19.11.2012 Views

AVEA Auto-FIO2 Option - CareFusion

AVEA Auto-FIO2 Option - CareFusion

AVEA Auto-FIO2 Option - CareFusion

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ®<br />

Приложение к Руководству по эксплуатации


Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ® Приложение к Руководству по эксплуатации<br />

ii L2814–118 Редакция E


Приложение к Руководству по эксплуатации Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ®<br />

Данный документ защищен законами Соединенных Штатов Америки об авторских<br />

правах и международным авторским правом.<br />

Данный документ не разрешается копировать, воспроизводить, переводить на другой<br />

язык, сохранять в информационно-поисковой системе, передавать в любой форме или<br />

преобразовывать в форму, пригодную для хранения на электронных носителях<br />

информации, или в машинно-считываемую форму полностью или частично без<br />

письменного разрешения корпорации <strong>CareFusion</strong>. Содержащая в данном документе<br />

информация может быть изменена без уведомления.<br />

Данный документ предоставляется только в информационных целях и не должен<br />

рассматриваться, как документ, заменяющий или дополняющий постановления и<br />

условия Лицензионного соглашения.<br />

© 2010 Корпорация <strong>CareFusion</strong> или одна из ее дочерних компаний. Все права<br />

защищены. Avea является зарегистрированной торговой маркой корпорации<br />

<strong>CareFusion</strong> или одной из ее дочерних компаний. Все другие торговые марки являются<br />

собственностью соответствующих владельцев.<br />

США<br />

<strong>CareFusion</strong><br />

22745 Savi Ranch Parkway<br />

Yorba Linda, California<br />

(Калифорния) 92887-4668<br />

USA<br />

800.231.2466 tel<br />

+1.714.283.2228 tel<br />

+1.714.283.8493 fax<br />

carefusion.com<br />

Шифр документа: L2814–118 Редакция E<br />

Уполномоченный представитель в<br />

Европе<br />

<strong>CareFusion</strong> Germany 234 GmbH<br />

Leibnizstrasse 7<br />

97204 Hoechberg<br />

Germany (Германия)<br />

District Court Wuerzburg HRB7004<br />

+49.931.4972.0 tel<br />

+49.931.4972.423 fax<br />

L2814–118 Редакция E iii


Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ® Приложение к Руководству по эксплуатации<br />

Уведомления<br />

Уведомление относительно электромагнитного излучения<br />

Данное оборудование использует, вырабатывает и может излучать<br />

радиочастотную (РЧ) энергию. Установка и использование оборудования<br />

с нарушением инструкций, приведенных в настоящем руководстве,<br />

может вызвать электромагнитные помехи.<br />

Оборудование проверено и признано удовлетворяющим нормам<br />

допустимости, изложенным в стандарте для изделий медицинского<br />

назначения EN 60601-1-2. Эти нормативные пределы обеспечивают<br />

достаточную защиту от электромагнитного излучения (ЭМС) при<br />

эксплуатации оборудования в предназначенных для этого условиях,<br />

приведенных в настоящем руководстве.<br />

Кроме того, данный аппарат ИВЛ разработан и произведен в<br />

соответствии с требованиями безопасности стандартов EN 60601-1,<br />

EN/ISO 9919, IEC 60601-2-12, CAN/CSA-C22.2 No. 601.1-M90 и UL 2601-<br />

1.<br />

На работу аппарата ИВЛ может оказывать влияние излучение<br />

переносного и мобильного радиочастотного оборудования.<br />

Не ставить аппарат ИВЛ поверх другого оборудования.<br />

Во время проверки данного аппарата ИВЛ использовались следующие<br />

виды кабелей:<br />

• 15619 — нормально открытый кабель вызова пациента<br />

(длина — 1,7 метра)<br />

• 15620 — нормально закрытый кабель вызова пациента<br />

(длина — 1,7 метра)<br />

• 70600 — кабель связи (длина — 1 метр)<br />

• 70693 — кабель связи (длина — 3 метра)<br />

• Стандартный кабель принтера Centronix (длина — 2 метра)<br />

• Стандартный кабель SVGA монитора (длина — 2 метра)<br />

Использование других кабелей может привести к повышению уровня<br />

излучения или снижению устойчивости к помехам.<br />

Подробнее о системе искусственной вентиляции легких Avea и ЭМС см.<br />

таблицы 201, 202, 203 и 205 (ниже).<br />

iv L2814–118 Редакция E


Приложение к Руководству по эксплуатации Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ®<br />

Таблица 201. 60601-1-2 IEC:2001 (E)<br />

Рекомендации и декларация изготовителя – электромагнитное излучение<br />

Аппарат ИВЛ Avea предназначен для эксплуатации в указанных ниже условиях электромагнитного излучения.<br />

Ответственность за обеспечение указанных условий лежит на заказчике или пользователе аппарата ИВЛ Avea.<br />

