AVEA Auto-FIO2 Option - CareFusion
AVEA Auto-FIO2 Option - CareFusion
AVEA Auto-FIO2 Option - CareFusion
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ®<br />
Приложение к Руководству по эксплуатации
Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ® Приложение к Руководству по эксплуатации<br />
ii L2814–118 Редакция E
Приложение к Руководству по эксплуатации Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ®<br />
Данный документ защищен законами Соединенных Штатов Америки об авторских<br />
правах и международным авторским правом.<br />
Данный документ не разрешается копировать, воспроизводить, переводить на другой<br />
язык, сохранять в информационно-поисковой системе, передавать в любой форме или<br />
преобразовывать в форму, пригодную для хранения на электронных носителях<br />
информации, или в машинно-считываемую форму полностью или частично без<br />
письменного разрешения корпорации <strong>CareFusion</strong>. Содержащая в данном документе<br />
информация может быть изменена без уведомления.<br />
Данный документ предоставляется только в информационных целях и не должен<br />
рассматриваться, как документ, заменяющий или дополняющий постановления и<br />
условия Лицензионного соглашения.<br />
© 2010 Корпорация <strong>CareFusion</strong> или одна из ее дочерних компаний. Все права<br />
защищены. Avea является зарегистрированной торговой маркой корпорации<br />
<strong>CareFusion</strong> или одной из ее дочерних компаний. Все другие торговые марки являются<br />
собственностью соответствующих владельцев.<br />
США<br />
<strong>CareFusion</strong><br />
22745 Savi Ranch Parkway<br />
Yorba Linda, California<br />
(Калифорния) 92887-4668<br />
USA<br />
800.231.2466 tel<br />
+1.714.283.2228 tel<br />
+1.714.283.8493 fax<br />
carefusion.com<br />
Шифр документа: L2814–118 Редакция E<br />
Уполномоченный представитель в<br />
Европе<br />
<strong>CareFusion</strong> Germany 234 GmbH<br />
Leibnizstrasse 7<br />
97204 Hoechberg<br />
Germany (Германия)<br />
District Court Wuerzburg HRB7004<br />
+49.931.4972.0 tel<br />
+49.931.4972.423 fax<br />
L2814–118 Редакция E iii
Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ® Приложение к Руководству по эксплуатации<br />
Уведомления<br />
Уведомление относительно электромагнитного излучения<br />
Данное оборудование использует, вырабатывает и может излучать<br />
радиочастотную (РЧ) энергию. Установка и использование оборудования<br />
с нарушением инструкций, приведенных в настоящем руководстве,<br />
может вызвать электромагнитные помехи.<br />
Оборудование проверено и признано удовлетворяющим нормам<br />
допустимости, изложенным в стандарте для изделий медицинского<br />
назначения EN 60601-1-2. Эти нормативные пределы обеспечивают<br />
достаточную защиту от электромагнитного излучения (ЭМС) при<br />
эксплуатации оборудования в предназначенных для этого условиях,<br />
приведенных в настоящем руководстве.<br />
Кроме того, данный аппарат ИВЛ разработан и произведен в<br />
соответствии с требованиями безопасности стандартов EN 60601-1,<br />
EN/ISO 9919, IEC 60601-2-12, CAN/CSA-C22.2 No. 601.1-M90 и UL 2601-<br />
1.<br />
На работу аппарата ИВЛ может оказывать влияние излучение<br />
переносного и мобильного радиочастотного оборудования.<br />
Не ставить аппарат ИВЛ поверх другого оборудования.<br />
Во время проверки данного аппарата ИВЛ использовались следующие<br />
виды кабелей:<br />
• 15619 — нормально открытый кабель вызова пациента<br />
(длина — 1,7 метра)<br />
• 15620 — нормально закрытый кабель вызова пациента<br />
(длина — 1,7 метра)<br />
• 70600 — кабель связи (длина — 1 метр)<br />
• 70693 — кабель связи (длина — 3 метра)<br />
• Стандартный кабель принтера Centronix (длина — 2 метра)<br />
• Стандартный кабель SVGA монитора (длина — 2 метра)<br />
Использование других кабелей может привести к повышению уровня<br />
излучения или снижению устойчивости к помехам.<br />
Подробнее о системе искусственной вентиляции легких Avea и ЭМС см.<br />
таблицы 201, 202, 203 и 205 (ниже).<br />
iv L2814–118 Редакция E
Приложение к Руководству по эксплуатации Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ®<br />
Таблица 201. 60601-1-2 IEC:2001 (E)<br />
Рекомендации и декларация изготовителя – электромагнитное излучение<br />
Аппарат ИВЛ Avea предназначен для эксплуатации в указанных ниже условиях электромагнитного излучения.<br />
Ответственность за обеспечение указанных условий лежит на заказчике или пользователе аппарата ИВЛ Avea.<br />
