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spazio. Dopo la regolazione bloccare la manopola ruotandola
in senso orario.
AttENZIoNE: non utilizzare se lo stent è parzialmente
rilasciato.
Procedura di rilascio dello stent
1. Inserimento dell’introduttore e della guida
a. Accedere al sito adatto usando un introduttore compatibile
con un sistema di rilascio da 6 Fr.
AttENZIoNE: il supporto fornito da un introduttore
è necessario per ridurre al minimo l’allungamento o
l’accorciamento durante il rilascio dello stent.
b. Inserire una guida da 0,035 in. di lunghezza adeguata attraverso
la stenosi da trattare tramite l’introduttore.
AttENZIoNE: durante la procedura di impianto utilizzare
sempre un introduttore per proteggere sia il tratto epatico
sia il sito di puntura.
2. Dilatazione della stenosi
In via generale la predilatazione non viene eseguita su stenosi
maligne. Tuttavia, se si determina che è necessaria, usare
tecniche di dilatazione a palloncino standard. Rimuovere il
catetere a palloncino dal paziente mantenendo l’accesso alla
stenosi tramite la guida.
3. Introduzione del sistema di rilascio dello stent
Far avanzare il dispositivo lungo la guida e attraverso
l’introduttore.
AVVErtENZA: qualora si incontri resistenza in qualsiasi
momento della procedura di introduzione, non forzare il
passaggio. tale resistenza potrebbe causare danni allo
stent o al dotto. Estrarre delicatamente il sistema di stent
senza rilasciare lo stent.
4. rilascio dello stent
a. Far avanzare il sistema di rilascio fino a quando il marker
radiopaco distale (anteriore) sul corpo interno è distale alla
stenosi da trattare.
b. Retrarre il sistema di rilascio fino a quando non si rileva più
un lasco del sistema e i marker radiopachi sul corpo interno
si estendono in posizione distale e prossimale rispetto alla
stenosi da trattare.
c. Aprire il fermo di sicurezza ruotando la manopola in senso
antiorario.
d. Iniziare a rilasciare lo stent tenendo bloccato verso il basso
in posizione fissa il corpo interno (impugnatura prossimale)
e tirando la guaina esterna (impugnatura distale) verso
quella prossimale (Figura 2).
e. Quando il rilascio iniziale diventa visibile e prima di completare
l’apposizione del dotto riposizionare lo stent come
necessario usando i marker radiopachi.
Nota: si consiglia di bloccare il fermo di sicurezza per essere
sicuri che non si verifichino spostamenti relativi tra le impugnature
durante il riposizionamento.
AttENZIoNE: lo stent non è stato concepito per essere riposizionato
dopo che l’apposizione del dotto è stata stabilita
né per essere recuperato.
f. Durante il rilascio dello stent l’intera porzione del sistema
di rilascio flessibile deve essere tenuta quanto più diritta
possibile. Per essere certi di non introdurre un lasco nel
sistema di rilascio, tenere l’impugnatura prossimale ferma e
ben fissa. Il rilascio è completo quando il marker sulla guaina
esterna supera il marker prossimale dello stent sul corpo
interno e lo stent viene rilasciato.
AVVErtENZA: se si incontra resistenza quando si inizia a
tirare indietro l’impugnatura distale, non forzare il rilascio.
Estrarre delicatamente il sistema di stent senza rilasciare
lo stent.
Figura 1. Sistema di rilascio
tIrArE
Impugnatura
distale
tENErE FErMo
Impugnatura
prossimale
Figura 2. rilascio dello stent
AttENZIoNE: se l’impugnatura prossimale non è mantenuta
in posizione fissa, è possibile che si verifichino rilascio
parziale, accorciamento o allungamento o che sia necessaria
una forza di rilascio maggiore.
AttENZIoNE: lo stent non è stato concepito per essere
allungato oltre la lunghezza nominale indicata.
Nota: se è necessario impiantare un secondo stent, posizionare
per primo lo stent più distale. Se è necessario sovrapporre gli
stent successivi, la sovrapposizione deve essere mantenuta al
minimo.
AttENZIoNE: gli effetti della sovrapposizione di stent non
sono stati valutati.
5. Dopo il rilascio dello stent
a. In fluoroscopia retrarre l’intero sistema di rilascio lungo
la guida e all’interno dell’introduttore del catetere, fino a
farlo uscire dal corpo del paziente. Rimuovere il sistema di
rilascio dalla guida.
AVVErtENZA: qualora si incontri resistenza durante
l’estrazione del sistema di rilascio, fare avanzare la guaina
esterna finché il marker sulla guaina tocca la punta del
catetere, quindi estrarre il sistema come se fosse un’unica
unità.
b. Visualizzare lo stent in fluoroscopia per verificare che è
stato completamente rilasciato.
c. In caso di espansione incompleta all’interno dello stent in
un punto qualsiasi lungo la stenosi, è possibile eseguire la
dilatazione tramite palloncino dopo il rilascio.
AttENZIoNE: prestare attenzione durante l’attraversamento
con altri dispositivi di uno stent impiantato.
AttENZIoNE: lo stent non deve essere espanso oltre il
diametro nominale indicato.
Selezionare un catetere a palloncino di dimensioni adeguate
e appositamente concepito per il rilascio e/o l’ottimizzazione
di stent biliari e dilatare la stenosi usando le tecniche
convenzionali. Il diametro di gonfiaggio del palloncino usato
per la post-dilatazione deve corrispondere circa al diametro
del dotto biliare di riferimento. Rimuovere il palloncino dal
paziente.
d. Rimuovere la guida e l’introduttore dal corpo del paziente.
e. Chiudere il sito di ingresso in modo appropriato.
f. Eliminare il sistema di rilascio, la guida e l’introduttore.
Nota: la terapia farmacologica adeguata al paziente deve essere
definita a discrezione e in base all’esperienza del medico.