Проверка<br />

излучения<br />

Радиоизлучение<br />

CISPR 11<br />

Радиоизлучение<br />

CISPR 11<br />

Излучения<br />

гармоник<br />

IEC 61000-3-3<br />

Колебания<br />

напряжения /<br />

фликер-шумы<br />

IEC 61000-3-3<br />

Соответствие Рекомендации в отношении электромагнитной среды<br />

Группа 1 Аппарат ИВЛ Avea использует радиочастотную энергию только для<br />

внутренних функций. Радиоизлучение системы очень мало и обычно не<br />

вызывает помех в расположенном рядом электронном оборудовании.<br />

Класс B Аппарат ИВЛ Avea пригоден для использования в любых помещениях,<br />

включая жилые помещения и помещения, напрямую подключенные<br />

Класс A<br />

к сети тока низкого напряжения, которая подает электричество для бытовых<br />

нужд.<br />

Соответствует<br />

L2814–118 Редакция E v


Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ® Приложение к Руководству по эксплуатации<br />

Таблица 202. 60601-1-2 IEC:2001 (E)<br />

Рекомендации и декларация изготовителя – устойчивость к электромагнитному излучению<br />

Аппарат ИВЛ Avea предназначен для эксплуатации в указанных ниже условиях электромагнитного излучения. Ответственность за обеспечение<br />

указанных условий лежит на заказчике или пользователе аппарата ИВЛ Avea.<br />

Проверка<br />

устойчивости к<br />

излучению<br />

Электростатический<br />

разряд (ЭСР)<br />

Контрольный<br />

уровень, IEC 60601<br />

Уровень<br />

соответствия<br />

Рекомендации в отношении электромагнитной среды<br />

± 6 кВ (контакт) ± 6 кВ (контакт) Полы должны быть деревянными, бетонными или из керамической плитки.<br />

Если пол покрыт синтетическим материалом, относительная влажность<br />

должна быть не менее 30%.<br />

IEC 61000-4-2 ± 8 кВ (воздух) ± 8 кВ (воздух)<br />

Электрические<br />

быстрые<br />

переходные<br />

режимы /<br />

скачкообразные<br />

изменения<br />

± 6 кВ для линий<br />

электросети<br />

IEC 61000-4-4 ± 1 кВ для линий<br />

ввода/вывода<br />

Скачки тока ± 1 кВ в режиме<br />

дифференциального<br />

включения<br />

IEC 61000-4-5 ± 2 кВ в режиме<br />

синфазного сигнала<br />

Понижения<br />

напряжения,<br />

краткие перебои<br />

питания и<br />

нестабильность<br />

напряжения в<br />

линиях подачи<br />

электроэнергии<br />

95% UT )<br />

в течение 0,5 цикла<br />

IEC 61000-4-11


Приложение к Руководству по эксплуатации Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ®<br />

Таблица 203. 60601-1-2 IEC:2001 (E)<br />

Рекомендации и декларация изготовителя – устойчивость к электромагнитному излучению<br />

Аппарат ИВЛ Avea предназначен для эксплуатации в указанных ниже условиях электромагнитного излучения.<br />

Ответственность за обеспечение указанных условий лежит на заказчике или пользователе аппарата ИВЛ Avea.<br />

Проверка<br />

устойчивости<br />

к излучению<br />

РЧ-помехи по<br />

проводникам<br />

IEC 61000-4-6<br />

Излучаемые РЧпомехи<br />

IEC 61000-4-3<br />

Контрольный<br />

уровень,<br />

IEC 60601<br />

3 В эфф.<br />

150 КГц – 80 МГц за<br />

пределами полос<br />

ISM a<br />

10 В эфф.<br />

150 КГц – 80 МГц за<br />

пределами полос<br />

ISM a<br />

10 В/м<br />

80 МГц – 2,5 ГГц<br />

Уровень<br />

соответствия<br />

Рекомендации в отношении электромагнитной среды<br />

3 В Не допускается использование портативного и мобильного<br />

радиочастотного оборудования для связи, если расстояние<br />

до любой части аппарата ИВЛ Avea, включая кабели, меньше<br />

расчетного. Расстояние вычисляется по формуле,<br />

соответствующей частоте передатчика.<br />

10 В<br />

Рекомендуемые расстояния удаления<br />

10 В/м<br />

80–800 МГц<br />

800 МГц – 2,5 ГГц<br />

где — максимальная выходная мощность передатчика в<br />

ваттах (Вт) по данным изготовителя передатчика, а —<br />

рекомендуемая дистанция удаления в метрах (м). б<br />

Напряженность поля стационарных РЧ передатчиков,<br />

определенная электромагнитным обследованием на месте, в<br />

должна быть ниже допустимого уровня в каждом частотном<br />

диапазоне. г<br />

Помехи могут наблюдаться вблизи оборудования,<br />

маркированного символом:<br />

Примечание 1. Для 80 МГц и 800 МГц применяется верхний частотный диапазон.<br />

Примечание 2. Эти нормы могут не действовать в некоторых ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет их поглощение<br />