Проверка<br />
излучения<br />
Радиоизлучение<br />
CISPR 11<br />
Радиоизлучение<br />
CISPR 11<br />
Излучения<br />
гармоник<br />
IEC 61000-3-3<br />
Колебания<br />
напряжения /<br />
фликер-шумы<br />
IEC 61000-3-3<br />
Соответствие Рекомендации в отношении электромагнитной среды<br />
Группа 1 Аппарат ИВЛ Avea использует радиочастотную энергию только для<br />
внутренних функций. Радиоизлучение системы очень мало и обычно не<br />
вызывает помех в расположенном рядом электронном оборудовании.<br />
Класс B Аппарат ИВЛ Avea пригоден для использования в любых помещениях,<br />
включая жилые помещения и помещения, напрямую подключенные<br />
Класс A<br />
к сети тока низкого напряжения, которая подает электричество для бытовых<br />
нужд.<br />
Соответствует<br />
L2814–118 Редакция E v
Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ® Приложение к Руководству по эксплуатации<br />
Таблица 202. 60601-1-2 IEC:2001 (E)<br />
Рекомендации и декларация изготовителя – устойчивость к электромагнитному излучению<br />
Аппарат ИВЛ Avea предназначен для эксплуатации в указанных ниже условиях электромагнитного излучения. Ответственность за обеспечение<br />
указанных условий лежит на заказчике или пользователе аппарата ИВЛ Avea.<br />
Проверка<br />
устойчивости к<br />
излучению<br />
Электростатический<br />
разряд (ЭСР)<br />
Контрольный<br />
уровень, IEC 60601<br />
Уровень<br />
соответствия<br />
Рекомендации в отношении электромагнитной среды<br />
± 6 кВ (контакт) ± 6 кВ (контакт) Полы должны быть деревянными, бетонными или из керамической плитки.<br />
Если пол покрыт синтетическим материалом, относительная влажность<br />
должна быть не менее 30%.<br />
IEC 61000-4-2 ± 8 кВ (воздух) ± 8 кВ (воздух)<br />
Электрические<br />
быстрые<br />
переходные<br />
режимы /<br />
скачкообразные<br />
изменения<br />
± 6 кВ для линий<br />
электросети<br />
IEC 61000-4-4 ± 1 кВ для линий<br />
ввода/вывода<br />
Скачки тока ± 1 кВ в режиме<br />
дифференциального<br />
включения<br />
IEC 61000-4-5 ± 2 кВ в режиме<br />
синфазного сигнала<br />
Понижения<br />
напряжения,<br />
краткие перебои<br />
питания и<br />
нестабильность<br />
напряжения в<br />
линиях подачи<br />
электроэнергии<br />
95% UT )<br />
в течение 0,5 цикла<br />
IEC 61000-4-11
Приложение к Руководству по эксплуатации Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ®<br />
Таблица 203. 60601-1-2 IEC:2001 (E)<br />
Рекомендации и декларация изготовителя – устойчивость к электромагнитному излучению<br />
Аппарат ИВЛ Avea предназначен для эксплуатации в указанных ниже условиях электромагнитного излучения.<br />
Ответственность за обеспечение указанных условий лежит на заказчике или пользователе аппарата ИВЛ Avea.<br />
Проверка<br />
устойчивости<br />
к излучению<br />
РЧ-помехи по<br />
проводникам<br />
IEC 61000-4-6<br />
Излучаемые РЧпомехи<br />
IEC 61000-4-3<br />
Контрольный<br />
уровень,<br />
IEC 60601<br />
3 В эфф.<br />
150 КГц – 80 МГц за<br />
пределами полос<br />
ISM a<br />
10 В эфф.<br />
150 КГц – 80 МГц за<br />
пределами полос<br />
ISM a<br />
10 В/м<br />
80 МГц – 2,5 ГГц<br />
Уровень<br />
соответствия<br />
Рекомендации в отношении электромагнитной среды<br />
3 В Не допускается использование портативного и мобильного<br />
радиочастотного оборудования для связи, если расстояние<br />
до любой части аппарата ИВЛ Avea, включая кабели, меньше<br />
расчетного. Расстояние вычисляется по формуле,<br />
соответствующей частоте передатчика.<br />
10 В<br />
Рекомендуемые расстояния удаления<br />
10 В/м<br />
80–800 МГц<br />
800 МГц – 2,5 ГГц<br />
где — максимальная выходная мощность передатчика в<br />
ваттах (Вт) по данным изготовителя передатчика, а —<br />
рекомендуемая дистанция удаления в метрах (м). б<br />
Напряженность поля стационарных РЧ передатчиков,<br />
определенная электромагнитным обследованием на месте, в<br />
должна быть ниже допустимого уровня в каждом частотном<br />
диапазоне. г<br />
Помехи могут наблюдаться вблизи оборудования,<br />
маркированного символом:<br />
Примечание 1. Для 80 МГц и 800 МГц применяется верхний частотный диапазон.<br />
Примечание 2. Эти нормы могут не действовать в некоторых ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет их поглощение<br />
и отражение зданиями, предметами и людьми.<br />
а. Полосы ISM (промышленные, научные и медицинские) между 150 кГц и 80 MГц составляют 6,765 MГц – 6,795 MГц;<br />
13,553 MГц – 13,567 MГц; 26,957 MГц – 27,283 MГц; и 40,66 MГц – 40,70 MГц.<br />
