VDW.GOLD® RECIPROC® - Vdw-dental.com

2. BestimmungsgemäßerGebrauchNUR FÜR DEN ZAHNÄRZTLICHENGEBRAUCH!VDW.GOLD ® RECIPROC ® ist ein Medizingerätgemäß der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG, revidiert in der Direktive 2007/47/EG. DerEndomotor wurde für die ausschließliche Verwendungdurch Zahnärzte und in Verbindungmit zahnärztlichen Wurzelkanalinstrumenten inRotation und in reziproker Feilenbewegung mitintegriertem Apexlokator (endometrische Längenbestimmung)entwickelt.Dieses Gerät darf nur in Krankenhausumgebungen,Kliniken oder Zahnarztpraxen von qualifiziertemzahnärztlichem Personal verwendet werden.3. GegenanzeigenVerwenden Sie das Gerät nicht für Implantate oderfür andere zahnärztliche Verfahren außerhalb derEndodontie.4. WarnhinweiseDieses Kapitel enthält eine Beschreibung vonernsten Nebenwirkungen und potenziellen Sicherheitsrisikenfür das Produkt oder den Anwender/Patienten. Lesen Sie vor Gebrauch die folgendenWarnhinweise.WARNHINWEISEBehandler• VDW.GOLD ® RECIPROC ® ist für Behandlungenin der Zahnmedizin bestimmt unddarf nur von geschulten und qualifiziertenFachkräften, wie z. B. Zahnärzten angewendetwerden.5Umgebungsbedingungen• Das Gerät kann Funkstörungen hervorrufenoder den Betrieb nahegelegenerGeräte stören. In diesem Fall sollte der Störeinflussdurch Neuausrichtung oder Umplatzierungdes VDW.GOLD ® RECIPROC ®bzw. durch Abschirmung der unmittelbarenUmgebung reduziert werden.• VDW.GOLD ® RECIPROC ® darf nicht anfeuchten Orten aufgestellt werden oder anPlätzen, an denen das Gerät mit Flüssigkeitenjeglicher Art in Kontakt geraten kann.• Setzen Sie das Gerät keinen direktenoder indirekten Wärmequellen aus. DasGerät muss in einer sicheren Umgebungbetrieben und aufbewahrt werden.• Verwenden Sie das Gerät nicht in Gegenwartvon freiem Sauerstoff, anästhetischenSubstanzen oder entzündlichen Produkten.Das Gerät muss in einer sicheren Umgebungbetrieben und aufbewahrt werden.• Das Gerät erfordert spezielle Vorsichtsmaßnahmenim Hinblick auf elektromagnetischeVerträglichkeit (EMV) und muss unterstrikter Einhaltung der in dieser Gebrauchsanweisungenthaltenen EMV-Informationeninstalliert und betrieben werden. VerwendenSie das Gerät insbesondere nicht in der Nähevon fluoreszierenden Lampen, Funksendern,Fernbedienungen, tragbaren oder mobilenHF-Kommunikationsgeräten.• Zur Vermeidung möglicher Gefahren durchelektromagnetische Interferenzen verwendenSie kein anderes elektromedizinischesoder sonstiges elektrisches Gerät in derNähe von VDW.GOLD ® RECIPROC ® . Die vondiesem Gerät abgegebene elektromagnetischeStrahlung liegt unter den empfohlenenGrenzwerten der geltenden einschlägigenBestimmungen (DIN EN 60601-1-2:2007).• Die aus dem Mikromotor, Lippenclip,Feilenklemme, Fußschalter und Netzteil austretendenKabel dürfen weder gequetschtwerden noch beim Aus- und Einstecken amKabel gezogen werden.• Die Kabel dürfen die Bewegungsfreiheitvon Personen nicht einschränken.• Die Verwendung von anderem als demangegebenem Zubehör, mit der Ausnahmevon Komponenten, die vom Hersteller alsErsatzteile verkauft werden, kann zu erhöhtenEmissionswerten und verringerterStörfestigkeit führen.dedeEndo Einfach Erfolgreich ®