English - eV3

outon de sécurité et tirer le corps interne avec précaution
en direction proximale jusqu’à ce que l’écart soit fermé.
Après ce réglage, bloquer le bouton de sécurité en le
tournant dans le sens des aiguilles d’une montre.
AVErtISSEMENt : Ne pas utiliser si le stent est
partiellement déployé.
Procédure de déploiement du stent
1. Insertion de la gaine et du guide
a. Accéder au site approprié en utilisant une gaine compatible
avec un système de mise en place de 6F.
AVErtISSEMENt : Un support au moyen d’une gaine
est nécessaire pour minimiser l’allongement ou le
raccourcissement du stent pendant son déploiement.
b. Insérer un guide de 0,035 pouce d’une longueur appropriée
dans la sténose cible à l’aide de la gaine.
AVErtISSEMENt : toujours utiliser une gaine lors de
la procédure d’implantation pour protéger le tractus
hépatique et le site de ponction.
2. Dilatation de la sténose
En général, la prédilatation n’est pas effectuée sur des
sténoses malignes. Cependant, s’il est déterminé qu’une
prédilatation est nécessaire, il convient d’utiliser les techniques
courantes de dilatation par ballonnet. Retirer le cathéter à
ballonnet du patient tout en maintenant l’accès à la sténose
avec le guide.
3. Introduction du système de mise en place du stent
Faire progresser le dispositif sur le guide et par la gaine.
MISE EN gArDE : En cas de résistance à tout moment
durant la procédure d’insertion, ne pas forcer le passage.
Une résistance peut endommager le stent ou le canal.
retirer le système de stent avec précaution sans déployer
le stent.
4. Déploiement du stent
a. Faire progresser le système de mise en place jusqu’à ce que
le repère radio-opaque distal (avant) du corps interne soit
distal par rapport à la sténose cible.
b. Tirer le système de mise en place en arrière pour en
éliminer le mou et déployer les repères radio-opaques du
corps interne distalement et proximalement par rapport à la
sténose cible.
c. Ouvrir le système de blocage en tournant le bouton dans le
sens inverse des aiguilles d’une montre.
d. Initier le déploiement du stent en immobilisant (maintenant)
le corps interne (poignée proximale) dans une position fixe
et en tirant la gaine externe (poignée distale) vers la poignée
proximale comme illustré à la Figure 2.
e. Une fois que le déploiement initial est visible et avant
d’obtenir l’apposition sur le canal, repositionner le stent au
besoin en utilisant les repères radio-opaques.
remarque : Il est recommandé de bloquer le verrou de sécurité
pour qu’il n’y ait pas de mouvement relatif entre les poignées
pendant le repositionnement.
AVErtISSEMENt : Le stent n’est pas conçu pour un
repositionnement après l’établissement de l’apposition sur
le canal ou une recapture.
f. Durant le détachement du stent, la longueur complète du
système de déploiement flexible doit être maintenue aussi
droite que possible. Pour qu’il n’y ait pas de mou dans
le système de mise en place, tenir la poignée proximale
stationnaire et fixe. Le déploiement est terminé lorsque le
repère de la gaine externe dépasse le repère de stent du
corps interne proximal et que le stent est détaché.
MISE EN gArDE : Si une résistance se fait sentir lors de
la traction initiale de la poignée distale, ne pas forcer le
déploiement. retirer le système de stent avec précaution
sans déployer le stent.
Figure 1 : Système de mise en place
tIrEr
Poignée
distale
MAINtENIr
Figure 2 : Déploiement du stent
Poignée
proximale
AVErtISSEMENt : Le fait de ne pas maintenir la poignée
proximale dans une position fixe peut causer un
déploiement partiel, un raccourcissement, un allongement
ou une force de déploiement supérieure.
AVErtISSEMENt : Ce stent n’est pas destiné à être tendu
au-delà de sa longueur nominale.
remarque : Si un deuxième stent est nécessaire, mettre en
place le stent le plus distal d’abord. Si un chevauchement des
stents séquentiels est nécessaire, le chevauchement doit être
minime.
AVErtISSEMENt : Les effets du chevauchement des stents
n’ont pas encore été évalués.
5. Après le déploiement du stent
a. Sous radioscopie, retirer complètement le système
d’introduction d’un seul tenant, par-dessus le fil-guide dans
la gaine du cathéter et hors du corps. Retirer le système de
mise en place du guide.
MISE EN gArDE : En cas de résistance lors du retrait
du système de mise en place, faire progresser la gaine
externe jusqu’à ce que le repère de la gaine externe touche
l’extrémité du cathéter, puis retirer le système d’un seul
tenant.
b. Sous radioscopie, visualiser le stent pour vérifier qu’il est
complètement déployé.
c. Si l’expansion au sein du stent est incomplète en un point
quelconque le long de la sténose, une dilatation postdéploiement
du ballonnet peut être effectuée.
AVErtISSEMENt : Faire preuve de prudence lors du
croisement d’un stent déployé avec tout dispositif
supplémentaire.
AVErtISSEMENt : Le stent ne doit pas être expansé au-delà
de son diamètre nominal.
Sélectionner un cathéter à ballonnet de taille appropriée
étiqueté pour le déploiement et/ou l’optimisation d’un stent
biliaire, et dilater la sténose selon la technique habituelle.
Le diamètre de gonflage du ballonnet utilisé pour la phase
post-dilatation doit être approximativement égal au diamètre
du canal biliaire de référence. Retirer le ballonnet du
patient.
d. Retirer le guide et la gaine du corps.
e. Fermer le site d’entrée de la façon appropriée.
f. Éliminer le système de mise en place, le guide et la gaine.
remarque : Le médecin, selon son expérience et à sa
discrétion, détermine le régime médicamenteux adapté à
chaque patient.