulmini - vale a dire all'ingresso di
un edificio - dovrebbero quindi soddisfare
i requisiti della categoria D1. Un secondo
livello dovrebbe corrispondere alla categoria
C2, un terzo livello alla categoria C1.
Fig. 5 -
Alimentazione
di energia
elettrica -
gli scaricatori
di corrente
atmosferica
di tipo 1/2
provvedono
ad una
alimentazione
di tensione
pulita
misurazione e di controllo, si rivela spesso
troppo bassa per poter riconoscere
preliminarmente i moduli danneggiati
attraverso fusibili termici. Il problema
viene risolto con la misurazione della
corrente di dispersione e con la conseguente
segnalazione del verificarsi del
“pre-danneggiamento” al superamento
di determinate soglie.
La protezione dell'alimentazione
elettrica
Le sovratensioni a maggiore intensità
energetica si verificano usualmente nell'alimentazione
di energia elettrica; tali
picchi dovrebbero essere scaricati da dispositivi
di protezione di tipo 1 secondo
la norma CEI EN 61643-11. Gli scaricatori
di corrente atmosferica della gamma
Flashtrab (figura 5) non solo soddisfanno
i requisiti della classe 1 ma anche la classe
2, aumentando considerevolmente
l'effetto protettivo. Le correnti atmosferiche
vengono scaricate in modo sicuro
a terra, ed un sufficiente grado di protezione
preserva le apparecchiature da
sovratensioni.
Sensori e attuatori vengono spesso installati
sui tetti degli edifici, motivo per
cui - nel caso di sistemi esterni di protezione
contro i fulmini in cui i cavi posati
nelle vicinanze non sono schermati
- è ragionevole attendersi
alte tensioni accoppiate.
I dispositivi utilizzati per
linee di segnale devono
resistere alla classe di potenza
“D1” per la corrente
atmosferica parziale ed
alla classe “C2” per elevate
correnti impulsive di
breve durata (8/20 µs).
Tutti i dettagli delle classi
sono descritti nella norma
CEI EN 61643-21. I dispositivi
di protezione per
l'alimentazione elettrica
devono essere scelti in
modo che possano sopportare
la classe di potenza “T1” per la
corrente atmosferica e la classe “T2” per
le sovratensioni ad alta intensità energetica.
In questo modo si minimizza il
rischio di folgorazione dei dispositivi o
dell'impianto anche al verificarsi di accoppiamenti
ad alta intensità di energia
da fulmini. Tuttavia, ciò presuppone un
sistema di messa a terra a bassa impedenza
installato a regola d'arte in grado
di assicurare l'equipotenzialità per tutti
i dispositivi.
Bibliografia
1)CEI EN 62305-3, parte E7; Manu -
tenzione e verifica dell’LPS
2)CEI EN 61643-11; Limitatori di sovratensioni
di bassa tensione – Limitatori
di sovratensioni connessi a sistemi di
bassa tensione – Prescrizioni e prove
3)IEC 61643-22; Low-voltage surge protective
devices - Part 22: Surge protective
devices connected to telecommunications
and signalling networks - Selection
and application principles
4)CEI EN 61643-21; Dispositivi di protezione
dagli impulsi collegati alle reti
di telecomunicazione e di trasmissione
dei segnali - Prescrizioni di prestazione
e metodi di prova. l
Per ulteriori informazioni:
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44 icf- RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

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termici e forze esterne, le lastre Texlon permettono
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possibile coprire una vasta gamma di flange in
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tubazioni, flange di apparecchiature, geometrie
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Sicurezza
Tubi LED leggeri e robusti
La nuova generazione di tubi luminosi
a LED R. Stahl per impieghi
in aree pericolose (zone a rischio
di esplosione 1, 2, 21 e 22) unisce
un’eccellente efficienza energetica
a una funzionalità e una maneggevolezza
ottimali. Queste lampade
compatte, tubolari o concepite per
l’integrazione all’interno di macchine
o per applicazioni di ispezione
(appartenenti rispettivamente
alle serie 6036, 6039 e 6149/2),
si contraddistinguono per la manutenzione
ridotta e per la lunga
durata anche negli ambienti più
ostili, compreso quello marino.
Interamente basati sul concetto di
“Ex 4.0” sviluppato da R. Stahl,
questi dispositivi vantano una vasta
gamma di certificazioni locali
e di settore, che ne garantiscono
l’idoneità a un impiego pressoché
universale in tutto il mondo. Le
lampade offrono un grado di protezione
IP68, sopportano urti e vibrazioni
e resistono a temperature
ambiente estreme, da -55°C a
+70°C, con requisiti specifici che
variano in base al modello.
Grazie al design leggero e sottile,
le lampade appartenenti alle serie
6036 e 6039, concepite per impieghi
generici o per essere integrate
all’interno di
macchinari/skid, possono essere
facilmente installate anche nei
punti più difficili da raggiungere.
La facile installazione su pipe rack
e/o strutture metalliche esistenti,
consente di evitare l’utilizzo di paline.
Rispetto alle lampade lineari
tradizionali, i LED ad alte prestazioni,
assicurano un’intensità luminosa
di gran lunga superiore:
30 tubi a LED da 4 piedi (1,2 metri
circa) producono circa 500 lx, sufficienti
a sostituire 35 lampade lineari,
ciascuna equipaggiata con
due tubi fluorescenti da 36 W, o
48 fluorescenti tradizionali up-gradate
a LED. I tubi LED garantiscono
consumi pressoché dimezzati,
e la potenza specifica necessaria
a produrre 100 lx corrisponde ad
appena 1,5 W/m². Le lampade della
serie 6039, destinate all’integrazione
all’interno di macchi ne/skid,
pesano meno di 1,5 kg e assicurano
un’illuminazione uniforme dell’area
di lavoro, grazie all’ampio angolo
del cono di luce, pari a ±60°. La
produzione di un flusso luminoso
di 1.000 lm dalle luci LED richiede
meno di 15 W di potenza, mentre
l’assenza di sfarfallamenti incrementa
il livello di sicurezza, in particolare
nelle vicinanze di organi
rotanti. Un diffusore, infine, riduce
l’abbagliamento. Le luci di ispezione
della serie 6149/2 completano
la gamma di lampade compatte e
semplici da usare di R. Stahl.
Queste lampade portatili, robuste
ma al contempo estremamente leggere,
presentano anch’esse caratteristiche
illuminotecniche eccellenti,
con un flusso luminoso da
600 lm e un angolo di apertura ampio
e ad abbagliamento ridotto.
Queste unità sono disponibili con
diversi tensioni nominali e con una
griglia di protezione opzionale. La
robustezza e la durata prolungata
di questi prodotti leggeri in ambienti
estremi è testimoniata anche
dai filmati realizzati dagli “R. Stahl
Explorers”, il cui sito internet
www.stahl-explorers.com riporta
anche informazioni di base riguardo
alla tecnologia LED e le ultime
novità dal mondo delle soluzioni
di illuminazione.
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ollo ))
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Filtrazione
Fase A: movimentazione
del carbone esausto
nello stabilimento di Ceca
Italiana a Legnago (VR)
Barriera idraulica per la bonifica
di un sito farmaceutico
Nell’ambito di una bonifica con misure di sicurezza di un sito farmaceutico,
Ceca Italiana ha contribuito alla realizzazione di un sistema di barrieramento
idraulico, ubicato sotto gradiente rispetto allo stabilimento. Le acque
contaminate afferiscono ora a un impianto di trattamento costituito
da colonne di adsorbimento su carboni attivi.
* Technical Sales
Manager
di Ceca Italiana
di Giancarlo Melis*
Nel 2001 un’azienda italiana
del settore chimico-farmaceutico,
cliente di Ceca
Italiana, ha costruito una
barriera idraulica costituita
da 3 pozzi di emungimento, ubicati sotto
gradiente rispetto allo stabilimento
e caratterizzati da una portata di emungimento
complessiva pari a circa 450
m 3 /h. L’azienda ha inoltre provveduto
a installare un sistema di trattamento
delle acque estratte tramite colonne di
adsorbimento a carboni attivi. Le acque
depurate vengono scaricate in corpo
idrico superficiale. La barriera idraulica
viene utilizzata ancora oggi per il trattamento
delle acque di falda.
Un player internazionale nella chimica di specialità
Ceca Italiana, filiale del Gruppo Arkema,
è un player mondiale nei prodotti chimici
di specialità. In Italia opera in due stabilimenti:
a Legnago (VR), per la riattivazione
di carboni attivi e carbone attivato
in polvere (macinazione e miscelazione);
a Foggia, per la produzione di perlite
espansa e cellulosa attivata. La piattaforma
per il recupero del carbone attivo
ha una capacità di trattamento di circa
25.000 ton/anno di rifiuto tal quale e una
potenzialità di stoccaggio istantanea di
circa 700 ton per i rifiuti di provenienza
potabile e industriale.
I dati base del progetto
La sezione dell’impianto dedicata alla filtrazione
su GAC è composta da 6 filtri cilindrici
verticali in pressione, con una capacità
idraulica pari a circa 80 mc/h
ciascuno, e dai relativi collegamenti idraulici
per il funzionamento in parallelo.
Ciascun filtro ha una capacità di carica
dei carboni attivi pari a 7.500 kg per una
massa complessiva di carbone installata
pari a 45 ton.
Il dimensionamento del letto filtrante
è stato effettuato per avere un tempo
di contatto pari a circa 12 minuti, una
velocità di attraversamento di circa 12
m/h e, sulla base del carico inquinante
in ingresso, ha una durata di circa due
anni.
L’eventuale presenza di altri contaminanti
(solventi, COD, solidi sospesi, metalli, alghe
ecc.) in concentrazioni eccedenti i limiti
del D.Lgs. n.236/88 può ridurre la capacità
di adsorbimento prevista del carbone, con
la conseguenza di dover sostituire il letto
del carbone esausto più frequentemente.
Caratteristiche dell’acqua
da trattare
Quantità e caratteristiche delle acque in
ingresso:
• portata operativa: 460 m 3 /h circa;
48 icf- RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

Fase B: riattivazione
del carbone esausto
SPECIFICHE TECNICHE/CARATTERISTICHE TIPICHE
Filtrazione
Tabella1
• portata massima: 500 m 3 /h;
• carico (medio) inquinante in ingresso:
2-3 ug/l;
• carico (massimo) inquinante in ingresso:
30 ug/L.
Caratteristiche tecniche
delle apparecchiature
Le caratteristiche tecniche del sistema
di filtrazione sono:
• numero di unità: 6 filtri cilindrici;
• materiale di costruzione: in acciaio;
• dimensioni: l’ingombro dei 6 filtri posizionati
in 2 file da 3 filtri è di 10,5-
13,5 m 2 ; l’altezza massima completa
di passerella è di circa 6 m;
• superficie filtrante: il dimensionamento
del letto filtrante è stato effettuato
per avere un tempo di contatto di 12
minuti e una velocità di attraversamento
di 12 m/h;
• portata di trattamento per singolo filtro:
capacità filtrante 80 mc/h per ogni
singolo filtro.
• granulometria: 12-40 mesh;
• densità apparente: 500 kg/m 3 ;
• durezza: 94%;
• indice di Iodio: 1100 mg/g.
Attività di manutenzione
effettuate
Le caratteristiche dei filtri sono le seguenti:
• fondo: spessore 12 mm;
• fasciame: spessore 10 mm;
• piastra interna porta ugelli: spessore
20 mm;
• 3 boccaporti, 6 gambe di sostegno,
golfari e valvola di sicurezza;
• 2 saracinesche In/Out (DN 150 mm)
a cuneo gommato con volantino;
• valvola di sfiato (DN 50 mm);
• sistema di controlavaggio con inserimento
di 2 saracinesche (DN 150 mm)
e flussimetro per la misura della portata
di controlavaggio.
Il lavoro di manutenzione della sezione
di filtrazione dell’impianto TAF è consistito
nelle seguenti fasi operative.
Fase A: svuotamento del carbone esausto
contenuto in 1 filtro dalla flangia di estrazione
DN 150 mm e conferimento del
carbone esausto presso lo stabilimento
di Legnago (CER190904).
Fase B: riattivazione del carbone esausto.
Fase C: trasporto del carbone rigenerato
presso il sito produttivo e caricamento
idraulico del carbone riattivato, più il
reintegro delle perdite di riattivazione
con Acticarbone NCL 1240.
Complessivamente sono state conferite
in impianto poco più di 80 tonnellate di
rifiuto tal quale che, processate sui forni,
hanno reso circa 33,5 ton di prodotto
riattivato (circa 80% al netto dell’umidità).
Per il reintegro è stato fatto un
make up con Acticarbone NCL 1240 pari
a circa 45 ton.
La tabella 2 riassume sinteticamente le
attività svolte. l
Caratteristiche tecniche
del mezzo filtrante
Le caratteristiche del materiale adsorbente
sono:
• nome commerciale: Acticarbone
NCL1240;
• aspetto: carbone granulare in pellet
da 4 mm su base vegetale (noce di
cocco) attivato fisicamente con vapore
d’acqua;
Data Conferimento Carbone Indice di Iodio Indice di Iodio Make Up
d’intervento (peso lordo Riattivato del carbone del carbone (Kg)
riscontrato) ottenuto (Kg) esausto* (mg/g) riattivato* (mg/g)
18/08/16 13.270 5.400 494 785 2.100
23/02/16 14.460 5.850 458 812 1.650
26/02/16 14.400 5.850 438 660 1.650
01/03/16 13.360 5.400 475 812 2.100
04/03/16 13.680 5.500 426 650 2.000
08/03/16 13.500 5.400 448 743 2.100
TOTALE 82.670 33.400 11.600
*Metodica utilizzata: AWWA B 600
Tabella 2
Febbraio/Marzo 2016
RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA - icf49