б. Уровни соответствия полос ISM частоты в диапазоне от 150 кГц до 80 MГц и в частотном диапазоне от 80 MГц до 2,5 ГГц предназначены<br />
для уменьшения вероятности помех, создаваемых мобильными или переносными устройствами связи,<br />
при помещении их вблизи от пациента. Поэтому для расчета рекомендованного расстояния для передатчиков в данных частотных<br />
диапазонах используется дополнительный коэффициент 10/3.<br />
в. Напряженность поля фиксированных радиочастотных излучателей, таких как базовые станции для радиотелефонов<br />
(сотовых и беспроводных) и мобильные наземные радиостанции, любительские радиопередатчики, амплитудно- и<br />
частотно-модулированные радиопередатчики и телепередатчики, предсказать точно невозможно. Необходимо провести<br />
электромагнитную съемку на месте и определить электромагнитные характеристики для стационарных радиочастотных передатчиков.<br />
Если измеренная напряженность поля в месте эксплуатации аппарата ИВЛ Avea превышает применимый уровень соответствия,<br />
необходимо наблюдать за состоянием аппарата и проверять его нормальное функционирование.<br />
В случае нарушений в работе аппарата следует принять дополнительные меры, например переориентацию или перемещение<br />
аппарата ИВЛ Avea.<br />
г. В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна составлять менее 3 В/м.<br />
L2814–118 Редакция E vii
Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ® Приложение к Руководству по эксплуатации<br />
Таблица 205 60601-1-2 IEC:2001 (E)<br />
Рекомендуемые расстояния удаления аппарата ИВЛ Avea от переносного и мобильного<br />
оборудования РЧ связи<br />
Аппарат ИВЛ Avea предназначен для эксплуатации в условиях электромагнитного излучения, в<br />
которых излучаемые РЧ помехи находятся под контролем. Заказчик или пользователь аппарата<br />
ИВЛ Avea могут способствовать предотвращению появления электромагнитных помех,<br />
соблюдая приведенные ниже минимальные расстояния между портативными и мобильными<br />
устройствами РЧ связи (передатчики) и аппаратом Avea в соответствии с максимальной<br />
выходной мощностью оборудования связи.<br />
Максимальная<br />
номинальная<br />
выходная<br />
мощность<br />
передатчика<br />
(Вт)<br />
Удаление в зависимости от частоты передатчика (м)<br />
150 кГц – 80 МГц<br />
за пределами<br />
полос ISM<br />
150 кГц – 80 МГц<br />
в пределах<br />
полос ISM<br />
80–800 МГц 80–800 МГц<br />
0,01 0,12 0,12 0,12 0,23<br />
0,1 0,37 0,38 0,38 0,73<br />
1 1,16 1,20 1,20 2,30<br />
10 3,67 3,79 3,79 7,27<br />
100 11,60 12,00 12,00 23,00<br />
Для передатчиков с максимальной номинальной выходной мощностью, не указанной выше,<br />
рекомендуемое расстояние удаления в метрах (м) можно определить с помощью формулы,<br />
применимой к частоте передатчика, где — максимальная номинальная мощность передатчика в ваттах<br />
(Вт) по данным изготовителя передатчика.<br />
Примечание 1. В частотном диапазоне 80–800 МГц рекомендуется использовать расстояния удаления,<br />
принятые для более высоких частот.<br />
Примечание 2. Полосы ISM (промышленные, научные и медицинские) в диапазоне от 150 кГц до<br />
80 MГц: 6,765–6,795 MГц; 13,553–13,567 MГц; 26,957–27,283 MГц и 40,66–40,70 MГц.<br />
Примечание 3. Для расчетов рекомендованного удаления аппарата ИВЛ от передатчиков в<br />
ISM диапазоне частот между 150 КГц и 80 МГц, а также в диапазоне частот 80 МГц – 2,5 ГГц используется<br />
дополнительный коэффициент 10/3 для снижения вероятности помех, создаваемых мобильными или<br />
переносными устройствами связи при помещении их вблизи от пациента.<br />
Примечание 4. Эти нормы могут не действовать в некоторых ситуациях. На распространение<br />
электромагнитных волн влияет их поглощение и отражение сооружениями, объектами и людьми.<br />
viii L2814–118 Редакция E
Приложение к Руководству по эксплуатации Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ®<br />
Регулятивное уведомление<br />
Федеральный закон ограничивает продажу данного прибора за<br />
исключением случаев, когда его использование назначено лечащим<br />
врачом.<br />
Производитель<br />
<strong>CareFusion</strong><br />
22745 Savi Ranch Parkway<br />
Yorba Linda, California<br />
(Калифорния) 92887-4668<br />
USA<br />
При возникновении вопросов по декларации о соответствии данного<br />
продукта обращайтесь в <strong>CareFusion</strong>.<br />
L2814–118 Редакция E ix
Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ® Приложение к Руководству по эксплуатации<br />
