CagA IgG EIA WELL REF K6HPG - Radim S.p.A.

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REAGENTI DEL KIT - KIT REAGENTS Reag. Quant. MTP 1 x 96 Pronti per l'uso, Ready for use WASH 1 x 50 mL Conc. DIL CAL CONJ TMB STOP 1 x 20 mL Conc. 6 x 1.5 mL Pronti per l'uso, Ready for use 1 x 14 mL Pronto per l'uso, Ready for use 2 x 15 mL Pronto per l'uso, Ready for use 1 x 14 mL Pronto per l'uso, Ready for use "Le Istruzioni per l'uso tradotte nelle altre lingue di interesse sono consultabili sul sito Internet all'indirizzo www.radim.com". “The instructions for use available in the other languages of interest can be viewed on our website www.radim.com". “Οι οδηγίες χρήσης μεταφρασμένες στις άλλες ενδιαφερόμενες γλώσσες όπως επίσης στην ηλεκτρονική διεύθυνση www.radim.com". “In den anderen Sprachen von Interesse ist die Bedienungsanleitung kann auf der Website unter der Adresse www.radim.com konsultiertwerden”. "Le mode d’emploi dans les autres langues intéressées est consultable sur le site Internet à l'adresse www.radim.com”. “Las instrucciones de uso traducidas en los otros idiomas de interés se pueden consultar en nuestro sitio Internet www.radim.com”. "As instruções de uso traduzidas nos outros idiomas de interesse podem ser consultadas no nosso site Internet, ao endereço www.radim.com." K6HPG –CagA IgG EIA WELL M197 – Rev.9 – 06/2008 – Pag. 2/ 24
DOSAGGIO IMMUNOENZIMATICO PER LA DETERMINAZIONE QUANTITATIVA DEGLI ANTICORPI IgG ANTI-CagA NEL SIERO O PLASMA UMANO. PER USO DIAGNOSTICO IN VITRO 1. APPLICAZIONI CLINICHE L'Helicobacter pylori è un piccolo batterio gram-negativo, a forma di "S" che infetta la mucosa gastrica del 20-80% della popolazione umana. La prevalenza dell'infezione da H. pylori aumenta con l'età e dipende da diversi fattori, come la localizzazione geografica e il livello socioeconomico. Questo batterio provoca gastrite cronica e acuta, ulcera peptica, gastrite atrofica e si sospetta che abbia un ruolo nell'insorgenza dell'adenocarcinoma gastrico. L'infezione da H. pylori, se non viene eradicata con uno specifico trattamento antibiotico, persiste per tutta la vita. In pazienti con ulcera gastrica o duodenale, l'eradicazione dell'H. pylori produce una netta riduzione della frequenza di recidive. Tuttavia, sebbene pressoché tutte le persone infette sviluppino una gastrite, rimane ancora da chiarire il motivo per cui la maggior parte dei pazienti infettati da H. pylori rimane asintomatica, e solo in una minoranza di essi l'infezione porti ad una ulcera gastrica o duodenale. Ciò può essere dovuto sia a fattori propri dell'ospite (fumo, gruppo sanguigno 0, sesso maschile) sia all'eterogeneità dei ceppi di H. pylori. E' stato recentemente scoperto che circa il 50-60 % dei ceppi di H. pylori produce una citotossina vacuolizzante di 87 kDa (VacA) insieme ad una proteina fortemente antigenica di circa 120-128 kDa (CagA), mentre ceppi che non producono la citotossina hanno il gene che la codifica ma mancano del gene che codifica il CagA. Diversi studi hanno dimostrato che ceppi producenti la citotossina vengono isolati con frequenza maggiore da soggetti con ulcera peptica che da soggetti con dispepsia non ulcerativa. In studi sierologici, le IgG anti-CagA sono state rilevate in pazienti infetti da H. pylori con ulcera peptica molto più frequentemente che in persone infette con semplice gastrite. Pertanto, la presenza di IgG anti-CagA nel siero del paziente indica una precedente infezione da H. pylori di ceppo CagA positivo, e la determinazione di questi anticorpi può utilmente indirizzare le decisioni terapeutiche. 2. PRINCIPIO DEL METODO Il presente kit è basato sul metodo immunoenzimatico (ELISA) ed utilizza come marcatore enzimatico la perossidasi. Durante la prima incubazione, gli anticorpi anti-CagA della classe IgG eventualmente presenti nel campione in esame si legano all'antigene adeso alla superficie dei pozzetti. Tramite lavaggio viene eliminato il materiale non legato; in una successiva incubazione si fa reagire un secondo anticorpo (anti-IgG umane coniugate alla perossidasi) con il complesso formatosi tra antigene ed anticorpo anti-CagA. Dopo ulteriore lavaggio viene aggiunta una soluzione di Cromogeno incolore (tetrametilbenzidina, TMB) in Tampone Substrato, che reagendo con la perossidasi presente produce un composto colorato. La reazione di sviluppo del colore è bloccata con l'aggiunta di K6HPG –CagA IgG EIA WELL M197 – Rev.9 – 06/2008 – Pag. 3/ 24
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