1 capitolato speciale per i servizi di ventiloterapia domiciliare per gli ...

parte del personale medico (tempo stimato circa 10 ore) .Tale servizio andrà espletato entro le ore9,00 del mattino.Il numero complessivo delle prestazioni erogate sarà di 350 (trecentocinquanta) esamiDel totale degli esami si presume 95 % di I° livello e 5 % di II° livello.LOTTO 2 OSSIGENOL'ossigeno fornito dovrà avere le seguenti caratteristiche:Ossigeno liquido F.U.Caratteristiche qualitative dell'ossigeno :l'ossigeno liquido dovrà rispondere a tutte le caratteristiche ed ai saggi di purezza prescrittidalla F.U. ultima edizione e successive modificazioni e/o integrazioni , il titolo ed il lotto dovrannoessere indicati su ogni documento di trasporto.Per ogni lotto dovrà essere acquisita larelativa certificazione di qualità, sottoscritta dal direttore tecnico dello stabilimento di produzione.La corrispondenza della qualità dei prodotti forniti a quanto richiesto costituisce elemento essenzialedella fornitura.Il gas medicinale deve essere prodotto e custodito secondo quanto indicato nel D.L. 219/2006 s.m.i.e nelle Norme di Buona fabbricazione e distribuzione e quando operative, le A.I.C. (Autorizzazioneall’Immissione in Commercio rilasciata dall’AIFA).In ogni caso, nel corso dell’esecuzione della fornitura, la ditta aggiudicataria è obbligata a fornire iprodotti apportando loro tutte le modifiche tecniche migliorative che dovessero essere stabilite dasuccessive disposizioni di legge o regolamentari.Accessori Dispositivi Medici a corredo monouso e non che verranno forniti o dotati in uso.Per i Dispositivi Medici sono richieste le seguenti caratteristiche specifiche:Le iscrizioni indicanti la data di sterilizzazione, la relativa scadenza e il numero di gruppo, dovrannosempre apparire immediatamente decifrabili, nel caso di dispositivi sterili dovranno essere conformialle disposizioni di legge; devono riportare il marchio CE.Le stampigliature o le impressioni a secco dovranno essere apposte direttamente sulle singole confezionie non con etichette autoadesive anonime.I prodotti forniti dovranno essere in confezioni che ne garantiscano la buona conservazione duranteil trasporto.Tutti i prodotti soggetti a scadenza, anche in funzione della loro eventuale sterilità, dovranno avereal momento della consegna almeno ¾ della loro validità.In particolare:Le Etichette dei Dispositivi MediciSe del caso, devono riportare:Nome o ragione sociale e indirizzo del fabbricante (o se non residente nella Comunità, indicazionedel responsabile per la immissione in commercio nella Comunità);Indicazioni per consentire all’utilizzatore di identificare il dispositivo e il contenuto della confezione;18