Componenti
Bruno Wolhfarth presenta
a Pharmintech il meglio
delle proprie tecnologie
rivolte al settore farmaceutico
e cosmetico: dai filtri
a piastre senza guarnizioni
alle elettropompe per
prodotti ad alta viscosità,
fino alle soluzioni dedicate
alle piccole produzioni
da laboratorio.
di Alessandro Bignami
Qualità d’acciaio
per produzioni speciali
ABologna, in occasione di
Pharmintech 2016, Bruno
Wolhfarth metterà in luce
le ultime innovazioni, ma
anche le caratteristiche tradizionali
della propria produzione di filtri
a piastre ed elettropompe: la qualità
dell’acciaio inox lavorato da barra piena,
il design altamente igienico, la cura
quasi “artigianale” di ogni dettaglio, la
durata nel tempo.
“In fiera daremo evidenza ai nostri filtri
a piastre senza guarnizioni: la serie
Farminox, per i volumi industriali, e
la serie Labinox, dedicata alle produzioni
ridotte e da laboratorio, tra i 200
e i 400 litri/ora”, annuncia Rossella
Wolhfarth, alla guida dell’azienda insieme
al figlio Marco.
I filtri a piastre della serie Farminox
sono costruiti completamente in acciaio
inox Aisi 316L da barra piena, perciò
senza fusioni, né saldature e con superfici
totalmente lisce e compatte,
senza porosità. La forma rotonda permette
di ottenere la tenuta direttamente
tra piastra e cartoncino, senza l’uso
di guarnizioni. I filtri lavorano con cartoni
filtranti di diversa porosità, a seconda
del grado di filtrazione richiesto.
In dotazione viene fornita una piastra
cieca che consente di ridurre la superficie
filtrante per filtrare piccole quantità
di prodotto, evitando sprechi di
materiale filtrante.
Anche sulle piccole lavorazioni di qua-
50 icf- RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

Componenti
Impianto filtrante della serie Labinox,
dedicata alle produzioni ridotte
e da laboratorio, tra i 200 e i 400 l/h
lità, l’azienda sta ottenendo importanti
consensi per i propri filtri. “Se per la
filtrazione industriale su grandi volumi
le tecnologie che si trovano sul mercato
sono varie e competitive, nei laboratori
è difficile trovare un’alternativa
più performante e conveniente
dei nostri filtri”, afferma Rossella
Wolhfarth. “Alle aziende cosmetiche e
farmaceutiche che ancora non ci conoscono,
faremo dunque conoscere i
Labinox, ideali per piccole produzioni
che richiedono una pregevole qualità.
Recentemente, per esempio, abbiamo
soddisfatto una richiesta per la filtrazione
di prodotti per capelli in fiale,
che dovevano mostrare un’assoluta
limpidezza senza perdere però le essenze
originali. Notiamo che sta aumentando
la domanda di produzioni
dai volumi minori e di alta qualità, soprattutto
in ambiti innovativi e in
espansione, come cosmeceutica, nutraceutica,
erboristica, integratori alimentari
e prodotti biologici. Noi riusciamo
a mettere a disposizione di
queste produzioni specialistiche la
grande esperienza maturata con la filtrazione
industriale, dove abbiamo raggiunto
il top nella qualità di tecnologie
e materiali, come testimonia il
nostro filtro in acciaio inox senza guarnizioni”.
I filtri Labinox hanno le stesse
caratteristiche dei Farminox, ma riportate
in dimensioni ridotte. È quindi
una soluzione economica per una filtrazione
di alta qualità di piccoli quantitativi
di prodotto.
In fiera non potrà mancare il cavallo
di battaglia di Bruno Wolhfarth per il
settore farmaceutico e cosmetico:
l’elettropompa autoadescante reversibile
Rapid Sanitaria, brevettata e progettata
per raggiungere la massima
garanzia di igiene e facilità di mon-
taggio. La pompa è disegnata in modo
da non consentire zone di ristagno del
prodotto, eliminando quindi qualsiasi
rischio di contaminazione: l’interno
della pompa è un corpo unico totalmente
liscio, ricavato da barra piena
con un procedimento di tornitura e
fresatura. Girante e guarnizioni sono
in silicone bianco o in neoprene alimentare,
materiali certificati FDA idonei
all’uso a contatto di alimenti. La
serie comprende modelli con portate
da 240 a 24.000 litri/ora, fino a 3 atm
di prevalenza. Le elettropompe possono
essere fornite in esecuzione Atex
per l’impiego in ambienti a rischio di
esplosione, certificate Atex II 2 GD e
IIB. A richiesta può essere applicata
una cuffia di protezione del motore in
acciaio inox Aisi 316L.
“Anche nell’ambito delle pompe, proporremo
novità importanti”, aggiunge
Rossella Wolhfarth. “In particolare,
dopo alcuni anni di ricerca svolta in
collaborazione con un partner specializzato,
abbiamo messo a punto un
nuovo materiale per la girante, il neoprene
certificato FDA per il contatto
con alimenti e resistente all’alcol, quindi
ottimo per i settori cosmetico, farmaceutico
e alimentare. Presenteremo
inoltre modelli di pompe di diverse dimensioni,
ed esporremo, in funzione,
il modello in grado di movimentare
prodotti ad altissima viscosità, fino a
90 mila Centipoise, come gel densi,
creme corpo, pomate, preparati per
supposte, miele”.
L’azienda sta introducendo inoltre delle
innovazioni riguardanti l’apparato elettrico
delle pompe. Particolarmente interessante
è il moto-inverter integrato
alla pompa e controllabile da remoto,
anch’esso in mostra a Pharmintech. “La
possibilità di variare facilmente la velocità
e la portata è un requisito molto
apprezzato: in particolare nel pompaggio
di prodotti densi e viscosi è importante
lavorare a velocità ridotta”, osserva
Wolhfarth. l
A Pharmintech
2016, Wolhfarth
mostrerà
in funzione
un’elettropompa
della serie
Rapid Sanitaria
in grado
di movimentare
prodotti
ad altissima
viscosità
Febbraio/Marzo 2016
RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA - icf51

Componenti
Pinze elettriche ed attuatori
Presente con successo fin dalle sue origini nel
settore dell’automazione, l’azienda dispone
oggi di una vasta gamma di prodotti. Per essere
sempre più competitiva sul mercato,
Gimatic ha pensato con grande lungimiranza
di non limitarsi solo al settore della piccola e
media manipolazione, ma di estendere le proprie
capacità e il proprio know-how anche alla
sensoristica per attuatori pneumatici ed idraulici,
ai componenti ed agli accessori per il settore
dello stampaggio delle materie plastiche.
Attenta al trend del mercato, Gimatic, come
ulteriore e recente obiettivo, ha deciso di affrontare
al meglio l’ingresso nel mercato degli
attuatori elettrici (Mechatronics), inserendo
a catalogo una vasta gamma di prodotti.
Quest’ultimi, rispetto all’azionamento pneumatico
sfruttato fin ora, utilizzano energia
elettrica, la quale si adatta meglio ad applicazioni
di tipo medicale-farmaceutico.
Abituata ad eccellere, Gimatic non si accontenta,
e mette a dura prova la nuova nata con
test rigidi e scrupolosi da parte dell’IPA
Frahunhofer Institute di Stoccarda con ottimi
risultati e ottenendo per ben cinque serie
(MPPM, MPTM, MPLM, MPXM, MRE) la certificazione
in camera bianca ISO04.
Sensibile ai temi di risparmio energetico,
Gimatic ha focalizzato inoltre le sue risorse
sullo studio di sistemi di presa efficienti e
flessibili.
Principio ispiratore è la semplicità d’integrazione
di sistemi meccatronici nell’attuale ambiente
industriale di riferimento. Parliamo di
sistemi che vanno oltre l’energia pneumatica
e che hanno permesso di sviluppare prodotti
con un semplice ed efficace sistema elettronico
plug&play.
Ad oggi costituiscono la gamma Mechatronics
di Gimatic pinze elettriche parallele a due e
tre griffe (MPPM, MPTM), pinze elettriche angolari
e radiali a 2 griffe (MPBM, MPRM), pinze
per materozze (MPBS), attuatori e tavole rotanti
elettrici (MRE, MTRE), motori lineari e
steli motore (ML) ed infine guide ed attuatori
lineari elettrici (LVP, LV).
Il risparmio energetico è reso massimo dal
fatto che la pinza non consuma energia mentre
MPLM
MRE
MPPM
MPXM
MPTM
Le pinze
elettriche
e l’attuatore
di Gimatic
che hanno
ottenuto
la certificazione
in camera
bianca ISO04
le griffe (nelle pinze) o il piattello rotante (negli
attuatori) sono fermi poiché il motore è
spento ed il sistema di riduzione irreversibile
garantisce la tenuta pezzo e posizione al massimo
della forza.
Il tutto è integrato in un corpo di alluminio
anodizzato molto compatto e leggero (es.:
MPPM 54x43x25 mm per 145g), caratteristiche
rese possibili dall’utilizzo di materiali innovativi
come la fibra di carbonio utilizzata
per il sistema di riduzione e resistenti come
l’acciaio inox di cui sono fatte le griffe a “T”
autocentranti.
I prodotti Mechatronics sono facili da usare.
La semplicità d’uso deriva dal fatto che l’attuatore
elettrico non necessita di alcuna programmazione
poiché tutta l’elettronica di comando
è stata sapientemente integrata all’interno
del corpo. Ciò ha reso possibile un
semplice pilotaggio, a mezzo contatto On/Off,
perfettamente compatibile con le uscite del
PLC, le quali invece di commutare la valvola
controllano la pinza o la rotazione.
Grazie ad uno stopper meccanico aggiuntivo
è inoltre possibile ridurre la corsa angolare
portandola a 90° sempre monitorabile attraverso
l’aggiunta di sensori induttivi.
Il collegamento elettrico in bassa tensione 24
Vdc è reso ottimo dall’utilizzo del connettore
standard M8 3 PIN con ghiera metallica che
garantisce una buona tenuta in ogni condizione
d’utilizzo.
Gli attuatori sono conformi alle Direttive
Europee (CE) ed il packaging è realizzato in
linea con le vigenti Direttive Ambientali di
smaltimento.
Tutti i prodotti Mechatronics offerti da Gimatic
si presentano con un layout d’interfaccia versatile
e sono predisposti, sin dalla nascita, al
montaggio di sensori magnetici o induttivi (opzionali)
che ne completano le caratteristiche.
52 icf- RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

Componenti
Una valvola di sicurezza per proteggere impianti e persone
Alfa Laval ha progettato un innovativa
valvola di sicurezza caricata a molla per
proteggere sia l'apparecchiatura sia le persone.
In una situazione potenzialmente
pericolosa, si apre a una pressione predeterminata.
La molla compressa, che tiene
chiusa la valvola, viene aperta forzatamente
quando all'ingresso della valvola
si accumula pressione. Con il bilanciamento
di queste forze, la valvola scarica e riduce
la pressione e alla fine, quando il sistema
torna normale, si richiude.
Funzionalità chiave per la sicurezza: protezione
dedicata e affidabile da incidenti costosi e potenzialmente devastanti;
la valvola è calibrata sul set point della pressione desiderata, sigillata e
corredata da un certificato PED; il design igienico elimina le perdite e il
traboccamento anti-igienico durante e dopo i picchi di pressione.
Recentemente Alfa Laval ha introdotto nel suo portafoglio di valvole
igieniche una serie di valvole Scandi Brew
anti vuoto e per sovrapressione: valvola
di scarico della pressione SB; valvola anti
vuoto SB; alloggiamento anti vuoto SB.
Queste valvole di sicurezza proteggono dalla
sovrapressione nei serbatoi e nelle tubazioni
causata ad esempio da un riempimento eccessivo
o da processi di fermentazione.
Proteggono inoltre da un'implosione dovuta
ad esempio al vuoto causato da un risciacquo
a freddo successivo a uno a caldo o dal
bloccaggio dell'erogazione di gas durante
lo svuotamento.
La valvola di sicurezza di Alfa Laval può essere combinata con un
apposito alloggiamento anti vuoto SB per dare origine a una valvola
di sicurezza combinata destinata alla protezione sia dal vuoto che
dalla sovrapressione in un design igienico con un singolo raccordo
col serbatoio.
QUALITA’ A’
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RIUSCIRE A SODDISFARE LE RICHIESTE IMPOSSIBILI
Le nostre soluzioni di manutenzione per l’industria di processo:
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Pompe
Un’azienda più strutturata
per proseguire
un lungo trend favorevole
Salvatore Robuschi ha sostenuto ulteriori investimenti nell’organizzazione
aziendale e quest’anno avvierà un programma pluriennale dedicato
all’arricchimento della gamma produttiva.
Pompa in collaudo presso
lo stabilimento Salvatore Robuschi
di Francesco Goi
Un’azienda cresce con l’innovazione
produttiva, ma
anche attraverso la valorizzazione
delle risorse
umane e una costante attenzione
per gli aspetti organizzativi.
Salvatore Robuschi ha puntato su questi
fattori, migliorando costantemente
le quote di mercato in Italia e all’estero.
Abbiamo incontrato l’Amministratore
Delegato Giulio Schiaretti per commentare
i risultati più recenti e fare il punto
sugli attuali investimenti e i programmi
per il medio termine.
ICF - Sig. Schiaretti, i risultati ottenuti
dalla società nel corso del 2015
hanno soddisfatto le vostre aspettative?
Anche nel 2015 il budget è stato rispettato,
con un incremento del fatturato
di circa il 10%.
Sul mercato italiano abbiamo registrato
una crescita significativa nei primi mesi
dell’anno, cui ha fatto seguito un rallentamento
legato alle incertezze della
situazione economico-finanziaria.
Particolarmente significativi sono stati
i risultati ottenuti sui mercati esteri,
dove i distributori che ci rappresentano
sono riusciti a sviluppare nuove collaborazioni
con importanti società internazionali
costruttrici di impianti.
Anche l’Achema è servita per confermare
le posizioni acquisite nel panorama
internazionale.
Nel corso degli ultimi dieci anni abbiamo
raggiunto un incremento annuo del
fatturato del 9%; facendo riferimento
agli ultimi vent’anni la crescita media
è stata del 13%.
ICF - Gli investimenti sostenuti negli
ultimi anni in campo organizzativo
stanno incidendo in modo significativo
sulla crescita?
Per quanto concerne lo sviluppo del
processo aziendale, nel 2015 è diventato
completamente operativo il sistema
di gestione SAP, che ci sta fornendo
ottimi risultati, rispettando pienamente
le nostre aspettative.
SAP rappresenta un fattore di crescita
importante per la crescita aziendale,
assicurando un costante monitoraggio
di ogni aspetto dell’attività. Nei confronti
del mercato conferma il raggiungimento
di un livello più alto di professionalità.
In questa ottica, siamo impegnati a
trasferire all’interno dell’azienda il
know-how e l’esperienza di cui dispone
54 icf- RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

