Appropriatezza diagnostico-terapeutica in oncologia - Quaderni del ...
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M<strong>in</strong>istero <strong>del</strong>la Salute<br />
allogeniche rappresenta <strong>in</strong>vece un’opzione <strong>terapeutica</strong><br />
per pazienti recidivati dopo una o due l<strong>in</strong>ee<br />
di terapia e non eleggibili per trapianto autologo,<br />
o <strong>in</strong> pazienti recidivati dopo trapianto di<br />
CSE autologhe. I risultati <strong>del</strong> trapianto di CSE<br />
allogeniche dipendono dalle condizioni cl<strong>in</strong>iche<br />
<strong>del</strong> paziente e dalla chemiosensibilità <strong>del</strong>la malattia,<br />
come evidenziato da un recente studio EBMT:<br />
pazienti <strong>in</strong> buone condizioni cl<strong>in</strong>iche e chemiosensibili<br />
hanno un’EFS <strong>del</strong> 40% a 5 anni contro<br />
un’EFS <strong>del</strong> 10% per gli altri. Anche nel LH l’impiego<br />
dei regimi RIC ha ridotto la TRM <strong>in</strong> modo<br />
significativo (studio Europeo EBMT) e ha consentito<br />
un aumento <strong>del</strong>l’EFS <strong>del</strong> 10%.<br />
7.10. Valutazione <strong>del</strong>la risposta<br />
La valutazione <strong>del</strong>la risposta si basa su criteri sostanzialmente<br />
analoghi <strong>in</strong> tutti i tipi di l<strong>in</strong>foma,<br />
tranne alcuni parametri specifici per i l<strong>in</strong>fomi follicolari.<br />
Dopo 1 o 2 mesi dal term<strong>in</strong>e <strong>del</strong> trattamento è<br />
<strong>in</strong>dispensabile def<strong>in</strong>ire la risposta <strong>del</strong> paziente.<br />
Questo implica un “restag<strong>in</strong>g” che consiste <strong>in</strong>:<br />
• ripetizione degli esami ematochimici <strong>in</strong>cludenti,<br />
oltre a quelli standard, LDH, beta-2<br />
microglobul<strong>in</strong>a, dosaggio Ig;<br />
• TC torace e addome, biopsia osteomidollare<br />
se positiva alla diagnosi;<br />
• PET/TC total body, obbligatoria nei LH e nei<br />
l<strong>in</strong>fomi aggressivi (l<strong>in</strong>fomi PET avidi) anche<br />
se non eseguita alla diagnosi. Nei l<strong>in</strong>fomi follicolari,<br />
benché frequentemente PET avidi,<br />
tale esame è opzionale e può essere <strong>in</strong>terpretato<br />
correttamente solo se positivo alla diagnosi.<br />
Nei l<strong>in</strong>fomi <strong>in</strong>dolenti non follicolari la PET è<br />
da riservare a studi cl<strong>in</strong>ici;<br />
• ripetizione di ogni altra <strong>in</strong>dag<strong>in</strong>e strumentale<br />
(EGDScopia, colonscopia, RM encefalo, rachide<br />
ecc.) positiva alla diagnosi.<br />
Valutazione <strong>del</strong>la risposta molecolare nei l<strong>in</strong>fomi<br />
follicolari. Nei pazienti che hanno un “probe” <strong>in</strong>formativo<br />
alla diagnosi (presenza <strong>del</strong> riarrangiamento<br />
BCL2 a livello midollare) e che hanno raggiunto<br />
la remissione completa cl<strong>in</strong>ica, è opportuno<br />
controllare la risposta molecolare a livello midollare,<br />
dato il suo significato prognostico.<br />
Valutazione <strong>del</strong>la risposta precoce <strong>in</strong> corso di<br />
terapia. La valutazione precoce con PET dopo<br />
2-3 cicli è consigliabile solo nel LH, dato il suo<br />
sicuro significato prognostico. In tutti gli altri casi<br />
è da riservare agli studi cl<strong>in</strong>ici.<br />
Def<strong>in</strong>izione <strong>del</strong>la risposta. La risposta viene def<strong>in</strong>ita<br />
per tutti i l<strong>in</strong>fomi sulla base dei criteri validati<br />
<strong>in</strong>ternazionalmente.<br />
7.11. Follow-up<br />
I criteri di follow-up possono variare tra gli studi<br />
cl<strong>in</strong>ici (usualmente più rigorosi) e la normale pratica<br />
cl<strong>in</strong>ica. I pazienti <strong>in</strong> risposta dovrebbero ricevere:<br />
• controllo cl<strong>in</strong>ico e laboratoristico almeno ogni<br />
3 mesi nei primi 24 mesi, poi ogni 6 mesi f<strong>in</strong>o<br />
a 5 anni;<br />
• al di fuori degli studi cl<strong>in</strong>ici gli esami di “imag<strong>in</strong>g”<br />
non sono codificati, se non <strong>in</strong> presenza<br />
di segni cl<strong>in</strong>ici, s<strong>in</strong>tomi o alterazioni laboratoristiche<br />
sospetti per recidiva. Può essere utile<br />
un controllo TC torace e addome ogni sei mesi<br />
nei primi 24 mesi;<br />
• la PET/TC di follow-up non è consigliata, al<br />
di fuori di uno studio cl<strong>in</strong>ico, data la possibilità<br />
elevata di falsi positivi.<br />
7.12. Partecipazione agli studi cl<strong>in</strong>ici<br />
La partecipazione agli studi cl<strong>in</strong>ici va <strong>in</strong>coraggiata.<br />
Sia gli studi promossi da aziende farmaceutiche<br />
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