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Stat Profile CCXCritical Care XpressSemplicemente la miglior soluzione strumentale e gestionaledell’emogasanalisi e dei parametri biochimici d’urgenza

Stat Profile CCXCritical Care XpressPIU’ TEST... MENO LAVORO...PICCOLO INGOMBRO...SEMPLICEMENTE IL MIGLIOREProfili analitici standard e personalizzatiGrazie alla sua modularità ed al software interattivo completamenteaccessibile, l’analizzatore Stat Profile CriticalCare Xpress può misurare da un minimo di 6 parametridell’equilibrio acido-base e dello stato di ossigenazionedel paziente, fino ad un massimo di 20 parametri, peruna più approfondita diagnosi dello stato generale delpaziente in emergenza clinica.A semplificare ed ottimizzare l’uso dell’analizzatoreStat Profile Critical Care Xpress è possibile preconfigurareuno o più profili analitici personalizzati e conformialle diverse esigenze degli utilizzatori.Con la determinazione degli indici significativi dell’equilibrioidro-elettrolitico, della disponibilità energetica, dellafunzionalità renale, della capacità contrattile, del livello diperfusione e delle eventuali alterazioni delle frazioni emoglobiniche,l’analizzatore Stat Profile Critical Care Xpressè... semplicemente il migliore.EMOGASANALISI / ELETTROLITI / METABOLITI / INDICI EMATOLOGICI / CO-OSSIMETRIA / BILIRUBINA

Il supporto alla modernamedicina nell’emergenza clinicae nella cura intensivaUn profilo completo di parametri biochimici d’urgenza,indispensabile nella diagnosi e nel monitoraggio in“tempo reale” del paziente in condizioni critiche riscontrabiliin sala operatoria, nelle terapie intensive, nellerianimazioni cardiologiche, nei dipartimenti d’emergenzae pronto soccorso, nelle dialisi ed in altre aree di trattamentodove la instabilità fisiopatologica del pazienterichiede un rapido ed ampio numero di risultati analiticiaccurati.Maggior numero di parametri misuratiConfigurazioni e profili analitici modulariCalibrazione dei gas in fase liquida certificataControllo di Qualità automatico “on-board”Manutenzione automaticaArchitettura del software di gestione personalizzabileDimensioni molto contenute

Video touch-screen interattivoUn video touch-screen a colori consente l’usoimmediato dell’analizzatore Stat Profile CriticalCare Xpress e l’immediata comprensione delleprocedure gestionali eventualmente preimpostate.Tutte le architetture degli screen possonoessere personalizzate in funzione di specificiflussi operativi, gestionali e di intercomunicazionea distanza (identificazione del paziente, tipodi campione, trasmissione a sistemi di rete centralizzati,trasmissione ad altri video, ecc.).Controllo di Qualità automaticoon-boardIl sistema di Controllo di Qualità Automaticodisponibile nell’analizzatore Stat Profile CriticalCare Xpress elimina tutti i passaggi manuali,assicurando accuratezza dei risultati analitici eriducendo i tempi operativi ed i costi.•I pacchi CQ Trilivello sono “on-board”allo strumento e vengono programmati peressere analizzati in tempi predefiniti•I risultati CQ vengono memorizzatiautomaticamente•In caso di anomalia è disponibile un bloccostrumentale opzionale•Le anomalie possono essere segnalateacusticamente o auto-paging•I risultati CQ possono essere trasmessielettronicamente al PDMS (Patient DataManagement System)SmartCheck Programma dimanutenzione automaticoL’esclusivo programma di manutenzione delloStat Profile Critical Care Xpress richiede la sempliceed immediata attivazione della proceduradi manutenzione automatica sul touch-screen.Al termine della manutenzione, la proceduraviene sempre completata da una calibrazionee da un controllo di qualità completo.Il programma SmartCheck riduce drasticamentei tempi di attesa dell’analizzatore e delle attivitàdegli operatori.Sistema di calibrazionein fase liquida per tutti i parametriUn’unica confezione compatta contiene i calibratoriper tutti i parametri misurati. Un sistemaintegrato di confezionamento costituito da unaunica cartuccia evita le laboriose e costose sostituzionidi più contenitori di reagenti e dellebombole che caratterizzano gli emogasanalizzatoritradizionali.Con il caricamento della cartuccia nello StatProfile Critical Care Xpress tutti i dati relativi allesoluzioni, al n.° di lotto, alla data di scadenza,vengono automaticamente memorizzati dalsistema di gestione (RMS-Reagent ManagementSystem) incorporato nello strumento.Il volume del contenuto delle soluzioni ed ilsuo progressivo consumo viene monitorizzatoe visualizzato sul video per una facile ed immediatavalutazione.Le soluzioni esaurite e l’incluso contenitoredegli scarichi costituiscono una confezione difacile smaltimento in conformità alle direttivesulla sicurezza biologica, al DPR 626/94 ed alDPR 915/82.