Pompe
Pompe
Pompa
Cantilever
Pompa verticale
Pompa serie RC
con girante Vortex
il nostro staff: siamo partiti dai livelli
più alti e attualmente stiamo coinvolgendo
gli altri dipendenti.
E’ un processo impegnativo, che consentirà
all’azienda di acquisire una maggiore
autonomia, sopportando più agevolmente
l’assenza o la sostituzione
delle singole figure.
ICF – Quali mercati hanno assicurato
i risultati migliori?
In Europa, il nostro maggiore mercato,
abbiamo ulteriormente migliorato i risultati
raggiunti negli anni precedenti.
Sui mercati extraeuropei, dove siamo
impegnati ad incrementare le attuali
quote di mercato, la crescita percentuale
è stata molto significativa.
ICF - A livello di prodotti, sono previsti
sviluppi nel breve-medio termine?
In questo ambito, sarà avviato un programma
finalizzato all’innovazione
produttiva, che si protrarrà per i prossimi
3-5 anni: in questa ottica, il
team dei progettisti è stato rafforzato
con una nuova assunzione.
Nel nostro attuale stabilimento disponiamo
degli spazi sufficienti per raddoppiare
la produzione.
Nella prima fase del programma realizzeremo
alcuni completamenti di gamma,
sviluppando nuovi modelli nell’ambito
delle pompe di processo, quelle
che ci stanno assicurando le maggiori
soddisfazioni.
In un secondo tempo, la gamma verrà
estesa fino alle pompe con una portata
di 2800 m 3 /h.
E’ prevista, inoltre, un’industrializzazione
delle pompe a commessa, anch’esse
tra le più affermate: sarà così
disponibile una linea di prodotti con le
caratteristiche tecniche rispondenti alle
richieste più condivise.
ICF - Quali altri investimenti sono
previsti nel medio termine?
Sono previsti l’ampliamento delle linee
di montaggio delle pompe di dimensioni
maggiori, l’ampliamento dell’area
di produzione dei basamenti e del magazzino
semilavorati.
Ulteriori investimenti riguarderanno le
risorse umane, per raggiungere un livello
ancora più elevato di professionalità:
la nostra mission è sempre quella
di mantenere saldi i posti di lavoro e
di perseguire una crescita sostenibile,
sempre mettendo in primo piano la soddisfazione
del cliente.
Uno staff più ampio servirà anche a
consolidare i nostri punti forti: la flessibilità,
la velocità di processo e di consegna
di nuovi prodotti e ricambi, la
disponibilità a magazzino di pezzi modulabili
e facilmente sostituibili.
ICF - Per quanto concerne, invece,
gli strumenti di promozione dell’attività…
Abbiamo recentemente realizzato il
nuovo sito Internet aziendale, in cui
sono già disponibili oltre 4000 disegni
d’assieme, in quattro formati.
In tal modo riusciamo a soddisfare una
richiesta, molto frequente soprattutto
da parte dei tecnici dell’engineering,
che hanno la possibilità di collocare le
pompe nei lay-out dei loro impianti.
Febbraio/Marzo 2016
RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA - icf55

Pompe
Pompa serie HG con
girante semiaperta
Pompa serie RG con
girante semiaperta
Pompa serie RS
con girante Vortex
Reparto
assemblaggio
Un altro obiettivo ambizioso che ci
siamo prefissati è quello di fornire al
cliente, attraverso il sito Internet, una
vera e propria tracciabilità dei propri
ordini.
Sarà possibile avere sotto controllo tutti
i passaggi richiesti: dalla fornitura del
materiale illustrativo e dei certificati
fino alle diverse fasi del processo di
preparazione e consegna del prodotto
(assegnazione pompa, prelevamento,
montaggio, spedizione).
Si tratta di una procedura abitualmente
applicata al nostro interno che ci sem-
bra opportuno, attraverso Internet, rendere
accessibile anche all’utilizzatore.
Abbiamo sempre molto puntato sull’efficienza
e la rapidità delle consegne:
questo servizio rappresenterà uno strumento
ulteriore per riaffermare l’importanza
di questi aspetti per la soddisfazione
del cliente.
Nell’ambito del rafforzamento dell’ufficio
tecnico, è prevista una figura
specificamente dedicata allo sviluppo
del sito Internet e alla gestione del
sistema SAP, con l’obiettivo di realizzare
le possibili integrazioni e di rendere
il processo più automatizzato.
ICF - Dalle sue parole emerge una
certa soddisfazione, che fa ben sperare
anche per gli sviluppi futuri…
In questi anni forse avremmo avuto la
possibilità di realizzare risultati ancora
più importanti, ma abbiamo preferito
non rinunciare agli investimenti nella
struttura (persone e sistemi di gestione),
pensando che questo approccio
fosse il più opportuno per conservare
e consolidare le peculiarità che hanno
fatto apprezzare il nostro lavoro. l
56 icf- RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

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Strumentazione
Sistema di convalida termica in
tempo reale di nuova generazione
Il Sistema E-Val Pro,
sviluppato da Ellab
e distribuito in Italia
da Fasinternational
per studi
di distribuzione
e penetrazione
del calore,
rappresenta una
soluzione adatta
a una grande varietà
di applicazioni.
E-Val Pro è il sistema di ultima
generazione nato come una
soluzione dedicata agli studi
di distribuzione e penetrazione
del calore, la cui facilità
di espansione lo rende però adatto ad
una grande varietà di applicazioni.
Progettato e costruito da Ellab A/S,
azienda danese distribuita in Italia da
Fasinternational, è stato sviluppato tenendo
in considerazione i contributi
dei propri utenti. E-Val Pro è il risultato
di un’azienda che dedica alla sola ricerca
un team di 19 persone fra hardware
e software. Dalle nuove e sempre più
avanzate tecnologie hardware per le
misure di temperatura, fino alle soluzioni
software idonee per l’impiego con
i più recenti sistemi operativi, Ellab è
costantemente impegnata a fornire ai
suoi clienti soluzioni per il miglioramento
dei processi termici di sterilizzazione
e per la qualità dei loro prodotti,
senza dimenticare la conformità alle
normative vigenti in ambito farmaceutico
ed alimentare.
Il sistema E-Val Pro è concepito per le
applicazioni di convalida termica in
conformità con le linee guida della Food
& Drug Administration (FDA) e con le
norme GMP. Il sistema E-Val Pro semplifica
significativamente e documenta
in maniera corretta l’intero iter della
convalida termica dei processi di sterilizzazione.
Il software ValSuite Pro
mantiene un database completo di tutti
i dettagli dei requisiti di validazione,
documentando le termocoppie impiegate,
i report di calibrazione, le impostazioni
dei setup, l’analisi dati, gli accessi
utente ed i rapporti finali di conformità.
Flessibilità per svariate applicazioni
di convalida
E-Val Pro è progettato come una soluzione
unica adatta a tutte le applicazioni
di convalida termica. Può essere
utilizzato come unità stand alone oppure
collegata al PC o alla Intranet ed
è in grado di gestire fino a 120 canali.
Per le applicazioni che richiedono stringenti
controlli di conformità, il software
documenta e controlla ciascuna
fase, ridu cendo la possibilità di errori
e attenendosi alle linee guida. La facilità
di espansione del sistema rende
58 icf- RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

Strumentazione
Settore farmaceutico
Validazione autoclavi
Liofilizzazione
Depirogenazione
Processi vHP
Congelatori
Camere di stabilità
Incubatori
Monitoraggio allarmi
Depositi o magazzini
Settore alimentare
Autoclavi di sterilizzazione
Impianti pilota
Congelatori
Monitoraggio allarmi
Essiccatoi-affumicatoi
Forni
Torrefazione
Modulo E-Val Pro per
la gestione di 40 canali
E-Val Pro una soluzione di validazione
completa per una grande varietà di applicazioni.
Qualità
Ciascun modulo è costituito da componenti
elettronici avanzati che migliorano
la qualità e la precisione delle
misure. Grazie alla memoria da 512 MB
di E-Val Pro e alla batteria di backup,
i dati non verranno mai persi anche in
caso di blackout o interruzione dell’energia
elettrica. La compensazione
del giunto freddo è integrata in ciascun
connettore USB smart. Il case
dello strumento è in alluminio, sanitizzabile,
per assicurare una maggiore
durata e ridurre le interferenze sui
componenti elettronici; tutte queste
caratteristiche rendono l’apparecchiatura
adatta a una vasta gamma di ambienti
da convalidare.
Precisione
L’elevata precisione del sistema è garantita
dall’implementazione di chip
di identificazione delle termocoppie
che consentono di memorizzare i dati
di calibrazione in ciascuna singola termocoppia.
La precisione dei moduli E-Val Pro è
di ±0,05°C in ambiente operativo con
temperature tra i +20°C e +30°C.
La precisione delle termocoppie Pre -
mium Fasinternational tipo T calibrate,
con connettore USB smart è di ±0,05°C
da -50°C a +150°C.
La precisione totale del sistema con l’utilizzo
di termocoppie Fasinternational
tipo T smart è di ±0,10°C.
Caratteristiche
Stand alone
Moduli da 4 a 40 canali
Ampio range di misura
Collegamento a PC via USB e Ethernet
Termocoppie Premium di alta qualità
Connessione TC tramite USB smart
con ID e compensazione giunto freddo
Memoria da 512 MB
Display touch da 8 pollici
Batterie
Dimensioni compatte (3 kg)
Custodia in alluminio
Rapporti di conformità
Rapporti personalizzati
Stampa report
Sicurezza
Conformità
Una sola piattaforma software per
E-Val Pro e i data logger TrackSense Pro
Rumorosità
Risparmio di tempo
L’utilizzo di E-Val Pro consente di risparmiare
tempo prezioso in una varietà
di situazioni. I tempi di preparazione
degli studi di convalida
vengono ridotti al minimo grazie alle
connessioni USB, le quali si innestano
rapidamente nel modulo facendo risparmiare
tempo sia nelle fasi di preparazione
sia in caso di sostituzione
delle termocoppie. Il software identifica
automaticamente il canale grazie
al chip posto all’interno del connettore,
eliminando quindi la necessità
di contrassegnare manualmente le singole
termocoppie.
La calibrazione automatica o la verifica
pre e post è la funzione che più contribuisce
al risparmio di tempo. Una
Vantaggi
Funzionamento senza collegamento a PC in ambiente di produzione
Espandibile fino a 120 canali con campionamento ogni secondo
Da -200°C a +1.300°C (predisposto da -270°C a +1.820°C)
Trasmissione dati rapida e affidabile / Compatibile con la maggior parte dei PC
Elevata precisione: ±0,05°C per termocoppie tipo T
I coefficienti di calibrazione sono memorizzati con la termocoppia / Grande risparmio di tempo
nella preparazione / Tracciabilità della conformità e riduzione degli errori
10 sessioni con 40 canali con frequenza di campionamento di 1 s / Memorizza fino
a 8 ore per sessione
Visualizza i dati in tempo reale senza PC su tutti i canali / Statistiche in tempo reale
Entrano in funzione in caso di black-out o assenza di rete / 2 ore standard / 8 ore optional
Facile da trasportare
Lunga durata
Report standard dei valori di F0 (EN17665) / Report di calibrazione
Stampa summary report o dati a richiesta
Stampa direttamente in file pdf con visualizzazione anteprima
Dati criptati / Protezione con user ID e password
21CFR Parte 11 / Norme internazionali GMP
Meno lavoro di convalida / Meno training.
Possibilità di combinare dati via cavo e wireless nella medesima sessione
Molto bassa / Senza ventole
volta predisposto il modello di calibrazione,
il software è in grado di pilotare
automaticamente il fornetto o
bagno di taratura ed acquisire direttamente
nel software ValSuite Pro i
dati rilevati dallo standard di riferimento
della temperatura. In ultimo
ValSuite Pro provvede a calibrare automaticamente
la termocoppia selezionata
ed a memorizzare i valori di
compensazione nei chip di identificazione
delle termocoppie stesse. E’ inoltre
possibile pre-calibrare termocoppie
aggiuntive, riducendo in tal modo la
necessità di riavviare un ciclo di calibrazione
nel caso una delle termocoppie
smetta di funzionare durante i test
di validazione, causa rottura o malfunzionamento.
Febbraio/Marzo 2016
RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA - icf59

Strumentazione
Il Sistema
E-Val Pro
I moduli E-Val Pro sono
disponibili con un numero di canali da
4 a 40 per termocoppie di ogni tipo oppure
per sensori analogici o digitali
(pressione/UR).
Il display LCD touchscreen visualizza
automaticamente tutti i canali attivi,
ciascuno con i relativi valori di tempo,
temperatura, pressione e letalità. Sul
display inoltre è possibile visualizzare
le statistiche in tempo reale, anche per
gruppi di termocoppie.
Range di misura da -200°C a +1.300°C
Range operativo da +5°C a +50°C
Risoluzione 0,01°C
La frequenza di campionamento può
essere impostata da un minimo
di 1 secondo a un massimo
di 24 ore indipendentemente
dal numero di canali.
Connessione USB o LAN
Ciascun modulo è dotato di connessione
rapida USB plug & play ed acquisisce
i dati in maniera indipendente rispetto
agli altri moduli.
I moduli possono comunicare direttamente
con il PC anche tramite una
connessione Ethernet standard. Se è
disponibile una rete wireless, è possibile
collegare all’acquisitore un adattatore
wi-fi standard per poter comunicare
in wireless.
La versatilità della configurazione di
rete rappresenta un enorme vantaggio
dal momento che il modulo può essere
collegato fisicamente via cavo o tramite
rete wireless nei casi in cui il collegamento
via cavo risulti impossibile
o poco pratico.
Versione stand-alone
Il modulo può essere anche gestito
come unità stand alone. La memoria
può contenere fino a 10 sessioni (ciascuna
di durata fino a 8 ore) con 40
canali alla frequenza di campionamento
di 1 secondo.
In alternativa, può contenere un’unica
sessione di 80 ore di dati campionati
alla frequenza di 1 secondo con 40
termocoppie. L’apparecchio è protetto
da password e i dati si possono trasmettere
al PC via cavo oppure tramite
una chiavetta USB.
Sonde e accessori
Sonde a termocoppia
ad elevata precisione
L’utilità di dotarsi di termocoppie ad
alta precisione viene spesso trascurata
al momento dell’acquisto di un sistema
di misura della temperatura. Avere a
disposizione sonde Premium migliora
significativamente il grado di precisione
e la stabilità, contribuendo al successo
dei test. Spesso si sprecano tempo e
denaro per le continue calibrazioni o
per l’individuazione dei problemi generati
da termocoppie di qualità inferiore.
Perché rischiare, quindi, se molti dei
problemi possono essere facilmente ri-
Il modulo E-Val Pro ha molte possibilità di espansione
Esempio di fissaggio di una termocoppia
60 icf- RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

