ALLERGEN Total IgE REF - Radim S.p.A.

DIL│SPE
CONJ│HRP
SUBS│TMB
SOLN│STOP
BUF│WASH│10X
PROBENVERDÜNNUNGSLÖSUNG: Probenverdünnungslösung; das Fläschchen
enthält 10,0 ml Pferdeserum mit 0,01% Proclin 300 als Konservierungsmittel.
Gebrauchsfertig.
HRP-STREPTAVIDIN KONJUGAT: Das Fläschchen enthält 13 ml Streptavidin-
Peroxidase-Konjugat in rot gefärbtem Puffer, pH 5,5, mit 0,001 % Proclin 300 als
Konservierungsmittel. Gebrauchsfertig.
SUBSTRAT HS: Das Fläschchen enthält 13 ml einer stabilisierten Mischung aus
3,3’,5,5’-Tetramethylbenzidin (TMB) und Wasserstoffperoxid (H2O2).
Gebrauchsfertig.
STOPPLÖSUNG: Das Fläschchen enthält 13 ml 0,3 M Schwefelsäure.
Gebrauchsfertig.
WASCHPUFFERKONZENTRAT 10x: Das Fläschchen enthält 100 ml einer
10fach konzentrierten Waschlösung, mit 2,5 µg Amphotericin B. Zum Ansetzen der
Gebrauchslösung den Inhalt des Fläschchens mit 900 ml destilliertem Wasser
mischen.
5.0 LAGERUNG UND HALTBARKEIT NACH DEM ERSTEN ÖFFNEN
Die Reagenzien können bei 2-8 °C bis zum auf dem Reagenzienetikett angegebenen Verfallsdatum
gelagert werden. Das Verfallsdatum ist auf dem Packungsetikett angegeben.
Alle Reagenzien sind nach dem ersten Öffnen bei 2-8 °C bis zum auf dem Fläschchenetikett
angegebenen Verfallsdatum und bei Raumtemperatur (18-25 °C) 2 Wochen haltbar.
6.0 ZUSÄTZLICH BENÖTIGTE MATERIALIEN
Warnhinweis: Der Benutzer sollte bei allen Materialien und Zubehör, die in Verbindung mit dem Assay
verwendet werden, die Übereinstimmung mit den Assayerfordernissen genau prüfen.
• Präzisionspipette mit Einmal-Spitzen für 25 und 100 µl
• Automatisches Plattenwaschgerät
• Destilliertes Wasser
• Mikrotiterplatten-Reader. Es wird empfohlen, einen Reader zu verwenden, der in der Lage ist, die
O.D.s gleichzeitig bei 405 nm und 450 nm (bei 620 nm als Referenzfilter) zu messen.
7.0 HINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
7.1 SICHERHEITSMAßNAHMEN
• Die Reagenzien dieses Kits sind nur zur In-vitro-Diagnostik bestimmt.
• Die Verwendung dieses Tests ist erfahrenem Laborpersonal vorbehalten und der Umgang hat in
Übereinstimmung mit vorliegenden Gebrauchsinformationen und den Prinzipien der “Guten
Laborpraxis” (GLP) zu erfolgen.
• Beim Umgang mit Patentenproben und Produkten auf Serumbasis muss der Anwender
Handschuhe und Schutzkleidung tragen.
• Einige Reagenzien enthalten Bestandteile humanen Ursprungs. Die für die Herstellung dieser
Reagenzien verwendeten Bestandteile wurden mit Immunoassays individuell bei jedem Spender
auf Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg), Anti-HIV- und Anti-HCV-Antikörper überprüft und
negativ gefunden. Da es aber keine Testmethode gibt, die diese Infektionserreger völlig
ausschließen kann, wird empfohlen, diese Reagenzien wie auch die Patientenproben als
potentiell infektiös zu betrachten und den nationalen Richtlinien entsprechend zu handhaben.
• Die Kalibratoren enthalten Pferdeserum. Diese Bestandteile stammen von gesunden Tieren. Da
es aber keine Testmethode gibt, die infektiöse Agentien völlig ausschließen kann, empfehlen wir,
dass Reagenzien mit Serumbestandteilen als potentiell infektiös betrachtet und entsprechend
gehandhabt werden.
A1002 – ALLERGEN Total IgE
M541 – Rev. 1 – 06/2010 – Pag. 20/32