CO-Ossimetro incorporatoLaddove si rende indispensabile valutare i livellidi eventuali intossicazioni emoglobiniche attraversola misura dellefrazioni di Emoglobina,l’analizzatoreCritical Care Xpresspuò incorporare ilmodulo CO-Ossimetria per lamisura contemporaneadi tutti i parametridesiderati ed ulterioriindici respiratori.Campionamento automaticoIl sistema di aspirazione dei campioni è statorealizzato per consentire un uso facile ed immediatodello strumento con la massima sicurezzaper l’operatore. Successivamente all’aspirazionedel campione, la sonda si ritrae automaticamentenella posizione di lavaggio assicurando unacontinua condizione di pulizia ottimale.Biosensori ad alta performanceNova Biomedical è il leader mondiale nellosviluppo della tecnologia dei biosensori basatasu elettrodi. Negli ultimi 26 anni, è stata pionierenello sviluppo del più vasto numero di biosensori,rendendoli insuperabili per la loro affidabilità,accuratezza e lunga durata.Piccolo ingombroNonostante il Critical Care Xpress incorporiun numero di test on-board maggiore rispettoa qualsiasi altro analizzatore, il suo elegantedesign presenta una dimensione di soli cm43(h) x 56(l) x 43(p). E’ più piccolo anchedel 40% rispetto ad altri strumentiequivalenti ed è facile da trasportaresul suo carrello mobile.L’adozione dell’unica confezionedi reagenti, a cartuccia, con innestorapido, elimina l’uso delleingombranti bombole, dei manometrie degli umidificatori, cosìcome dei vari flaconi di soluzionidi calibrazione e di lavaggio.Avanzato software gestionaleL’analizzatore Stat Profile Critical Care Xpressadotta il più avanzato sistema di gestione strumentalemai realizzato in un emogasanalizzatore.La piena accessibilità e la flessibilità dell’architetturadel software consentono di personalizzarei protocolli operativi, l’impaginazione delvideo “touch-screen”, i formati di stampa, leopzioni di protezione, le sequenze del Controllodi Qualità e le possibilità di gestione dei dati.L’analizzatore Stat Profile Critical Care Xpress èquindi configurabile esattamente come richiestodalle necessità del “sistema ospedale” in cuiviene installato, come evidenziato dai seguentielementi di personalizzazione:• Fino a 30 diversi profili di analisi• Intervalli di normalità selezionabili per etàe sesso dei pazienti• Contenuti delle informazioni sui pazientie sui dati• Procedure informative e gestionali obbligate• Formati degli stampati• Impaginazione e sequenza degli “screen”• Metodi di inserimento dei dati• “Password” e livelli di accessibilità• Procedure del Controllo di Qualità automaticoAlcune caratteristiche del software di gestionedell’analizzatore Stat Profile Critical Care Xpress:• Inserimento automatico dei dati dei pazientiper archiviazione e ripetizione delle analisi• Lettore codici a barre, tastiera a video(touch-screen) od esterna• Archiviazione e visibilità, per personale autorizzato,dei dati e delle analisi dei pazienti, deicontrolli di qualità, delle manutenzioni, ecc.• Richiamo dei dati paziente tramitenome, numero di identificazione,data dell’analisi e reparto di degenza• Rapporti completi di:- Tendenza dei pazienti- Intervalli di normalità e di allarme- Grafico di Levey-Jennings per ilControllo di Qualità- Eccezioni del Controllo di Qualità- Retrospettiva degli eventi strumentali- Predisposizioni del sistemadi controllo a distanza- Rappresentazione giornalieradei dati del paziente- Risultati non accettati- Schema della manutenzionepreventiva- Valori di calibrazione- Statistiche mensili del Controllodi Qualità- Statistiche cumulativeAvanzate opzioni di comunicazioneL’analizzatore Stat Profile Critical Care Xpress, inconformità alle ultime norme di standardizzazioneNCCLS/IFCC, è compatibile con una vastascelta di piattaforme di connessione e di dispositiviche usano protocolli ASTM o HL7 viaseriale oppure connessioni TCP/IP.•Piattaforma di connessione-LAN- Modem- Internet- “Wireless”•Dispositivi- Ricevitori portatili- Video e stampanti remote- Sistemi informatici di laboratorio (LIS)- Sistemi informatici ospedalieri (HIS)- Sistemi centrali di gestione datiOltre ai dati di gestione strumentale già descritti,le manutenzioni, le calibrazioni ed il Controllodi Qualità, l’analizzatore Stat Profile Critical CareXpress adotta un sistema bidirezionale che permettedi ricevere e trasmettere, con la salvaguardiadi opportune “password” per il personaleautorizzato, le anagrafiche ed i risultati deipazienti individuati per nome, per numerodi identificazione, per data, per degenza,per medico curante.