Strumentazione
solti semplicemente munendosi di sonde
di qualità?
Fasinternational sviluppa e produce
un’ampia gamma di termocoppie di tipo
T per una varietà di applicazioni (sonde
per congelatori, sonde speciali per liquidi
e aria, per forni ad aria calda e autoclavi,
per alte temperature, ecc). Le sonde
standard per gli studi di penetrazione
sono fornite con filettatura per il fissaggio
tramite apposite flange a confezioni,
latte, buste, vasetti, flaconcini, senza
rischi di perdita di tenuta.
Connettori USB smart
I connettori USB per il collegamento delle
termocoppie sono in lega di rame/costantana
al fine di ridurre al minimo la
sorgente di errore. Il connettore è a tenuta
d’acqua, il che significa che impedisce
la penetrazione di qualsiasi liquido
all’interno dell’apparecchiatura. Tutti i
connettori sono dotati di chip di identificazione
e incorporano gli offset di di
calibrazione e la compensazione del giunto
freddo. La combinazione di questi tre
elementi assicura un’elevata precisione.
Set di sensori (arrays)
I set di sensori sono intercambiabili.
Ve ne sono di due tipi: il primo è l’universale
a 4 canali per termocoppie,
segnali 4-20 mA, 0-10 V e relè I/O. Il
secondo set intercambiabile invece ha
12 canali per termocoppie e segnali
analogici/digitali a bassa potenza, che
vi consente il collegamento di varie tipologie
di sensori (umidità relativa,
CO 2 , pressione, per fare degli esempi).
Accessori per il fissaggio dei sensori
Qualunque sia la vostra applicazione,
Fasinternational è in grado di studiare
una soluzione per posizionare i sensori
nel punto appropriato durante i vostri
studi di penetrazione del calore. Le flange
di fissaggio sono dotate di filettatura
per posizionare il sensore correttamente
e garantire la tenuta della
posizione per tutta la durata dello studio
di convalida. È fondamentale che
il sensore di misura sia fissato correttamente
nel punto caldo/freddo per
avere il valore di letalità corretto.
ValSuite TM Pro
Il software ValSuite Pro
ValSuite Pro è un software di convalida
intuitivo che acquisisce e visualizza i
dati di validazione generati da tutti i
dispositivi di misura Ellab. Il software
è comprensivo di documentazione completa
IQ/OQ, ed è concepito per l’utilizzo
con i sistemi operativi Windows
7, 8 e 10, Server 2008, 2012. ValSuite
Pro è stato sviluppato in conformità
alle Linee Guida GAMP 5.
La versione PRO di Valsuite comprende
tutte le funzionalità ed i modelli di report,
è totalmente validata ed è conforme
alla Norma FDA 21 CFR, Parte 11.
I servizi di convalida, se richiesti, sono
disponibili tramite Fasinternational.
Il software è attualmente disponibile
in dodici lingue: italiano, inglese, francese,
tedesco, spagnolo, portoghese,
svedese, polacco, russo, turco, giapponese
e cinese.
Controllo dettagliato degli studi di
convalida
Il software ValSuite Pro documenta e
guida l’utente nel corso dell’intero processo
di convalida termica. La struttura
del database che sta alla base del programma
consente il controllo completo
della documentazione e delle procedure
da parte dell’utente.
Preparazione dei test
Con ValSuite Pro l’operatore può preconfigurare
dettagliati criteri per l’esecuzione
dei test. Le informazioni sul
posizionamento delle sonde, sull’operatore,
il test, il tipo di impianto, i limiti
Un software intuitivo
e di facile utilizzo
1
Ecco il modo più semplice per sfruttare al massimo
il software ValSuite Pro:
1. Effettuare login, programmare ed avviare E-Val
Pro mediante la funzione Repeat, che include
la configurazione dell’unità ed una serie di report.
Posizionare le sonde e avviare il ciclo.
2. Memorizzare i dati. L’analisi dei dati e la generazione
dei report viene effettuata automaticamente.
3. Stampare i reports ed effettuare il logout.
E-Val Pro
E-Val Pro
TC239937 - Ch 1
TC239938 - Ch 2
TC239914 - Ch 3
TC239950 - Ch 4
TC239953 - Ch 5
TC239920 - Ch 6
TC239939 - Ch 7
TC239921 - Ch 8
TC239942 - Ch 9
TC239923 - Ch 10
TC239949 - Ch 11
TC239913 - Ch 12
TC239952 - Ch 13
TC239931 - Ch 14
TC239948 - Ch 15
TC239929 - Ch 16
˚
2
ValSuite Pro
E-Val Pro
File TrackSense E-Val Flex Tools ETS Windows Help
TSP
TSP
EVP
EVF
ETS
W
W
W
W
W
Session List
Unit
View Event Log
E-Val Pro
Manager
Open d7x File
Profile
Audit Trail
Logger List
Sterilization LVP 121.1
Sterilization medical 134
Stability Chamber
WD batch #09137
Pasteurisation
Graph
Channel
Overview
Statistics
Limit
3
Validation
Report
Control Center
Support
E-Service
Saturated
Steam
Lethality
Report
Time Marker
Audit Trail
Comments
Febbraio/Marzo 2016
RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA - icf 61

Strumentazione
Configurazione
della macchina
con funzione
drag and drop
Report
di convalida
E-Val Pro Unit
Sterilizer
Sterilizer1
di temperatura richiesti, ora di avvio e
arresto, intervallo di acquisizione e calcoli
specifici sono totalmente ripetibili.
Ciò assicura una documentazione accurata
e l’implementazione corretta delle
procedure richieste per l’esecuzione
di test affidabili e ripetibili.
Utilizzo
di app
ValSuite TM
per verificare
i processi
attivi
Funzioni di analisi dati
Gli strumenti di analisi dei dati riducono
in modo significativo i tempi di
reperimento dei dati critici. La possibilità
di zoom grafico e visualizzazione
di diverse finestre in un’unica videata
semplifica l’individuazione dei dati più
importanti. Con ValSuite Pro è possibile
eseguire più calcoli sui medesimi
dati come il valore min/max, deviazione
standard, media, delta di temperatura
e il valore di letalità, eliminando
quindi la necessità di esportare
i dati ed assicurando una migliore protezione
degli stessi.
ValSuite Pro acquisisce e visualizza i
dati di convalida generati dai sistemi
E-Val Pro e TrackSense Pro. I dati provenienti
da entrambi i sistemi possono
essere visualizzati e analizzati nella medesima
sessione. Il software è in grado
di gestire fino a 128 canali che possono
essere identificati e visualizzati suddivisi
in vari gruppi, per esempio “penetrazione”
o “distribuzione”. Ciascun raggruppamento
o canale specifico può
essere visualizzato in un blocco dati
separato e quindi analizzato. È anche
possibile combinare sessioni singole in
un unico report e attivare le analisi a
scopo di confronto.
Funzioni di monitoraggio
Il software ValSuite Pro offre anche diverse
funzioni di monitoraggio come
ad esempio i calcoli statistici in tempo
reale e le soglie d’allarme (via software
ed e-mail).
Lista delle principali funzioni di
ValSuite Pro
- Un unico software per la gestione di
datalogger TrackSense Pro e sistemi
a filo E-Val Pro.
- Utilizzabile da PC indipendente o
come soluzione server.
- Possibilità di applicazione della security
di rete.
- Sincronizzazione avanzate dei dati,
con esclusione quindi della possibilità
di avere dati “fantasma” nei report.
- Fino a 128 canali per singola sessione.
- Passaggio da una lingua all’altra.
- Driver per poter comunicare con i
principali dispositivi di calibrazione.
Reportistica
- Report di convalida predefiniti:
Report della letalità
Report dei limiti
Report delle statistiche
Report statistiche avanzato
62 icf- RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

Strumentazione
Report di calibrazione
Report validazione autoclave
Report validazione lavastrumenti
Report autoclave rotativa
Report MKT
Report incertezza combinata
Report test di tenuta
Report di validazione avanzato
- Stampa cartaceo o in formato PDF
- Campo commenti e possibilità di allegare
file Word
- Report “heating factor” / Ball simulation
Setup
calibrazione
Calibrazione con ValSuite Pro
ValSuite Pro non è soltanto un software
di convalida ma anche uno strumento
di calibrazione. Ciò significa che tutte
le sonde possono essere calibrate dall’utente
a intervalli di tempo predeterminati
ed i valori di compensazione memorizzati.
Tramite lo standard di temperatura della
temperatura ETS e adeguati fornetti
a secco o bagni ad olio, è possibile effettuare
una calibrazione completamente
automatica escludendo ogni
tipo di errore da parte dell’operatore.
Report di calibrazione
Una funzione sicura che fa anche risparmiare
tempo.
Al termine viene generato automaticamente
un report che riporta i risultati
di calibrazione. Attraverso la funzione
Calibration Setup, l’utente può scegliere
tra le modalità Manuale, Semi auto -
matica o Automatica. Allo stesso tempo
è possibile memorizzare vari modelli di
calibrazione (Template) e utilizzarli
quando necessario. I valori di compensazione
calcolati sono correlati direttamente
al codice identificativo della
sonda e vengono applicati ogniqualvolta
nelle misurazioni si utilizzerà
quella sonda specifica.
Conformità alle linee-guida FDA
- Database SQL dove le sessioni complete
od i singoli dati non possono essere
cancellati o manipolati
- Report Audit Trail
- Firma elettronica
- Gestione accessi con ID
utente e password
- L’identificativo della sonda
consente una tracciabilità
completa
- Generazione di report personalizzati
che elimina la
necessità di esportazione
dei dati
Conformità alle linee-guida
GAMP e alle norme ISO
9001:2008
Tutta la documentazione per
lo sviluppo del software ValSuite
Pro è conforme alle linee-guida
contenute nelle GAMP. Il pacchetto
software comprende tutta la necessaria
documentazione. Il sistema di qualità
Ellab è conforme alle norme ISO
9001:2008. l
Fornetto
di calibrazione
Febbraio/Marzo 2016
RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA - icf 63

Automazione/Strumentazione
Software potenziato per uno sviluppo più efficiente del sistema
Rockwell Automation ha aggiunto tre nuove applicazioni
al suo ambiente di sviluppo Rockwell
Software Studio 5000 per aiutare i tecnici a velocizzare
lo sviluppo dei sistemi di automazione
nella progettazione di una Connected Enteprise.
Queste applicazioni, insieme a Studio 5000 Logix
Designer lanciato nel 2012, combinano più funzionalità
all’interno di un unico ambiente, contribuendo
a migliorare la produttività di progettazione
dell’automazione. "L'aggiunta di queste
applicazioni migliora significativamente il nostro
ambiente di sviluppo integrato," dichiara Mike
Brimmer, product manager, Rockwell Auto -
mation. "L'ambiente esteso semplifica il processo
di progettazione e riduce la necessità di molteplici
tool, offrendo un’esperienza di sviluppo
del sistema più uniforme". L'ambiente Studio
5000 ora include quanto segue:
• La nuova applicazione Studio 5000 Architect,
cuore dell'ambiente Studio 5000 dove gli utenti
possono visualizzare il sistema di automazione
Produzione di tubazioni preisolate flessibili e rigide per teleriscaldamento,
impianti idro-termico-sanitari, impianti biogas. Tubazioni flessibili in acciaio inox
per trasporto in sicurezza di sostanze nocive, idrocarburi e per scambio termico.
BRUGG PIPE SYSTEMS srl
Via L. Bertolini Donnino, 27 - 29122 Piacenza - Tel.: 0523 - 590 431 / 570 148 - Fax: 0523 - 594 369
e-mail: info.bpi@brugg.com - www.bruggpipesystems.it - www.pipesystems.com
nella sua globalità, configurare dispositivi come
controllori, HMI ed EOI e gestire le comunicazioni
tra i vari dispositivi. Tale applicazione supporta
anche lo scambio dei dati con le altre applicazioni
di Studio 5000 e i tool di progettazione
elettrica di terze parti al fine di semplificare
l'esperienza di sviluppo.
• L'applicazione Studio 5000 Logix Designer,
software di progettazione e manutenzione della
famiglia di controllori Allen-Bradley Logix5000,
utilizzata per configurare discipline di controllo
discreto, processo, batch, motion, azionamenti
e sicurezza. Studio 5000 Logix Designer semplifica
il processo di progettazione, offrendo una
visione del codice incentrata sull’applicazione,
work flow migliorati per un più efficace riuso
dei contenuti e strumenti collaborativi che rendono
più facile la cooperazione tra le persone.
• Il nuovo Studio 5000 View Designer, software
di progettazione e manutenzione dei terminali
grafici Allen-Bradley PanelView 5500.
Una Società
del Gruppo BRUGG
Studio 5000
Architect
Screenshot
Quest’applicazione offre un ambiente di progettazione
intuitivo e moderno che aiuta gli utenti
a costruire più facilmente i sistemi più attuali.
Migliora l'integrazione tra il sistema di controllo
e l'interfaccia operatore per incrementare l’efficienza
di programmazione e le prestazioni di
runtime.
• Il nuovo Studio 5000 Application Code
Manager velocizza lo sviluppo del sistema supportando
gli user nella costruzione di librerie di
codice riutilizzabile, che possono essere gestite
e adottate in tutta l’azienda. La creazione di
progetti tramite Application Code Manager aiuta
a migliorare la coerenza della progettazione, abbassare
i costi di ingegnerizzazione, ridurre il
time-to-market e la messa in servizio. Rockwell
Automation ha inoltre aggiornato l'ambiente
Studio 5000 con ulteriori funzionalità di sicurezza
e di controllo batch localizzato. Le nuove caratteristiche
di sicurezza offrono maggiori possibilità
di autenticazione degli user e controllo
degli accessi, oltre a nuove garanzie sui privilegi.
Tutto ciò contribuisce a migliorare la produttività
e l’utilizzo del sistema garantendo agli utenti il
corretto livello di accesso al momento giusto.
Il controllo batch localizzato permette il sequenziamento
dei batch e la gestione degli eventi
tramite controllore al fine di semplificare l'architettura
di sistema per singola unità di
controllo e skid di processo.
FLEXWELL FSR
Doppia parete
DN 25 : 100
PN 16 - 25
SECON-X
Doppia parete
DN 40 / 50 / 100
PN 10
NIROFLEX
Singola parete
DN 10 : 150
PN 6 - 10
FLEXWELL LPG
Singola parete
DN 20 : 50
PN 25
Teleriscaldamento Tubazioni di sicurezza
Studio 5000
View
Designer
Screenshot
64 icf- RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

