PROGRAMMAVEQ IMMUNOEMATOLOGIA 4 - Radim S.p.A.

PROGRAMMA VEQ
IMMUNOEMATOLOGIA 4
Il programma VEQ in immunoematologia prevede 4 invii, per complessivi 8 campioni, finalizzati a
consentire l’esecuzione dei seguenti test:
• Tipizzazione eritrocitaria: AB0
• Tipizzazione Rh
• Fenotipo esteso Rh
• Tests di Coombs diretto
• Ricerca d’Anticorpi Irregolari
• Identificazione d’Anticorpi Irregolari
• Tipizzazione per altri sistemi gruppoematici
Confezione: per ciascun invio vengono distribuiti 1 campione di emazie + 1 campione di plasma.
Stato Fisico: liquido.
Volume: fare riferimento alla Scheda specifica allegata al campione.
Matrice: i campioni per la tipizzazione AB0 e fattore RH sono costituiti da emazie umane
provenienti da pazienti, stabilizzate secondo procedure accuratamente standardizzate, allo scopo di
evitare alterazioni dell’eritrocita.
I sieri per la ricerca degli Anticorpi Irregolari sono ottenuti attraverso il processo di
defibrinizzazione di plasma umano, poi sono filtrati (0.02 micron) e distribuiti nei flaconi. L’intero
processo avviene sotto flusso laminare. Queste procedure sono accuratamente standardizzate
(GMP). I sieri non sono diluiti, allo scopo di evitare qualsiasi alterazione della struttura
dell’anticorpo specifico.
Stabilità e Conservazione: conservare la confezione a 2–8°C. La stabilità del campione dopo
apertura è riportata sulla specifica Scheda Campione.
Sicurezza Biologica: tutte le unità di sangue utilizzate per la preparazione di questi controlli sono
state testate con metodi approvati dall’FDA e sono risultate negative alla ricerca di HBsAg, degli
anticorpi anti-HCV e anti-HIV-1/2.
ELABORAZIONE STATISTICA
Il confronto statistico prevede:
� Valutazione di conformità rispetto ai valori attesi per la determinazione del sistema AB0;
� Valutazione dei risultati ottenuti per la tipizzazione eritrocitaria in conformità al valore
atteso
� Distribuzione degli antisieri utilizzati e dei metodi impiegati per la determinazione del gruppo
AB0 e del fattore RH
� Valutazione di conformità rispetto ai valori attesi
� Rappresentazione del numero e tipologia dei test eseguiti da ciascun Laboratorio per la
ricerca degli Anticorpi Irregolari
� Valutazione dei risultati pervenuti per la ricerca e l’identificazione degli Anticorpi Irregolari
in rapporto ai test eseguiti da ciascun Laboratorio
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� Rappresentazione del numero e tipologie dei risultati pervenuti
� Valutazione della performance dei test utilizzati per la ricerca e l’identificazione degli
Anticorpi Irregolari
� Valutazione dell’informazione sierologica relativa al campione
� Distribuzione dei metodi utilizzati
I valori statistici numerici sono accompagnati dalle relative rappresentazioni grafiche per una più
semplice ed immediata interpretazione.
CONFRONTO DELLE TECNOLOGIE
Valutazione e confronto grafico e quantitativo dell’imprecisione dei diversi Sistemi Analitici dei
partecipanti al programma.
CARATTERISTICHE DEL PROGRAMMA
Questo Programma di Valutazione Esterna della Qualità fa parte di un network di organizzatori di
V.E.Q. internazionale. All’interno di questo network si distribuiscono gli stessi campioni di
controllo al fine di assicurare un buon numero di partecipanti e fornire un’elaborazione statistica
omogenea più significativa.
INVIO RISULTATI
I risultati possono pervenire al CED entro il termine stabilito via fax su apposito modulo, oppure
tramite web. In modalità web il partecipante riceve al primo invio una Password esclusiva che gli
consentirà l’accesso al sito riservato www.veq.eipt.eu . Da questo sito, direttamente sul proprio PC,
il partecipante al programma inserisce tutti i dati relativi alla VEQ: Questionario, inserimento
risultati,Variazioni e commenti.
RICEZIONE ELABORATI
Gli elaborati del Programma si ricevono, a scelta del partecipante, prestampati su carta, oppure via
mail o direttamente tramite web. In modalità web si vedono e si stampano direttamente dal proprio
PC collegandosi al sito www.veq.eipt.eu tramite la propria Password esclusiva.
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