Stat Profile Critical Care XpressSpecifiche TecnicheParametri misuratiTestMetodopHISE direttapCO 2SeveringhauspO 2AmperometricoSO 2 %Riflettanza otticaEmatocrito Conduttività / correzione Na +EmoglobinaRiflettanza multilunghezzed’onda multiple(correzione conduttività)Na +ISE direttaK +ISE direttaCl -ISE direttaCa ++ISE direttaMg ++ISE direttaGlucosioBiosensoreenzimatico/amperometricoBUN (Urea)Biosensoreenzimatico/ISE direttaCreatininaBiosensoreenzimatico/amperometricoLattatoBiosensoreenzimatico/amperometricotBilAssorbimento otticoHHbAssorbimento ottico(Deossiemoglobina)O 2 HbAssorbimento ottico(Ossiemoglobina)MetHbAssorbimento ottico(Metaemoglobina)COHbAssorbimento ottico(Carbossiemoglobina)tHbAssorbimento ottico(Emoglobina totale)Interferenze misurate e controllateSHb (Sulfemoglobina) Assorbimento ottico consegnalazione di valori >1,5%Intervalli di misura:pH 6.50 - 8.00pCO 23.0 - 200 mmHgpO 20 - 800 mmHgSO 2 % 30 - 100 %Hct 12 - 70 %Hb4.0 - 24.0 g/dLNa +80 - 200 mmol/LCl -50 - 200 mmol/LK +1 - 20 mmol/LCa ++0.1 - 2.7 mmol/LMg ++0.1 - 1.5 mmol/LGlucosio15 - 700 mg/dLBUN (Urea)3 - 120 mg/dLCreatinina0.2 - 20 mg/dLLattato0.3 - 23 mmol/LtBil0 - 35 mg/dLHHb 0 - 100 %O 2 Hb 0 - 100 %MetHb 0 - 100 %COHb 0 - 100 %O 2 Ct 0 - 34.75 %O 2 Cap 0 - 34.75 %tHb5 - 30 g/dlPressione barometrica 400.0 - 800.0 mmHgTipiche specifiche analitiche di imprecisioneAnalita Ripetuti Ripetuti adnella serien=20intervalli giornalierin=20CV% SD CV% SDpH N/A 0.005 N/A 0.013pO 2 3.0 2.0 mmHg 5.0 3.0 mmHgpCO 2 3.0 1.0 mmHg 5.0 2.0 mmHgSO 2 % N/A 1.0% N/A 1.5%Hct N/A 1.0% N/A 1.5 Hct%Hb 2.5 0.3 g/dl 3.0 0.5 g/dlNa + 1.0 1.0 mmol/l 2.0 1.5 mmol/lCl - 1.5 2.0 mmol/l 2.5 3.0 mmol/lK + 1.5 0.15 mmol/l 3.0 0.2 mmol/lCa ++ 2.0 0.05 mmol/l 4.0 0.07 mmol/lMg ++ 2.0 0.03 mmol/l 4.0 0.05 mmol/lGlucosio 3.0 2.0 mg/dl 5.0 3.0 mg/dlBUN 3.0 0.8 mg/dl 5.0 3.0 mg/dlCreatinina 3.0 0.13 mg/dl 7.010.00.2 mg/dl(IF>10 mg/dl)Lattato 3.0 0.3 mmol/l 6.0 0.5 mmol/ltBil 10.0 1.5 mg/dl 15.0 3.0 mg/dltHb 3.0 4.5 0.6 g/dlO 2 Hb 3.0 3.0 0.8%COHb 3.0 3.0 0.8%MetHb 3.0 3.0 0.8%HHb 3.0 4.5 0.8%Gestione completa dei reports- Trend dei parametri misurati- Individuazione ed elenco degli eventi /valori patologici- Individuazione ed elenco degli operatori- Grafico di Levey-Jennings del Controllo di Qualità- Elenco delle eccezioni del Controllo di Qualità- Elenco degli eventi strumentali trascorsi- Configurazione su comunicazioni a distanza- Risultati giornalieri dei singoli pazienti- Risultati inaccettati- Informazioni anagrafiche dei pazienti- Intervalli di normalità e di allarme- Elenco e descrizione manutenzioni preventive- Dati giornalieri delle calibrazioni- Elenco dei risultati del Controllo di Qualità giornaliero- Statistiche mensili del Controllo di Qualità- Statistiche