Working Paper of Public Health Volume 2012 - Azienda Ospedaliera ...

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Azienda Ospedaliera Nazionale“SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo”Working Paper of Public Healthnr. 4/2012Titolo: prevenzione dell’eventuale cardiotossicita’ della terapia antipsicotica tramite l’esecuzione diprocedure preliminari alla sua impostazione utilizzando la metodica FMEAAutori: Barbera V., Cavarra S., Podestà P., Sartore F., Piantato E.*; 1Keywords: FMEA; cardiotossicità; antipsicotici;AbstractObiettivi: il progetto si propone di elaborare una procedura da implementarsi obbligatoriamenteprima della impostazione di qualsiasi terapia antipsicotica alla luce della potenzialecardiotossicità dei farmaci antipsicotici di 1° e 2° generazione;Metodologia: gruppo di lavoro formato dall’equipe medica e infermieristica, avvalendosi dellametodologia FMEA;Risultati: l’elaborazione di una scheda FMEA;Conclusioni: il documento prodotto ha suscitato nel gruppo di lavoro notevoli discussioni eriflessioni sulla metodologia adottata.1. La cardiotossicità dei farmaci neuroletticiIl trattamento della fase acuta della schizofrenia e della fase maniacale del disturbo bipolare, inparticolare la gestione dell’agitazione psicomotoria, dell’aggressività e dei sintomi psicotici,rappresenta uno dei momenti essenziali nella cura delle psicosi sia per gli effetti che tale trattamentoha nel controllo dei sintomi produttivi, sia per le ricadute (in termini di efficacia e tollerabilità) nellagestione a lungo termine del paziente.1 S.O.C. PSICHIATRIAA.O. “SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo” di AlessandriaTel: 0131/206111* Autore per la corrispondenzaE-mail: epiantato@ospedale.al.it;
Azienda Ospedaliera Nazionale“SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo”Working Paper of Public Healthnr. 4/2012L’aloperidolo costituisce certamente un farmaco di riferimento nel trattamento delle psicosi acute.Il profilo di tollerabilità del farmaco è stato recentemente rivalutato a livello europeo alla luce dialcune evidenze di grave cardiotossicità, così come indicato dall’AIFA (2007).Il Pharmacovigilance Working Party (organo tecnico dell’EMEA) ha emanato un preciso attoregolatorio che è stato recepito a livello italiano attraverso una determinazione che prescriveindagini cardiologiche nei pazienti che devono essere sottoposti a trattamento con aloperidolo. Lacriticità dell’atto regolatorio riguarda principalmente l’uso dell’aloperidolo nel trattamento dellapsicosi acuta, che si configura generalmente con il quadro dell’agitazione psicomotoria,dell’aggressività e del rifiuto terapeutico, e che è pertanto incompatibile con l’esecuzionepreliminare di indagini cardiologiche fondamentali come l’ECG.I risultati di case report e l’analisi sistematica della letteratura hanno permesso di chiarire la gravitàe la natura di questo effetto tossico: l’aloperidolo determina un allungamento del tratto QT, lacomparsa di torsioni di punta ed è associato a casi di morte improvvisa.Un attento monitoraggio del tratto QT attraverso l’ECG è pertanto fondamentale per tenere sottocontrollo la cardiotossicità dell’aloperidolo e programmare una sospensione del farmaco el’eventuale insorgenza di aritmie associate al prolungamento di tale intervallo.Nella necessità di utilizzare l’aloperidolo per il trattamento di una psicosi acuta il medico puòassumersi la responsabilità di somministrare il farmaco anche senza una preventiva valutazionedella funzione cardiaca del paziente. Questa potrà essere eseguita in una seconda fase, successivaalla sedazione del paziente, nel caso in cui il medico ritenga opportuno mantenerlo in terapia con ilfarmaco. Infatti, il rischio di fenomeni cardiotossici da parte dell’aloperidolo si riferisce soprattuttoal suo uso ripetuto e non tanto a quello acuto.In seguito alla segnalazione della cardiotossicità dei farmaci neurolettici (risultati di altri studihanno comprovato rischio cardiotossico anche con molecole diverse dall’aloperidolo) a partire dal2007 sono state introdotte delle modifiche nelle schede tecniche delle relative specialità medicinali(come riportato in Gazzetta Ufficiale N.60 del 13 Marzo 2007).In particolare, per tre farmaci neurolettici (aloperidolo, droperidolo e pimozide) le raccomandazioniriportate in scheda tecnica (controindicazioni, avvertenze , precauzioni e interazioni) risultano piùarticolate rispetto a quelle riferite all’uso delle altre molecole appartenenti alla stessa categoria.Tra le avvertenze si raccomanda di effettuare un ECG di base prima della terapia e un monitoraggiodell’ECG e degli elettroliti in corso di terapia.2
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