VDW.GOLD® RECIPROC® - Vdw-dental.com

2. Indicazioni per l’usoESCLUSIVAMENTE PER USO DENTISTICO!Il VDW.GOLD ® RECIPROC ® è un dispositivo medicoconforme alla Direttiva sui dispositivi medici93/42/CEE, sostituita dalla Direttiva 2007/47/CE.Il motore endodontico è stato progettato perl’utilizzo da parte di dentisti unitamente a strumentiper il canale radicolare dentale a rotazione continuae movimento alternato con rilevatore apicaleintegrato (determinazione endometrica dellalunghezza).Il presente dispositivo deve essere utilizzatoesclusivamente da personale odontoiatrico qualificato,in ambienti ospedalieri, cliniche o studidentistici.3. ControindicazioniNon utilizzare il dispositivo per impianti o altreprocedure odontoiatriche diverse da quelle endodontiche.4. AvvertenzeIn questo capitolo è fornita una descrizione digravi reazioni avverse e potenziali pericoli per lasicurezza del prodotto o dell’utente/paziente. Leggerele seguenti avvertenze prima dell’utilizzo.AVVERTENZEMedico• VDW.GOLD ® RECIPROC ® è destinato altrattamento odontoiatrico e può essereutilizzato esclusivamente da specialisti,adeguatamente addestrati e qualificati,ad es. odontoiatri.Condizioni ambientali• Il dispositivo può causare disturbi radiooppure interferire con il funzionamentodi apparecchi limitrofi. In tal caso, si raccomandadi ridurre i disturbi regolando dinuovo oppure spostando il VDW.GOLD ®RECIPROC ® , oppure schermando l’ambientecircostante.109• VDW.GOLD ® RECIPROC ® non va installatoin luoghi umidi o in cui possa venire acontatto con liquidi di qualunque tipo.• Non mettere il dispositivo a contattodiretto o indiretto con fonti di calore. Utilizzaree riporre il dispositivo in un luogo sicuro.• Non utilizzare il dispositivo in presenzadi ossigeno libero o sostanze anesteticheo prodotti infiammabili. Utilizzare e riporreil dispositivo in un luogo sicuro.• L’apparecchio richiede l’adozione dispeciali misure precauzionali relative allacompatibilità elettromagnetica (EMC) e vainstallato e impiegato seguendo scrupolosamentele informazioni sull’EMC fornitenelle presenti istruzioni d’uso. In particolare,non utilizzare il dispositivo accanto a lampadefluorescenti, trasmettitori radio, telecomandi,apparecchiature di comunicazionea frequenze radio, portatili o mobili.• Al fine di evitare possibili rischi dovuti ainterferenze elettromagnetiche, non utilizzarealcun dispositivo medico elettrico o dispositivoelettrico di altro tipo in prossimitàdel VDW.GOLD ® RECIPROC ® . Le radiazionielettromagnetiche emesse dal sistema risultanoal di sotto dei valori limite prescrittidalle normative vigenti (DIN EN 60601-1- 2:2007).• Non calpestare i cavi che fuoriescono dalmotore endodontico, dal gancio da labbro,dalla clip per file, dal pedale e dall’alimentatore,né tirarli quando durante l’inserimentoo il distacco.• I cavi non devono limitare la libertà dimovimento delle persone.• L’utilizzo di accessori, oltre a quelli elencati,con l’eccezione di quelli venduti dalproduttore come parti interne di ricambio,può portare a un aumento di emissioni euna riduzione dell’immunità del dispositivo.Funzionamento a corrente• Per il funzionamento a corrente, utilizzareesclusivamente il cavo di rete fornito in dotazione.• L’alimentatore va alimentato a una tensionecompresa tra i seguenti valori: 100-240 V (+/- 10 %), 47-63 Hz.itEndo Easy Efficient ®