Efficacia, tollerabilità ed accettabilitàcosmetica della crema Toléderm ®in pazienti affetti da patologieinfiammatorie cutanee del voltoSerena De TraneMaria Concetta Fargnoli1Francesco SeraKetty PerisSU M M A R YEfficacy, tolerability and cosmeticacceptability of Toléderm ® in patients withinflammatory cutaneous diseases of the faceWe <strong>per</strong>formed an open-label clinical trial to assess the efficacy, tolerability and cosmeticacceptability of Toléderm ® hydra-soothing cream, a new emulsion indicated forsensitive skin, in patients with mild to moderate inflammatory cutaneous diseases ofthe face. Forty patients (32 females and 8 males), aged 15-80 years (mean age: 38.5years), with contact dermatitis (8), solar erythema (7), seborrheic dermatitis (6),psoriasis (5), atopic dermatitis (5), acne (5), vitiligo (2) and post-peeling erythema/scaling(2) were enrolled at the Department of Dermatology of the University ofL’Aquila. Patients were treated with Toléderm ® hydra-soothing cream for facial skinhydration, twice daily, for 4 weeks.The study included a screening visit and a treatment <strong>per</strong>iod with regular visits after2 and 4 weeks. Clinical evaluation of erythema, xerosis, scaling and itching as wellas instrumental assessment of cutaneous pH, skin hydration and sebum concentrationwere <strong>per</strong>formed at each scheduled visit.All subjects completed a self-administered questionnaire for evaluation of cosmetologiccharacteristics of the study product. After treatment, a significant decrease oferythema, xerosis, scaling and itching was observed. Instrumental assessmentshowed an increase of skin hydration together with a decrease of erythema while valuesof cutaneous pH and sebum concentration remained stable during the entire study<strong>per</strong>iod. Self-administered questionnaires on cosmetic acceptability revealed an overalljudgment of excellent or very good by all patients.In conclusion, our results demonstrate the efficacy, tolerability and cosmetic acceptabilityof Tolederm ® hydra-soothing cream in patients with mild to moderate inflammatorycutaneous diseases of the face.KEY WORDS: Toléderm, Inflammatory cutaneous diseases, Face, Sensitive skin,Eau Thermale d’UriageClinica Dermatologica,Università degli Studi dell’Aquila1 U.O. Epidemiologia Molecolare e Nutrizionale,CSPO, Istituto Scientifico della Regione Toscana,FirenzeI ntroduzioneLa cute sensibile è una condizione,costituzionale o acquisita, transitoria o <strong>per</strong>manente,di i<strong>per</strong>-reattività cutanea nei confronti distimoli esterni o interni, localizzata frequentementeal volto. Studi epidemiologici hannodimostrato che una cute sensibile viene riferitada oltre il 50% della popolazione generale, inmaggioranza di sesso femminile, e presenta unnotevole impatto sulla qualità di vita (1-3).Il quadro clinico è generalmente definito da sintomisoggettivi, quali sensazione di calore, bruciore,tensione, secchezza, prurito ed, in alcunicasi, dolore, che possono associarsi a sintomioggettivi quali eritema, xerosi, desquamazioneed eritrosi. La cute sensibile viene comunementesuddivisa in: 1) cute sensibile senza causepatologiche (“propriamente detta”) e 2) cutesensibile con dermatosi (1, 4). Inoltre la cuteJournal of Plastic Dermatology <strong>2007</strong>; 3, 3 49
S. De Trane, M.C.Fargnoli, F. Sera, K. Perissensibile è frequente nei bambini, <strong>per</strong> il ridottos p e s s o re dello strato corneo ed il parziale sviluppodel film idrolipidico, nonché negli adultip redisposti ed in corso di patologie infiammatoriecutanee che alterano la barriera epidermica.La patogenesi della cute sensibile senza causepatologiche non è ancora del tutto conosciuta. Ènoto tuttavia il ruolo di vari fattori scatenantiquali fattori ambientali (radiazioni ultraviolette,vento, freddo, caldo), dietetici (spezie, alcool),farmaci, cosmetici (detergenti, irritanti, cosmeticia base alcoolica), professionali (solventi,calore elevato), ormonali (gravidanza, mestruazioni)e fattori neuropsichici (emozioni, stress).Inoltre, la risposta infiammatoria della cute sensibilesembra in parte sostenuta dal rilascio alivello delle terminazioni nervose sensorialicutanee, come effetto diretto o indiretto di stimoliirritativi e/o stress, di neuro m e d i a t o r i(sostanza P-SP, vasoactive intestinal polipeptide-VIP, calcitonin gene related peptide-CGRP) cheagiscono come fattori pro-infiammatori e determinanoun abbassamento della soglia di tolleranzacutanea (5).La crema Toléderm ® (Uriage) è un’emulsionefluida O/A (25/75) formulata con sostanze protettiveed anti-irritanti (poliuronidi d’alga, ossiaestratti idrolizzati da alghe brune), idratanti eristrutturanti (fitosqualano, polidecene, glicerina),e lenitive (Eau Thermale d’Uriage), che rappresenta una innovazione nel campo delladermo-cosmesi <strong>per</strong>ché sviluppata <strong>per</strong> interagirecon i meccanismi neuro-mediati della sensibilitàcutanea.Nel nostro studio, abbiamo valutato l’efficacia,la tollerabilità e l’accettabilità cosmetica dellacrema Toléderm ® , indicata <strong>per</strong> la cute i<strong>per</strong>-reattivaed intollerante, in pazienti affetti da patologieinfiammatorie del volto di grado lievemoderato.ateriali e metodiMAbbiamo condotto uno studio clinicoin a<strong>per</strong>to nel <strong>per</strong>iodo 1 Marzo-30 Aprile <strong>2007</strong>,in cui sono stati arruolati presso la ClinicaDermatologica dell’Università degli Studidell’Aquila, 40 pazienti, di età compresa tra 15e 80 anni, affetti da patologie infiammatoriecutanee del volto di grado lieve-moderato.Il consenso informato scritto è stato ottenuto da<strong>tutti</strong> i partecipanti allo studio.Il protocollo prevedeva l’utilizzo della cremaTo l é d e r m ® <strong>per</strong> l’idratazione quotidiana delvolto, mattino e sera, <strong>per</strong> un <strong>per</strong>iodo di 4 settimane.Durante il <strong>per</strong>iodo di studio non era consentitol’utilizzo di altri tipi di emolliente e/oidratante e la detersione doveva essere effettuataesclusivamente con Toléderm ® eau dermo-nettoyanteapaisante. Ciascun paziente è stato sottopostoad una visita iniziale di arruolamento(T0) ed a due visite cliniche, rispettivamentedopo 2 settimane (T2) e dopo 4 settimane (T4)dall’inizio dello studio.Alla visita T0 è stata effettuata la raccolta deidati anagrafici, l’anamnesi familiare e <strong>per</strong>sonaledel paziente, l’esame obiettivo dermatologicocon registrazione su una scheda dati dell’intensitàdell’eritema, xerosi, desquamazione e prurito(valutati come intenso, moderato, lieve,molto lieve, assente) e la documentazione fotografica.Inoltre, è stata effettuata la valutazionestrumentale basale, a livello di un’area target delvolto, del pH, dell’idratazione e della concentrazionedi sebo utilizzando uno strumentocombinato (Sebumer ® SM 815 + Corneometer ®CM 825 + Skin pH-Meter ® Ph 905 - G.F., Secchi,Como, Italia) e dell’eritema mediante dermatospettrometria(Mexameter MX18 ® , Courage &Khazaka, GmbH, Colonia, Germania). Durante lavisita T0, il paziente ha applicato la cremaToléderm ® e sono state effettuate le valutazionicliniche e strumentali dopo un’ora (T1h) dall’applicazione.Le stesse valutazioni sono stateripetute alla visita T2 e T4 dopo rispettivamente2 e 4 settimane di trattamento. Al terminedello studio (T4) è stato utilizzato un questionario<strong>per</strong> valutare le caratteristiche cosmetologichedella crema Toléderm ® , quali gradevolezzadella consistenza, praticità di applicazione,capacità d’assorbimento, intensità dell’idratazione,gradevolezza della profumazione e prati-Acnen=5Dermatiteatopican=5Vitiliginen=2Psoriasin=5Esitipost-peelingn=2Dermatite seborroican=6Dermatite da contatton=8Figura 1. Patologie infiammatorie del volto incluse nello studio (n= numero di pazienti).Eritemasolaren=750Journal of Plastic Dermatology <strong>2007</strong>; 3, 3
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