Antonio Conto - Unioncamere Lombardia

CHEMSAFE Srlultimo aggiornamento : Gennaio 2008COMPANY PRESENTATION

- fondata il 6 agosto 2001- due soci:La Società- background scientifico (Antonio Conto)- finanziario (non operativo)- sede : BioIndustry Park del Canavese (BIPCA Srl)un parco scientifico a 40 km da Torino (Ivrea)- 4 impiegati- Antonio Conto- Elena Meriano- Lucia Viani- Loredana SavinFondatore, , Senior industrial ToxicologistValutazioni del rischio, , EUSES, ERALaurea di primo livello in Scienze BiologicheStudy monitor, Junior ToxicologistsMaster in Business Administration, da settembre 2006Business Development, Project Planning, Customer CareLaurea in Scienze BiologicheSchede di sicurezza, , C&L, Ricerche su banche datiUna nuova assunzione è prevista per il 2008

Colleretto Giacosa, , (TO)BioIndustry Park del Canavese

Antonio Conto, , 46 anni- 1986, Laurea in Scienze Biologiche (Universitàdi Torino)- 1988-1990 1990 Master in Experimental Toxicology- 1991 Esame di Stato- 1992 Iscrizione all’Ordine dei Biologi- Membro delle seguenti Istituzioni:SSFASITAFICHCSSETACACSSocietà Italiana di Scienze FarmacologicheSocietà Italiana di TossicologicaAssociazione Farmaceutici IndustriaChemical Hazard Communication Society, UKSociety of Environmental Toxicology and Chemistry, EuropeAmerican Chemical AssociationEsperienza professionale1990-19941994 Direttore di Studio/Ricercatorepresso RBM Spa1994-19971997 Business Development Manager (RBM Spa)1997-19991999 Product Manager Senior, C&L Unit assistant, RBM Spa1999-2001Responsabile del gruppo di C&L, RBM Spa2001 to now Foundatore di ChemsafePublications/Posters/oral presentations : 35Participation to international scientific/commercial events : circac60Lezioni univesitarie : 6Riconoscimenti : 2007 AFI Award durante il 47° Simposio AFI (Rimini(Rimini- giugno)

Elena Meriano, , 31 anni- Laurea di primo livello in Scienze Biologiche (Universitàdi Torino)- Membro delle seguenti Istituzioni:SETAC (Society of Environmental Toxicology and Chemistry)ACS (American Chemical Association)dal 2004 in Chemsafe come Junior Industrial Toxicologist è responsabile per lapreparazione dei dossier, Monitoraggio degli studi e Project LeaderLucia Viani, , 32 anni- 1996-1997 1997 St. Mary’s College, Moraga, CA-USAtwo-years specialisation English-French language and economics- Master in Business Administration (2000), Università di TorinoSAA School of Management and Administration- Membro delle seguenti Istituzioni:CHCS (Chemical Hazard Communication Society, UK)dal 2006 as Business Development Manager, Project Planning, Customer Care

Loredana Savin, , 31 anni- Laurea in Scienze Biologiche (2001) presso l’Università di Bacau(Romania)- Specializzazione in Chimica analitica- Socio delle seguenti IstituzioniCHCS : Chemical Hazard Communication Society, UKdal 2007 in Chemsafe per la redazione delle schede di sicurezza,Classificazione ed etichettature, , GHSNuova assunzioneper il 2008, da inserire come esperto nel settore del risk assessment emetodologie alternative.Sono in corso colloqui con laureati in chimica, , CTF

LA STRUTTURA5 settori di attività1) Preparazione dei dossier tecnici (CSA/CSR)2) Revisione e preparazione schede di sicurezza3) Valutazione del rischio occupazionale ed ambientale(chimicoe su prodotti farmaceutici, , ERA)4) Project Management e Monitoraggio dello studio5) Business DevelopmentLa missioneOffrire servizi e soluzioni tecniche/regolamentari nonchèstrategiche nel settore della sicurezza chimica con un approccio“key point” ed una forte propensione al “Customer Care”

I SERVIZI (1)- NOTIFICHE DI NUOVE SOSTANZE CHIMICHE(con un approccio molto flessibile)- Preparazione fascicoli tecnici ed invio alla CA- Risk assessment- Preparazione SDS- Gestione dell’intero progetto- Definizione progetto, costi e tempi- Coordinamento del progetto- Coordinamento delle attività sperimentali (Chemsafe Network)- Monitoraggio degli studi- Relazioni consolidate con le CA (Italia, Francia, , UK, Spagna,Germania, Irlanda)- Tutti I livelli (VIIC, VIIB, VIIA RTPs, , Upper levels, PORDs,Art. 9, re-notification)- Rappresentante Unico per società non Europee

