VDW.GOLD® RECIPROC® - Vdw-dental.com

fr2. Conditions d‘utilisationRESERVE A UNE UTILISATION ENDENTISTERIE !VDW.GOLD ® RECIPROC ® est un dispositif médicalconformément à la directive en matière de dispositifsmédicaux 93/42/CEE, révisé sur la directive2007/47/CE.L’endomoteur est réservé à l’usage des médecinsdentistes qui doivent l’utiliser avec des instrumentsdentaires de préparation du canal radiculaireen mode de rotation continue ou mode deréciprocité de la lime. Il possède un localisateurd’apex intégré (détermination de longueur endométrique).Ce dispositif doit être utilisé exclusivement dansles milieux hospitaliers, les cliniques ou les cabinetsdentaires et uniquement par du personneldentaire qualifié.3. Contre-indicationsN’utilisez pas le dispositif pour des implants oud’autres procédures dentaires non endodontiques.4. Mises en gardeDans ce chapitre une description des réactionsindésirables sérieuses et des risques en matièrede sécurité potentiels pour le produit ou l’usager/patient est incluse. Veuillez lire les mises en gardesuivantes avant toute utilisation.MISES EN GARDEManipulation• VDW.GOLD ® RECIPROC ® est destiné à lamanipulation dans le domaine de la medecinedentaire et ne doit être utilisé que parun personnel compétent et formé commeles médecins dentistes.Conditions ambiantes• L’appareil peut provoquer des interférencesou perturber le fonctionnement74d’appareils à proximité. Si tel est lecas, réduire les émissions parasites parune réorientation ou un déplacement deVDW.GOLD ® RECIPROC ® et/ou par le blindageambiant direct.• VDW.GOLD ® RECIPROC ® ne doit pas êtreinstallé dans des endroits humides ou deslieux où le dispositif peut entrer en contactavec des liquides de tout genre.• Ne pas exposer le dispositif à une sourcedirecte ou indirecte de chaleur. Mettre enservice le dispositif et le conserver dans unmilieu sûr.• Ne pas utiliser le dispositif en présenced’oxygène libre, de substances anesthésiquesou de produits inflammables. Mettreen service le dispositif et le conserver dansun milieu sûr.• Le dispositif nécessite des précautionsparticulières concernant la compatibilitéélectromagnétique (CEM). Se conformerstrictement aux informations CEM fourniesdans ce mode d’emploi pour son installationet son utilisation. En particulier, ne pasutiliser le dispositif près de lampes fluorescentes,émetteurs radios, télécommandes,équipements de communication par fréquencesradio portatifs ou portables.• Afin d’éviter d’éventuels risques d’interférencesélectromagnétiques, n’utilisezpas de dispositif médcal électrique oud’autres appareils à proximité du VDW.GOLD ®RECIPROC ® . La radiation électromagnétiqueémise par l’appareil est inférieure auxlimites recommandées et préconiséesdans la réglementation en vigueur (EN60601-1-2:2007).• Les câble correspondants du micromoteur,du clip labial, de la pince instrumentale,de la pédale et d’alimentation nedoivent être ni serrés ni tirés lors du branchementou du débranchement.• Les câbles ne doivent pas entraver lemouvement des personnes.• L’utilisation d’accessoires autres queceux spécifié, à l’exception des composantsvendus par le fabricant comme pièces derechange destinés aux composants internespeut augmenter les émissions oudiminuer l’immunité du dispositif.