English - eV3

More documents

Recommendations

Info

ForSIgtIg: Brug altid et hylster til implantationsproceduren for at beskytte både levergangen og punkturstedet. 2. Dilatation af strikturen Prædilatation udføres normalt ikke på maligne strikturer. Hvis det imidlertid vurderes, at prædilatation er påkrævet, skal der anvendes standard ballondilatationsteknik. Fjern ballonkateteret fra patienten, mens adgang til strikturen opretholdes med guidewiren. 3. Indføring af stentfremføringssystemet Før instrumentet frem over guidewiren og gennem hylsteret. ADVArSEL: Hvis der på noget tidspunkt under indføringen mødes modstand, må systemet ikke tvinges frem. Modstand kan beskadige stenten eller gangen. træk forsigtigt stentsystemet tilbage uden at anlægge stenten. 4. Stentanlæggelse a. Før fremføringssystemet frem, indtil den distale (forreste) røntgenfaste markør på det indvendige skaft befinder sig distalt for målstrikturen. b. Træk fremføringssystemet tilbage, indtil det er stramt, og de røntgenfaste markører på det indvendige skaft rager distalt og proksimalt ud over målstrikturen. c. Åbn sikkerhedslåsen ved at dreje grebet mod uret. d. Påbegynd stentanlæggelsen ved at holde det indvendige skaft (proksimalt greb) nede i en fast stilling og trække det udvendige hylster (distalt greb) mod det proksimale greb som vist i Figur 2. e. Når den indledende anlæggelse er synlig, og inden der opnås gangapposition, omplaceres stenten efter behov ved hjælp af de røntgenfaste markører. Bemærk: Det anbefales at låse sikkerhedslåsen for at sikre, at grebene ikke kan bevæge sig i forhold til hinanden under omplacering. ForSIgtIg: Stenten er ikke konstrueret til at blive genanbragt efter oprettelse af gangapposition eller til genindsnævring. f. Mens stenten frigøres, skal hele det fleksible anlæggelsessystem holdes så lige som muligt. Det proksimale greb skal holdes stabilt og fast for at sikre, at fremføringssystemet er stramt. Anlæggelsen er fuldført, når det udvendige hylsters markør når forbi den proksimale stentmarkør på det indvendige skaft, og stenten frigives. ADVArSEL: Hvis der mødes modstand, når man begynder at trække det distale greb tilbage, må anlæggelsen ikke fremtvinges. træk forsigtigt stentsystemet tilbage uden at anlægge stenten. trÆK Distalt greb Figur 2: Stentanlæggelse HoLD Proksimalt greb Figur 1: Fremføringssystem 0 ForSIgtIg: Hvis det proksimale greb ikke holdes i en fast position, kan dette medføre, at stenten kun anlægges delvist, forkortes, forlænges eller at der skal anvendes øget styrke under anlæggelsen. ForSIgtIg: Stenten er ikke konstrueret til at blive strakt ud over den nominelle længde. Bemærk: Hvis det er nødvendigt med endnu en stent, skal den mest distale stent anbringes først. Hvis det er nødvendigt at overlappe flere stenter, skal overlapningen være så minimal som muligt. ForSIgtIg: Virkningerne ved overlappende stents er ikke evalueret. 