Documento di indirizzo per l'impianto di protesi valvolare aortica ...
Documento di indirizzo per l'impianto di protesi valvolare aortica ...
Documento di indirizzo per l'impianto di protesi valvolare aortica ...
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
LAZIOSANITÀ - Agenzia <strong>di</strong> Sanità Pubblica3. EVIDENZE SCIENTIFICHELa letteratura scientifica sulla TAVI, costituita <strong>per</strong> lo più da dati <strong>di</strong> registro e documenti <strong>di</strong> consenso,è molto ampia e si arricchisce continuamente <strong>di</strong> nuovi contributi.In questo capitolo vengono presentati i risultati <strong>di</strong> una revisione della letteratura più recente finalizzataalla formulazione <strong>di</strong> raccomandazioni all’uso della TAVI. La revisione ha avuto l’obiettivo <strong>di</strong> trovaredocumenti su efficacia, sicurezza e uso appropriato della procedura, anche in considerazione <strong>di</strong> valutazionicosto-efficacia. Inoltre, è stata prestata attenzione ai lavori sul confronto tra i due principaliapprocci della TAVI: trans-femorale e trans-apicale.La strategia <strong>di</strong> ricerca adottata, ha previsto la consultazione <strong>di</strong> <strong>di</strong>verse banche dati (Database of Abstractsof Reviews of Effects; Cochrane Database of Systematic Reviews; NHS Economic EvaluationDatabase; Health Technology Assessments; CINAHL with Full Text; MEDLINE with Full Text), utilizzandoi termini “transcatheter aortic valve implantation”. È stata inoltre condotta una ricerca libera nei varisiti delle Regioni o dei bollettini ufficiali <strong>per</strong> recu<strong>per</strong>are i documenti italiani, utilizzando come parolechiave l’acronimo “TAVI” o “<strong>protesi</strong> <strong>valvolare</strong> <strong>aortica</strong> trans-catetere”. Per quanto riguarda le lineeguida, anche internazionali, sono stati consultati i siti della National Guideline Clearinghouse (NGC),del National Institute of Health (NIH) e del Sistema Nazionale Linee Guida (SLNG). Infine sono staticonsultati i siti degli e<strong>di</strong>tori più importanti e delle riviste specializzate in car<strong>di</strong>ologia.Si riportano <strong>di</strong> seguito i documenti più significativi o stu<strong>di</strong> originali che è stato possibile re<strong>per</strong>ire,con una sintesi delle principali evidenze contenute.Le evidenze delRegistro Italianodella Core-ValveLa revisionedel NICELe recentilinee guida dellaEuropean Societyof Car<strong>di</strong>ology• Il Registro Italiano della Core-Valve impiantata <strong>per</strong> via trans-femorale ha mostrato nel follow-up a3 anni una sopravvivenza del 60% e una mortalità car<strong>di</strong>ovascolare del 13,5%; tra i fattori in grado<strong>di</strong> con<strong>di</strong>zionare negativamente la prognosi, vengono segnalati l’insufficienza renale e i sanguinamentipost-procedurali severi 25 . Un ulteriore stu<strong>di</strong>o 26 condotto sui dati del Registro ha evidenziatouna mortalità a 30 giorni pari al 5%, strettamente associata alle complicanze procedurali, e unamortalità a 1 anno intorno al 15%, riconducibile essenzialmente alle comorbosità.• La revisione del NICE sulla procedura (marzo 2012) 27 segnala che le evidenze <strong>di</strong> efficacia della TAVIsono adeguate limitatamente ai pazienti non eleggibili all’intervento chirurgico tra<strong>di</strong>zionale <strong>di</strong> sostituzione<strong>valvolare</strong> <strong>aortica</strong> (<strong>per</strong> comorbosità o problemi anatomici); <strong>per</strong> contro, tali evidenze sonoinadeguate in riferimento ai pazienti eleggibili alla chirurgia tra<strong>di</strong>zionale, in<strong>di</strong>pendentemente dallapresenza <strong>di</strong> fattori <strong>di</strong> rischio. Il documento <strong>per</strong>altro non ha tenuto in considerazione i costi dellaprocedura.• Le linee guida 2012 della European Society of Car<strong>di</strong>ology sul trattamento delle malattie valvolari 28 ,che <strong>per</strong> la prima volta descrivono le in<strong>di</strong>cazioni e le controin<strong>di</strong>cazioni alla TAVI. La meto<strong>di</strong>ca è postain classe I con evidenza B <strong>per</strong> i pazienti affetti da stenosi <strong>aortica</strong> severa che siano sintomatici e chenon possano sottoporsi a intervento <strong>di</strong> sostituzione <strong>valvolare</strong> chirurgica, in base alla valutazione <strong>di</strong>un “Heart Team” costituito da car<strong>di</strong>ologi, car<strong>di</strong>ochirurghi e altri specialisti se necessari. La proceduradeve essere eseguita in centri dotati <strong>di</strong> car<strong>di</strong>ochirurgia e riservata a pazienti con aspettativa <strong>di</strong> vitasu<strong>per</strong>iore a un anno in base alla valutazione delle comorbosità e <strong>per</strong> i quali è atteso un miglioramentodella qualità <strong>di</strong> vita. È in<strong>di</strong>cata anche (classe IIa evidenza B) in pazienti ancora o<strong>per</strong>abili ma <strong>per</strong> iquali l’Heart Team ne prescriva l’utilizzo in base al profilo <strong>di</strong> rischio in<strong>di</strong>viduale e alla caratteristicheanatomiche.3