и отражение зданиями, предметами и людьми.<br />

а. Полосы ISM (промышленные, научные и медицинские) между 150 кГц и 80 MГц составляют 6,765 MГц – 6,795 MГц;<br />

13,553 MГц – 13,567 MГц; 26,957 MГц – 27,283 MГц; и 40,66 MГц – 40,70 MГц.<br />

б. Уровни соответствия полос ISM частоты в диапазоне от 150 кГц до 80 MГц и в частотном диапазоне от 80 MГц до 2,5 ГГц предназначены<br />

для уменьшения вероятности помех, создаваемых мобильными или переносными устройствами связи,<br />

при помещении их вблизи от пациента. Поэтому для расчета рекомендованного расстояния для передатчиков в данных частотных<br />

диапазонах используется дополнительный коэффициент 10/3.<br />

в. Напряженность поля фиксированных радиочастотных излучателей, таких как базовые станции для радиотелефонов<br />

(сотовых и беспроводных) и мобильные наземные радиостанции, любительские радиопередатчики, амплитудно- и<br />

частотно-модулированные радиопередатчики и телепередатчики, предсказать точно невозможно. Необходимо провести<br />

электромагнитную съемку на месте и определить электромагнитные характеристики для стационарных радиочастотных передатчиков.<br />

Если измеренная напряженность поля в месте эксплуатации аппарата ИВЛ Avea превышает применимый уровень соответствия,<br />

необходимо наблюдать за состоянием аппарата и проверять его нормальное функционирование.<br />

В случае нарушений в работе аппарата следует принять дополнительные меры, например переориентацию или перемещение<br />

аппарата ИВЛ Avea.<br />

г. В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна составлять менее 3 В/м.<br />

L2814–118 Редакция E vii


Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ® Приложение к Руководству по эксплуатации<br />

Таблица 205 60601-1-2 IEC:2001 (E)<br />

Рекомендуемые расстояния удаления аппарата ИВЛ Avea от переносного и мобильного<br />

оборудования РЧ связи<br />

Аппарат ИВЛ Avea предназначен для эксплуатации в условиях электромагнитного излучения, в<br />

которых излучаемые РЧ помехи находятся под контролем. Заказчик или пользователь аппарата<br />

ИВЛ Avea могут способствовать предотвращению появления электромагнитных помех,<br />

соблюдая приведенные ниже минимальные расстояния между портативными и мобильными<br />

устройствами РЧ связи (передатчики) и аппаратом Avea в соответствии с максимальной<br />

выходной мощностью оборудования связи.<br />

Максимальная<br />

номинальная<br />

выходная<br />

мощность<br />

передатчика<br />

(Вт)<br />

Удаление в зависимости от частоты передатчика (м)<br />

150 кГц – 80 МГц<br />

за пределами<br />

полос ISM<br />

150 кГц – 80 МГц<br />

в пределах<br />

полос ISM<br />

80–800 МГц 80–800 МГц<br />

0,01 0,12 0,12 0,12 0,23<br />

0,1 0,37 0,38 0,38 0,73<br />

1 1,16 1,20 1,20 2,30<br />

10 3,67 3,79 3,79 7,27<br />

100 11,60 12,00 12,00 23,00<br />

Для передатчиков с максимальной номинальной выходной мощностью, не указанной выше,<br />

рекомендуемое расстояние удаления в метрах (м) можно определить с помощью формулы,<br />

применимой к частоте передатчика, где — максимальная номинальная мощность передатчика в ваттах<br />

(Вт) по данным изготовителя передатчика.<br />

Примечание 1. В частотном диапазоне 80–800 МГц рекомендуется использовать расстояния удаления,<br />

принятые для более высоких частот.<br />

Примечание 2. Полосы ISM (промышленные, научные и медицинские) в диапазоне от 150 кГц до<br />

80 MГц: 6,765–6,795 MГц; 13,553–13,567 MГц; 26,957–27,283 MГц и 40,66–40,70 MГц.<br />

Примечание 3. Для расчетов рекомендованного удаления аппарата ИВЛ от передатчиков в<br />

ISM диапазоне частот между 150 КГц и 80 МГц, а также в диапазоне частот 80 МГц – 2,5 ГГц используется<br />

дополнительный коэффициент 10/3 для снижения вероятности помех, создаваемых мобильными или<br />

переносными устройствами связи при помещении их вблизи от пациента.<br />

Примечание 4. Эти нормы могут не действовать в некоторых ситуациях. На распространение<br />

электромагнитных волн влияет их поглощение и отражение сооружениями, объектами и людьми.<br />

viii L2814–118 Редакция E


Приложение к Руководству по эксплуатации Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ®<br />