Инструкция по безопасности<br />
Перед работой с аппаратом ИВЛ прочтите инструкцию по технике<br />
безопасности. Эксплуатация аппарата ИВЛ без тщательного<br />
ознакомления с его особенностями и функциями может привести к<br />
нештатным ситуациям.<br />
В этом разделе приведены общие предостережения и предупреждения,<br />
которые следует соблюдать при любых обстоятельствах при<br />
эксплуатации прибора. Некоторые предостережения и предупреждения<br />
приведены в рамках этого руководства в том контексте, где их<br />
соблюдение наиболее многозначительно.<br />
Примечания также встречаются по всему тексту руководства и содержат<br />
дополнительную информацию об особенностях прибора.<br />
При возникновении вопросов по установке, настройке, эксплуатации или<br />
обслуживанию аппарата ИВЛ обращайтесь в отдел по работе с клиентами<br />
<strong>CareFusion</strong>.<br />
Определение терминов<br />
В следующем списке описано использование примечаний,<br />
предостережений и предупреждений в данном документе.<br />
Предупреждения определяют условия или действия, которые могут<br />
привести к серьезным неблагоприятным последствиям или нештатным<br />
ситуациям.<br />
Предостережения указывают на условия или действия, которые могут<br />
привести к повреждению аппарата ИВЛ или другого оборудования.<br />
Примечания содержат дополнительную информацию, помогающую<br />
более полно изучить принципы функционирования аппарата ИВЛ.<br />
Предостережения<br />
Здесь перечислены инструкции с пометками «Предупреждение»<br />
и «Осторожно», которые следует всегда соблюдать при<br />
эксплуатации аппарата ИВЛ.<br />
Предупреждения, которые содержатся в этом дополнении,<br />
являются добавлением к предупреждениям в полном<br />
Руководстве оператора Avea.<br />
При использовании автоматического контроля FiO2 (содержания<br />
кислорода на вдохе) пациент должен контролироваться<br />
соответствующими кардиореспираторными мониторами и обученным<br />
клиническим персоналом.<br />
x L2814–118 Редакция E
Приложение к Руководству по эксплуатации Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ®<br />
Алгоритм автоматического контроля использует базисное значение FiO2<br />
для определения значения автоматической команды FiO2. Перед<br />
запуском (или повторным запуском) автоматического контроля FiO2<br />
убедитесь, что параметр FiO2 отражает текущее клиническое состояние<br />
пациента, чтобы гарантировать соответствующее реагирование<br />
алгоритма контроля. Невыполнение данного указания отразится на<br />
времени реагирования алгоритма контроля.<br />
Предостережения<br />
Следующие предостережения применяются каждый раз при<br />
работе с аппаратом ИВЛ.<br />
• Не используйте поврежденные датчики или кабели.<br />
• Не погружайте датчики или корпус модуля оксиметра в какую-либо<br />
жидкость.<br />
• Не пытайтесь стерилизовать датчики облучением, паром или<br />
этиленоксидом.<br />
• Не допускайте чрезмерного натяжения кабелей датчиков.<br />
• Не открывайте корпус модуля оксиметра. Внутри нет деталей,<br />
требующих технического обслуживания пользователем.<br />
L2814–118 Редакция E xi
Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ® Приложение к Руководству по эксплуатации<br />
Содержание<br />
Уведомления ................................................................................. iv<br />
Уведомление относительно электромагнитного излучения ...................... iv<br />
Регулятивное уведомление ............................................................ ix<br />
Производитель .......................................................................... ix<br />
Инструкция по безопасности ............................................................... x<br />
Определение терминов ................................................................. x<br />
Предостережения ........................................................................ x<br />
Предостережения ....................................................................... xi<br />
Исходные данные ........................................................................... 1<br />
Принцип работы ............................................................................. 1<br />
Запуск автоматического контроля кислорода .......................................... 2<br />
Элементы управления ...................................................................... 3<br />
Параметры мониторинга ................................................................... 6<br />