Automazione/Strumentazione
Un manometro wireless per migliorare l’operatività degli impianti
Emerson Process Management ha
recentemente presentato il primo
manometro WirelessHart® del settore.
Il manometro Rosemount
consente la raccolta da remoto
dei dati di campo, facendo in
modo che gli operatori siano sempre
aggiornati riguardo le modifiche
effettuate in campo, migliorando
la sicurezza del personale
e riducendo gli interventi manuali
degli operatori e
l’esposizione al campo.
I manometri meccanici
sono soggetti a
problemi di qualità e
di affidabilità. Questi
problemi sono comunemente
associati a sovrappressione,
vibrazioni, corrosione,
temperature estreme e
danni accidentali. Inoltre, i manometri
meccanici non sono in
grado di fornire informazioni sullo
stato del dispositivo.
Il nuovo manometro wireless
Rosemount di Emerson utilizza la
tecnologia testata in campo del
sensore piezoresistivo per fornire
valori di pressione affidabili.
Grazie alla flessibilità d’integrazione
dei cambiamenti di
processo, il manometro
wireless fornisce una
protezione da sovrappressione
ben
superiore ai tradizionali
manometri
presenti sul mercato,
fino al 150% del valore
di fondo scala, garantendo un
ambiente in campo più sicuro
grazie al doppio isolamento dal
processo.
I manometri a molla Bourdon
sono stati tradizionalmente considerati
il pilastro di riferimento
per il rilevamento in campo delle
letture di pressione, ma non possono
prescindere dalla presenza
di un operatore che esegua fisicamente
la lettura. I manometri
a molla Bourdon comprendono
inoltre parti interne in movimento
che possono rompersi o usurarsi
nel tempo a causa della presenza
di vibrazioni e/o sovrappressioni,
determinando letture inaccurate
o fuoriuscite dal processo.
Il manometro wireless elimina i
punti deboli comuni ai manometri
meccanici tradizionali, escludendo
i componenti che impediscono
al dispositivo di segnalare
o visualizzare la pressione.
Il display da 4,5 pollici del manometro
consente una facile visibilità
del campo.
“Poiché parte del nostro portfolio
Pervasive Sensing, il design di
questo nuovo manometro cambia
profondamente il modo in cui i
clienti utilizzano i misuratori di
pressione aiutandoli a prendere
decisioni migliori per il proprio
business”, ha affermato Bob
Karschnia, vice presidente e direttore
generale della divisione di
prodotti wireless di Emerson
Process Management. “Le informazioni
in tempo reale forniscono
indicazioni utili che migliorano la
sicurezza del personale, riducendo
i costi e i tempi dell’impianto”.

Automazione/Strumentazione
Trasmettitori e sonde Rotronic integrati negli isolatori Steriline
Steriline è una dinamica azienda comasca che da oltre 25 anni
produce apparecchiature automatiche per il settore farmaceutico.
Affidabilità e precisione sono da sempre capisaldi della
produzione Steriline; negli anni l'ottima reputazione dell'azienda
si è consolidata portandola a fornire apparecchiature a molte
fra le più importanti aziende farmaceutiche del mondo.
Fra le numerose soluzioni che Steriline ha realizzato per l'industria
farmaceutica rivestono particolare interesse gli isolatori,
utilizzati per processi quali il controllo di qualità, i
test di sterilità e, in generale, le attività in cui un accurato
monitoraggio di diverse condizioni ambientali, comprese
la temperatura e l'umidità, è fondamentale. Integrati negli
isolatori, sono quindi presenti strumenti di misurazione e
controllo di queste variabili, in modo che i risultati finali
dei processi siano perfettamente compatibili con le rigide
norme vigenti nel settore. Ripetibilità, accuratezza e affidabilità
degli strumenti di misura sono imprescindibili per
rispettare gli standard richiesti.
Per garantire la necessaria precisione per le misure di umidità
e temperatura negli isolatori, Steriline utilizza strumenti
prodotti da Rotronic, multinazionale svizzera leader in questo
segmento. Come Steriline sa da molti anni ormai, la precisione
è di casa in Svizzera e gli strumenti Rotronic non fanno
eccezione: le stringenti verifiche alle quali sono sottoposti
in tutte le fasi della produzione, che avviene in stabilimenti
di proprietà dove è garantito il massimo controllo, portano
a risultati eccellenti.
In particolare Steriline utilizza i trasmettitori di umidità
Rotronic HygroFlex5 abbinati alle sonde HC2-S.
Steriline ha apprezzato la precisione dei prodotti Rotronic
e la notevole facilità con cui possono essere eseguiti gli
eventuali interventi di manutenzione, garantendo la continuità
dei processi senza interruzioni.
Affidabilità e accuratezza
ai massimi livelli rendono
i sistemi Rotronic ideali
per i fornitori di macchinari
per l’industria farmaceutica:
la loro precisione
li rende perfettamente
compatibili con le stringenti
esigenze qualitative
di questo settore. Per questo
Steriline rinnova da anni la
propria fiducia a Rotronic scegliendone le soluzioni e rimanendo
del tutto soddisfatta.
La nuova serie HygroFlex5 (HF5) costituisce una soluzione
per la misura dei valori psicrometrici quali umidità relativa,
punto di rugiada/gelo, temperatura di bulbo umido, ecc.
La serie HF5 garantisce una precisione finora impensabile
(

Automazione/Strumentazione
Livellostato versatile
La serie MG di Fratelli Giacomello è il risultato
dell’esperienza maturata in oltre 20 anni nel
campo dei livellostati. Questo prodotto nasce
da un accurata operazione di “problem solving”
dove niente è stato lasciato al caso. Versatilità
e affidabilità sono le principali caratteristiche
di questo “piccolo - grande” livellostato:
• Taglio dell’asta di comando: per facilitare maggiormente
l’installazione, la scala graduata
corrispondente ai punti di controllo per olio
ed acqua è stata stampata direttamente sull’asta
di comando. Nessun calcolo e un semplice
tronchesino permettono di ottenere il
livello desiderato.
• Parte elettrica totalmente separata dal liquido
e perfettamente protetta dal lato del connettore.
Il risultato è un prodotto dalla massima
sicurezza.
• Corpo base con filettatura 1” Gas (3/4” a richiesta),
previsto in produzione. Allo stesso
può essere saldata, a seconda delle necessità
una flangia a 3 (Ø55) o 6 fori (Ø70).
Altra caratteristica peculiare della serie MG è la
reversibilità: spostando la posizione del magnete
è possibile ottenere il contatto Chiuso In
Presenza o Chiuso In Assenza di liquido. Il tutto
è reso più semplice dalla presenza di un’etichetta
sopra il corpo, che rende immediato e intuitivo
il posizionamento del magnete all’interno del
corpo stesso. I livellostati della serie MG sono
insensibili alla sporcizia o alle particelle ferrose
presenti nel liquido,non avendo alcun magnete
sul galleggiante ed essendo lo stesso solidale
con l’astina. Diversamente da altri livellostati,
tutti i componenti della serie MG (corpo - astina
- galleggiante, etc.) sono dello stesso materiale.
In questo modo vengono notevolmente semplificate
la consultazione delle tabelle di compatibilità
e la scelta del materiale più adatto alle
proprie necessità.
>estrusori
>dosatori
>componenti
>trasporto pneumatico
>sistemi completi
> > Precisione in ogni f
ase del processo. I sistemi di dosaggio, pesatura, trasporto
ed estrusione forniti da Coperion e Coperion K-Tron ofrono ono il massimo in termini di
eicienza ed aidabilità per assicurare elemassime prestazioni produttive.
>>www.coperion-pharma.
operion-pharma.com
VANTAGGI
>Dosatori ad alta precisione per un dosaggio ottimale
>Soluzioni nel trasporto o pneumatico per applicazioni
igieniche e sanitarie
>Estrusori bivite ZSK adatti alla produzione in continuo
di compound farmaceutici
>Sistemi integrati di controllo ollo per tutte le funzioni
>Tutti i sistemi sono progettati ti con i più avanzati standard
tecnologici farmaceutici
Montenegro S.r.l.
Via Volturno, 37
20861 Brugherio (MB)
Tel: +39 039 883107
Fax: +39 039 880023
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Strumentazione
Una soluzione innovativa
nella misura del TOC
SWAN utilizza da sempre il metodo dell’ossidazione diretta
mediante UV. Gli sviluppi tecnologici dello strumento AMI LineTOC
potenziano le performance del reattore e la precisione della misura.
di Roger Schmid* e Valentina Zani**
*Sales Manager,
SWAN Wasseranalytik
AG
**Service, SWAN
Analitica srl
grado di qualità richiesto
per l’acqua utilizzata
in produzione spinge il mondo
dell’industria farmaceutica
L’elevato
ad una costante implementazione
di un sistema di controllo automatico
e continuo degli impianti di
produzione e dei circuiti di acqua ultrapura.
Uno step importante per questo sviluppo
fu l’introduzione del contenuto di
TOC come specifica per l’acqua ultrapura
nella Farmacopea USP, nel 1998.
Analogamente agli standard per il carico
inorganico dell’acqua (conducibilità),
il carico organico può essere verificato
mediante un unico parametro
(TOC, acronimo dell’inglese Total
Organic Carbon).
Per la determinazione del TOC, esistono
diverse procedure che prevedono la misura
del biossido di carbonio risultante
dall’ossidazione del carbonio organico
presente nell’acqua: SWAN utilizza da
sempre il metodo dell’ossidazione diretta
mediante UV.
In questo articolo sono descritte possibilità
e limiti dell’ossidazione diretta
con UV, oltre alle migliorie tecniche apportate
allo strumento di misura AMI
LineTOC per potenziarne la performance
del reattore UV e, di conseguenza, anche
la precisione della misura stessa.
Fig. 1 - Diagramma schematico dell’ossidazione UV diretta
Introduzione
I più diffusi processi per la determinazione
del TOC si basano sull’ossidazione
del carbonio organico presente nell’acqua
e la conseguente misura del biossido
di carbonio (CO 2 ) prodotto: decomposizione
termica catalitica e
misura della CO 2 con detector NDIR (IR
Non Dispersivo), decomposizione con
UV-persolfato e misura di CO 2 con detector
NDIR o misura di conducibilità,
oppure ossidazione UV diretta e misura
di conducibilità.
Ogni metodo ha vantaggi e svantaggi,
a seconda di quanto ossidazione e misura
siano tecnicamente efficaci, perciò
ogni applicazione deve essere esaminata
per decidere quale metodo sia più
adeguato.
Ossidazione UV diretta
La possibile contaminazione organica
nell’acqua ultrapura dell’industria farmaceutica
si trova generalmente in
concentrazioni molto piccole, il che
rende l’ossidazione UV diretta un metodo
efficace: in ogni caso, i prerequisiti
per una completa ossidazione del
68 icf- RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

