sul tromboembolismo venoso - Supplements - Haematologica

Linee Guida SISET per la
Diagnosi, la Profilassi
e la Terapia del
Tromboembolismo Venoso
haematologica 2003; 88:
http://www.haematologica.org/free/LG_TEV.pdf
METODOLOGIA DI LAVORO DEL
GRUPPO DI STUDIO E GRADI DI
RACCOMANDAZIONE PER GLI AGENTI
ANTITROMBOTICI
Queste linee guida cercano di fornire un
utile strumento di consultazione per il
medico. Nelle intenzioni del Gruppo di
studio che le ha elaborate esse dovrebbero
essere caratterizzate da:
• fondamento sull’evidenza;
• apertura alle acquisizioni più recenti;
• propositività;
• applicabilità nella realtà italiana;
La metodologia impiegata nella preparazione
dei gradi di raccomandazione si è
ispirata sostanzialmente a quella utilizzata
dalla Consensus Conference dell’American
College of Chest Physicians (ACCP) del
2001 1 (Tabella 1.1). La forza metodologica
degli studi è stata graduata in tre categorie
: 1) trial randomizzati, idealmente riassunti
in una metanalisi, che mostrino risultati
concordanti; 2) trial randomizzati con
risultati discordanti; 3) studi osservazionali.
La classificazione convenzionale dell’evidenza
si fonda su criteri matematico-statistici,
assegnando la “forza” dell’evidenza,
nell’ordine, a: metanalisi, studi sperimentali
randomizzati controllati, analisi retrospettive,
follow-up prospettico, studi trasversali
di popolazione, reviews, evidenza
aneddotica. Ciò è corretto per quanto
riguarda gli studi di natura rigorosamente
clinica, soprattutto se focalizzati su valutazioni
obiettive di esito, in particolare per
gli studi di tipo terapeutico.
Il Gruppo di studio ha considerato i lavori
pubblicati sull’argomento utilizzando
fondamentalmente la ricerca MEDLINE.
Sono stati considerati peraltro anche studi
non ancora pubblicati ma solo comunicati
a Convegni Internazionali laddove introducessero
novità significative e fossero giudicati
di qualità adeguata.
I membri del Gruppo di studio coinvolti
nella preparazione di queste linee guida si
sono posti come obiettivo che esse fossero
propositive, cioè capaci di suggerire
interventi nell’interesse presumibilmente
del maggior numero di soggetti, secondo
scenari concreti, proporzionati al rapporto
fra le risorse necessarie e quelle rese
disponibili dalla collettività per la tutela di
ciascun soggetto.
L’algoritmo di formazione delle linee guida
è stato composto di principio dai
seguenti momenti: identificazione del problema;
analisi e parcellizzazione del problema
per aree omogenee; identificazione
degli esperti per ciascuna area di lavoro;
identificazione degli scenari, degli elementi
e degli obiettivi per ciascuna area di
lavoro; definizione delle modalità operative
e dei tempi di elaborazione; stesura della
prima bozza con verifica di validità
scientifica, rilevanza clinica, analisi della
letteratura; consenso sugli elementi fondamentali;
stesura della seconda bozza;
commenti, verifiche e revisioni da riferimenti
esterni; stesura della bozza finale
delle linee guida; diffusione.
Ciascun esperto aveva accesso in prima
fase esclusivamente alla propria area di
haematologica vol. 88[supplement 18]: December 2003