Сигналы тревоги ............................................................................ 8<br />
Защита от неисправностей ............................................................... 10<br />
Прекращение автоматического контроля кислорода ................................. 10<br />
xii L2814–118 Редакция E
Приложение к Руководству по эксплуатации Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ®<br />
Исходные данные<br />
Для родившихся преждевременно детей, находящихся на искусственной<br />
вентиляции легких, нередко требуется дополнительный объем<br />
кислорода. Как правило, клинические цели включают определение<br />
степени насыщения крови кислородом (SpO2) на основе исходной<br />
патологии новорожденных. Клиницисты регулярно реагируют на верхние<br />
и нижние пределы тревоги пульс-оксиметра, регулируя вдыхаемый<br />
кислород (FiO2). Задержка реагирования на данные сигнализации или<br />
несоответствующие настройки приводят к недостаточному насыщению<br />
тканей младенца кислородом или отравлению кислородом (как<br />
подтверждается хроническим заболеванием легких и/или<br />
ретролетальной фиброплазией).<br />
Система автоматического контроля FiO2 использует измеренный<br />
параметр SpO2 пациента для контроля поставляемого пациенту FiO2.<br />
Включенная система поддерживает уровень SpO2 у пациента в пределах<br />
от нижнего уровня SpO2 до установленного целевого уровня SpO2 за счет<br />
непрерывного тетрирования поставляемого FiO2 на основании<br />
измеренного уровня SpO2. Система реагирует<br />
как на временные изменения SpO2, эпизоды гипоксемии и гипероксемии,<br />
так и на долгосрочные изменения в базисных требованиях FiO2<br />
пациента.<br />
Принцип работы<br />
Система автоматического контроля FiO2 состоит из трех базовых систем.<br />
• Пульсовая оксиметрия<br />
• Алгоритм контроля<br />
• Подача газа<br />
Данные непрерывно считываются с модуля пульс-оксиметра,<br />
установленного на Avea, и SpO2 и ЧСС отображаются на интерфейсе<br />
пользователя. Алгоритм контроля получает обновленные данные<br />
измерения SpO2 и рассчитывает соответствующее FiO2 раз в секунду.<br />
Затем значение передается газовому смесителю.<br />
Алгоритм контроля представляет собой компонент контура обратной<br />
связи всей системы. Алгоритм сравнивает SpO2 пациента с<br />
установленным значением (средняя точка между высоким и низким<br />
целевыми значениями SpO2). Алгоритм использует данную разницу (или<br />
«ошибку») для установки FiO2. Алгоритм создает немедленные<br />
изменения FiO2 для разрешения ошибки, «учится» по предыдущим<br />
изменениям и предвидит кратковременные изменения. Эти три задачи<br />
L2814–118 Редакция E 1
Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ® Приложение к Руководству по эксплуатации<br />
составляют то, что называется пропорционально-интегральнодифференциальным<br />
регулятором (ПИД-регулятором).<br />
Существуют четыре фактора, на которые реагирует алгоритм для<br />
определения необходимого поставляемого FiO2.<br />
• Разница между целевым и фактическим SpO2.<br />
• Степень изменения SpO2.<br />
• Диапазон, в котором находится пациент (гипероксемический,<br />
нормоксемический или гипоксемический), как определено<br />
установленными высокими и низкими целевыми значениями SpO2.<br />
• Как долго фактическое SpO2 находится «вне диапазона».<br />
Во время периодов гипоксемии (SpO2 ниже, чем целевое низкое<br />
значение SpO2) происходит быстрое увеличение FiO2 в течение 10 с<br />
момента определения гипоксемии. Увеличение FiO2 будет происходить<br />
непрерывно, пока длится гипоксемия. Степень увеличения FiO2<br />
пропорциональна величине гипоксемии. Изменения FiO2<br />
пропорциональны FiO2 базисному значению (скользящее среднее FiO2 в<br />
стабильном состоянии).<br />
В периоды нормоксии (SpO2 находится между низким и высоким<br />
целевыми значениями SpO2), если SpO2 стабильное и остается выше<br />
установленного значения, но в целевом диапазоне, происходит<br />
постепенное снижение FiO2. Если SpO2 находится ниже установленного<br />
значения, но остается в пределах целевого диапазона, дальнейшие<br />
снижения не происходят.<br />
Во время гипероксемических состояний (SpO2 выше, чем целевое<br />
высокое значение SpO2) регулятор уменьшает FiO2. В зависимости от<br />
степени гипероксемии данное снижение начинается в течение 15–90<br />
секунд и приводит к повышенному или поддерживаемому снижению FiO2,<br />
пока пациент находится в гипероксемическом состоянии.<br />
