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12 INDUSTRIE n. 161 - dal 15 al 28 gennaio 2009L’azienda farmaceutica Sigma Tau ha sviluppato un farmaco in grado di salvare la vita di milioni di persone in AfricaDa Pomezia e Latina la cura anti-malariaAccordo con la Pfizerper commercializzarela terapia antimalaricaMoira Di MarioL’annuncio ufficiale il 9 dicembrescorso. Poi la notizia ha fattoil giro del mondo attraverso internet- lanciata non solo dai siti specializzati-, è stata ripresa dai giornalinazionali ed internazionali edha acceso una speranza per quasiun milione di persone che ancoramuoiono di malaria. Stiamo parlandodell’accordo, siglato tra Pfizere Sigma Tau, di licenza e fornituraper la commercializzazionein Africa di Eurartesim, una nuovaterapia che serve al trattamentodella malaria cosiddetta “noncomplicata” in adulti e bambini,ed è in grado di proteggere i pazientida nuove infezioni per almenodue mesi dopo il trattamento.Il farmaco di combinazione adose fissa a base di artemisinina,è stato sviluppato dal colosso farmaceuticoitaliano di PomeziaPFIZERL’azienda farmaceutica di Latina hasiglato l’accordo con la Sigma Tau permettere in commercio l’EurartesimOltre il 40% della popolazionemondiale rischia il contagioL’epidemia di malaria continuaad espandersi in tutto il mondo,complici soprattutto i cambiamenticlimatici che stanno rendendo nuovezone più adatte alla vita dellazanzara che trasmette la malattia,ampliando così il bacino potenzialedell’infezione. Più del 40% della popolazionemondiale rischia di esserecontagiata dal morbo e, anche seil 70% dei casi si registra in Africa,la nuova frontiera della patologia èil sud-est asiatico, dove l’83% dellapopolazione - oltre un miliardo etrecentomila persone - è a rischio.Secondo i dati dell’OrganizzazioneMondiale della Sanità, la malaria èuna delle tre malattie più diffuse inAfrica insieme all’Aids e alla tubercolosied è la principale causa dimorte nei bambini sotto i 5 anni. InEuropa i casi sono rari e si tratta dipersone punte accidentalmente dazanzare infette. Molto più esteso èinvece il numero di casi di malariaimportata, cioè di viaggiatori infettatinei Paesi dove la malaria è endemica.con l’Università di Oxford e conl’organizzazione no profit “Medicinesfor Malaria Venture”, ed hagià completato con successo la fasetre di sviluppo clinico. Insommaun risultato assai importanteraggiunto dall’azienda italiana nonostantela crisi economica e i pochifondi per la ricerca. Oltre a ridurrela possibilità di contrarre dinuovo la malattia, questa terapiarappresenta una valida alternativaIl nuovo farmaco,dopo essere statoregistrato, verràdistribuito a 20milioni di malatiSIGMA-TAUL’azienda di Pomeziache ha prodotto il farmacoad altri farmaci, considerati ormaiinefficaci, e per alcune parti delmondo sarà invece il solo farmacodavvero utile. La nuova terapia,infatti, risponde alla strategia raccomandatadall’OrganizzazioneMondale della Sanità sulla basedell’evidenza clinica che dimostral’efficacia dei farmaci che associanonella stessa compressa unprincipio derivato dall’artemisininaad altissima attività antimalarica,ma breve permanenza nell’organismocon un secondo antimalaricoche, invece, permane permolto più tempo. Questa combinazione,somministrata in soli tregiorni, facilita la reciproca protezionetra i due principi attivi control’insorgenza di resistenze. Lastatunitense Pfizer e la pometinaSigma Tau prevedono ora di ottenerela registrazione presso la EuropeanMedicines Agency (Emea)e la Food and Drug Administration(Fda) entro l’anno. Le dueaziende si sono già poste l’obiettivodi distribuire almeno 20 milionidi trattamenti per i pazienti africani.E mentre Pfizer commercializzeràil farmaco nel settore pubblicoe privato, Sigma Tau sarà responsabiledel settore istituzionale.Al più presto la registrazione della terapia per poterla commercializzareCavazza: «Risultati positivinella sperimentazione»CHE COS’È LA MALARIA:COME SI CONTRAE E COME SI CURACLAUDIO CAVAZZAPresidente Sigma-Tau«I dati della sperimentazione- ha spiegato Claudio Cavazza,Presidente Sigma-Tau- confermano le enormi potenzialitàdi questa nuovacombinazione che potrebbediventare il gold standard peril trattamento della malariain tutti quei Paesi nei quali èstata osservata la fatale resistenzaalle normali terapieanti-malariche. Ci auguriamo- ha proseguitoCavazza -che gli sforzicongiunti persvilupparequesto nuovoQuestofarmacocontribuirà adebellaretotalmente lamalariafarmaco emetterlo a disposizionedelpiù vasto numerodi pazienti,contribuirà al raggiungimentodell’ambiziosoobiettivo della GatesFoundation di eliminare e debellaredefinitivamente lamalaria. I dati estremamentepositivi degli studi clinici cifanno ben sperare in una rapidaapprovazione per lacommercializzazione. Contiamoinfatti di presentare idossier di registrazione adEmea e da Fda verso lametà di quest’anno - haconcluso il presidente- così dadarne disponibilitànel più brevetempo possibile,non soloin Europa enegli Stati Uniti,ma in tutti ipaesi in cui lamalaria è endemica».È una malattia provocata da parassiti,trasmessi alle persone dallapuntura della zanzara anofele. Lasua gravità è in relazione soprattuttoal tipo di parassita e alla tempestivitàdell’inizio della terapia. Il rischiodi contrarre la malaria dipendein primo luogo dall’area geograficain cui ci si reca ed è massimonell’Africa centro-occidentale ed inNuova Guinea. Il pericolo di esserepunti è maggiore nelle aree extraurbane,nelle ore serali e notturne enella stagione delle piogge. Due ifronti per la prevenzione: la protezionedalle punture di insetto e profilassifarmacologia che va iniziataCENTRO PEDIATRICO EMERGENCYIn Africa ed in Nuova Guinea è moltoalto il rischio di contrarre la malariaprima della partenza e deve proseguireper tutto il viaggio e dopo il ritorno,secondo le indicazioni specifichedei singoli farmaci e in basealle prescrizioni mediche. Sebbeneil pericolo di contrarre la malattiasia raro, tuttavia ancora non esisteuna protezione assoluta e nonostantele precauzioni adottate ci si puòammalare a volte anche dopo oltreun anno dal rientro dalle zone a rischio.La diagnosi precoce è, perquesto, fondamentale.
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