farmaci di origine vegetale - Istituto di Ricerche Farmacologiche ...
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INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011da GoogleRIMEDI NATURALI PER LA SALUTEIL DIRITTO DI POTER SCEGLIERE LE TERAPIENATURALI PER LA PROPRIA SALUTEQuesto sito è nato per tutti coloro che riven<strong>di</strong>cano il sacrosanto <strong>di</strong>ritto <strong>di</strong>poter scegliere le terapie naturali per i propri problemi <strong>di</strong> salute.E' nato per tutti coloro che sono stufi <strong>di</strong> subire sulla propria pelle le scelteimposte alla me<strong>di</strong>cina ufficiale dalle multinazionali farmaceutiche.E' nato per dare giustizia ai me<strong>di</strong>ci "alternativi" perseguitati e ad<strong>di</strong>ritturara<strong>di</strong>ati dal loro or<strong>di</strong>ne professionale perchè hanno cercato nuove vie percurare i propri pazienti.
INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011I preparati vegetali sono sempre sicuri?Il termine “naturale” è assoluta garanzia <strong>di</strong> innocuità?Solitamente ci si affida ad erbe e piante comecoa<strong>di</strong>uvanti per problemi <strong>di</strong>versificatispesso utilizzo improprio e prolungato causa della comparsa <strong>di</strong> effetti indesiderati
INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011Associazione Nazionale <strong>di</strong> Me<strong>di</strong>ci Fitoterapici (ANMFIT)(http://www.arpnet.it/anmfit)‣ documentare l’uso clinico‣ le interazioni con altri <strong>farmaci</strong>‣ gli effetti collaterali dei fitoterapici più utilizzati
INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011Art. 21.Registrazione basata sull'impiego tra<strong>di</strong>zionaleSi applica, ai fini dell'immissione in commercio, ai me<strong>di</strong>cinali <strong>di</strong><strong>origine</strong> <strong>vegetale</strong> che sod<strong>di</strong>sfano tutti i seguenti criteri:a) hanno esclusivamente in<strong>di</strong>cazioni appropriate per i me<strong>di</strong>cinali <strong>di</strong><strong>origine</strong> <strong>vegetale</strong> tra<strong>di</strong>zionali i quali, per la loro composizione ed illoro obiettivo terapeutico, sono concepiti e realizzati per essereutilizzati senza intervento del me<strong>di</strong>co per la <strong>di</strong>agnosi o per laprescrizione o per la sorveglianza nel corso del trattamento;b) ne e' prevista la somministrazione esclusivamente ad un determinatodosaggio e schema posologico;c) sono preparazioni per uso orale, esterno o inalatorio;d) sono stati oggetto <strong>di</strong> impiego tra<strong>di</strong>zionale per un periodo conforme aquanto previsto dall'articolo 23, comma 1, lettera c);e) <strong>di</strong>spongono <strong>di</strong> sufficienti dati <strong>di</strong> impiego tra<strong>di</strong>zionale; in particolare,hanno <strong>di</strong>mostrato <strong>di</strong> non essere nocivi nelle con<strong>di</strong>zioni d'uso in<strong>di</strong>catee i loro effetti farmacologici o la loro efficacia risultano verosimili inbase all'esperienza e all'impiego <strong>di</strong> lunga data.
INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011DEFINIZIONE DI MEDICINALEDir. 81/EC/2003 (emendata dalla 27/2004)Ogni sostanza o combinazione <strong>di</strong> sostanze che presenti proprietàcurative o preventive nei confronti delle malattie umaneOgni sostanza o combinazione <strong>di</strong> sostanze che può essere usata osomministrata negli esseri umani per ristabilire, correggere omo<strong>di</strong>ficare le funzioni fisiologiche, ma esercitando un’azionefarmacologica, immunologica o metabolica o per<strong>di</strong>agnosticare una patologia.
INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011DEFINIZIONE DI INTEGRATORE (Decreto Legislativo 169/2004)Prodotti alimentari destinati ad integrare la comune <strong>di</strong>eta.Sono una fonte concentrata <strong>di</strong> sostanze nutritive, quali levitamine e i minerali, o <strong>di</strong> altre sostanze aventi un effettonutritivo o fisiologico,in particolare (…..) aminoaci<strong>di</strong>, aci<strong>di</strong>grassi essenziali, fibre ed ESTRATTI DI ORIGINE VEGETALE, siamonocomposti sia pluricomposti, in forme predosateSinonimi: “complemento” o supplemento alimentare”La loro immissione in commercio è subor<strong>di</strong>nata alla procedura <strong>di</strong>notifica da effettuarsi al Ministero della Salute.
INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011INTEGRATORI ALIMENTARIDecreto Legislativo 169/2004Gli effetti fisiologici degli integratori vannointesi come ottimizzazione <strong>di</strong> unafunzione fisiologicae non come ripristino, correzione omo<strong>di</strong>ficazione <strong>di</strong> essa
INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011ERBE OFFICINALIALIMENTI O FARMACI ????
INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011PRODOTTO VEGETALEINTEGRATORINotificaFARMACIRegistrazione pre-marketing
INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011QUANDO UN PRODOTTO SU BASE VEGETALEDIVENTA UN MEDICINALE ???
INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011Prodotto <strong>di</strong> <strong>origine</strong> <strong>vegetale</strong>‣ per registrarlo come farmaco‣ per pubblicizzarlo o‣ per definirlo avere proprietà me<strong>di</strong>cinalifornire alle autorità competenti dati chimico-fisici,biologici, microbiologici, farmacologici, tossicologicie <strong>di</strong> sperimentazione clinica che ne provinoscientificamente la sicurezza, la qualità, l’efficacia,proprio come per tutti gli altri <strong>farmaci</strong> allopatici.
INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011il me<strong>di</strong>camento a base <strong>di</strong> ingre<strong>di</strong>enti vegetali deveessere prodotto seguendo gli stessi standardqualitativi <strong>di</strong> tutti gli altri <strong>farmaci</strong>DALLA FONTE NATURALE ALLA DROGA:• DISPONIBILITA’• PRODUZIONE• CONTROLLO (titolo in principi attivi)• ASSICURAZIONE DI QUALITA’
INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011http://www.salute.gov.it/alimentiParticolariIntegratori/alimentiParticolariIntegratori.htmlELENCHI• Elenco piante ammesse negli integratori alimentari• Elenco piante non ammesse negli integratori alimentari
INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011SOSTANZE E PREPARATI VEGETALI AMMESSI (1400)NOME BOTANICO PARTE RIFERIMENTO PER EFFETTIALLIUM sativum L. bulbus Funzionalità app. car<strong>di</strong>ovascolareALOE vera L. succus Funzionalità <strong>di</strong>gestiva ed epaticaCALENDULA arvensis L. capitula Azione emolliente e lenitivaCINCHONA officinalis L. cortex Funzione <strong>di</strong>gestivaECHINACEA angustifolia herba, ra<strong>di</strong>x Naturali <strong>di</strong>fese dell'organismoFUCUS vesiculosus L thallus Equilibrio del peso corporeo.PRIMULA veris L. flos, ra<strong>di</strong>x Flui<strong>di</strong>tà secrezioni bronchialiSALIX alba L. cortex Funzionalità articolareVALERIANA officinalis L. ra<strong>di</strong>x Rilassamento in caso <strong>di</strong> stress
INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011ONE PRODUCT (Allium sativum L)TWO INTENDED USESFoodMe<strong>di</strong>cinalfisiologico benessereapparato car<strong>di</strong>ocircolatorioprevenzione formazione<strong>di</strong> placche ateromasiche
INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011VALERIANA DISPERT FARMACO DA BANCOPRINCIPIO ATTIVO ESTRATTO SECCO DI RADICEGRUPPO TERAPEUTICO IPNOTICI E SEDATIVI
INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011HYPERICUM PERFORATUM L. (erba <strong>di</strong> san Giovanni )Normale tono dell'umoreRilassamento e benessere mentale.Usi principali: <strong>di</strong>sturbi dell’umorecoa<strong>di</strong>uvante dell’equilibrio emotivoAVVERTENZE MINISTERO SANITA’Apporto /<strong>di</strong>e <strong>di</strong> ipericina non superiore a 0,7 mg.AVVERTENZA SUPPLEMENTARE:Se si assumono dei <strong>farmaci</strong>, prima <strong>di</strong> utilizzare il prodotto chiedere il pareredel me<strong>di</strong>co l’estratto <strong>di</strong> iperico può interferire sul loro metabolismoinibendone anche l’attività.L’estratto <strong>di</strong> iperico è controin<strong>di</strong>cato in età pe<strong>di</strong>atrica e nell’adolescenza.
INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011IPERICOestratto seccoINTEGRATOREMythenHypermoralSPECIALITA’ MEDICINALENervaxon 300 mgPrescrizione me<strong>di</strong>ca RRIn<strong>di</strong>cazioni : depressione lieve o moderata
INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011SOSTANZE E PREPARATI VEGETALI NON AMMESSIPIANTE VELENOSE E TOSSICHEGENERE BOTANICOACONITUMADONISCOLCHICUMEPHEDRAPILOCARPUSRAUWOLFIASOLANUMPRINCIPI ATTIVI - EFFETTIAlcaloi<strong>di</strong> - azione antinevralgica, sedativa, analgesicaGlicosi<strong>di</strong> car<strong>di</strong>oattivi (cardenoli<strong>di</strong>)Colchicina - azione antigottosa, <strong>di</strong>ureticaEfedrina – Stimolante SNC (uso illegale)Decongestionante mucosePilocarpina - azione parasimpaticomimetica <strong>di</strong>rettaReserpina: usato come farmaco antipertensivoAlcaloi<strong>di</strong> – azione antispasmo<strong>di</strong>ca, analgesica, sedativa
INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011Principio attivo: EFEDRINA CLORIDRATODELTARINOLORINOVITGruppo terapeutico: decongestionanti nasaliPrincipio attivo: PILOCARPINASALAGEN cpr - EQUITON collirioGruppo terapeutico: antiglaucomaAzione miotica: utilizzata per ridurrepressione endoculare
INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011PIANTE VELENOSE E TOSSICHEDigitalis purpureaSpecie officinale tossicaÈ una delle piante me<strong>di</strong>cinali più efficaci,i suoi glucosi<strong>di</strong> vengono utilizzati neltrattamento delle malattie car<strong>di</strong>ache.Nella farmacopea la D. purpurea vieneoggi sostituita dalla D. lanata chepresenta gli stessi principi attivi mameno labili e tossici
INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011Digitalis lanataPrincipio attivo DIGOSSINASpecialità me<strong>di</strong>cinali LANOXINLANITOPInsufficienza car<strong>di</strong>aca acuta e cronicaAttività car<strong>di</strong>otonicaazione inotropa positiva(↑ forza <strong>di</strong> contrazione)
INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011PIANTE VELENOSE E TOSSICHEPapaverumsomniferumSi ottiene l'OPPIO che si ricava dalle capsuleancora ver<strong>di</strong>, non ancora mature tramite unaleggera incisione dalla quale si ottiene un laticericco <strong>di</strong> alcaloi<strong>di</strong>
INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011Paracelso(1493 – 1541)Alchimista, astrologo e me<strong>di</strong>cosvizzero elaborò, a partire dall'oppio,una me<strong>di</strong>cina che è <strong>di</strong>ventata famosain tutto il mondo: il "laudano", unadroga con effetto narcotico, oggi nonpiù utilizzata.
INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011Effetti Oppio sensazione <strong>di</strong> euforia, benessere, <strong>di</strong>stacco dalla realtà.Riduce la sensibilità al dolore, all'ansia e allo stress inquanto agisce sul sistema nervoso centrale conmeccanismi del tutto simili alle endorfine.MORFINAPotente analgesico per il dolore acuto e cronico ed è il prodotto piùusato in campo me<strong>di</strong>co nella terapia del doloreTWICE compresse - ORAMORPH SciroppoPAPAVERINAEffetti minimi sui centri del dolore e viene usata come sedativo dellamuscolatura liscia (arterie, visceri, utero) e nei casi <strong>di</strong> coliche nefriticheed epatiche, come vaso<strong>di</strong>latatore nei casi <strong>di</strong> insufficienza circolatoriacerebrale.
INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011PAPAVERINA CLORIDRATOBELLADONNA ESTRATTODISTURBI FUNZIONE INTESTINALE
PIANTE VELENOSE E TOSSICHEINTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011Atropa belladonna (Solanaceae)La droga è costituita dalle foglie che contengonoIOSCIAMINA, ATROPINA e quantità minori <strong>di</strong>SCOPOLAMINA, con proprietà anticolinergiche,spasmolitiche e midriatiche
INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011Atropa belladonna: curiositàLe tre parche:Cloto, che filava lo stame della vitaLachesi, che lo svolgeva sul fuso;Atropo, la più vecchia, che, con lucide cesoie,lo recideva, inesorabile.“Atropa” dal greco “atropos” = crudele,allude alle proprietà velenose della piantaBernardo Strozzi(1581–1644)Le tre parche“Belladonna” in quanto il succo della baccainstillato negli occhi <strong>di</strong>lata le pupille e questoesaltava la bellezza delle donne.
INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011DELTAMIDRINA - me<strong>di</strong>cinale soggetto a prescrizione me<strong>di</strong>caPrincipi attivi: Prednisolone + atropina solfato + fenilefrinaGruppo terapeutico: Oftalmici: antiflogistici sempliciP.A.: alcaloi<strong>di</strong> della belladonna semisinteticiANTICOLINERGICO, ANTISPASTICOTrattamento sintomatico delle manifestazionispastico-dolorose del tratto gastroenterico egenito-urinario
INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011Di tutta l’erba un fascio?VAN GOGHAssolutamenteNO
INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011INTERAZIONI DROGHE VEGETALI-FARMACIDROGA VEGETALE FARMACI EFFETTO INTERAZIONEIPERICO(Hypericum p.)Aglio(Allium Sativum)Ginseng(Panax ginseng)Ginkgo(Ginkgo biloba)Liquirizia(Glycyrrhiza glabra)Antidepressivi SSRITeofillina, Ciclosporina, DigossinaWarfarinWarfarinEstrogeni, corticosteroi<strong>di</strong>FenelzinaInsulina, ipoglicemizzanti oraliAspirinaParacetamolo, caffeina, ergotaminaWarfarinDiuretici tiazi<strong>di</strong>ciCorticosteroi<strong>di</strong>Contraccettivi oraliSpironolattoneSindrome serotoninergica bio<strong>di</strong>sponibilitàeliminazione docetaxolEmorragiaRischio <strong>di</strong> trombosiEffetti ad<strong>di</strong>tiviCefalea, tremori, episo<strong>di</strong>maniacaliPotenziamento effettiEmorragia oculareEmatoma subduraleEmorragia intracerebraleIpertensionePotenziamento degli effetticorticosteroi<strong>di</strong>Ipertensione, edema,ipopotassiemiaAntagonismo dell’effetto<strong>di</strong>uretico
INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011La legislazione comunitaria attuale considera iFITOTERAPICI <strong>farmaci</strong> a tutti gli effetti, e la loroven<strong>di</strong>ta è autorizzata solo se:1. è <strong>di</strong>mostrata la loro sicurezza ed efficacia;2. sono fabbricate in ottemperanza alle regole <strong>di</strong>buona qualità;3. sono confezionate ed etichettate secondo le<strong>di</strong>sposizioni vigenti nella Unione Europea;4. sono prescritte e <strong>di</strong>stribuite da operatori sanitariall'uopo qualificati (me<strong>di</strong>co e <strong>farmaci</strong>sta).
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