Регулятивное уведомление<br />

Федеральный закон ограничивает продажу данного прибора за<br />

исключением случаев, когда его использование назначено лечащим<br />

врачом.<br />

Производитель<br />

<strong>CareFusion</strong><br />

22745 Savi Ranch Parkway<br />

Yorba Linda, California<br />

(Калифорния) 92887-4668<br />

USA<br />

При возникновении вопросов по декларации о соответствии данного<br />

продукта обращайтесь в <strong>CareFusion</strong>.<br />

L2814–118 Редакция E ix


Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ® Приложение к Руководству по эксплуатации<br />

Инструкция по безопасности<br />

Перед работой с аппаратом ИВЛ прочтите инструкцию по технике<br />

безопасности. Эксплуатация аппарата ИВЛ без тщательного<br />

ознакомления с его особенностями и функциями может привести к<br />

нештатным ситуациям.<br />

В этом разделе приведены общие предостережения и предупреждения,<br />

которые следует соблюдать при любых обстоятельствах при<br />

эксплуатации прибора. Некоторые предостережения и предупреждения<br />

приведены в рамках этого руководства в том контексте, где их<br />

соблюдение наиболее многозначительно.<br />

Примечания также встречаются по всему тексту руководства и содержат<br />

дополнительную информацию об особенностях прибора.<br />

При возникновении вопросов по установке, настройке, эксплуатации или<br />

обслуживанию аппарата ИВЛ обращайтесь в отдел по работе с клиентами<br />

<strong>CareFusion</strong>.<br />

Определение терминов<br />

В следующем списке описано использование примечаний,<br />

предостережений и предупреждений в данном документе.<br />

Предупреждения определяют условия или действия, которые могут<br />

привести к серьезным неблагоприятным последствиям или нештатным<br />

ситуациям.<br />

Предостережения указывают на условия или действия, которые могут<br />

привести к повреждению аппарата ИВЛ или другого оборудования.<br />

Примечания содержат дополнительную информацию, помогающую<br />

более полно изучить принципы функционирования аппарата ИВЛ.<br />

Предостережения<br />

Здесь перечислены инструкции с пометками «Предупреждение»<br />

и «Осторожно», которые следует всегда соблюдать при<br />

эксплуатации аппарата ИВЛ.<br />

Предупреждения, которые содержатся в этом дополнении,<br />

являются добавлением к предупреждениям в полном<br />

Руководстве оператора Avea.<br />

При использовании автоматического контроля FiO2 (содержания<br />

кислорода на вдохе) пациент должен контролироваться<br />

соответствующими кардиореспираторными мониторами и обученным<br />

клиническим персоналом.<br />

x L2814–118 Редакция E


Приложение к Руководству по эксплуатации Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ®<br />

Алгоритм автоматического контроля использует базисное значение FiO2<br />

для определения значения автоматической команды FiO2. Перед<br />

запуском (или повторным запуском) автоматического контроля FiO2<br />

убедитесь, что параметр FiO2 отражает текущее клиническое состояние<br />

пациента, чтобы гарантировать соответствующее реагирование<br />

алгоритма контроля. Невыполнение данного указания отразится на<br />

времени реагирования алгоритма контроля.<br />

Предостережения<br />

Следующие предостережения применяются каждый раз при<br />

работе с аппаратом ИВЛ.<br />

• Не используйте поврежденные датчики или кабели.<br />

• Не погружайте датчики или корпус модуля оксиметра в какую-либо<br />

жидкость.<br />

• Не пытайтесь стерилизовать датчики облучением, паром или<br />

этиленоксидом.<br />

• Не допускайте чрезмерного натяжения кабелей датчиков.<br />

• Не открывайте корпус модуля оксиметра. Внутри нет деталей,<br />

требующих технического обслуживания пользователем.<br />

L2814–118 Редакция E xi


Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ® Приложение к Руководству по эксплуатации<br />

Содержание<br />

Уведомления ................................................................................. iv<br />

Уведомление относительно электромагнитного излучения ...................... iv<br />

Регулятивное уведомление ............................................................ ix<br />

Производитель .......................................................................... ix<br />

Инструкция по безопасности ............................................................... x<br />

Определение терминов ................................................................. x<br />

Предостережения ........................................................................ x<br />

Предостережения ....................................................................... xi<br />

Исходные данные ........................................................................... 1<br />

Принцип работы ............................................................................. 1<br />

Запуск автоматического контроля кислорода .......................................... 2<br />

Элементы управления ...................................................................... 3<br />

Параметры мониторинга ................................................................... 6<br />

Сигналы тревоги ............................................................................ 8<br />

Защита от неисправностей ............................................................... 10<br />

Прекращение автоматического контроля кислорода ................................. 10<br />

xii L2814–118 Редакция E


Приложение к Руководству по эксплуатации Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ®<br />

