Bartonella IFA IgM

Bartonella IFA IgM
RIF IF1300M
Rev. F
Caratteristiche prestazionali
Distribuzione esclusiva al di fuori degli Stati Uniti
SPECIFICITÀ
Uno sperimentatore interno ha valutato la specificità su un totale di 75 sieri di donatori di sangue normali statunitensi. Il 100% dei sieri (75/75) è risultato negativo con
il Bartonella IFA IgM Focus.
Specificità
SENSIBILITÀ
Popolazione % di negativi IC al 95%
Donatori di sangue normali statunitensi 100% (75/75) 95,2-100%
Due sperimentatori (uno esterno e uno interno) hanno valutato la sensibilità su 97 sieri provenienti da pazienti con malattia da graffio di gatto definita clinicamente.
Tutti i pazienti presentavano linfoadenopatia ed erano stati esposti ai gatti. Il 42% dei campioni (39/94) è risultato positivo al Bartonella IFA IgM Focus. Tre sieri sono
stati esclusi dai calcoli perché presentavano una reattività non specifica.
Sensibilità
REATTIVITÀ CROCIATA
Popolazione % di positivi IC al 95%
Malattia da graffio di gatto definita
41,5% (39/94)* 31,4-52,1%
clinicamente
* Esclusi tre sieri con fluorescenza non specifica.
Due sperimentatori (uno esterno e uno interno) hanno valutato la reattività crociata su 19 sieri provenienti da pazienti positivi per organismi tassonomicamente correlati
(Coxiella) o per altre malattie da puntura di zecca (borreliosi, rickettsiosi, ehrlichiosi). Il 94,7% dei sieri (18/19) è risultato negativo con il Bartonella IFA IgM Focus.
Questi sono stati i risultati ordinati per potenziale reagente crociato.
• 100% (4/4) negativi con positività per Rickettsia
• 100% (5/5) negativi con positività per Coxiella burnetii
• 100% (5/5) negativi con positività per ehrlichiosi monocitica umana (HME, Human Monocytic Ehrlichiosis)
• 100% (4/4) negativi con positività per ehrlichiosi granulocitica umana
• 0% (0/1) negativi con positività per Borrelia
Reattività crociata
RIPRODUCIBILITÀ
Popolazione % di negativi IC al 95%
Rickettsia 100% (4/4) 39,8-100%
Coxiella burnetii (febbre Q) 100% (5/5) 47,8-100%
HME (E. chaffeensis) 100% (5/5) 47,8-100%
HGE 100% (4/4) 39,8-100%
Borrelia (malattia di Lyme) 0% (0/1) NA
Complessiva 94,7% (18/19) 74,0-99,9%
Riproducibilità intra-test
Uno sperimentatore interno ha valutato la riproducibilità intra-test su otto sieri. Degli otto sieri, tre erano positivi e cinque negativi. Sono stati esaminati tre replicati di
ciascun siero. Per ciascun siero tranne uno, tutti e tre i replicati hanno mostrato titoli identici. Per il siero discordante, due dei tre replicati hanno mostrato titoli identici
mentre per un replicato il titolo è risultato inferiore di due diluizioni al raddoppio rispetto agli altri due.
Riproducibilità inter-lotti
Uno sperimentatore interno ha valutato la riproducibilità inter-lotti su sette sieri e tre lotti di vetrini. Dei sette sieri, tre erano positivi e quattro negativi. Per ciascun siero,
i titoli di tutti e tre i lotti erano compresi entro una diluizione al raddoppio. Il volume di due campioni non era sufficiente per il test con il terzo lotto di vetrini.
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Rev. F
Data di redazione del testo: 27 gennaio 2011

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