Strumentazione
carbonio organico sono un reattore UV
ottimizzato ed adeguate condizioni di
misura.
Procedura di misurazione
Come schematizzato in figura 1, dopo
la prima misura di conducibilità (Total
Inorganic Carbon, TIC), il campione entra
nel reattore UV, dove avviene l’ossidazione
del carbonio organico, ed è
poi inviato alla seconda misura di conducibilità
(Total Carbon, TC); dalla differenza
di conducibilità tra i due sensori,
si calcola il contenuto di TOC,
secondo la seguente formula:
TOC = TC - TIC
Come ogni altro metodo, l’ossidazione
UV diretta ha i suoi svantaggi:
• Intervallo di misura limitato
< 2 µS/cm a 20 °C / < 1 ppm TOC
• Misura influenzata da effetti termici
• Riproducibilità dell’ossidazione UV
insufficiente
Per evitare o limitare questi aspetti, gli
sforzi per sviluppare ulteriormente lo
strumento si sono concentrati sui seguenti
obiettivi:
• Stabilizzazione delle condizioni termiche
del dispositivo
• Aumento della densità di radiazione
durante l’ossidazione
• Ottimizzazione del flusso campione
nel sistema
do il flusso campione si può raggiungere
il pieno potenziale.
Nel design classico di un reattore UV,
il campione fluisce attorno alla lampada,
con inevitabili perdite per diffusione,
riflessione ed accumulo di depositi
sulla superficie direttamente irradiata,
che, sul lungo periodo, comporta una
riduzione della densità di radiazione.
Questi effetti collaterali possono essere
evitati solo mediante il diretto contatto
tra lampada UV e campione: nel reattore
UV recentemente sviluppato (figura
3), il campione fluisce direttamente
lungo la sorgente UV, con una distanza
massima dal centro della lampada di 8
mm ed uno strato campione spesso aprore,
l’entità del quale dipende da temperatura
e conducibilità.
Il problema è stato tecnicamente aggirato
collegando uno scambiatore di
calore a monte del reattore, in modo
tale che l’acqua in uscita dal reattore
stesso riscaldi quella in ingresso, in
controcorrente.
Con questo accorgimento, la differenza
di temperatura tra le due letture rimane
al di sotto di 0,2°C: soprattutto i campioni
con bassi valori di TOC beneficiano
di questo metodo, con letture considerevolmente
più stabili e meno
soggette a fluttuazioni.
Aumento della densità di
radiazione durante l’ossidazione
Le lampade UV usate al giorno d’oggi
(lampade al quarzo a bassa pressione
di Hg) producono piena potenza in uno
stretto range di temperatura, solitamente
tra 40 e 50°C; una variazione di
temperatura di lavoro di 10°C può risultare
in una perdita di potenza di
quasi 20% ed è quindi molto importante
mantenere la temperatura della lampada
nel range migliore: un elemento
riscaldante (C in figura 2) o refrigerante
aggiuntivo (a seconda dell’applicazione)
permette di stabilizzare con precisione
una temperatura target di 42°C e di
raggiungere la massima efficienza di
radiazione, risultante in un’ottimale ed
uniforme ossidazione.
Ottimizzazione del flusso
campione
Le innovazioni tecniche menzionate
mostrano già un sostanziale miglioramento
del sistema, ma solo ottimizzan-
Stabilizzazione delle condizioni
termiche
La temperatura ha un’influenza significativa
sulla misura di conducibilità e,
durante l’ossidazione UV diretta, l’energia
prodotta dalla lampada UV può aumentare
la temperatura dell’acqua di
oltre 10°C, a seconda del design del reattore:
tale differenza deve essere compensata,
ma ogni compensazione è solo
un’approssimazione e comporta un er-
Fig. 2 - Reattore
con uno
scambiatore
di calore
e un elemento
riscaldante
A: blocco
d’ingresso,
B: scambiatore
di calore,
C: elemento
riscaldante
D & E: sensori
di conducibilità
F: reattore UV
Fig. 3 - Sezione
di un reattore UV
Febbraio/Marzo 2016
RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA - icf69

Strumentazione
Fig. 4 -
Analizzatore
AMI Line-TOC
pena 0,5 mm. Inoltre, la struttura ermetica
evita la produzione di ozono e
perdite per diffusione, con un netto aumento
della densità di radiazione, risultante
poi in una completa ossidazione
dei composti organici presenti
nel campione.
La lampada UV è parte integrante del reattore,
che, in caso di guasto, può essere
interamente sostituito e riciclato, per
una manutenzione più facile e veloce.
Campionamento automatico
Nell’AMI LineTOC la misura è resa indipendente
dal flusso campione grazie
ad una pompa peristaltica, posta a valle
del sistema, che aspira solo una limitata
quantità di acqua (300 ml/h); inoltre,
una valvola a spillo consente di regolare
la velocità del campione in linea, riducendo
eventualmente il tempo di percorrenza
dal punto di prelievo allo strumento,
diminuendo così il tempo
complessivo dell’analisi.
Applicazione farmaceutica
Gli strumenti impiegati in applicazioni
farmaceutiche devono superare un test
di verifica, il System Suitability Test
(SST), in accordo con la Farmacopea
ufficiale (USP 643 / EP 2.2.24). Le lampade
UV normalmente utilizzate per
strumenti con ossidazione UV diretta
hanno una vita operativa di sei mesi
ed ogni sostituzione richiede obbligatoriamente
un SST, di conseguenza è
necessario eseguire almeno due test
all’anno. Molti operatori, però, usano
le soluzioni SST certificate più spesso
dell’intervallo di validazione richiesto,
addirittura anche mensilmente, per tenere
sotto controllo il corretto funzionamento
del sistema di misura, con notevole
dispendio di costi e tempo.
Il Function Test
Il “Function Test” dell’AMI LineTOC, un
adattamento del ben noto SST, può efficacemente
semplificare questa routine:
la pompa peristaltica integrata diluisce
con l’acqua campione due soluzioni molto
concentrate (20 ppm) di saccarosio e
benzochinone, che vengono misurate
una immediatamente dopo l’altra; in base
al recupero percentuale, si possono avere
indicazioni sul funzionamento e sulle
condizioni dello strumento, senza interventi
o modifiche da parte dell’operatore,
il quale può comodamente esaminare i
dati strumentali a remoto.
Il Function Test può essere programmato
sullo strumento a intervalli regolari oppure
attivato manualmente. Le soluzioni
utilizzate, stabili fino a tre mesi, non
sono soggette a linee guida farmaceutiche
e possono essere preparate dagli operatori
stessi oppure acquistate presso il
distributore locale di prodotti chimici,
purché soddisfino i requisiti di qualità
per l’analisi.
Con il Function Test, quindi, si riduce notevolmente
il numero di costosi e complicati
test per il controllo dello strumento
di misura e si ha la certezza del
corretto funzionamento dello stesso tra
un SST ed il successivo.
Analisi di campioni manuali
Un ulteriore vantaggio dell’AMI LineTOC
è la possibilità di esaminare anche un
“grab sample”: un campione, prelevato
manualmente in apposita bottiglia, viene
facilmente collegato allo strumento e
misurato semplicemente premendo un
tasto. Le uscite del segnale rimangono
in “hold” per tutto il tempo della misura
e del successivo risciacquo.
Conclusione
L’attenzione nello sviluppo dell’analizzatore
di TOC si è focalizzata su tre aree:
• Stabilizzazione delle condizioni termiche
• Aumento della densità di radiazione
• Ottimizzazione del flusso campione nel
sistema
Le soluzioni tecniche presentate hanno
portato evidenti miglioramenti in precisione
ed accuratezza dell’ossidazione diretta
UV. Inoltre, nella fase di sviluppo
dello strumento sono stati presi in considerazione
i severi requisiti dell’industria
farmaceutica riguardanti le procedure di
calibrazione e verifica.
Tutte queste innovazioni tecniche sono
presenti nello strumento AMI LineTOC di
SWAN Analytische Instrumente AG.
Bibliografia
USP, “Total Organic Carbon”,
United States Pharmacopoeia 36-NF 31,
U.S. Pharmacopeial Convention Inc.,
Rockville, Md. (2013).
USP, “Water Conductivity”, United
States Pharmacopoeia 36-NF 31, U.S.
Pharmacopeial Convention Inc., Rockvil -
le, Md. (2013).
USP, “Water for Pharmaceutical
Purposes”, United States Pharmacopoeia
36-NF 31, U.S. Pharmacopeial Con -
vention Inc., Rockville, Md. (2013).
EP 2.2.38, "Conductivity", European
Pharmacopoeia, vol. 7.0, Council of
Europe, Strasbourg, France (2013).
EP 2.2.44, "Total Organic Carbon in Water
for Pharmaceutical Use", European
Pharmacopoeia, vol. 7.0, Council of
Europe, Strasbourg, France (2013). l
70 icf- RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

Automazione/Strumentazione
Polveri sottili: una soluzione dalle tecnologie di monitoraggio
È allarme smog per il superamento della soglia
di polveri nell’aria: inquinamento oltre
i limiti in moltissimi comuni italiani, dove
l’alta concentrazione di polveri sottili, ozono
e biossido di azoto sfiorano i parametri
di legge, con il rischio di causare danni alla
salute dei cittadini e dell’ambiente. Secondo
i dati Ispra, rielaborati da Legambiente, i
contributi principali all’inquinamento dell’aria
derivano da una serie di fattori, tra
cui i trasporti stradali, il riscaldamento domestico,
il settore industriale ed energetico.
Attivato anche il protocollo sperimentale
emergenza smog, che tra i principali provvedimenti
prevede la stretta all’uso di stufe
e camini, riscaldamenti al minimo, limitazioni
della velocità, targhe alterne e divieti
di circolazione. I dati Arpa, però, evidenziano
l’inefficacia di tali limitazioni e sempre
più la necessità di stilare la programmazione
d’interventi strutturali nel lungo
periodo, dal monitoraggio costante della
qualità dell’aria negli ambienti industriali,
una fonte d’inquinamento troppo spesso
sottovalutata ma responsabile del 75% delle
emissioni degli ossidi di zolfo. In questa
situazione, assume sempre maggiore importanza
la rilevazione delle polveri emesse
dalle industrie e, tra le nuove tecnologie,
spiccano le sonde basate sul principio triboelettrico.
Tra le aziende più all’avanguardia
in questa tecnologia, l’italiana
Tribotecna, che da oltre venticinque anni
progetta e realizza rilevatori di polveri per
i più diversi settori industriali. La specializzazione
dell’azienda nelle sonde triboelettriche
nasce da un’intuizione che ha portato
allo sviluppo di apparecchiature basate
sul principio triboelettrico. Grazie all’utilizzo
di mezzi Sapr all'avanguardia e certificati
Enac, è oggi possibile verificare lo stato
d’impianti in quota, coperture industriali e
terreni agricoli. Strumenti innovativi, più
noti come droni, che permettono di ottenere
una prospettiva dall’alto di piccole
aree e che trovano applicazione nel campo
dell’agricoltura di precisione, del monitoraggio
ambientale, dell’ispezione di impianti
industriali e magazzini, nel mondo della
sorveglianza e della sicurezza pubblica e
industriale.
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VALVEX è la valvola passiva progettata e realizzata da FIKE per impedire la propagazione della fiamma nelle
tubazioni e/o nelle linee di trasporto pneumatico in fase diluita e proteggere le apparecchiature di processo
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Strumentazione
Unità di serializzazione
Print&Check Evo
Particolare interno
dell'ispezionatrice VRI
Tracciatura e ispezione
dei farmaci: una visione completa
Antares Vision si presenta a Pharmintech 2016 come un partner
a 360 gradi per i produttori farmaceutici che devono adeguarsi alla nuova
normativa UE sulla serializzazione. In mostra un sistema integrato
e compatto per la tracciatura e una macchina per l’ispezione.
di Alessandro Bignami
Itemi che affronterà Antares
Vision in occasione di Phar -
mintech 2016, a Bologna dal 13
al 15 aprile, riguardano la serializzazione
e l’aggregazione oltre
che l’ispezione dei prodotti farmaceutici.
È stringente l’attualità del primo, con
l’entrata in vigore a febbraio 2016 della
normativa EU FMD (Falsified Medicine
Directive), che rende obbligatoria, a
partire da febbraio 2019, la serializzazione
dei farmaci e l’applicazione di tamper
evident per l’anticontraffazione.
Antares Vision, leader internazionale
nei sistemi di tracciatura farmaceutica,
esporrà a tal proposito un’unità di serializzazione
e aggregazione completa,
compatta, di facile installazione e gestione,
ideale quindi per i molti piccoli-medi
produttori e contoterzisti chiamati
ad adeguarsi alla normativa, al fine
di continuare a operare sul mercato
dell’Unione Europea. Antares Vision parteciperà
inoltre alla Drug Supply Chain
Workroom dedicata da Pharmintech alla
filiera del farmaco, un angolo di riflessione
che coinvolgerà alcuni protagonisti
del settore: dal confezionamento
alla logistica, fino alla catena del freddo
e ai sistemi di tracciatura.
L’azienda porterà in fiera anche una
macchina per l’ispezione, sviluppata per
soddisfare le crescenti esigenze di sicurezza
e controllo qualità nella produzione
farmaceutica.
Pronti a serializzare
Un sistema di tracciatura completo, formato
dalle fasi di serializzazione e aggregazione,
rappresenta il miglior controllo
possibile della sicurezza di un
farmaco, raccontando l’intera storia del
prodotto, dal confezionamento al punto
72 icf- RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