5. Efter stentanlæggelse a. Hele fremføringssystemet trækkes under fluoroskopi tilbage som en samlet enhed over guidewiren ind i kateterets hylster og ud af kroppen. Fjern fremføringssystemet fra guidewiren. ADVArSEL: Hvis der mærkes modstand, når fremføringssystemet trækkes ud, skal det udvendige hylster føres frem, indtil det udvendige hylsters markør berører kateterspidsen, hvorefter hele systemet trækkes ud som en samlet enhed. b. Visualiser stenten med fluoroskopi for at bekræfte fuld anlæggelse. c. Hvis ballonen på noget punkt langs strikturen ikke er helt udvidet inde i stenten, kan ballonen dilateres efter anlæggelse. ForSIgtIg: Vær forsigtig ved krydsning af en anlagt stent med en anden anordning. ForSIgtIg: Stenten må ikke udvides ud over den nominelle diameter. Vælg et ballonkateter af passende størrelse, som er mærket til biliær stentanbringelse og/eller optimering, og dilater strikturen ved hjælp af standardteknik. Oppumpningsdiameteren på den ballon, der anvendes til efterfølgende dilatation, skal svare til referencegaldegangens diameter. Fjern ballonen fra patienten. d. Fjern guidewiren og hylsteret fra kroppen. e. Luk indgangssåret på passende vis. f. Kassér fremføringssystemet, guidewiren og hylsteret. Bemærk: Lægen skal ud fra egen erfaring og skøn vælge den rette medikamentbehandling for hver enkelt patient.
MrI-kompatibilitet Stenten er MRI-sikker og påvirker eller påvirkes ikke af anvendelsen af en MR-scanner. 1 1 MR Imaging Artifacts, Ferromagnetism, and Magnetic Torque of Intravascular Filters, Stents, and Coils, Radiology 1988, 166: 657-664. ForSIgtIg: Ifølge amerikansk lov må denne anordning kun sælges af eller efter ordination fra en læge. gArANtIFrASKrIVELSE Selv om dette produkt er fremstillet under nøje kontrollerede forhold, har ev3 Inc. ingen kontrol over de forhold, hvorunder produktet anvendes. ev3 Inc. fraskriver sig derfor alle garantier, udtrykkelige såvel som stiltiende, i forhold til produktet, herunder, men ikke begrænset til, enhver stiltiende garanti om salgbarhed eller egnethed til et bestemt formål. ev3 Inc. hæfter ikke over for personer eller enheder for udgifter til medicin eller eventuelle direkte, hændelige eller indirekte skader opstået som følge af produktets brug, defekt, svigt eller funktionsfejl, uanset om et krav om erstatning herfor er baseret på garanti, kontrakt eller andre forhold uden for kontrakt. Ingen person har beføjelser til at forpligte ev3 Inc. i forbindelse med erklæringer eller garantier givet i forhold til produktet. Ovenstående undtagelser og begrænsninger er ikke tiltænkt at være, og skal ikke fortolkes som værende, i modstrid med bestemmelser i gældende lov. Hvis en del af eller en betingelse i nærværende Garantifraskrivelse af nogen domstol anses for at være ulovlig, umulig at håndhæve, eller i konflikt med gældende lov, vil gyldigheden af den resterende del af Garantifraskrivelsen ikke påvirkes heraf, og alle rettigheder og forpligtelser skal fortolkes og håndhæves som om, Garantifraskrivelsen ikke indeholdt den bestemte del, som blev anset for at være ugyldig.
Page 1 and 2: T H E E N D O V A S C U L A R C O M
Page 3 and 4: CAUtIoN: Federal (U.S.A.) law restr
Page 5 and 6: outon de sécurité et tirer le cor
Page 9 and 10: VorSICHt: Der Stent darf nicht übe
Page 11 and 12: Procedimiento de despliegue del ste
Page 15 and 16: Compatibilità con procedure di ima
Page 17 and 18: veiligheidsknop en trekt u de binne
Page 19: T H E E N D O V A S C U L A R C O M
Page 23 and 24: patienten medan åtkomst bibehålls
Page 27 and 28: Compatibilidade com rM O stent pode
Page 29 and 30: ΠΡΟΣΟΧΗ: Χρησιμοπο
Page 33 and 34: . Stosując fluoroskopię, przejrze
Page 35 and 36: 2. Daralmanın Dilatasyonu Genel ol
Page 37 and 38: tHIS PAgE INtENtIoNALLY LEFt BLANK
Page 39 and 40: tHIS PAgE INtENtIoNALLY LEFt BLANK

English - eV3

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?