Исходные данные<br />

Для родившихся преждевременно детей, находящихся на искусственной<br />

вентиляции легких, нередко требуется дополнительный объем<br />

кислорода. Как правило, клинические цели включают определение<br />

степени насыщения крови кислородом (SpO2) на основе исходной<br />

патологии новорожденных. Клиницисты регулярно реагируют на верхние<br />

и нижние пределы тревоги пульс-оксиметра, регулируя вдыхаемый<br />

кислород (FiO2). Задержка реагирования на данные сигнализации или<br />

несоответствующие настройки приводят к недостаточному насыщению<br />

тканей младенца кислородом или отравлению кислородом (как<br />

подтверждается хроническим заболеванием легких и/или<br />

ретролетальной фиброплазией).<br />

Система автоматического контроля FiO2 использует измеренный<br />

параметр SpO2 пациента для контроля поставляемого пациенту FiO2.<br />

Включенная система поддерживает уровень SpO2 у пациента в пределах<br />

от нижнего уровня SpO2 до установленного целевого уровня SpO2 за счет<br />

непрерывного тетрирования поставляемого FiO2 на основании<br />

измеренного уровня SpO2. Система реагирует<br />

как на временные изменения SpO2, эпизоды гипоксемии и гипероксемии,<br />

так и на долгосрочные изменения в базисных требованиях FiO2<br />

пациента.<br />

Принцип работы<br />

Система автоматического контроля FiO2 состоит из трех базовых систем.<br />

• Пульсовая оксиметрия<br />

• Алгоритм контроля<br />

• Подача газа<br />

Данные непрерывно считываются с модуля пульс-оксиметра,<br />

установленного на Avea, и SpO2 и ЧСС отображаются на интерфейсе<br />

пользователя. Алгоритм контроля получает обновленные данные<br />

измерения SpO2 и рассчитывает соответствующее FiO2 раз в секунду.<br />

Затем значение передается газовому смесителю.<br />

Алгоритм контроля представляет собой компонент контура обратной<br />

связи всей системы. Алгоритм сравнивает SpO2 пациента с<br />

установленным значением (средняя точка между высоким и низким<br />

целевыми значениями SpO2). Алгоритм использует данную разницу (или<br />

«ошибку») для установки FiO2. Алгоритм создает немедленные<br />

изменения FiO2 для разрешения ошибки, «учится» по предыдущим<br />

изменениям и предвидит кратковременные изменения. Эти три задачи<br />

L2814–118 Редакция E 1


Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ® Приложение к Руководству по эксплуатации<br />

составляют то, что называется пропорционально-интегральнодифференциальным<br />

регулятором (ПИД-регулятором).<br />

Существуют четыре фактора, на которые реагирует алгоритм для<br />

определения необходимого поставляемого FiO2.<br />

• Разница между целевым и фактическим SpO2.<br />

• Степень изменения SpO2.<br />

• Диапазон, в котором находится пациент (гипероксемический,<br />

нормоксемический или гипоксемический), как определено<br />

установленными высокими и низкими целевыми значениями SpO2.<br />

• Как долго фактическое SpO2 находится «вне диапазона».<br />

Во время периодов гипоксемии (SpO2 ниже, чем целевое низкое<br />

значение SpO2) происходит быстрое увеличение FiO2 в течение 10 с<br />

момента определения гипоксемии. Увеличение FiO2 будет происходить<br />

непрерывно, пока длится гипоксемия. Степень увеличения FiO2<br />

пропорциональна величине гипоксемии. Изменения FiO2<br />

пропорциональны FiO2 базисному значению (скользящее среднее FiO2 в<br />

стабильном состоянии).<br />

В периоды нормоксии (SpO2 находится между низким и высоким<br />

целевыми значениями SpO2), если SpO2 стабильное и остается выше<br />

установленного значения, но в целевом диапазоне, происходит<br />

постепенное снижение FiO2. Если SpO2 находится ниже установленного<br />

значения, но остается в пределах целевого диапазона, дальнейшие<br />

снижения не происходят.<br />

Во время гипероксемических состояний (SpO2 выше, чем целевое<br />

высокое значение SpO2) регулятор уменьшает FiO2. В зависимости от<br />

степени гипероксемии данное снижение начинается в течение 15–90<br />

секунд и приводит к повышенному или поддерживаемому снижению FiO2,<br />

пока пациент находится в гипероксемическом состоянии.<br />

Запуск автоматического контроля кислорода<br />

Параметры для системы автоматического контроля FiO2 являются<br />

дополнительными параметрами FiO2.<br />

2 L2814–118 Редакция E


Приложение к Руководству по эксплуатации Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ®<br />

