Documento di indirizzo per l'impianto di protesi valvolare aortica ...
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LAZIOSANITÀ - Agenzia <strong>di</strong> Sanità PubblicaDefinizione delvolume minimo<strong>di</strong> attivitàChirurgia Car<strong>di</strong>aca è chiaramente in<strong>di</strong>cata, tra i requisiti formativi, la presenza <strong>di</strong> un car<strong>di</strong>ologo interventistacon provata es<strong>per</strong>ienza in valvuloplastica <strong>aortica</strong> <strong>per</strong>cutanea e <strong>di</strong> un car<strong>di</strong>ochirurgoes<strong>per</strong>to che abbia eseguito almeno 100 interventi <strong>di</strong> sostituzione <strong>valvolare</strong> <strong>aortica</strong> 1 ;• nel Society Position Statement sulla TAVI della Cana<strong>di</strong>an Car<strong>di</strong>ovascular Society è espressa laraccomandazione che vengano eseguite tra 25 e 50 procedure <strong>di</strong> TAVI <strong>per</strong> anno 55 ;• secondo la Società Italiana <strong>di</strong> Car<strong>di</strong>ologia Invasiva (GISE) l’attività minima <strong>di</strong> un laboratorio <strong>di</strong> Diagnosticae Terapia Car<strong>di</strong>ovascolare Invasiva dovrebbe essere <strong>di</strong> almeno 400 PCI anno, ma si devetendere a effettuare un numero ottimale <strong>di</strong> oltre 600 PCI/ anno 56 ;• uno stu<strong>di</strong>o americano riporta il numero <strong>di</strong> interventi chirurgici (pari a 30-40) al <strong>di</strong> sotto del quale un interventosul bulbo aortico è a rischio aumentato, senza tuttavia alcun riferimento agli interventi <strong>di</strong> TAVI 57 .Si ritiene che, in un intervento <strong>di</strong> programmazione della rete dei servizi “autorizzati” a effettuare interventi<strong>di</strong> TAVI, vada anche definito il numero minimo <strong>di</strong> interventi che un centro deve effettuare sullabase delle posizioni scientifiche e statistiche sopra riportate.6. VALUTAZIONE DELLA TECNICAMonitoraggiobasato suicriteri VARCCo<strong>di</strong>ficadella TAVInelle SDOLa valutazione della tecnica deve essere sottoposta a un rigoroso sistema <strong>di</strong> monitoraggio basato suicriteri VARC 40-41 e valutando importanti esiti <strong>di</strong> salute a breve (entro un mese), me<strong>di</strong>o (entro 12 mesi)e lungo <strong>per</strong>iodo (oltre l’anno). Tali risultati andranno confrontati con la popolazione <strong>di</strong> pari età sottopostaa sostituzione <strong>valvolare</strong> <strong>aortica</strong> chirurgica.Per attivare il sistema è necessario che ogni Centro che effettua trattamenti con la meto<strong>di</strong>ca chirurgicao con TAVI si doti <strong>di</strong> un sistema informativo in cui raccogliere tutte le informazioni cliniche utili a descriverele con<strong>di</strong>zioni del paziente prima, durante e dopo l’intervento nonché le caratteristiche dell’intervento,ivi incluse quelle della struttura dove viene effettuato. La raccolta dati dovrà prevedereun follow-up <strong>di</strong> almeno due anni dall’intervento con un sistema attivo <strong>di</strong> recu<strong>per</strong>o dei casi che non ritornanoal controllo clinico. I dati dei singoli centri dovranno poi essere inviati in forma anonima aLaziosanità <strong>per</strong> effettuare, in collaborazione con un gruppo tecnico multi<strong>di</strong>sciplinare composto da almenoun car<strong>di</strong>ologo clinico, un car<strong>di</strong>ologo ecocar<strong>di</strong>ografista, un car<strong>di</strong>ologo interventista, un car<strong>di</strong>ochirurgoe un epidemiologo, un confronto fra tecnica chirurgica tra<strong>di</strong>zionale e tecnica TAVI.Contestualmente all’avvio del Sistema Informativo TAVI, tutti i centri che effettuano trattamenti <strong>per</strong>Stenosi Valvolare Aortica degenerativa in regime <strong>di</strong> ricovero or<strong>di</strong>nario dovranno utilizzare una proceduraomogenea <strong>di</strong> co<strong>di</strong>fica delle Schede <strong>di</strong> Dimissione Ospedaliera <strong>per</strong> i co<strong>di</strong>ci ICD9-CM delle <strong>di</strong>agnosie degli interventi.A tal fine si rende necessaria la definizione dei co<strong>di</strong>ci da usare <strong>per</strong> la co<strong>di</strong>fica della TAVI nelle cartellecliniche, separatamente <strong>per</strong> gli approcci trans-apicale e trans-femorale. A livello nazionale non esistonoin<strong>di</strong>cazioni al riguardo e le Regioni usano i co<strong>di</strong>ci in maniera eterogenea. Il co<strong>di</strong>ce ICD-9-CM424.1 in<strong>di</strong>ca genericamente i <strong>di</strong>sturbi della valvola <strong>aortica</strong>; mentre <strong>per</strong> la procedura <strong>di</strong> TAVI attualmentevengono usati <strong>di</strong>versi co<strong>di</strong>ci, singolarmente o associati ad altri, che <strong>per</strong>ò possono includere anchealtri interventi: 35.20 (sostituzione <strong>di</strong> valvola car<strong>di</strong>aca non specificata), 35.21 (sostituzione della valvola<strong>aortica</strong> con bio<strong>protesi</strong>), 35.22 (altra sostituzione <strong>di</strong> valvola <strong>aortica</strong> con <strong>protesi</strong>) e 35.96 (valvuloplastica<strong>per</strong>cutanea). Anche i DRG 104 (interventi sulle valvole car<strong>di</strong>ache e altri interventi maggioricar<strong>di</strong>otoracici con cateterismo car<strong>di</strong>aco) e 105 (interventi sulle valvole car<strong>di</strong>ache e altri interventimaggiori car<strong>di</strong>otoracici senza cateterismo car<strong>di</strong>aco) risentono dello stesso limite <strong>di</strong> aspecificità.9