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g. Das distale Ende des Katheters untersuchen, um zu
gewährleisten, dass der Stent in der äußeren Hülle
positioniert ist. Das System nicht verwenden, wenn
der Stent teilweise freigesetzt wurde. Wenn zwischen
Katheterspitze und äußerer Hülle ein Abstand vorhanden
ist, die Sicherheitsverriegelung mit dem Rad öffnen und
den inneren Schaft vorsichtig nach proximal ziehen, bis der
Abstand geschlossen ist. Die Sicherheitsverriegelung nach
dem Einstellen schließen. Dazu das Rad im Uhrzeigersinn
drehen.
VorSICHt: Das System nicht verwenden, wenn der Stent
teilweise freigesetzt wurde.
Stentfreisetzungsverfahren
1. Einführschleuse und Führungsdraht einführen
a. Eine geeignete Zugangsstelle auswählen und eine Schleuse
verwenden, die mit einem 6 Fr. Transportsystem kompatibel
ist.
VorSICHt: Die Unterstützung durch die Schleuse ist
erforderlich, um eine Verlängerung bzw. Verkürzung des
Stents während der Freisetzung zu vermeiden.
b. Einen 0,035 in. Führungsdraht mit entsprechender Länge
durch die Schleuse über die Zielstriktur einführen.
VorSICHt: Während des Implantationsverfahrens stets eine
Schleuse verwenden, um sowohl den Lebertrakt als auch
die Punktionsstelle zu schützen.
2. Striktur dilatieren
Bei malignen Strikturen wird im Allgemeinen keine Vordilatation
durchgeführt. Wenn eine Vordilatation jedoch notwendig
ist, die Standardverfahren zur Ballondilatation anwenden.
Den Ballonkatheter aus dem Patienten entfernen. Dabei den
Strikturzugang mit dem Führungsdraht beibehalten.
3. Einführung des Stent-transportsystems
Die Vorrichtung über den Führungsdraht und durch die Einführschleuse
vorschieben.
WArNUNg: Wird während des Einführungsverfahrens
Widerstand spürbar, die Passage nicht erzwingen. Widerstand
kann den Stent oder den gallengang beschädigen.
Das Stentsystem vorsichtig zurückziehen, ohne den Stent
freizusetzen.
4. Stentfreisetzung
a. Das Transportsystem vorschieben, bis die distale (führende)
strahlenundurchlässige Markierung am inneren Schaft distal
zur Zielstriktur liegt.
b. Das Transportsystem zurückziehen, bis es gestrafft ist und
die strahlenundurchlässigen Markierungen am inneren
Schaft sich distal und proximal zur Zielstruktur befinden.
c. Die Sicherheitsverriegelung öffnen. Hierzu das Rad gegen
den Uhrzeigersinn drehen.
d. Zum Freisetzen des Stents den inneren Schaft (proximaler
Griff) nach unten drücken und in dieser Position fixieren. Die
äußere Hülle (distaler Griff) wie in Abb. 2 dargestellt zum
proximalen Griff ziehen.
e. Wenn sichtbar ist, dass sich der Stent freizusetzen beginnt,
kann der Stent nach Bedarf vor der Apposition an den Gallengang
mithilfe der strahlenundurchlässigen Markierungen
neu positioniert werden.
Hinweis: Es wird empfohlen, die Sicherheitsverriegelung zu
schließen, um sicherzustellen, dass sich die Position der Griffe
zueinander während der erneuten Positionierung nicht ändert.
Abbildung 1: transportsystem
VorSICHt: Der Stent ist nicht für eine Neupositionierung
nach der Apposition im gallengang oder eine erneute
Aufnahme entwickelt.
f. Während der Freisetzung des Stents sollte die gesamte
Länge des flexiblen Transportsystems so gerade wie möglich
gehalten werden. Den proximalen Griff stabil in seiner
Position halten, um sicherzustellen, dass das Transportsystem
stets vollständig gestrafft ist. Die Freisetzung ist
abgeschlossen, wenn die Markierung an der äußeren Hülle
die proximale Stentmarkierung am inneren Schaft passiert
und der Stent freigesetzt wird.
WArNUNg: Wenn beim erstmaligen Zurückziehen des
distalen griffs ein Widerstand spürbar ist, die Freisetzung
nicht erzwingen. Das Stentsystem vorsichtig zurückziehen,
ohne den Stent freizusetzen.
ZIEHEN
Distaler
Griff
FIXIErEN
Proximaler
Griff
Abbildung 2: Stentfreisetzung
VorSICHt: Wenn der proximale griff nicht in einer stabilen
Position gehalten wird, kann sich der Stent teilweise freisetzen,
die Stentlänge kann verkürzt oder verlängert bzw.
die Freisetzungskräfte können verstärkt werden.
VorSICHt: Der Stent darf nicht über die Nennlänge hinaus
gestreckt werden.
Hinweis: Wenn ein zweiter Stent erforderlich ist, muss der am
weitesten distal positionierte Stent zuerst platziert werden.
Wenn eine Überlappung nacheinander eingeführter Stents
notwendig ist, sollte der überlappende Bereich so gering wie
möglich gehalten werden.
VorSICHt: Die Auswirkungen von sich überlagernden
Stents sind derzeit nicht bekannt.
5. Nach der Stentfreisetzung
a. Das gesamte Transportsystem unter Röntgendurchleuchtung
als eine Einheit über den Führungsdraht in die Katheterschleuse
und aus dem Körper herausziehen. Das Transportsystem
vom Führungsdraht entfernen.
WArNUNg: Wenn während dem Zurückziehen des transportsystems
ein Widerstand verspürt wird, die äußere
Hülle vorschieben, bis die Markierung an der äußeren Hülle
die Katheterspitze berührt. Das System als eine Einheit
zurückziehen.
b. Die vollständige Freisetzung des Stents unter Röntgendurchleuchtung
prüfen.
c. Wenn die Aufdehnung des Stents innerhalb der Striktur nicht
vollständig ist, kann nach der Freisetzung eine Ballondilatation
durchgeführt werden.
VorSICHt: Beim Durchqueren eines freigesetzten Stents
mit einer Hilfsvorrichtung vorsichtig vorgehen.