Элементы управления<br />

Автоматический контроль FiO2 — включение/отключение (авто FiO2)<br />

Данный элемент управления включает и выключает систему<br />

автоматического контроля FiO2. Когда система автоматического контроля<br />

FiO2 отключена, параметр %O2 контролирует процентное содержание<br />

кислорода в подаваемом газе. Когда автоматический контроль FiO2<br />

включен, система поставляет кислород на основании рассчитанного<br />

целевого значения FiO2, использующего измеренное SpO2 для<br />

поддержания SpO2 пациента в диапазоне между целевыми высоким и<br />

низким пределами SpO2.<br />

Когда авто-FiO2 включено, отображается индикатор авто-FiO2. Данный<br />

индикатор отображает (установленные оператором) нижний и верхний<br />

пределы целевого диапазона SpO2 (см. Рис. 1).<br />

• Диапазон: Вкл./Выкл.<br />

• По умолчанию: Выкл.<br />

Р Р Р . 1 Р РРРРРР РР РРР Р-FiO2<br />

Когда автоматический контроль FiO2 отключен, FiO2 установлено на<br />

текущий параметр %O2.<br />

Примечание.<br />

Автоматический контроль FiO2 доступен только в случае, если<br />

выбран размер новорожденного пациента.<br />

Примечание.<br />

Алгоритм контроля выявляет центральные точки низкого SpO2 и<br />

высокого SpO2. Если SpO2 пациента стабильно и находится в<br />

пределах целевого диапазона, но выше центральной точки, FiO2<br />

медленно понижается. Если SpO2 пациента находится в пределах<br />

целевого диапазона, но ниже центральной точки, FiO2 не<br />

регулируется.<br />

Примечание:<br />

Индикация расчетного минутного объема (Calc Ve) не<br />

отображается, когда включен автоматический контроль FiO2.<br />

L2814–118 Редакция E 3


Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ® Приложение к Руководству по эксплуатации<br />

При включенном автоматическом контроле FiO2 должны быть включены<br />

режимы мониторинга и сигналов тревоги FiO2.<br />

Предупреждение!<br />

Алгоритм автоматического контроля использует базисное значение<br />

FiO2<br />

для определения значения автоматической команды FiO2. Перед<br />

запуском (или повторным запуском) автоматического контроля FiO2<br />

убедитесь, что параметр FiO2 отражает текущее клиническое<br />

состояние пациента, чтобы гарантировать соответствующее<br />

реагирование алгоритма контроля. Невыполнение данного<br />

указания отразится на времени реагирования алгоритма контроля.<br />

Примечание.<br />

Если при включенном автоматическом контроле <strong>Auto</strong>FiO2 текущий<br />

уровень FiO2 опускается ниже нижнего предела тревоги <strong>Auto</strong>FiO2<br />

или поднимается выше верхнего предела тревоги <strong>Auto</strong>FiO2, то<br />

немедленно подается соответствующий сигнал тревоги. В случае<br />

если уровень FiO2 опускался ниже нижнего уровня тревоги<br />

<strong>Auto</strong>FiO2, FiO2 поднимается к этому предельному значению. Это<br />

означает, что установленные уровни тревоги для данного пациента<br />

не являются правильными и нуждаются в корректировке.<br />

Низкое целевое значение S pO2 (S pO2 Trgt Low)<br />

Целевое низкое значение SpO2 — это нижний предел диапазона, в<br />

котором система автоматического контроля FiO2 пытается поддерживать<br />

уровень SpO2<br />

у пациента.<br />

• Диапазон: 80–98%<br />

• Разрешение: 1%<br />

• По умолчанию: 88%<br />

В ы сокое целевое значение S pO2 (S pO2 Trgt High)<br />

Целевое высокое значение SpO2 — это верхний предел диапазона, в<br />

котором система автоматического контроля FiO2 пытается поддерживать<br />

уровень SpO2 у пациента.<br />

• Диапазон: 82–100%<br />

• Разрешение: 1%<br />

• По умолчанию: 95%<br />

4 L2814–118 Редакция E


Приложение к Руководству по эксплуатации Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ®<br />

Примечание.<br />

Установленное целевое низкое значение SpO2 должно быть как<br />

минимум на 2% ниже, чем целевое верхнее значение SpO2.<br />

Резервное FiO2<br />

Контроль FiO2 — это Резервное FiO2 с измененным обозначением (см.<br />

Рис. 2).<br />

• Диапазон: 21–100%<br />

• Разрешение: 1%<br />

• По умолчанию: когда автоматический контроль FiO2 включен, резервное<br />

FiO2 запускается по текущему параметру FiO2.<br />

Р Р Р . 2 Р РРР РРРР РРРРРРРРРР FiO2<br />

Смещенны й поток (когда авто-FiO2 активно)<br />

• Диапазон: 2,0–5,0 л/мин при включенном автоматическом FiO2<br />

• Разрешение: 0,1 л / мин.<br />

• По умолчанию: 5,0 л / мин.<br />

Примечание.<br />

Когда авто-FiO2 включено, смещенный поток Avea видоизменяется<br />

для оптимизации рабочих результатов авто-FiO2. Нижний предел<br />

диапазона смещенного потока увеличен с 0,4 до 2,0 л/мин, а<br />

значение по умолчанию увеличено с 2,0 до 5,0 л/мин.<br />

L2814–118 Редакция E 5


Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ® Приложение к Руководству по эксплуатации<br />