Запуск автоматического контроля кислорода<br />
Параметры для системы автоматического контроля FiO2 являются<br />
дополнительными параметрами FiO2.<br />
2 L2814–118 Редакция E
Приложение к Руководству по эксплуатации Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ®<br />
Элементы управления<br />
Автоматический контроль FiO2 — включение/отключение (авто FiO2)<br />
Данный элемент управления включает и выключает систему<br />
автоматического контроля FiO2. Когда система автоматического контроля<br />
FiO2 отключена, параметр %O2 контролирует процентное содержание<br />
кислорода в подаваемом газе. Когда автоматический контроль FiO2<br />
включен, система поставляет кислород на основании рассчитанного<br />
целевого значения FiO2, использующего измеренное SpO2 для<br />
поддержания SpO2 пациента в диапазоне между целевыми высоким и<br />
низким пределами SpO2.<br />
Когда авто-FiO2 включено, отображается индикатор авто-FiO2. Данный<br />
индикатор отображает (установленные оператором) нижний и верхний<br />
пределы целевого диапазона SpO2 (см. Рис. 1).<br />
• Диапазон: Вкл./Выкл.<br />
• По умолчанию: Выкл.<br />
Р Р Р . 1 Р РРРРРР РР РРР Р-FiO2<br />
Когда автоматический контроль FiO2 отключен, FiO2 установлено на<br />
текущий параметр %O2.<br />
Примечание.<br />
Автоматический контроль FiO2 доступен только в случае, если<br />
выбран размер новорожденного пациента.<br />
Примечание.<br />
Алгоритм контроля выявляет центральные точки низкого SpO2 и<br />
высокого SpO2. Если SpO2 пациента стабильно и находится в<br />
пределах целевого диапазона, но выше центральной точки, FiO2<br />
медленно понижается. Если SpO2 пациента находится в пределах<br />
целевого диапазона, но ниже центральной точки, FiO2 не<br />
регулируется.<br />
Примечание:<br />
Индикация расчетного минутного объема (Calc Ve) не<br />
отображается, когда включен автоматический контроль FiO2.<br />
L2814–118 Редакция E 3
Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ® Приложение к Руководству по эксплуатации<br />
При включенном автоматическом контроле FiO2 должны быть включены<br />
режимы мониторинга и сигналов тревоги FiO2.<br />
Предупреждение!<br />
Алгоритм автоматического контроля использует базисное значение<br />
FiO2<br />
для определения значения автоматической команды FiO2. Перед<br />
запуском (или повторным запуском) автоматического контроля FiO2<br />
убедитесь, что параметр FiO2 отражает текущее клиническое<br />
состояние пациента, чтобы гарантировать соответствующее<br />
реагирование алгоритма контроля. Невыполнение данного<br />
указания отразится на времени реагирования алгоритма контроля.<br />
Примечание.<br />
Если при включенном автоматическом контроле <strong>Auto</strong>FiO2 текущий<br />
уровень FiO2 опускается ниже нижнего предела тревоги <strong>Auto</strong>FiO2<br />
или поднимается выше верхнего предела тревоги <strong>Auto</strong>FiO2, то<br />
немедленно подается соответствующий сигнал тревоги. В случае<br />
если уровень FiO2 опускался ниже нижнего уровня тревоги<br />
<strong>Auto</strong>FiO2, FiO2 поднимается к этому предельному значению. Это<br />
означает, что установленные уровни тревоги для данного пациента<br />
не являются правильными и нуждаются в корректировке.<br />
Низкое целевое значение S pO2 (S pO2 Trgt Low)<br />
Целевое низкое значение SpO2 — это нижний предел диапазона, в<br />
котором система автоматического контроля FiO2 пытается поддерживать<br />
уровень SpO2<br />
у пациента.<br />
• Диапазон: 80–98%<br />
• Разрешение: 1%<br />
• По умолчанию: 88%<br />
В ы сокое целевое значение S pO2 (S pO2 Trgt High)<br />
Целевое высокое значение SpO2 — это верхний предел диапазона, в<br />
котором система автоматического контроля FiO2 пытается поддерживать<br />
уровень SpO2 у пациента.<br />
• Диапазон: 82–100%<br />
• Разрешение: 1%<br />
• По умолчанию: 95%<br />
4 L2814–118 Редакция E
Приложение к Руководству по эксплуатации Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ®<br />
Примечание.<br />
Установленное целевое низкое значение SpO2 должно быть как<br />
минимум на 2% ниже, чем целевое верхнее значение SpO2.<br />
Резервное FiO2<br />
Контроль FiO2 — это Резервное FiO2 с измененным обозначением (см.<br />
Рис. 2).<br />
• Диапазон: 21–100%<br />
• Разрешение: 1%<br />
• По умолчанию: когда автоматический контроль FiO2 включен, резервное<br />
FiO2 запускается по текущему параметру FiO2.<br />
Р Р Р . 2 Р РРР РРРР РРРРРРРРРР FiO2<br />
