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Appropriatezza diagnostico-terapeutica in oncologia - Quaderni del ...

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M<strong>in</strong>istero <strong>del</strong>la Salute<br />

allogeniche rappresenta <strong>in</strong>vece un’opzione <strong>terapeutica</strong><br />

per pazienti recidivati dopo una o due l<strong>in</strong>ee<br />

di terapia e non eleggibili per trapianto autologo,<br />

o <strong>in</strong> pazienti recidivati dopo trapianto di<br />

CSE autologhe. I risultati <strong>del</strong> trapianto di CSE<br />

allogeniche dipendono dalle condizioni cl<strong>in</strong>iche<br />

<strong>del</strong> paziente e dalla chemiosensibilità <strong>del</strong>la malattia,<br />

come evidenziato da un recente studio EBMT:<br />

pazienti <strong>in</strong> buone condizioni cl<strong>in</strong>iche e chemiosensibili<br />

hanno un’EFS <strong>del</strong> 40% a 5 anni contro<br />

un’EFS <strong>del</strong> 10% per gli altri. Anche nel LH l’impiego<br />

dei regimi RIC ha ridotto la TRM <strong>in</strong> modo<br />

significativo (studio Europeo EBMT) e ha consentito<br />

un aumento <strong>del</strong>l’EFS <strong>del</strong> 10%.<br />

7.10. Valutazione <strong>del</strong>la risposta<br />

La valutazione <strong>del</strong>la risposta si basa su criteri sostanzialmente<br />

analoghi <strong>in</strong> tutti i tipi di l<strong>in</strong>foma,<br />

tranne alcuni parametri specifici per i l<strong>in</strong>fomi follicolari.<br />

Dopo 1 o 2 mesi dal term<strong>in</strong>e <strong>del</strong> trattamento è<br />

<strong>in</strong>dispensabile def<strong>in</strong>ire la risposta <strong>del</strong> paziente.<br />

Questo implica un “restag<strong>in</strong>g” che consiste <strong>in</strong>:<br />

• ripetizione degli esami ematochimici <strong>in</strong>cludenti,<br />

oltre a quelli standard, LDH, beta-2<br />

microglobul<strong>in</strong>a, dosaggio Ig;<br />

• TC torace e addome, biopsia osteomidollare<br />

se positiva alla diagnosi;<br />

• PET/TC total body, obbligatoria nei LH e nei<br />

l<strong>in</strong>fomi aggressivi (l<strong>in</strong>fomi PET avidi) anche<br />

se non eseguita alla diagnosi. Nei l<strong>in</strong>fomi follicolari,<br />

benché frequentemente PET avidi,<br />

tale esame è opzionale e può essere <strong>in</strong>terpretato<br />

correttamente solo se positivo alla diagnosi.<br />

Nei l<strong>in</strong>fomi <strong>in</strong>dolenti non follicolari la PET è<br />

da riservare a studi cl<strong>in</strong>ici;<br />

• ripetizione di ogni altra <strong>in</strong>dag<strong>in</strong>e strumentale<br />

(EGDScopia, colonscopia, RM encefalo, rachide<br />

ecc.) positiva alla diagnosi.<br />

Valutazione <strong>del</strong>la risposta molecolare nei l<strong>in</strong>fomi<br />

follicolari. Nei pazienti che hanno un “probe” <strong>in</strong>formativo<br />

alla diagnosi (presenza <strong>del</strong> riarrangiamento<br />

BCL2 a livello midollare) e che hanno raggiunto<br />

la remissione completa cl<strong>in</strong>ica, è opportuno<br />

controllare la risposta molecolare a livello midollare,<br />

dato il suo significato prognostico.<br />

Valutazione <strong>del</strong>la risposta precoce <strong>in</strong> corso di<br />

terapia. La valutazione precoce con PET dopo<br />

2-3 cicli è consigliabile solo nel LH, dato il suo<br />

sicuro significato prognostico. In tutti gli altri casi<br />

è da riservare agli studi cl<strong>in</strong>ici.<br />

Def<strong>in</strong>izione <strong>del</strong>la risposta. La risposta viene def<strong>in</strong>ita<br />

per tutti i l<strong>in</strong>fomi sulla base dei criteri validati<br />

<strong>in</strong>ternazionalmente.<br />

7.11. Follow-up<br />

I criteri di follow-up possono variare tra gli studi<br />

cl<strong>in</strong>ici (usualmente più rigorosi) e la normale pratica<br />

cl<strong>in</strong>ica. I pazienti <strong>in</strong> risposta dovrebbero ricevere:<br />

• controllo cl<strong>in</strong>ico e laboratoristico almeno ogni<br />

3 mesi nei primi 24 mesi, poi ogni 6 mesi f<strong>in</strong>o<br />

a 5 anni;<br />

• al di fuori degli studi cl<strong>in</strong>ici gli esami di “imag<strong>in</strong>g”<br />

non sono codificati, se non <strong>in</strong> presenza<br />

di segni cl<strong>in</strong>ici, s<strong>in</strong>tomi o alterazioni laboratoristiche<br />

sospetti per recidiva. Può essere utile<br />

un controllo TC torace e addome ogni sei mesi<br />

nei primi 24 mesi;<br />

• la PET/TC di follow-up non è consigliata, al<br />

di fuori di uno studio cl<strong>in</strong>ico, data la possibilità<br />

elevata di falsi positivi.<br />

7.12. Partecipazione agli studi cl<strong>in</strong>ici<br />

La partecipazione agli studi cl<strong>in</strong>ici va <strong>in</strong>coraggiata.<br />

Sia gli studi promossi da aziende farmaceutiche<br />

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