Appropriatezza diagnostico-terapeutica in oncologia - Quaderni del ...

Ministero della Salute
Per conseguire l’eccellenza si ritiene che il volume
minimo di espressione di secondi pareri sia da valutare
nell’ordine di 20/mese. Per l’eccellenza è richiesta
la comprovata partecipazione a studi clinici
in un numero minimo di 8-10/anno, con un arruolamento
di un minimo di 80-100 pazienti/anno.
È altresì da richiedere alle Strutture di Eccellenza
un numero minimo di uno studio clinico promosso
dalla singola Struttura ogni 3 anni.
2.7.3. Radioterapia
Dotazioni e volumi di attività per accreditamento
ed eccellenza. Dal punto di vista della dotazione
strutturale, è altamente auspicabile (anche
se non strettamente indispensabile, v. infra) che il
Centro di Radioterapia che esegue trattamenti per
le neoplasie del polmone disponga al suo interno
di un ambiente clinico (day hospital, reparto di
degenza) presso il quale effettuare trattamenti chemioterapici
concomitanti alla radioterapia, quando
necessari, e per le necessità di assistenza di questi
malati, spesso in condizioni generali compromesse.
È indispensabile che disponga di un adeguato ambiente,
inclusi servizi (per il paziente e il personale)
per l’effettuazione del trattamento radioterapico.
La dotazione strumentale necessaria per l’accreditamento
include le attrezzature per la realizzazione
di trattamenti 3D conformati (immagini TC da
TC simulatore o trasferite da una normale TC impiegata
per diagnostica, TPS con potenzialità adeguata
per produrre piani conformati 3D, acceleratore
lineare). Viceversa, in base all’EBM e ai risultati
pubblicati, in queste forme l’impiego di apparecchiature
come Cyberknife, Tomotherapy
o della radioterapia stereotassica “body”
(stereotactic body radiotherapy, SBRT) non è appropriato,
al di fuori di studi clinici (in merito è
in corso lo studio del Radiation Therapy Oncology
Group 0236) e comunque limitatamente alle (rare)
lesioni in stadio clinico I-II di diametro non superiore
a 3-4 cm, senza interessamento linfonodale.
È altresì molto controversa (e in ogni caso limitata
a casi estremamente selezionati) l’utilità di piani
di trattamento IMRT (intensity-modulated radiation
therapy). Non vi è ancora evidenza della superiorità
in termini di outcome di piani basati sulla
coregistrazione di immagini TC e PET/TC. L’utilizzo
di queste tecniche è quindi non appropriato
al di fuori di studi clinici. Pertanto, la disponibilità
di tutte queste metodiche non può essere considerata
un requisito per l’accreditamento. L’impiego
di metodiche di “gating” respiratorio o comunque
di “breathing control” non può essere realizzato
in tutti i pazienti e il suo impatto sull’outcome non
è dimostrato. Analogamente, una valutazione in
termini di outcome e di EBM dell’impiego di tecniche
di IGRT (image guid ed radiation therapy)
non è ancora disponibile; la possibilità di utilizzare
tali tecniche non può essere considerata un requisito
per l’accreditamento strumentale. Tuttavia, le
linee guida del NCCN suggeriscono il loro impiego
“quando fattibile”. Dal punto di vista dell’expertise
e delle necessità organizzative, è necessario
che l’Oncologo Radioterapista sia consultato
nella fase di programmazione terapeutica iniziale,
dal momento che il trattamento radioterapico deve
essere definito in base alle condizioni cliniche del
paziente, all’estensione della malattia, in rapporto
alla potenziale tossicità del trattamento radioterapico,
che a sua volta varia in rapporto all’associazione
o meno con la chemioterapia e la chirurgia
e a seconda del tipo di trattamento chirurgico o
chemioterapico eventualmente adottato. È altresì
indispensabile che l’Oncologo Radioterapista abbia
una conoscenza operativa degli schemi chemioterapici
impiegati nell’associazione con la radioterapia,
della cui corretta attuazione è responsabile. È
infine indispensabile che l’Oncologo Radioterapista
abbia a disposizione uno spazio clinico (day
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