ALLERGEN Total IgE REF - Radim S.p.A.

CONJ│HRP
SUBS│TMB
SOLN│STOP
BUF│WASH│10X
Coniugato HRP-Streptavidina: un flacone (13 ml) di coniugato Streptavidina-
Perossidasi in un tampone colorato di rosso, a pH 5.5, addizionato di 0.001%
Proclin 300 come conservante. Pronto per l’uso.
Substrato HS: un flacone (13 ml) di una miscela stabilizzata di TMB (3,3' 5,5'
Tetrametilbenzidina) e H2O2 (Perossido di Idrogeno). Pronto per l’uso.
Soluzione Bloccante: un flacone (13 ml) di acido solforico 0.3 M. Pronto per
l’uso.
Soluzione di Lavaggio conc. 10X: un flacone (100 ml) di soluzione di lavaggio,
concentrata 10X addizionata di Amphoteric. B 2.5 μg/ml. Preparare la soluzione di
lavoro miscelando il contenuto del flacone con 900 ml di acqua distillata.
5.0 CONSERVAZIONE E STABILITÁ DOPO PRIMA APERTURA
Durante il trasporto e lo stoccaggio conservare tutti i componenti del kit a 2…8°C, in accordo con le
etichette del kit e i documenti di trasporto.
La data di scadenza è stampata sull’etichetta esterna.
Tutti i reagenti del kit sono stabili, dopo la prima apertura del kit, fino alla data di scadenza riportata
sull’etichetta, se propriamente conservati a 2…8°C, o per 2 settimane a temperatura ambiente
(18…25°C).
6.0 MATERIALE NECESSARIO MA NON FORNITO
Avvertenza: l’utilizzatore deve controllare la conformità con i requisiti del dosaggio di tutti i materiali e
dei dispositivi che sono utilizzati in combinazione con il kit. Inoltre, si raccomanda di controllare
periodicamente l’efficienza dei dispositivi, in accordo con le GLP e le Standard Operating Procedures
(SOP).
• pipette di precisione da 25 e 100 µl
• lavatore automatico per micropiastre
• acqua distillata di alta qualità
• lettore per micropiastre che permetta letture a 450 nm, 405 nm e 620 nm (come filtro di
riferimento).
7.0 AVVERTENZE E PRECAUZIONI
7.1 NORME DI SICUREZZA
• Tutti i reagenti forniti in questo kit sono esclusivamente per uso diagnostico in vitro.
• Si raccomanda l’utilizzo di questo kit solo da parte di personale con esperienza di laboratorio, in
accordo con queste IFU e con le GLP.
• Gli operatori devono indossare guanti e indumenti protettivi quando utilizzano sieri di pazienti e
prodotti a base di siero.
• Tutti i componenti di origine umana forniti nel kit sono stati ottenuti da donatori testati
individualmente con metodi affidabili e sono risultati negativi per gli Anticorpi del Virus Umano
dell’Immunodeficienza (HIV-Ab), per gli Antigeni di superficie dell’ Epatite B (HBsAg) e per gli
Anticorpi dell’Epatite C (HCV-Ab). Tuttavia, nessun metodo può offrire completa garanzia
sull’assenza del Virus dell’Epatite B (HBV), dell’Immunodeficienza Umana (HIV) e dell’Epatite C
(HCV) o di altri agenti infettivi. Tali reagenti, quindi, dovrebbero essere considerati
potenzialmente infetti. Si raccomanda di usare le stesse precauzioni che vengono adottate per la
manipolazione dei campioni ignoti, in accordo con le procedure definite da appropriate linee
guida o regolamentazioni nazionali, laddove esistono.
• I calibratori contengono siero equino. Tale siero è stato ottenuto da animali sani ma, dal
momento che nessun metodo può fornire la completa garanzia sull’assenza di agenti infettivi, si
raccomanda di maneggiare con cautela i prodotti a base di siero.
• I reagenti del kit contengono agenti antimicrobici e il Substrato HS contiene tetrametilbenzidina.
Evitare il contatto con pelle e occhi. Sciacquare abbondantemente con acqua in caso di contatto.
A1002 – ALLERGEN Total IgE
M541 – Rev. 1 – 06/2010 – Pag. 4/32