cumulative del Controllo di Qualità- Configurazione (tempi e livelli) del Controllo di QualitàParametri calcolatiHCO 3 a/A Rapporto Ca ++ /Mg ++TCO 2 PO 2 /FIO 2 Ca ++ normalizzatoBE-ecf Gap Anionico Mg ++ normalizzatoBE-b Bicarbonati standard OsmolalitàO 2 Ct O 2 CapA Rapporto Bun/Creatinina A-aDO 2Valori di pH, pCO 2 , pO 2 corretti alla reale temperatura del paziente;RI (Indice Respiratorio) se il valore FIO 2 % è inseritoUlteriori indici calcolati dalla misura contemporaneadelle frazioni di emoglobina e relativarisoluzione:Q sp/Q t 0.1A-vDO 20.1 mmHg (0,01 kPa)CaO 20.1 mmHg (0,01 kPa)CcO 20.1 mmHg (0,01 kPa)P500.1 mmHg (0,01 kPa)C(a-v)O 20.1 mmHg (0,001 kPa)Caratteristiche generaliVideo, touch screen a colori 10,5 pollici, interattivomultilingua, calibrazione liquida automatica, softwaredi gestione dei dati in ambiente Windows, Controllodi Qualità incorporato ed automatico, campionamentoautomatico ed operatore indipendente (luer lock persiringa ed adattatore universale per capillare), lettorecodici a barre opzionale, tastiera alfanumerica ausiliariaopzionale, carrello di trasporto con alimentatore opzionale,protocolli di comunicazione ASTM, HL7 e TCP/IP.Certificazioni e normativeGli strumenti ed i prodotti NOVA Biomedical possiedonoil marchio CE e rispondono alle Direttive Europee98/79/CE (prodotti per la diagnostica in vitro).Sono conformi agli standard CSA, GS, CE, TUV, EN61010-1/A2:1995, EN 55011:1991 e EN60601-1-2.Volume campione150 µl pannello completosenza CO-Ossimetria200 µl pannello completocon CO-Ossimetria100 µl tBilOpzioni Micrometodo:60 µl per pH, pO2, pCO270 µl per pH, pO2, pCO2, Gluc, Lact70 µl per pH, Na+, K+, Cl-, Ca++,Gluc, Lact70 µl per pH, Na+, K+, Cl-, Ca++70 µl per Gluc, Lact110 µl per profilo completo(senza CO-Ossimetria)Dimensioni e peso43,7 cm x 56,7 cm x 43,8 cm (h x l x p) 24 KgAlimentazione elettrica90-264 V, 50 Hz, 350 WInterfacce: comunicazione seriale RS232 e protocollistandard ASTM/HL7, HL7 su TCP/IP, porte USB.Temperatura di termostatazione: 37°C +/- 0.1°CStampante: termica, incorporata a 80 colonneCertificazione FDA: per diagnostica “in vitro”Calibrazione: Selezionabile, completamente automaticada 2 a 6 ore su due punti; ogni 30 minuti oad ogni campione su un punto. Calibrazioni manualiattuabili in qualsiasi momento.Campioni accettati: Sangue intero eparinato, arterioso,venoso e capillare, siero e plasma, soluzioni acquose (p.es.bagni di dialisi, urine tamponate).Velocità d’analisi:Modo A: 42 campioni/ora65 secondi in modalità d’emergenza (STAT)Modo B: 21 campioni/ora140 secondi in modalità d’emergenza (STAT)GEPA Srl Gestione Elettromedicali Prodotti per Analisi - 20021 Bollate (MI) - Via IV Novembre, 92 - Tel. 02/38301551 - Fax 02/38306258 - E-mail: info@gepasrl.it