CagA IgG EIA WELL REF K6HPG - Radim S.p.A.

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necessario un adeguato piano di manutenzione (pulizia e calibrazione) di tale strumentazione. − Assicurarsi che la pompa di aspirazione oppure l’apparecchiatura automatica per il lavaggio delle micropiastre sia perfettamente funzionante. Un lavaggio non accurato delle micropiastre può dare luogo a misclassificazione dei campioni. E’ necessario un adeguato piano di manutenzione di tale strumentazione. − Assicurarsi che lo spettrofotometro per micropiastre sia perfettamente funzionante. L’utilizzo di uno spettrofotometro non calibrato o con filtri non puliti, può comportare un errore nella lettura dei campioni, con conseguente possibile misclassificazione degli stessi. E’ necessario un adeguato piano di manutenzione (pulizia e calibrazione) di tale strumentazione. − Assicurarsi che la stufa termostatata (se necessaria) sia perfettamente funzionante. L’incubazione a temperature diverse da 37±2°C può dare luogo a perdita di sensibilità e/o a denaturazione biologica dei materiali (reattivi e/o campioni). E’ necessario un adeguato piano di manutenzione di tale strumentazione e un controllo periodico della temperatura registrata. − Assicurarsi che l’agitatore per micropiastre (se necessario) sia perfettamente funzionante. L’agitazione in condizione diverse dall’atteso può dare luogo a misclassificazione dei campioni . E’ necessario un adeguato piano di manutenzione di tale strumentazione. − Assicurarsi che la strumentazione utilizzata per la conservazione dei campioni e/o del dispositivo sia perfettamente funzionante. La conservazione a temperature diverse dall’atteso, può dare luogo a denaturazione biologica dei materiali (reattivi e/o campioni). E’ necessario un adeguato piano di manutenzione di tale strumentazione e un controllo periodico della temperatura registrata. − Utilizzare un adeguato metodo per la corretta identificazione dei campioni. Possibili conseguenze possono essere sia la perdita di specificità del dispositivo che risultati analitici errati. Per evitare contaminazioni personali ed ambientali, è necessario osservare le seguenti norme di sicurezza: − Utilizzare guanti monouso durante la manipolazione di materiale potenzialmente infetto e durante il dosaggio. − Non pipettare i reagenti con la bocca. − Non fumare, mangiare, bere o applicare cosmetici durante l'esecuzione del dosaggio. − Le soluzioni di Cromogeno e Reagente Bloccante vanno manipolate con cautela. Evitare il contatto con la pelle, gli occhi e le mucose. In caso di incidente lavare abbondantemente con acqua. − I materiali di origine umana utilizzati nella preparazione del presente kit sono stati saggiati per la presenza di HBsAg, anti-HIV e anti-HCV e sono risultati ripetutamente negativi. Comunque nessun test attualmente disponibile garantisce l'assenza degli agenti virali responsabili della sindrome da immunodeficienza acquisita, dell'epatite B ed epatite C. Tutti i reagenti K6HPG –CagA IgG EIA WELL M197 – Rev.9 – 06/2008 – Pag. 6/ 24
contenenti materiale biologico e tutti i campioni di siero umano devono essere considerati potenzialmente infettivi. − Evitare la produzione di schizzi e la formazione di aerosol; qualora ciò si verificasse ripulire accuratamente con ipoclorito di sodio ad una concentrazione del 3%. Il mezzo adoperato per la pulizia deve essere trattato come residuo potenzialmente infetto ed eliminato secondo le modalità opportune. − La sodio azide contenuta come conservante in alcuni reagenti, può reagire con il piombo ed il rame delle tubature formando azidi di metallo altamente esplosive. Per evitare l formazione e l'accumulo di tali composti far scorrere abbondante acqua sui reagenti eliminati. − Ai sensi del D.L. italiano n. 22 del 05.02.97, che fa riferimento alle direttive CEE (91/156/CEE, 91/689/CEE, 94/62/CEE) tutti i rifiuti provenienti da lavorazioni manuali e/o in automatico sono classificati rifiuti speciali pericolosi con codice di classificazione CER 180103; devono quindi essere eliminati affidandoli a ditte autorizzate al ritiro ed allo smaltimento. 6. RACCOLTA E PREPARAZIONE DEI CAMPIONI Il dosaggio può essere effettuato su siero o plasma umano. Campioni moderatamente lipemici non influenzano i risultati del dosaggio; campioni fortemente lipemici o emolizzati possono alterare i risultati. La presenza di filamenti di fibrina può interferire nel dosaggio; assicurarsi pertanto che i campioni siano perfettamente limpidi prima di dosarli. I campioni possono essere conservati per un periodo non superiore ad una settimana se correttamente mantenuti a 2- 8°C, a-20°C per tempi più lunghi. Si consiglia di non congelare e scongelare ripetutamente i campioni. Prima dell'uso, diluire i campioni 1:300 con il Diluente dei Campioni precedentemente preparato (es. 10 µL di campione + 2990 µL di diluente). 7. PROCEDIMENTO OPERATIVO * − Attendere che i reagenti ed i campioni raggiungano la temperatura ambiente. K6HPG –CagA IgG EIA WELL M197 – Rev.9 – 06/2008 – Pag. 7/ 24
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