Strumentazione
vendita, e ottenendo la massima trasparenza
della filiera.
La serializzazione è la prima fondamentale
“impronta” di ogni sistema di tracciatura.
Insieme alle tecnologie di anticontraffazione
e identificazione, essa
gioca un ruolo centrale nella sicurezza
dei farmaci, e quindi in quella dei pazienti.
Consiste nell’assegnazione e
nell’applicazione di un numero seriale
a ogni singolo articolo vendibile, contenitore
o bottiglia che sia. Questo
identificativo del prodotto, basato sul
codice bidimensionale Data Matrix,
deve essere unico e verificabile.
L’obiettivo della serializzazione è dunque
aumentare ulteriormente la sicurezza
del pazienti, grazie alla rintracciabilità
totale di ogni singola confezione di medicine
e alla protezione da manomissioni
e contraffazioni lungo tutte le fasi di
confezionamento e distribuzione. La serializzazione
con il codice Data Matrix
agevola le procedure di richiamo, ritiro
e restituzione dei medicinali, oltre a favorire
la farmacovigilanza.
A partire dal 2011 alcuni paesi - come
Turchia e Cina - hanno introdotto la
Track&Trace Regulation, che prevede
l’obbligo della serializzazione dei farmaci.
Ora anche l’Unione Europea, con
la pubblicazione dei regolamenti attuativi
(2016/161) della direttiva EU-FMD
(Falsified Medicine Directive), ha confermato
che dal febbraio 2019 sarà obbligatorio
serializzare le confezioni di
farmaci.
L’adeguamento necessario per ottemperare
alla normativa porrà all’industria
farmaceutica alcune sfide senza precedenti.
Molti dei grandi gruppi internazionali
hanno già affrontato la questione,
perché in grado di dedicarvi team
di specialisti, o perché operano su mercati
dove la serializzazione è già stata
introdotta per legge. A trovarsi in maggiore
difficoltà è invece, ancora una
volta, l’ampia fetta di mercato costituita
da piccoli e medi produttori e contoterzisti.
Per una buona parte di questi
resta molto da fare per aggiornarsi prima
della scadenza del 2019.
Dopo quella data tutti i produttori di
farmaci che operano sul mercato UE saranno
tenuti ad apporre sulla confezione
di ogni medicinale un identificativo
univoco, codificato nel Data Matrix e
formato da una sequenza di caratteri
numerici o alfanumerici.
L’identificativo univoco comprende: un
codice che consenta di identificare almeno
la denominazione, la denominazione
comune, la forma farmaceutica, il
dosaggio, le dimensioni e il tipo di confezione
del medicinale (GTIN o “codice
del prodotto”); una sequenza numerica
o alfanumerica di non oltre 20 caratteri,
generata da un algoritmo di randomizzazione
deterministico o non deterministico
(“numero seriale”); un numero
di rimborso nazionale o un altro numero
nazionale che identifica il medicinale,
se richiesto dallo stato membro al mercato
del quale il prodotto è destinato;
il numero del lotto; la data di scadenza.
Per aggiornare i propri sistemi produttivi
in ottemperanza alla norma europea,
le aziende sono chiamate dunque
a intervenire sulle proprie linee di confezionamento
e ad attrezzarsi per effettuare
lo scambio di dati con altri attori
della filiera e con il sistema di
archivi UE. Un compito complesso da
completare in tempi stretti e in cui può
diventare prezioso e determinante il
supporto di fornitori tecnologici che
hanno già un’approfondita esperienza
nella realizzazione di sistemi di serializzazione
farmaceutica. Fra questi
esperti brilla proprio Antares Vision che,
per numero di installazioni e livello tecnologico,
rappresenta un’eccellenza internazionale
nell’ambito dei sistemi di
tracciatura del farmaco.
L’azienda lombarda può mettere a disposizione
dei piccoli e medi produttori
e dei contoterzisti non solo le proprie
tecnologie, ma anche il know how e la
capacità di formare e assistere gli operatori:
competenze consolidate negli
scorsi anni con l’implementazione di sistemi
track & trace presso molti stabilimenti
farmaceutici nel mondo, inclusi
quelli di diversi top player internazionali.
Proprio per la formazione degli utilizzatori
l’azienda ha realizzato, presso la
nuova sede di Travagliato (BS), l’Antares
Center of Excellence, dove organizza
corsi teorici e pratici sull’uso della propria
strumentazione, proponendo così
un servizio a 360 gradi.
Unità completa per la tracciatura
Ai visitatori di Pharmintech 2016, gli
specialisti di Antares Vision spiegheranno
che la sfida della serializzazione, per
quanto complessa e impellente, può essere
vinta anche da Pmi e contoterzisti,
Nell’Antares
Center
of Excellence,
presso la nuova
sede di
Travagliato (BS),
l’azienda
organizza corsi
di formazione
per l’utilizzo
della propria
strumentazione
Febbraio/Marzo 2016
RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA - icf73

Strumentazione
Ispezionatrice
Argo della serie
VRI
se affrontata con gli strumenti adeguati:
dal training all’implementazione di tecnologie
software e hardware specifiche
e user-friendly. Un esempio di queste
tecnologie sarà in mostra allo stand,
dove Antares Vision esporrà un’unità
completa di serializzazione e aggregazione
con funzioni basiche, compatta,
ma con una flessibilità sufficiente a soddisfare
in modo semplice una vasta gamma
di esigenze. Una soluzione ideale,
quindi, per chi è chiamato ad adeguarsi
alla nuova norma, ma non ha ancora una
conoscenza approfondita del tema o non
ha spazi sufficienti per rivoluzionare le
linee con grandi impianti.
Il sistema completo in visione sarà formato
dall’unità di serializzazione
Print&Check Evo e dal modulo di aggregazione
Matrix Station.
Print&Check Evo fa parte della serie
Print&Check. Le diverse versioni di questa
serie stampano sugli astucci tutti i
dati fissi e variabili e ne controllano la
correttezza e l’integrità. Oltre a stampare
e verificare il Data Matrix e i dati variabili,
la serie può integrare funzioni di
etichettatura per i sigilli anticontraffazione
(tamper evident), anch’essi resi
obbligatori dalla normativa EU-FMD, bilance
per il controllo del peso e altre
funzioni di etichettatura. È un sistema
di ispezione essenziale e dall’ingombro
molto ridotto. Racchiude in un’unica soluzione
compatta il cuore di un sistema
di serializzazione, ovvero la capacità di
scrivere e verificare il codice formato dal
Data Matrix e dai dati variabili.
Il modello Print&Check Evo, in esposizione,
è la soluzione integrata oggi più
diffusa. Si adatta in modo facile e veloce
alla linea e occupa solo 700 mm.
Può stampare ed effettuare verifiche
su due lati del contenitore. Consente
un veloce cambio formato senza l’uso
di strumenti. Il sistema a doppio trasportatore
nella parte superiore e inferiore
mantiene stabili gli astucci, rendendo
affidabile la stampa.
Grazie alla facilità di integrazione e alla
flessibilità, oltre alla riduzione al minimo
di tempi di installazione e fermo linea,
Print&Check Evo si presenta come una
risposta semplice ed efficace alla crescita
esponenziale della domanda di sistemi
di tracciatura prevista con la nuova normativa
europea.
L’aggregazione non è attualmente prevista
come obbligatoria dalle norme UE.
Tuttavia il suo ruolo nel sistema di tracciatura
dei farmaci e nella gestione del
fine linea è di grande importanza. Essa
consente di organizzare, sulla base della
gerarchia dei numeri seriali, le unità logistiche
successive. Per costituire relazioni
di tipo genitore-figlio nel modo
più efficacemente rintracciabile, alcuni
dispositivi specifici possono essere posizionati
lungo la linea di confezionamento:
etichettatrici, telecamere speciali
per leggere codici stampati su fardelli e
scatole di cartone, sistemi di espulsione,
così come stampanti stand alone e lettori
a mano. Antares Vision è in grado
di integrare i differenti dispositivi in
un’unica interfaccia a cui l’operatore può
accedere facilmente da qualsiasi touch
screen posto sulla linea.
Matrix Station, esempio della tecnologia
di aggregazione di Antares Vision in mostra
a Bologna, è un modulo semiautomatico
progettato per massimizzare la
produttività nelle operazioni di confezionamento
manuale, garantendo la lettura
multipla di codici Data Matrix gestiti
contemporaneamente su molte linee.
La stazione può essere impiegata per
l’aggregazione di astucci in fardelli o in
scatole di cartone, fardelli in scatole di
cartone e queste ultime in pallet. Il telaio
meccanico è studiato per ottimizzare
l’efficienza e l’ergonomia a vantaggio
dell’operatore e include inoltre il
supporto per l’unità di stampa. La finestra
per la lettura dei codici è lunga 450
mm e larga 200 mm.
Matrix Station avverte l’operatore in
caso di codici errati o già rilevati, o in
caso di altri errori, favorendo una maggiore
qualità del processo. Non appena
gli astucci sono aggregati correttamente,
la stazione stampa un’etichetta di
spedizione. L’intuitiva interfaccia touch
screen permette all’operatore di cambiare
rapidamente il prodotto e le informazioni
per la spedizione, sulla base
dell’ordine del cliente.
Ispezione totale
Antares Vision è un produttore di riferimento
anche nel settore delle macchine
per l’ispezione. A Pharmintech sarà
in mostra un’ispezionatrice della serie
VRI (Visual Rotating Inspector). Le macchine
di questa serie, che possono essere
utilizzate sia in linea che stand alone,
sono progettate per ispezionare un’ampia
gamma di flaconi in vetro o plastica
per liquidi, polveri e farmaci liofilizzati.
Le macchine rotative modulari e compatte
rendono possibile un’ispezione totale,
accurata e affidabile per assicurare
che i prodotti farmaceutici e le loro confezioni
rispettino completamente le
stringenti normative e i requisiti GMP
(Good Manufacturing Practices).
Numerose sorgenti luminose e differenti
tecniche di illuminazione, unitamente
ad un software dedicato, consentono
l’identificazione di qualsiasi difetto.
L’alta risoluzione delle telecamere e
dell’ottica utilizzate rendono rilevabili
anche i difetti più piccoli, mentre sofisticati
algoritmi di analisi riducono al
minimo i falsi errori. l
74 icf- RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

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Strumentazione
La qualità del made in Italy
nella strumentazione di processo
Primario produttore italiano di strumenti di processo
per applicazioni in condizioni critiche, Valcom
risponde ai competitor internazionali del settore
con la flessibilità e la cura del suo servizio,
che si basa su competenze tecnologiche sviluppate
in oltre 40 anni di attività.
Alessandro Rozza, Sales Engineer in Valcom
di Alessandro Bignami
La forza di Valcom sta nella
flessibilità e nella qualità del
servizio innestate in un knowhow
tecnologico maturato
in oltre quarant’anni. Questi
plus hanno consentito all’azienda italiana
non solo di primeggiare tra i costruttori
nazionali di strumentazione
di processo, ma anche di muoversi con
autorevolezza in un mercato prevalentemente
dominato da grandi e ben ramificati
gruppi internazionali. Per conoscere
il punto di vista di Valcom
sull’evoluzione del settore e le sue novità
tecnologiche abbiamo conversato
con Alessandro Rozza, responsabile delle
vendite sul mercato italiano, che ci
ha ospitato nella sede di Terranova dei
Passerini, nel Lodigiano.
ICF - Ing. Rozza, come vede la situazione
italiana, osservandola dal vostro
settore?
In Italia sono rimasti pochi progetti importanti,
gli investimenti si sono ridotti.
I contratti riguardano più che altro impianti
piccoli e operazioni di revamping.
La maggior parte dei nostri clienti italiani
vende molte delle proprie macchine e soluzioni
all’estero. Chi esporta, infatti, è
riuscito a resistere alle difficoltà di questi
anni. A utilizzare i nostri strumenti sono
soprattutto realtà specializzate, tra società
di ingegneria e costruttori di impianti,
che ricevono molte richieste dall’estero.
E da queste ultime dipende
quindi anche una parte consistente del
nostro lavoro sul territorio nazionale.
ICF - Il vostro parco clienti vi consente
di programmare, almeno in parte, la
produzione dell’anno?
Pianificare la produzione è sempre più
difficile. Nessun costruttore oggi è in
grado di prevedere quante macchine venderà
durante l’anno. Tuttavia il rapporto
stretto che abbiamo saputo creare con
alcuni clienti consente di sapere, almeno
76 icf- RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

Strumentazione
Monitoraggio e programmazione
remota per serbatoi
Valcom ® si propone come partner strategico per la misura
di livello di parchi serbatoi, pozzi e tine per mezzo del sistema
di monitoraggio, configurazione e programmazione
remota HMI. HMI è in grado
di visualizzare in tempo reale tutte le
variabili di processo collegate, con la
possibilità di implementazione di funzioni
di data-logging e alarm-setting, indispensabili
per monitorare i trend e per prevenire
situazioni di troppo vuoto o troppo
pieno. I benefici che derivano da un sistema
di monitoraggio composto da
HMI e strumentazione da campo fornito
da Valcom sono: adeguamento di sistemi
di monitoraggio tradizionali a sistemi
a elevata tecnologia, abbattimento dei costi di installazione
per soluzioni che utilizzano strumentazione HART ® , compatibilità
“strumento da campo-visualizzatore” garantita e
testata in fase di produzione, monitoraggio e variazione dei
parametri di configurazione effettuata comodamente da
PC, nonché un’alta flessibilità. Dal punto
di vista degli ingressi disponibili la flessibilità
sarà la massima possibile, dalla
gestione della strumentazione
smartHart agli ingressi on/off. Uscite
allarmi sono gestiti tramite protocollo
Modbus su piattaforma TCP/IP o
RS485 e interfaccia utente remotizzata
attraverso TCP/IP.
Lo strumento diventa quindi molto versatile
e permette la personalizzazione
in funzione del processo che si vuole
monitorare.
in linea di massima, che tipo di macchine
sta trovando maggiore impiego e quali
sono i trend tecnologici del momento.
In questo modo possiamo farci un’idea
dell’impegno di lavoro che ci aspetta nei
mesi successivi.
ICF - Avete sviluppato qualche partnership
anche con società di ingegneria?
Lavoriamo molto con loro, sebbene spesso
siano vincolate a una vendor list, come
può capitare soprattutto con utilizzatori
finali stranieri che preferiscono ricorrere
a fornitori locali. Per fortuna molti dei
nostri clienti italiani continuano a privilegiare
la tecnologia “made in Italy”. La
ritengo una scelta virtuosa per la nostra
economia. Anche noi, quando siamo incaricati
di fornire soluzioni “a pacchetto”,
che quindi possono includere prodotti
altrui, tendiamo a coinvolgere società
italiane. Ammetto che c’è una componente
di orgoglio nazionale. Ma tutto
sommato non vedo perché cercare all’estero
quello che sappiamo fare nel nostro
paese. Avere fornitori vicini consente
inoltre di vedersi, stabilire un rapporto
diretto e continuativo, creare gruppi di
lavoro, collaborare fianco a fianco nel
vero senso di questa espressione.
ICF - Ci sono ancora produttori italiani
di strumenti di processo di alta
qualità?
Sì, ce ne sono, anche bravi, soprattutto
nel settore dei piccoli trasmettitori a
campo fisso. Però noi forse siamo gli unici,
o sicuramente fra i pochi italiani, che
producono strumentazione per il processo
spinto, quindi per ambienti industriali
critici, come quelli chimici, petrolchimici
e dell’oil&gas. Valcom si differenzia dalle
altre Pmi perché può operare nello stesso
campo delle grandi multinazionali del
settore, progettando e realizzando strumenti
da applicare nei diversi punti del
processo. Da un lato questa vocazione
rappresenta la nostra forza nel panorama
italiano, dall’altro ci mette davanti a una
sfida difficile, quella di provare a competere
con gruppi internazionali con
enormi capacità di penetrazione commerciale
e di investimenti tecnologici.
ICF - Come riuscite a ritagliarvi uno
spazio fra questi grandi gruppi?
Puntiamo molto sulla flessibilità tipica
di molte Pmi italiane, stando vicini al
cliente, fino alla condivisione del know -
how. Diversamente da molte grandi strutture,
abbiamo tempi di risposta brevi e
una maggiore attenzione alla relazione
interpersonale. Certo, tutto questo servirebbe
a poco se non avessimo oltre 40
anni di esperienza. La conoscenza approfondita
dei processi ci ha consentito
di interpretare anche il ruolo di consulenti
e di mettere a punto strumenti su misura
in tempi ragionevoli. È soprattutto su
questi aspetti, sulla qualità del servizio,
che cerchiamo di dire la nostra.
ICF - Il vostro core business resta legato
ai trasmettitori di livello e pressione
o ci sono stati altri sviluppi?
Se consideriamo i volumi produttivi, i trasmettitori
di livello e pressione rimangono
la fetta più ampia del nostro business.
Accanto a questi, abbiamo sviluppato
molti prodotti e applicazioni di nicchia
che fanno numeri inferiori ma sono più
rilevanti sotto l’aspetto tecnologico.
Penso ai trasmettitori di consistenza per
la carta, ai trasmettitori di grado di lucido,
ai rilevatori di nebbia d’olio. La gamma
di strumenti è piuttosto ampia.
Febbraio/Marzo 2016
RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA - icf77

