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lato che lo schema di 2 settimane consente di aumentare solo del 5-9% il successo terapeutico
rispetto alla triplice terapia di 7 giorni 24 . Inoltre, i dati di due ampi trial clinici italiani
recentemente pubblicati sembrano indicare risultati addirittura peggiori. Infatti, in
uno studio che ha coinvolto 906 pazienti con ulcera duodenale, non è stata osservata alcuna
differenza di efficacia tra la triplice terapia di 7 e quella di 14 giorni (79,7% e
81,7%) 25 . Nell’altro studio, che ha coinvolto 486 pazienti, il trattamento di 7 giorni è risultato
efficace solo nel 52-57% dei pazienti e il prolungamento della terapia a 14 giorni
ha ottenuto una percentuale di eradicazione pari al 56-70% 26 . Se alla scarsa efficacia della
triplice terapia di 2 settimane si aggiunge la considerazione che il suo costo è, ovviamente,
duplicato rispetto alla terapia di 7 giorni, si può concludere che il rapporto costoefficacia
non sembra giustificare l’utilizzo del trattamento prolungato nella pratica
clinica.
Tutto queste osservazioni dimostrano inequivocabilmente quanto sia oggi necessario poter
disporre di nuovi farmaci più efficaci e di nuovi schemi di trattamento in grado di raggiungere
un’elevata percentuale di eradicazione, possibilmente anche nei ceppi resistenti
agli antibiotici.
La terapia sequenziale
La scarsa efficacia della triplice terapia standard e la ancora limitata disponibilità di molecole
attive in vivo contro l’infezione da H. pylori hanno posto le condizioni per un diverso
utilizzo degli antibiotici attualmente disponibili. Negli ultimi anni abbiamo proposto
una nuova terapia “sequenziale” di 10 giorni, composta da semplice duplice terapia
(omeprazolo 20 mg b.i.d. e amossicillina 1 g b.i.d) per i primi 5 giorni seguita da una triplice
terapia (omeprazolo 20 mg b.i.d., claritromicina 500 mg b.i.d. e tinidazolo 500 mg
b.i.d.) nei successivi 5 giorni 27 .
Ma come è stato concepito questo nuovo approccio terapeutico Le basi razionali della terapia
sequenziale consistono essenzialmente nell’ottimizzare l’utilizzo dei pochi antibiotici
attivi contro questa infezione tuttora disponibili, partendo da alcune importanti
osservazioni. In una precedente ricerca, noi avevamo osservato che quando veniva somministrata
una duplice per 14 giorni e una triplice terapia di 7 giorni in caso di fallimento
si otteneva un risultato chiaramente superiore a quello ottenuto quando i pazienti erano
trattati con le stesse terapie, ma con ordine invertito. In pratica, avevamo osservato che la
sequenza “duplice più triplice” era efficace, ma non lo era quella inversa (97,3% vs 81,6%;
p = 0.004) 28 . Quindi, contrariamente alla nostra ipotesi di base, nel trattamento dell’infezione
da H. pylori invertendo l’ordine degli addendi il risultato cambia significativamente.
Dai dati della letteratura era noto che una duplice terapia con durata inferiore ai 7 giorni
fosse in grado di eradicare l’infezione fino al 50% dei casi e di ridurre, comunque, la carica
batterica nei restanti pazienti trattati senza indurre resistenza batterica 29 . Altre ricerche
avevano inoltre dimostrato che l’efficacia della triplice terapia è tanto più elevata
quanto inferiore è la carica batterica nello stomaco 30,31 . Infine, dati più recenti hanno evidenziato
anche che il pre-trattamento con amossicillina sembra in grado di ridurre la
successiva insorgenza di resistenza alla claritromicina, il più potente antibiotico finora
Bollettino Notiziario • Dossier 5/2008 • V