Смещенны й поток (когда авто-FiO2 активно)<br />
• Диапазон: 2,0–5,0 л/мин при включенном автоматическом FiO2<br />
• Разрешение: 0,1 л / мин.<br />
• По умолчанию: 5,0 л / мин.<br />
Примечание.<br />
Когда авто-FiO2 включено, смещенный поток Avea видоизменяется<br />
для оптимизации рабочих результатов авто-FiO2. Нижний предел<br />
диапазона смещенного потока увеличен с 0,4 до 2,0 л/мин, а<br />
значение по умолчанию увеличено с 2,0 до 5,0 л/мин.<br />
L2814–118 Редакция E 5
Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ® Приложение к Руководству по эксплуатации<br />
Параметры мониторинга<br />
Б азисное FiO2<br />
Базисное FiO2 представляет среднее FiO2, требуемое для поддержания<br />
пациента в нормоксемии (когда SpO2 находится в пределах диапазона<br />
целевого низкого и высокого SpO2). Это значение изменяется очень<br />
медленно.<br />
Значение базисного FiO2 изменяется под влиянием перечисленных ниже<br />
обстоятельств. Степень автоматического изменения значения базисного<br />
FiO2 зависит от степени текущего насыщения тканей пациента<br />
кислородом относительно целевого диапазона.<br />
• При запуске авто-FiO2 текущий FiO2 становится базисным FiO2.<br />
• Когда значение SPO2 находится в пределах целевого диапазона, степень<br />
изменения базисного FiO2 зависит от значения SpO2. Если значение SpO2<br />
находится в нижней половине целевого диапазона, то базисное FiO2<br />
остается ровным. Если значение SpO2 находится в верхней половине<br />
целевого диапазона, базисное значение постепенно снижается до<br />
уровня, повышающего значение верхнего уровня SpO2.<br />
В экстренном случае (значение SpO2 находится на верхнем пределе<br />
целевого диапазона, а базисное FiO2 — на уровне 100 процентов)<br />
базисное значение будет снижаться примерно на 16 процентов в час.<br />
Снижение замедляется (возможно — значительно), если базисное FiO2<br />
составляет менее 100 процентов или если SpO2 не находится на верхней<br />
границе целевого диапазона.<br />
• Когда значение SpO2 находится ниже целевого диапазона и остается<br />
ровным, базисное FiO2 подстраивается к значению <strong>Auto</strong>FiO2 Cmd с<br />
временным показателем, примерно равным 30 минутам. Например, за<br />
один час базисное значение будет титрировано с 21 процента до<br />
примерно 84 процентов.<br />
• Когда значение SpO2 находится выше целевого диапазона и остается<br />
ровным, базисное FiO2 подстраивается к значению <strong>Auto</strong>FiO2 Cmd с<br />
временным показателем, примерно равным 30 минутам. Например, за<br />
один час базисное значение будет титрировано со 100 процентов до<br />
примерно 37 процентов.<br />
• Диапазон: 21–100%<br />
• Разрешение: 1%<br />
• По умолчанию: когда автоматический контроль FiO2 включен,<br />
базисное FiO2 запускается по текущему параметру FiO2.<br />
6 L2814–118 Редакция E
Приложение к Руководству по эксплуатации Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ®<br />
Предупреждение!<br />
Алгоритм автоматического контроля использует базисное значение<br />
FiO2<br />
для определения значения автоматической команды FiO2. Перед<br />
запуском (или повторным запуском) автоматического контроля FiO2<br />
убедитесь, что параметр FiO2 отражает текущее клиническое<br />
состояние пациента, чтобы гарантировать соответствующее<br />
реагирование алгоритма контроля. Невыполнение данного<br />
указания отразится на времени реагирования алгоритма контроля.<br />
Команда авто-FiO2 Command (<strong>Auto</strong> FiO2 Cmd)<br />
Команда авто-FiO2 — это текущее, мгновенное процентное содержание<br />
кислорода, команда на подачу которого отдана аппарату ИВЛ.<br />
• Диапазон: 21–100%<br />
• Разрешение: 1%<br />
Примечание.<br />
Команда авто-FiO2 не может быть ниже, чем нижний предел тревоги<br />
авто-FiO2.<br />
Примечание.<br />
Если активированы увеличение O2 или разрежение, то система<br />
автоматического контроля FiO2 игнорируется в течение двух минут<br />
или до отмены соответствующей функции оператором.<br />
FiO2 выше команды авто-FiO2 (на момент нажатия кнопки<br />
увеличение O2 или разрежение) или настройка резервного O2,<br />
плюс настройка увеличения FiO2.<br />
L2814–118 Редакция E 7
Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ® Приложение к Руководству по эксплуатации<br />
Сигналы тревоги<br />
Нижний предел тревоги авто-FiO2<br />
Сигнал низкого авто-FiO2 включается, если целевое FiO2 равно данной<br />
настройке или ниже, в течение 60 секунд или более. Контроллер<br />
