PROGRAMMAVEQ QUADRO SIERO PROTEICO - Radim S.p.A.
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PROGRAMMA VEQ<br />
<strong>QUADRO</strong> <strong>SIERO</strong> <strong>PROTEICO</strong><br />
Il programma VEQ per la determinazione del quadro siero proteico mediante elettroforesi delle<br />
proteine prevede 4 invii, per complessivi 8 campioni a 2 diversi livelli.<br />
I campioni consentono il dosaggio delle seguenti proteine:<br />
Stato Fisico: liofilo.<br />
Proteine Totali, Albumina, Alfa 1, Alfa 2, Beta, Gamma<br />
Volume e Liquido di Ricostituzione: fare riferimento alla Scheda specifica allegata al campione.<br />
Matrice: origine umana. I sieri distribuiti sono preparati a partire da un pool di sieri umani, la cui<br />
concentrazione è modulata mediante l’aggiunta di proteine d’origine umana.<br />
Commutabilità: l’origine umana dei campioni e la mancanza di conservanti fa sì che questi<br />
rispondano ai diversi metodi di determinazione in modo analogo ai sieri dei pazienti e siano, quindi,<br />
utilizzabili sulle differenti filosofie di sistemi diagnostici presenti sul mercato.<br />
Confezionamento: flaconcini di idonea qualità e capacità, tappati sotto-vuoto. Etichettatura e<br />
documentazione a corredo secondo quanto stabilito dalla normativa vigente.<br />
Stabilità e Conservazione: conservare la confezione a 2–8°C. La stabilità del campione dopo<br />
ricostituzione è riportata sulla specifica Scheda Campione.<br />
Sicurezza Biologica: tutte le unità di sangue utilizzate per la preparazione di questo controllo sono<br />
state testate con metodi approvati dall’FDA e sono risultate negative alla ricerca di HBsAg, degli<br />
anticorpi anti-HCV e anti HIV-1/2.<br />
ELABORAZIONE STATISTICA<br />
Per ciascun livello e per ogni analita sono fornite due distinte elaborazioni statistiche, una per<br />
insieme dei partecipanti (valutazione generale) e una per gruppi (valutazione omogenea per<br />
metodo, numerosità del gruppo superiore a cinque).<br />
La valutazione statistica generale ed omogenea prevede:<br />
� Valori attesi<br />
� Valori rilevati dal singolo laboratorio<br />
� Numerosità della popolazione campionaria ed omogenea per metodo<br />
� Conformità al valore atteso generale ed in relazione al metodo utilizzato<br />
� Deviazione standard, media + 2DS, media – 2DS, scarto-Z, scostamento%<br />
<strong>QUADRO</strong> <strong>SIERO</strong> <strong>PROTEICO</strong><br />
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Gli indici statistici sono riportati su diagrammi:<br />
� Istogrammi di frequenza in cui la posizione del laboratorio è indicata graficamente<br />
� Carta di Shewhart: per la registrazione degli scostamenti ottenuti dal Laboratorio nei singoli<br />
periodi del Programma V.E.Q.<br />
L’associazione delle Valutazioni statistiche generali ed omogenee per sistema, con le relative<br />
rappresentazioni grafiche, offre al Laboratorio la possibilità di interpretare la tipologia d’errore<br />
relativa alla propria performance e al gruppo omogeneo di cui fa parte.<br />
CONFRONTO DELLE TECNOLOGIE<br />
Valutazione e confronto grafico e quantitativo dell’imprecisione dei diversi Sistemi Analitici dei<br />
partecipanti al programma.<br />
CARATTERISTICHE DEL PROGRAMMA<br />
Questo Programma di Valutazione Esterna della Qualità fa parte di un network di organizzatori di<br />
V.E.Q. internazionale. All’interno di questo network si distribuiscono gli stessi campioni di<br />
controllo al fine di assicurare un buon numero di partecipanti e fornire un’elaborazione statistica<br />
omogenea più significativa.<br />
INVIO RISULTATI<br />
I risultati possono pervenire al CED entro il termine stabilito via fax su apposito modulo, oppure<br />
tramite web. In modalità web il partecipante riceve al primo invio una Password esclusiva che gli<br />
consentirà l’accesso al sito riservato www.veq.eipt.eu. Da questo sito, direttamente sul proprio PC,<br />
il partecipante al programma inserisce tutti i dati relativi alla VEQ: Questionario, inserimento<br />
risultati,Variazioni e commenti.<br />
RICEZIONE ELABORATI<br />
Gli elaborati del Programma si ricevono, a scelta del partecipante, prestampati su carta, oppure via<br />
mail o direttamente tramite web. In modalità web si vedono e si stampano direttamente dal proprio<br />
PC collegandosi al sito www.veq.eipt.eu tramite la propria Password esclusiva.<br />
RADIM S.p.A. - Via del Mare, 125 - 00040 Pomezia (Roma) Italia<br />
Tel.: 06 91.249.1 - Fax: 06 91.249.443<br />
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<strong>QUADRO</strong> <strong>SIERO</strong> <strong>PROTEICO</strong><br />
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