Параметры мониторинга<br />

Б азисное FiO2<br />

Базисное FiO2 представляет среднее FiO2, требуемое для поддержания<br />

пациента в нормоксемии (когда SpO2 находится в пределах диапазона<br />

целевого низкого и высокого SpO2). Это значение изменяется очень<br />

медленно.<br />

Значение базисного FiO2 изменяется под влиянием перечисленных ниже<br />

обстоятельств. Степень автоматического изменения значения базисного<br />

FiO2 зависит от степени текущего насыщения тканей пациента<br />

кислородом относительно целевого диапазона.<br />

• При запуске авто-FiO2 текущий FiO2 становится базисным FiO2.<br />

• Когда значение SPO2 находится в пределах целевого диапазона, степень<br />

изменения базисного FiO2 зависит от значения SpO2. Если значение SpO2<br />

находится в нижней половине целевого диапазона, то базисное FiO2<br />

остается ровным. Если значение SpO2 находится в верхней половине<br />

целевого диапазона, базисное значение постепенно снижается до<br />

уровня, повышающего значение верхнего уровня SpO2.<br />

В экстренном случае (значение SpO2 находится на верхнем пределе<br />

целевого диапазона, а базисное FiO2 — на уровне 100 процентов)<br />

базисное значение будет снижаться примерно на 16 процентов в час.<br />

Снижение замедляется (возможно — значительно), если базисное FiO2<br />

составляет менее 100 процентов или если SpO2 не находится на верхней<br />

границе целевого диапазона.<br />

• Когда значение SpO2 находится ниже целевого диапазона и остается<br />

ровным, базисное FiO2 подстраивается к значению <strong>Auto</strong>FiO2 Cmd с<br />

временным показателем, примерно равным 30 минутам. Например, за<br />

один час базисное значение будет титрировано с 21 процента до<br />

примерно 84 процентов.<br />

• Когда значение SpO2 находится выше целевого диапазона и остается<br />

ровным, базисное FiO2 подстраивается к значению <strong>Auto</strong>FiO2 Cmd с<br />

временным показателем, примерно равным 30 минутам. Например, за<br />

один час базисное значение будет титрировано со 100 процентов до<br />

примерно 37 процентов.<br />

• Диапазон: 21–100%<br />

• Разрешение: 1%<br />

• По умолчанию: когда автоматический контроль FiO2 включен,<br />

базисное FiO2 запускается по текущему параметру FiO2.<br />

6 L2814–118 Редакция E


Приложение к Руководству по эксплуатации Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ®<br />

Предупреждение!<br />

Алгоритм автоматического контроля использует базисное значение<br />

FiO2<br />

для определения значения автоматической команды FiO2. Перед<br />

запуском (или повторным запуском) автоматического контроля FiO2<br />

убедитесь, что параметр FiO2 отражает текущее клиническое<br />

состояние пациента, чтобы гарантировать соответствующее<br />

реагирование алгоритма контроля. Невыполнение данного<br />

указания отразится на времени реагирования алгоритма контроля.<br />

Команда авто-FiO2 Command (<strong>Auto</strong> FiO2 Cmd)<br />

Команда авто-FiO2 — это текущее, мгновенное процентное содержание<br />

кислорода, команда на подачу которого отдана аппарату ИВЛ.<br />

• Диапазон: 21–100%<br />

• Разрешение: 1%<br />

Примечание.<br />

Команда авто-FiO2 не может быть ниже, чем нижний предел тревоги<br />

авто-FiO2.<br />

Примечание.<br />

Если активированы увеличение O2 или разрежение, то система<br />

автоматического контроля FiO2 игнорируется в течение двух минут<br />

или до отмены соответствующей функции оператором.<br />

FiO2 выше команды авто-FiO2 (на момент нажатия кнопки<br />

увеличение O2 или разрежение) или настройка резервного O2,<br />

плюс настройка увеличения FiO2.<br />

L2814–118 Редакция E 7


Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ® Приложение к Руководству по эксплуатации<br />

