L aiuto elettrico allo scompenso refrattario - Cuorediverona.it

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03.01.2015 Views

CRT negli studi clinici randomizzati Studio Pazienti Criteri di inclusione NYHA QRS Ritmo ICD FE Primario Secondario MIRACLE 453 III, IV ≥130 sinusale No ≤35% 6MWT, NYHA, QOL MUSTIC SR 58 III ≥150 sinusale No ≤35% 6MWT PATH CHF 41 III, IV ≥120 sinusale No CONTAK CD 490 II-IV ≥120 sinusale Si MIRACLE ICD 555 II-IV ≥130 sinusale Si ≤35% PATH CHF II III, IV ≥120 sinusale No ≤30% CARE HF 814 III, IV ≥120 sinusale No ≤35% COMPANION 1520 III, IV ≥120 sinusale Si £35% 6MWT, Peak VO 2 6MWT, NYHA, QOL 6MWT, NYHA, QOL 6MWT, Peak VO 2 Mortalità per tutte le cause Mortalità e ospedalizzazio ni per tutte le cause Endpoints Peak VO 2 , FE, VTD, MR, Clinical composite response NYHA, QOL, Peak VO 2 , volumi LV, MR, ospedalizzazioni, mortalità totale NYHA, QOL, ospedalizzazioni FE, volumi LV, MR, combinato di mortalità, ospedalizzazioni, VT/VF Peak VO 2 , FE, volumi LV, MR, Clinical composite response NYHA, QOL NYHA, QOL Mortalità per tutte le cause e morbilità cardiaca

Linee guida AIAC 2006 - CRT • Classe I • Ritmo sinusale, FE < 35%, QRS > 120 msec, NYHA III-IV, terapia medica ottimale. • Classe II • FA, FE < 35%, QRS > 120 msec, NYHA III-IV, terapia medica ottimale. • FE < 35%, QRS < 120 msec, dissincronia ventricolare all’ECO, NYHA III-IV, terapia medica ottimale. • Ritmo sinusale, FE < 35%, QRS > 120 msec, NYHA II, indicazione alla stimolazione ventricolare o all’ ICD profilattico • Stimolazione ventricolare destra, FE < 35%, dissincronia ventricolare, NYHA III-IV, terapia medica ottimale (upgrade).

CRT negli studi clinici randomizzati<br />

Studio<br />

Pazienti<br />

Cr<strong>it</strong>eri di inclusione<br />

NYHA QRS R<strong>it</strong>mo ICD FE Primario Secondario<br />

MIRACLE 453 III, IV ≥130 sinusale No ≤35%<br />

6MWT, NYHA,<br />

QOL<br />

MUSTIC SR 58 III ≥150 sinusale No ≤35% 6MWT<br />

PATH CHF 41 III, IV ≥120 sinusale No<br />

CONTAK CD 490 II-IV ≥120 sinusale Si<br />

MIRACLE ICD 555 II-IV ≥130 sinusale Si ≤35%<br />

PATH CHF II III, IV ≥120 sinusale No ≤30%<br />

CARE HF 814 III, IV ≥120 sinusale No ≤35%<br />

COMPANION 1520 III, IV ≥120 sinusale Si £35%<br />

6MWT, Peak<br />

VO 2<br />

6MWT, NYHA,<br />

QOL<br />

6MWT, NYHA,<br />

QOL<br />

6MWT, Peak<br />

VO 2<br />

Mortal<strong>it</strong>à per<br />

tutte le cause<br />

Mortal<strong>it</strong>à e<br />

ospedalizzazio<br />

ni per tutte le<br />

cause<br />

Endpoints<br />

Peak VO 2 , FE, VTD, MR,<br />

Clinical compos<strong>it</strong>e response<br />

NYHA, QOL, Peak VO 2 ,<br />

volumi LV, MR,<br />

ospedalizzazioni, mortal<strong>it</strong>à<br />

totale<br />

NYHA, QOL,<br />

ospedalizzazioni<br />

FE, volumi LV, MR,<br />

combinato di mortal<strong>it</strong>à,<br />

ospedalizzazioni, VT/VF<br />

Peak VO 2 , FE, volumi LV,<br />

MR, Clinical compos<strong>it</strong>e<br />

response<br />

NYHA, QOL<br />

NYHA, QOL<br />

Mortal<strong>it</strong>à per tutte le cause<br />

e morbil<strong>it</strong>à cardiaca

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