farmaci di origine vegetale - Istituto di Ricerche Farmacologiche ...

INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011da GoogleRIMEDI NATURALI PER LA SALUTEIL DIRITTO DI POTER SCEGLIERE LE TERAPIENATURALI PER LA PROPRIA SALUTEQuesto sito è nato per tutti coloro che rivendicano il sacrosanto diritto dipoter scegliere le terapie naturali per i propri problemi di salute.E' nato per tutti coloro che sono stufi di subire sulla propria pelle le scelteimposte alla medicina ufficiale dalle multinazionali farmaceutiche.E' nato per dare giustizia ai medici "alternativi" perseguitati e addiritturaradiati dal loro ordine professionale perchè hanno cercato nuove vie percurare i propri pazienti.

INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011I preparati vegetali sono sempre sicuri?Il termine “naturale” è assoluta garanzia di innocuità?Solitamente ci si affida ad erbe e piante comecoadiuvanti per problemi diversificatispesso utilizzo improprio e prolungato causa della comparsa di effetti indesiderati

INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011Associazione Nazionale di Medici Fitoterapici (ANMFIT)(http://www.arpnet.it/anmfit)‣ documentare l’uso clinico‣ le interazioni con altri farmaci‣ gli effetti collaterali dei fitoterapici più utilizzati

INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011Art. 21.Registrazione basata sull'impiego tradizionaleSi applica, ai fini dell'immissione in commercio, ai medicinali diorigine vegetale che soddisfano tutti i seguenti criteri:a) hanno esclusivamente indicazioni appropriate per i medicinali diorigine vegetale tradizionali i quali, per la loro composizione ed illoro obiettivo terapeutico, sono concepiti e realizzati per essereutilizzati senza intervento del medico per la diagnosi o per laprescrizione o per la sorveglianza nel corso del trattamento;b) ne e' prevista la somministrazione esclusivamente ad un determinatodosaggio e schema posologico;c) sono preparazioni per uso orale, esterno o inalatorio;d) sono stati oggetto di impiego tradizionale per un periodo conforme aquanto previsto dall'articolo 23, comma 1, lettera c);e) dispongono di sufficienti dati di impiego tradizionale; in particolare,hanno dimostrato di non essere nocivi nelle condizioni d'uso indicatee i loro effetti farmacologici o la loro efficacia risultano verosimili inbase all'esperienza e all'impiego di lunga data.

INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011DEFINIZIONE DI MEDICINALEDir. 81/EC/2003 (emendata dalla 27/2004)Ogni sostanza o combinazione di sostanze che presenti proprietàcurative o preventive nei confronti delle malattie umaneOgni sostanza o combinazione di sostanze che può essere usata osomministrata negli esseri umani per ristabilire, correggere omodificare le funzioni fisiologiche, ma esercitando un’azionefarmacologica, immunologica o metabolica o perdiagnosticare una patologia.

INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011DEFINIZIONE DI INTEGRATORE (Decreto Legislativo 169/2004)Prodotti alimentari destinati ad integrare la comune dieta.Sono una fonte concentrata di sostanze nutritive, quali levitamine e i minerali, o di altre sostanze aventi un effettonutritivo o fisiologico,in particolare (…..) aminoacidi, acidigrassi essenziali, fibre ed ESTRATTI DI ORIGINE VEGETALE, siamonocomposti sia pluricomposti, in forme predosateSinonimi: “complemento” o supplemento alimentare”La loro immissione in commercio è subordinata alla procedura dinotifica da effettuarsi al Ministero della Salute.

INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011INTEGRATORI ALIMENTARIDecreto Legislativo 169/2004Gli effetti fisiologici degli integratori vannointesi come ottimizzazione di unafunzione fisiologicae non come ripristino, correzione omodificazione di essa

INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011ERBE OFFICINALIALIMENTI O FARMACI ????

INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011PRODOTTO VEGETALEINTEGRATORINotificaFARMACIRegistrazione pre-marketing

INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011QUANDO UN PRODOTTO SU BASE VEGETALEDIVENTA UN MEDICINALE ???

INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011Prodotto di origine vegetale‣ per registrarlo come farmaco‣ per pubblicizzarlo o‣ per definirlo avere proprietà medicinalifornire alle autorità competenti dati chimico-fisici,biologici, microbiologici, farmacologici, tossicologicie di sperimentazione clinica che ne provinoscientificamente la sicurezza, la qualità, l’efficacia,proprio come per tutti gli altri farmaci allopatici.

INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011il medicamento a base di ingredienti vegetali deveessere prodotto seguendo gli stessi standardqualitativi di tutti gli altri farmaciDALLA FONTE NATURALE ALLA DROGA:• DISPONIBILITA’• PRODUZIONE• CONTROLLO (titolo in principi attivi)• ASSICURAZIONE DI QUALITA’

INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011http://www.salute.gov.it/alimentiParticolariIntegratori/alimentiParticolariIntegratori.htmlELENCHI• Elenco piante ammesse negli integratori alimentari• Elenco piante non ammesse negli integratori alimentari

INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011SOSTANZE E PREPARATI VEGETALI AMMESSI (1400)NOME BOTANICO PARTE RIFERIMENTO PER EFFETTIALLIUM sativum L. bulbus Funzionalità app. cardiovascolareALOE vera L. succus Funzionalità digestiva ed epaticaCALENDULA arvensis L. capitula Azione emolliente e lenitivaCINCHONA officinalis L. cortex Funzione digestivaECHINACEA angustifolia herba, radix Naturali difese dell'organismoFUCUS vesiculosus L thallus Equilibrio del peso corporeo.PRIMULA veris L. flos, radix Fluidità secrezioni bronchialiSALIX alba L. cortex Funzionalità articolareVALERIANA officinalis L. radix Rilassamento in caso di stress

INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011ONE PRODUCT (Allium sativum L)TWO INTENDED USESFoodMedicinalfisiologico benessereapparato cardiocircolatorioprevenzione formazionedi placche ateromasiche

INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011VALERIANA DISPERT FARMACO DA BANCOPRINCIPIO ATTIVO ESTRATTO SECCO DI RADICEGRUPPO TERAPEUTICO IPNOTICI E SEDATIVI

INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011HYPERICUM PERFORATUM L. (erba di san Giovanni )Normale tono dell'umoreRilassamento e benessere mentale.Usi principali: disturbi dell’umorecoadiuvante dell’equilibrio emotivoAVVERTENZE MINISTERO SANITA’Apporto /die di ipericina non superiore a 0,7 mg.AVVERTENZA SUPPLEMENTARE:Se si assumono dei farmaci, prima di utilizzare il prodotto chiedere il pareredel medico l’estratto di iperico può interferire sul loro metabolismoinibendone anche l’attività.L’estratto di iperico è controindicato in età pediatrica e nell’adolescenza.

INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011IPERICOestratto seccoINTEGRATOREMythenHypermoralSPECIALITA’ MEDICINALENervaxon 300 mgPrescrizione medica RRIndicazioni : depressione lieve o moderata

INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011SOSTANZE E PREPARATI VEGETALI NON AMMESSIPIANTE VELENOSE E TOSSICHEGENERE BOTANICOACONITUMADONISCOLCHICUMEPHEDRAPILOCARPUSRAUWOLFIASOLANUMPRINCIPI ATTIVI - EFFETTIAlcaloidi - azione antinevralgica, sedativa, analgesicaGlicosidi cardioattivi (cardenolidi)Colchicina - azione antigottosa, diureticaEfedrina – Stimolante SNC (uso illegale)Decongestionante mucosePilocarpina - azione parasimpaticomimetica direttaReserpina: usato come farmaco antipertensivoAlcaloidi – azione antispasmodica, analgesica, sedativa

INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011Principio attivo: EFEDRINA CLORIDRATODELTARINOLORINOVITGruppo terapeutico: decongestionanti nasaliPrincipio attivo: PILOCARPINASALAGEN cpr - EQUITON collirioGruppo terapeutico: antiglaucomaAzione miotica: utilizzata per ridurrepressione endoculare

INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011PIANTE VELENOSE E TOSSICHEDigitalis purpureaSpecie officinale tossicaÈ una delle piante medicinali più efficaci,i suoi glucosidi vengono utilizzati neltrattamento delle malattie cardiache.Nella farmacopea la D. purpurea vieneoggi sostituita dalla D. lanata chepresenta gli stessi principi attivi mameno labili e tossici

INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011Digitalis lanataPrincipio attivo DIGOSSINASpecialità medicinali LANOXINLANITOPInsufficienza cardiaca acuta e cronicaAttività cardiotonicaazione inotropa positiva(↑ forza di contrazione)

INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011PIANTE VELENOSE E TOSSICHEPapaverumsomniferumSi ottiene l'OPPIO che si ricava dalle capsuleancora verdi, non ancora mature tramite unaleggera incisione dalla quale si ottiene un laticericco di alcaloidi

INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011Paracelso(1493 – 1541)Alchimista, astrologo e medicosvizzero elaborò, a partire dall'oppio,una medicina che è diventata famosain tutto il mondo: il "laudano", unadroga con effetto narcotico, oggi nonpiù utilizzata.

INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011Effetti Oppio sensazione di euforia, benessere, distacco dalla realtà.Riduce la sensibilità al dolore, all'ansia e allo stress inquanto agisce sul sistema nervoso centrale conmeccanismi del tutto simili alle endorfine.MORFINAPotente analgesico per il dolore acuto e cronico ed è il prodotto piùusato in campo medico nella terapia del doloreTWICE compresse - ORAMORPH SciroppoPAPAVERINAEffetti minimi sui centri del dolore e viene usata come sedativo dellamuscolatura liscia (arterie, visceri, utero) e nei casi di coliche nefriticheed epatiche, come vasodilatatore nei casi di insufficienza circolatoriacerebrale.

INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011PAPAVERINA CLORIDRATOBELLADONNA ESTRATTODISTURBI FUNZIONE INTESTINALE

PIANTE VELENOSE E TOSSICHEINTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011Atropa belladonna (Solanaceae)La droga è costituita dalle foglie che contengonoIOSCIAMINA, ATROPINA e quantità minori diSCOPOLAMINA, con proprietà anticolinergiche,spasmolitiche e midriatiche

INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011Atropa belladonna: curiositàLe tre parche:Cloto, che filava lo stame della vitaLachesi, che lo svolgeva sul fuso;Atropo, la più vecchia, che, con lucide cesoie,lo recideva, inesorabile.“Atropa” dal greco “atropos” = crudele,allude alle proprietà velenose della piantaBernardo Strozzi(1581–1644)Le tre parche“Belladonna” in quanto il succo della baccainstillato negli occhi dilata le pupille e questoesaltava la bellezza delle donne.

INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011DELTAMIDRINA - medicinale soggetto a prescrizione medicaPrincipi attivi: Prednisolone + atropina solfato + fenilefrinaGruppo terapeutico: Oftalmici: antiflogistici sempliciP.A.: alcaloidi della belladonna semisinteticiANTICOLINERGICO, ANTISPASTICOTrattamento sintomatico delle manifestazionispastico-dolorose del tratto gastroenterico egenito-urinario

INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011Di tutta l’erba un fascio?VAN GOGHAssolutamenteNO

INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011INTERAZIONI DROGHE VEGETALI-FARMACIDROGA VEGETALE FARMACI EFFETTO INTERAZIONEIPERICO(Hypericum p.)Aglio(Allium Sativum)Ginseng(Panax ginseng)Ginkgo(Ginkgo biloba)Liquirizia(Glycyrrhiza glabra)Antidepressivi SSRITeofillina, Ciclosporina, DigossinaWarfarinWarfarinEstrogeni, corticosteroidiFenelzinaInsulina, ipoglicemizzanti oraliAspirinaParacetamolo, caffeina, ergotaminaWarfarinDiuretici tiazidiciCorticosteroidiContraccettivi oraliSpironolattoneSindrome serotoninergica biodisponibilitàeliminazione docetaxolEmorragiaRischio di trombosiEffetti additiviCefalea, tremori, episodimaniacaliPotenziamento effettiEmorragia oculareEmatoma subduraleEmorragia intracerebraleIpertensionePotenziamento degli effetticorticosteroidiIpertensione, edema,ipopotassiemiaAntagonismo dell’effettodiuretico

INTEGRATORI E FARMACI DI ORIGINE VEGETALESicuri ed efficaci?Milano, 6 ottobre 2011La legislazione comunitaria attuale considera iFITOTERAPICI farmaci a tutti gli effetti, e la lorovendita è autorizzata solo se:1. è dimostrata la loro sicurezza ed efficacia;2. sono fabbricate in ottemperanza alle regole dibuona qualità;3. sono confezionate ed etichettate secondo ledisposizioni vigenti nella Unione Europea;4. sono prescritte e distribuite da operatori sanitariall'uopo qualificati (medico e farmacista).

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