Сигналы тревоги<br />

Нижний предел тревоги авто-FiO2<br />

Сигнал низкого авто-FiO2 включается, если целевое FiO2 равно данной<br />

настройке или ниже, в течение 60 секунд или более. Контроллер<br />

замкнутого цикла не установит целевое значение FiO2 ниже данного<br />

параметра. Это сигнал высокого приоритета.<br />

• Диапазон: 21–100%, выкл.<br />

• Разрешение: 1%<br />

• По умолчанию: 21%<br />

В ерхний предел тревоги авто-FiO2<br />

Сигнал высокого авто-FiO2 включается, если целевое FiO2 равно данной<br />

настройке или выше, в течение 60 секунд или более. Контроллер<br />

замкнутого цикла не установит целевое значение FiO2 выше данного<br />

параметра. Это сигнал высокого приоритета.<br />

• Диапазон: 21–100%, выкл.<br />

• Разрешение: 1%<br />

• По умолчанию: 70%<br />

Примечание.<br />

Сигналы высокого и низкого авто- FiO2 могут быть отключены,<br />

только если сигналы высокого и низкого SpO2 установлены (не<br />

отключены).<br />

Примечание.<br />

Сигналы низкого и высокого уровня <strong>Auto</strong>FiO2 немедленно<br />

включаются при изменении настроек сигналов, таких как<br />

превышение уровней сигнализации. При повышении предела<br />

низкого <strong>Auto</strong>FiO2 после команды авто-FiO2 сигнализация<br />

активизируется и команда <strong>Auto</strong>FiO2 повышается до нового уровня<br />

предела авто-FiO2. При установке высокого уровня предела авто-<br />

FiO2 после команды авто-FiO2, сигнализация активизируется, а<br />

команда авто-FiO2 не изменяется.<br />

8 L2814–118 Редакция E


Приложение к Руководству по эксплуатации Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ®<br />

Сигнал низкого уровня S pO2<br />

Сигнал низкого SpO2 включается, если измеренное SpO2 равно данному<br />

параметру или ниже в течение времени, большего чем параметр<br />

задержки сигнала SpO2.<br />

Это сигнал высокого приоритета.<br />

• Диапазон: 60–97%, выкл.<br />

• Разрешение: 1%<br />

• По умолчанию: 87%<br />

Сигнал вы сокого уровня S pO2<br />

Сигнал высокого SpO2 включается, если измеренное SpO2 равно данному<br />

параметру или выше в течение времени, большего чем параметр<br />

задержки сигнала SpO2. Это сигнал высокого приоритета.<br />

• Диапазон: 70–100%, выкл.<br />

• Разрешение: 1%<br />

• По умолчанию: 96%<br />

Примечание.<br />

При включенном авто-FiO2 сигналы высокого и низкого SpO2 могут<br />

быть отключены, только если сигналы высокого и низкого авто-FiO2<br />

установлены (не отключены).<br />

Сигнал верхнего базового уровня FiO2<br />

Сигнал верхнего базового уровня FiO2 включается, если базисное FiO2<br />

соответствует данному параметру или выше. Это сигнал низкого<br />

приоритета.<br />

• Диапазон: 21–100%<br />

• Разрешение: 1%<br />

• По умолчанию: 60%<br />

Задержка сигнала SpO2<br />

Период задержки для сигналов предела SpO2, недействительного SpO2 и<br />

низкого качества сигнала:<br />

• Диапазон задержки: 10–120 секунд<br />

• Разрешение: 5 секунды.<br />

• По умолчанию: 60 секунды.<br />

L2814–118 Редакция E 9


Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ® Приложение к Руководству по эксплуатации<br />

Защита от неисправностей<br />

Когда оксиметр определяет условие, по которому измерение SpO2<br />

считается недействительным или недостоверным, помимо создания<br />

звукового или визуального сигнального сообщения, FiO2 устанавливается<br />

на значение больше следующего:<br />

• Параметр резервного FiO2 (включая кнопки Inc FiO2 и Suction)<br />

• Базисное FiO2<br />

• 15-секундная средняя величина команды авто-FiO2 (перед пропаданием<br />

сигнала).<br />

Только в случае низкого SIQ и если значение SpO2 остается доступным,<br />

кислород по-прежнему контролируется на основе измеренного SpO2,<br />

пока состояние сигнализации остается активным в течение 120 секунд.<br />

Через 120 секунд кислород контролируется по критериям,<br />

перечисленным выше.<br />

Прекращение автоматического контроля кислорода<br />

Когда автоматической контроль кислорода больше не требуется:<br />

1. Зайдите в расширенные элементы управления для FiO2.<br />

2. Установите управление авто-FiO2 в Выкл.<br />

Появится диалоговое окно с напоминанием о регулировке контроля FiO2<br />

до необходимой концентрации кислорода, как при обычном контроле<br />

кислорода. Функции пульсовой оксиметрии остаются активными; тем не<br />

менее, кислород больше не контролируется автоматически.<br />

Предупреждение!<br />

Когда автоматический контроль FiO2 отключен, FiO2 установлено на<br />

текущее значение FiO2 (управление FiO2). При выходе из режима<br />

автоматического контроля кислорода установите вручную контроль<br />

FiO2 на требуемую концентрацию кислорода, поскольку она больше<br />

не будет контролироваться автоматически.<br />

10 L2814–118 Редакция E

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!