I SERVIZI (2)- REACH (Registration,(Evaluation,Authorisation of Chemicals)- Regulation no. 1907/2006/EC- Corsi di formazione- Valutazione del portafolio prodotti, , Data gaps analysis- Gestione consorzi- Preparazione dossier tecnici CSA/CSR- Scenari di esposizione e Valutazione del rischio- Preparazione della scheda di sicurezza- Rappresentante Unico per società extra europee- Rappresentante Terzo per società europee- Gestione dell’intero progetto- Definizione progetto, costi e tempi- Coordinamento del progetto- Coordinamento delle attività sperimentali (Chemsafe Network)- Monitoraggio degli studi- Toxicology expertise- Ricerca su banche dati- Consulenza Regolatoria

I SERVIZI (3)- VALUTAZIONE DEI LIVELLI DI ESPOSIZIONE PROFESSIONALE(OEL, TLV-TWA)TWA)- Approccio ICH- Altri approcci (Naumann,, etc).- Valutazione del rischio occupazionale- VALUTAZIONE DEL RISCHIO AMBIENTALE SU PRODOTTI MEDICINALIAD USO UMANO (ERA)- Emea guideline (dal(1 Dicember, , 2006)- EXPERTISE REGOLATORIO ED ECO-TOSSICOLOGICO- secondo le direttive comunitarie e nazionali- STUDY MONITOR per singoli studi- su incarico di piccole società- VALUTAZIONE DI IMPUREZZE- ICH guidelines (consulenza(o sperimentazione)- RICERCHE SU BANCHE DATI- su circa 20 banche dati inclusa la revisione critica dei dati ottenuti per un lorosuccessivo utilizzo nelle schede di sicurezza.

I CLIENTI (80 in totale, , 84% Italia, 16% esteri)- Società farmaceutiche- notifiche su intermedi- determinazione OELs- ERA- Società chimico-farmaceutiche(produzionedi APIs)- notifiche su intermedi- determinazione OELs- valutazione delle impurezze- Società chimiche- notifiche di nuove sostanze- classificazione ed etichettatura, valutazioni del rischio, schede di sicurezza- Società produttrici di pesticidi/biocidi- notifiche di intermedi- monitoraggio di studi e/o gestione progetto- Altre società (trading, importatori etc)- servizi vari,, in genere consulenza REACH

- PROGETTI EFFETTUATI- In RBM Spa (Antonio Conto)- PORD Exemptions 11- VIIC levels 13- VIIA (Base set) Levels 9- VIIIA (Upper levels) 3- Second notifier dossier 5- Sole Representation3 clienti (USA)- In Chemsafe dal 2001- PORD Exemptions 21- VIIC levels 16- VIIA (Base set) Levels 14- RTP (Reduced Test Package) 10- VIIIA (Upper levels) 3- Second notifier dossier 10- Sole Representation2 clienti (USA, MEXICO)- General consultancy 25 progetti- Risk Assessments 45- MSDS, C&Lhundreds

CHEMSAFE NETWORK- 8 laboratori in Europa per un serviziosperimentale completo- Chimico-fisicafisica:- Tossicologia:- Ecotossicologia:- Consulenti specifici:Italia, UKFrancia, , UK, CHGermania, , UK,UK, India

ALTRE ATTIVITA’Partecipazione a seminari sul REACH come relatoriPartecipazione a fiere del settore (CPHI, ChemConf, , AFI)Partecipazione a “training courses” sul REACH in sedi internazionali(Bruxelles, Londra, , Manchester)Stesura di articoli tecnici su riviste di settoreRedazione della “NewletterREACH” ” a frequenza bimestrale in lingua italianaed ingleseLezioni presso Università italiane su tematiche inerenti la sicurezza deiprodotti chimici, gli studi tossicologici e la valutazione delrischio ambientale dei prodotti medicinali ad uso umano.

CONTATTI E SITI WEBvia Ribes 510010 Colleretto Giacosa (TO), ItaliaTel 0125 538888Fax : 0125 538475Cellulare : 328 0016786E-mail : chemsafe@chemsafe-consulting.comconsulting.comWWW.chemsafe-consulting.comconsulting.comwww.reach-italia.info