замкнутого цикла не установит целевое значение FiO2 ниже данного<br />
параметра. Это сигнал высокого приоритета.<br />
• Диапазон: 21–100%, выкл.<br />
• Разрешение: 1%<br />
• По умолчанию: 21%<br />
В ерхний предел тревоги авто-FiO2<br />
Сигнал высокого авто-FiO2 включается, если целевое FiO2 равно данной<br />
настройке или выше, в течение 60 секунд или более. Контроллер<br />
замкнутого цикла не установит целевое значение FiO2 выше данного<br />
параметра. Это сигнал высокого приоритета.<br />
• Диапазон: 21–100%, выкл.<br />
• Разрешение: 1%<br />
• По умолчанию: 70%<br />
Примечание.<br />
Сигналы высокого и низкого авто- FiO2 могут быть отключены,<br />
только если сигналы высокого и низкого SpO2 установлены (не<br />
отключены).<br />
Примечание.<br />
Сигналы низкого и высокого уровня <strong>Auto</strong>FiO2 немедленно<br />
включаются при изменении настроек сигналов, таких как<br />
превышение уровней сигнализации. При повышении предела<br />
низкого <strong>Auto</strong>FiO2 после команды авто-FiO2 сигнализация<br />
активизируется и команда <strong>Auto</strong>FiO2 повышается до нового уровня<br />
предела авто-FiO2. При установке высокого уровня предела авто-<br />
FiO2 после команды авто-FiO2, сигнализация активизируется, а<br />
команда авто-FiO2 не изменяется.<br />
8 L2814–118 Редакция E
Приложение к Руководству по эксплуатации Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ®<br />
Сигнал низкого уровня S pO2<br />
Сигнал низкого SpO2 включается, если измеренное SpO2 равно данному<br />
параметру или ниже в течение времени, большего чем параметр<br />
задержки сигнала SpO2.<br />
Это сигнал высокого приоритета.<br />
• Диапазон: 60–97%, выкл.<br />
• Разрешение: 1%<br />
• По умолчанию: 87%<br />
Сигнал вы сокого уровня S pO2<br />
Сигнал высокого SpO2 включается, если измеренное SpO2 равно данному<br />
параметру или выше в течение времени, большего чем параметр<br />
задержки сигнала SpO2. Это сигнал высокого приоритета.<br />
• Диапазон: 70–100%, выкл.<br />
• Разрешение: 1%<br />
• По умолчанию: 96%<br />
Примечание.<br />
При включенном авто-FiO2 сигналы высокого и низкого SpO2 могут<br />
быть отключены, только если сигналы высокого и низкого авто-FiO2<br />
установлены (не отключены).<br />
Сигнал верхнего базового уровня FiO2<br />
Сигнал верхнего базового уровня FiO2 включается, если базисное FiO2<br />
соответствует данному параметру или выше. Это сигнал низкого<br />
приоритета.<br />
• Диапазон: 21–100%<br />
• Разрешение: 1%<br />
• По умолчанию: 60%<br />
Задержка сигнала SpO2<br />
Период задержки для сигналов предела SpO2, недействительного SpO2 и<br />
низкого качества сигнала:<br />
• Диапазон задержки: 10–120 секунд<br />
• Разрешение: 5 секунды.<br />
• По умолчанию: 60 секунды.<br />
L2814–118 Редакция E 9
Опция авто-FiO2 (CLiO2) Avea ® Приложение к Руководству по эксплуатации<br />
Защита от неисправностей<br />
Когда оксиметр определяет условие, по которому измерение SpO2<br />
считается недействительным или недостоверным, помимо создания<br />
звукового или визуального сигнального сообщения, FiO2 устанавливается<br />
на значение больше следующего:<br />
• Параметр резервного FiO2 (включая кнопки Inc FiO2 и Suction)<br />
• Базисное FiO2<br />
• 15-секундная средняя величина команды авто-FiO2 (перед пропаданием<br />
сигнала).<br />
Только в случае низкого SIQ и если значение SpO2 остается доступным,<br />
кислород по-прежнему контролируется на основе измеренного SpO2,<br />
пока состояние сигнализации остается активным в течение 120 секунд.<br />
Через 120 секунд кислород контролируется по критериям,<br />
перечисленным выше.<br />
Прекращение автоматического контроля кислорода<br />
Когда автоматической контроль кислорода больше не требуется:<br />
1. Зайдите в расширенные элементы управления для FiO2.<br />
2. Установите управление авто-FiO2 в Выкл.<br />
Появится диалоговое окно с напоминанием о регулировке контроля FiO2<br />
до необходимой концентрации кислорода, как при обычном контроле<br />
кислорода. Функции пульсовой оксиметрии остаются активными; тем не<br />
менее, кислород больше не контролируется автоматически.<br />
Предупреждение!<br />
Когда автоматический контроль FiO2 отключен, FiO2 установлено на<br />
текущее значение FiO2 (управление FiO2). При выходе из режима<br />
автоматического контроля кислорода установите вручную контроль<br />
FiO2 на требуемую концентрацию кислорода, поскольку она больше<br />
не будет контролироваться автоматически.<br />
10 L2814–118 Редакция E