Strumentazione
Trasmettitore di livello a tecnologia radar
La serie KRG di Valcom è costituita da trasmettitori di livello a tecnologia
radar. Lo strumento utilizza un impulso di microonde a 26 GHz verso
la superficie del liquido che riflette il segnale verso il trasmettitore. Il
tempo di volo, proporzionale alla distanza tra il punto di emissione e
la superficie del liquido, è processato dall’elettronica dello strumento
il quale genera il segnale in uscita. Essendo uno strumento che lavora
non a contatto e in maniera non meccanica, KRG non necessita di manutenzione,
non può essere danneggiato dal liquido e ha una lunga durata poiché
non è soggetto a movimenti.
La funzione ‘‘Full rangesearch mode‘‘ di questi trasmettitori aumenta la velocità di rilevamento
fino a 2 m/s di velocità di variazione livello. I delay generati da riflessioni
di segnale sono totalmente eliminabili per ottenere un output stabile e attendibile.
Nel caso vi sia perdita di segnale in ingresso, lo strumento può prevedere l’evoluzione
dell’output in base all’andamento registrato in precedenza. È possibile calcolare
oltre al livello anche la portata di fluidi in canali aperti. Il rilevamento del livello fino a
30 metri avviene con accuratezza di ±2 mm (valori dipendenti dal tipo di antenna).
ICF - Proponete anche la tecnologia
a ultrasuoni?
Sì, abbiamo un buon prodotto che trova
impiego in diversi settori: chimica, farmaceutica,
alimentare, navale. Anche
in questo caso riusciamo a garantire
un’ampia flessibilità di configura zione.
L’interruttore di livello a ultrasuoni serie
ASL400 soddisfa anche applicazioni
molto critiche nell’industria chimica,
puntando su connessioni al processo
dedicate e sull’utilizzo di parti bagnate
interamente in materiali speciali. Lo
strumento sfrutta la propagazione delle
onde acustiche in una barra metallica e
rileva le interferenze determinate dallo
smorzamento delle onde sonore quando
il liquido copre la barra. È molto versatile
sia rispetto al tipo di attacco al processo,
sia al numero di sonde richieste
su un singolo attacco.
ICF - Quali sono gli aspetti innovativi
che stanno caratterizzando lo sviluppo
degli strumenti di processo?
Ciò su cui si stanno concentrando le richieste
del mercato, oltre agli avanzamenti
dell’elettronica, riguarda la gestione
complessiva del dato. Ovvero il
modo in cui il cliente accede, legge e
utilizza i dati che gli strumenti gli mettono
a disposizione. La tendenza è quella
di avere la possibilità di accedere a
dati di impianti installati anche a centinaia
di chilometri di distanza, tramite
per esempio soluzioni cloud. Oggi l’operatore
può monitorare i diversi parametri
della linea produttiva da qualsiasi zona
del mondo si trovi, maneggiando semplicemente
il proprio telefonino.
ICF - Com’è il vostro approccio a questa
evoluzione nella gestione del dato?
Su questo fronte il mercato è velocissimo.
Le esigenze cambiano anche nel
giro di pochi mesi. Per stare al passo
stiamo lavorando molto sull’elettronica
degli strumenti e potenziando il nostro
ufficio di ricerca e sviluppo con personale
qualificato. Proprio in questo periodo
stiamo cercando di inserire almeno
due figure, in particolare specialisti hardware
e firmware. Oggi anche nelle Pmi
lo staff tecnico deve essere composto
da persone con una marcata specializzazione.
Non è più il tempo di chi sa
fare un po’ di tutto. L’evoluzione di ogni
sistema è fulminea e un tecnico deve
esservi interamente dedicato per restare
aggiornato.
ICF - Quali sono le vostre principali
applicazioni nell’industria chimica?
Nell’ambito dei processi con liquidi siamo
in grado di rispondere a qualsiasi esigenza
di rilevazione di pressione e livello. Fin
da subito ci siamo contraddistinti con la
proposta di strumenti in acciaio inox, molto
apprezzati nei settori dove gli aspetti
sanitari e igienici sono prioritari, proprio
come i reattori e i diversi impianti chimico-farmaceutici.
Fornire le parti bagnate
della strumentazione in materiali speciali,
inoltre, è considerato un plus nei processi
con fluidi aggressivi.
ICF - Cosa si aspetta dal 2016?
Sono ottimista per natura, ma anche la
ragione mi dice che può essere un anno
positivo, visti i buoni segnali che stanno
dando alcuni settori. Spero che lo slancio
che spesso si verifica nel primo semestre
venga stavolta confermato nel
secondo. A preoccuparmi sono più che
altro le tensioni internazionali e il calo
del prezzo del petrolio, che sta mettendo
in difficoltà la filiera dell’oil&gas.
ICF - Qual è l’aspetto che la soddisfa
di più del suo lavoro e quale la maggiore
difficoltà che incontra?
Mi piace misurarmi con nuove sfide tutti
i giorni. E nel nostro settore davvero
non mancano, vista la rapidità con cui
si rinnovano processi e sistemi. È una
continua scoperta. La soddisfazione del
cliente è infine la gratificazione più importante.
Aggiornarsi sulle evoluzioni tecnologiche
e seguire gli iter per ottenere le certificazioni
rappresenta al contempo la
difficoltà maggiore, soprattutto considerando
le grandi multinazionali con
cui ci troviamo a competere. Ma, come
dicevo, credo molto nella tecnologia
italiana, che Valcom continuerà a rappresentare
con orgoglio nel mondo della
strumentazione di processo. l
78 icf- RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

Automazione/Strumentazione
Lettore di codici a camera per una vasta gamma di applicazioni
Lector63x è l’ultimo nato nella famiglia di lettori di codici
a camera di Sick. Con risoluzione delle immagini di 2
Megapixel, custodia compatta e scelta flessibile delle ottiche,
rappresenta la soluzione adeguata per ogni tipo di
esigenza. Il lettore è adatto alla lettura di codici piccoli
anche da grandi distanze e possiede elevate velocità di
elaborazione. Il design unico di Lector63x permette
un’estrema flessibilità nella scelta delle ottiche. È, infatti,
possibile montare sia ottiche passo-S, più piccole, economiche
e semplici da mettere a fuoco, sia ottiche passo-C,
più raffinate e performanti. A ciascun’ottica compatta
si associa un illuminatore a led integrato, da scegliere in
base alla lunghezza focale dell’ottica stessa, per la massima
copertura del campo visivo. Questi illuminatori circolari
sono molto semplici da montare giacché non richiedono
cablaggio aggiuntivo e sono dotati anche di un alloggiamento
per l’inserimento di eventuali filtri. Le ottiche sono
protette da appositi coperchi che garantiscono il grado
di protezione IP 67.
La serie Lector® di Sick è nota per la
sua interfaccia intuitiva e Lector63x
non fa eccezione. Il lettore, infatti,
offre una gamma completa di funzionalità
per messa in opera e manutenzione
senza difficoltà. Tasti funzione,
LED e puntatore laser permettono una
rapida installazione, mentre l’intuitiva
interfaccia utente possiede una funzione
di impostazione rapida.
Lector63x è progettato per adattarsi
al concetto 4Dpro di Sick, una particolare
tecnologia che garantisce totale integrazione nelle
reti industriali e compatibilità con le altre tecnologie di
identificazione Sick. Una volta installato e reso operativo,
il lettore restituisce un feedback immediato di lettura sia
tramite un'indicazione visiva sia tramite segnali acustici.
Le immagini e i dati letti possono essere visualizzati nel
pannello Sensor Integration Unit (SIU), che consente anche
di verificare gli andamenti, compiere analisi e supervisionare
il lavoro quotidiano in modo ancora più efficiente.
La scheda MicroSD integrata semplifica la clonazione del
dispositivo e ne riduce in modo rilevante i tempi di sostituzione.
Il nuovo lettore di codici a camera Lector63x è più compatto
del Lector65x e più potente del Lector62x. La flessibilità
nella scelta delle ottiche, in combinazione con la
tecnologia di decodifica all’avanguardia, garantisce prestazioni
di lettura molto affidabili. Lector63x rappresenta
una soluzione per la lettura dei codici vantaggiosa per
una vasta gamma di applicazioni,
quali i sistemi di smistamento di pacchi,
sia manuali che automatizzati
CEP o al dettaglio, la serializzazione
e l’aggregazione di fine linea per lo
smistamento di generi alimentari e
farmaceutici, e persino per applicazioni
di identificazione che necessitano
di grandi distanze di lettura (ad
esempio nella tracciabilità in campo
automotive), oppure di alta risoluzione,
come nel mercato dell'elettronica
e del solare.
Modulo di trasmissione radio con frequenza da 868 MHz
Il sistema radio Radioline, con tecnologia Trusted Wireless 2.0 di Phoenix Contact
si amplia con un modulo radio per la banda di frequenza di 868 MHz. Il modulo radio
utilizza la banda di frequenza che non necessita di licenza con una potenza di uscita
di 500 mW e consente una facile trasmissione di segnali I/O e dati seriali, in particolar
modo in applicazioni esterne. Nelle applicazioni dove non è necessario un ridotto
tempo di risposta, il sistema permette di raggiungere una distanza di trasmissione
fino a 20 km.
Una delle peculiarità del sistema Radioline è la mappatura I/O, in cui i segnali vengono
trasmessi nell'impianto senza la necessità di alcuna programmazione. Gli ingressi e
le uscite vengono associati in modo rapido agendo sul selettore rotativo ed ogni
stazione radio è espandibile fino a 32 moduli. In Europa, il sistema radio può essere
utilizzato negli ambienti industriali, ad esempio nel settore del trattamento delle
acque, del processo e distribuzione di energia.
Febbraio/Marzo 2016
RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA - icf - 79

In questo numero
abbiamo parlato di…
In nero sono indicate le inserzioni pubblicitarie:
ABB ..............................................................................12
ALFA LAVAL ....................................................................53
AMEC FOSTER WHEELER......................................................22
ANALYTICA ....................................................................29
ANTARES VISION........................................................37, 72
ASSOESCO ......................................................................16
AUSTEP..........................................................................25
BEA TECHNOLOGIES ........................................................57
BRUGG PIPE SYSTEMS ......................................................64
BRUNO WOLHFARTH ..................................................23, 50
BURKERT ......................................................................41
CECA ITALIANA (GRUPPO ARKEMA) ................................7, 48
CO.RA. ..........................................................................27
CSV LIFE SCIENCE............................................................19
DOW..............................................................................18
DRÄGER ........................................................................15
EIOM ............................................................................75
EMERSON ..................................................................16, 65
FASINTERNATIONAL ..........................................................58
FEDERCHIMICA ................................................................18
FIKE ............................................................................71
FLUORTECNO........................................................1A COP., 4
FPS - FOOD AND PHARMA SYSTEMS................................38, 47
FRATELLI GIACOMELLO ......................................................67
FRISTAM........................................................................28
GIMATIC ........................................................................52
KINEXIA ........................................................................25
MAMMOET ......................................................................22
MARCHESINI ..................................................................21
MERCURI ANGELO FRINDES ..............................................24
MESSE FRANKFURT ..........................................................10
MONTENEGRO ................................................................67
OMAC ....................................................................3A COP.
PEPPERL+FUCHS ............................................................17
PHARMINTECH ..........................................................28, 46
PHOENIX CONTACT ............................................20, 21, 42,79
POMPE CUCCHI ..............................................................65
POMPETRAVAINI ......................................................4A COP.
POWTECH ......................................................................15
PRUFTECHNIK ................................................................53
PULITORI E AFFINI..........................................................14
PVS - PROCESS VALIDATION SERVICE ......................2A COP., 34
R. STAHL ........................................................................47
ROCKWELL AUTOMATION ....................................................64
ROTRONIC ......................................................................66
SALVATORE ROBUSCHI ..................................................1, 54
SAMSON..........................................................................8
SICK..............................................................................79
SPS ITALIA......................................................................26
STERILINE ......................................................................66
SWAN ANALITICA ......................................................25, 68
TEXPACK........................................................................45
TM.I.P. – TERMOMECCANICA INDUSTRIAL PROCESS ....................30
TRIBOTECNA....................................................................71
VALCOM..........................................................................76
VEGA ............................................................................33
icf
RIVISTA
INDUSTRIA
ANNOVII NUMERO1
DELL’
FEB/MAR2016
DIRETTORE RESPONSABILE: Francesco Goi (f.goi@interprogettied.com)
REDAZIONE: Alessandro Bignami (a.bignami@interprogettied.com),
Laura Grimoldi (l.grimoldi@interprogettied.com)
CONSULENTE DI REDAZIONE: Aurelio Viglia
HANNO COLLABORATO A QUESTO NUMERO: Giancarlo Melis, Roger Schmid, Valentina Zani
GRAFICA: Studio Grafico Page Vincenzo De Rosa, Simona Viapiana - www.studiopage.it
TRADUZIONI: Studio Trevisan
CHIMICA E
FARMACEUTICA
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norme sul segreto professionale, limitatamente alla fonte della notizia.
80 icf- RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

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Pompetravaini è diventata un gruppo internazionale
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