intervento della dottoressa maria teresa doddo - Sardegna Salute

REGIONE AUTONOMA DELLA SARDEGNA
L’INFORMAZIONE INDIPENDENTE
SUL FARMACO:
OBIETTIVO STATINE
La prescrizione delle statine nella realtà regionale
Sassari 26 gennaio 2008
Dott.ssa Maria Teresa Doddo

DDD (Defined daily dose):
è la dose teorica media di un farmaco assunto
giornalmente da un paziente adulto del peso di circa 70
kg, con riferimento all’indicazione principale del
farmaco stesso.
Può essere riferita a 1.000 o a 1.000.000 di abitanti.
Non è la dose raccomandata. Non è una media statistica
E’ uno standard di misura,uno strumento tecnico per
studiare i consumi dei farmaci

Valore DDD delle statine:
Atorvastatina: 10 mg
Fluvastatina: 40 mg
Lovastatina: 30 mg
Pravastatina: 20 mg
E’ l’ “ International Working
Group for Drug Statistics
Methodology “ che
determina il valore delle
DDD.
Rosuvastatina: 10 mg
Simvastatina: 15 mg

PDD:prescribed Daily Dose
La PDD rappresenta una media statistica della quantità di
farmaco giornaliera prescritta, ricavata dalle prescrizioni dei
medici
E’ un indicatore dell’ “Intention to treat” del prescrittore
Difficilmente è possibile conoscere l’effettiva dose prescritta, per
cui nella pratica viene usato un indicatore denominato “ PDD
surrogata” ( dose intenzionale
quantità contenuta nell’unità posologica del principio attivo
prescritto)
Il valore della PDD del farmaco viene stimato mediante la media
delle diverse unità posologiche prescritte, ponderata con il
rispettivo numero di confezioni prescritte
Non ha quindi un valore convenzionalmente riconosciuto in quanto riflette le realtà locali in cui
viene applicato

Spesa Lorda SSN territoriale
per 1° livello ATC
Fonte dati: Progetto Sfera - Ministero della Salute
Spesa SSN lorda
gen-ott.07 % 07/06
Incidenza %
sulla spesa
totale
Statine: euro
Sardegna 303.334.074,28 29.911.904,71 -8,8 100,0
C SISTEMA CARDIOVASCOLARE 112.989.826,94 -0,8 37,2
A APPARATO GASTROINTESTINALE E METAB 43.311.828,07 -21,9 14,3
B SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI 10.888.129,05 -13,4 3,6
N SISTEMA NERVOSO 30.168.123,93 -15,3 9,9
R SISTEMA RESPIRATORIO 26.696.553,55 6,7 8,8
G SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI 12.310.791,50 -10,8 4,1
M SISTEMA MUSCOLO-SCHELETRICO 15.592.677,14 -1,4 5,1
H PREPARATI ORMONALI SISTEMICI-ESCL. 4.868.581,46 -5,7 1,6
J ANTIMICROBICI GENERALI PER USO SIS 29.796.106,19 -3,1 9,8
S ORGANI DI SENSO 4.211.558,83 -0,4 1,4
L FARMACI ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOM 10.880.946,69 -41,6 3,6
D DERMATOLOGICI 1.236.319,27 -4,7 0,4
P FARMACI ANTIPARASSITARI- INSETTICI 246.187,92 -2,5 0,1
V VARI 136.443,75 Statine: -42,1 Euro 0,0
Italia
845.221.647,1
10.417.995.159,12 -5,8 100%
C SISTEMA CARDIOVASCOLARE 3.907.601.087,47 -2,1 37,5%
A APPARATO GASTROINTESTINALE E METAB 1.477.981.905,46 -9,5 14,2%
J ANTIMICROBICI GENERALI PER USO SIS 1.072.425.420,77 -8,4 10,3%
N SISTEMA NERVOSO 997.328.044,16 -5,3 9,6%
R SISTEMA RESPIRATORIO 818.324.342,66 2,6 7,9%
B SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI 497.628.837,17 -11,7 4,8%
L FARMACI ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOM 429.793.720,66 -20 4,1%
M SISTEMA MUSCOLO-SCHELETRICO 422.189.206,36 -3,3 4,1%
G SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI 415.615.161,82 -11,8 4,0%
H PREPARATI ORMONALI SISTEMICI-ESCL. 160.823.019,04 -9,2 1,5%
S ORGANI DI SENSO 157.108.223,91 -0,1 1,5%
D DERMATOLOGICI 38.067.275,31 -6 0,4%
V VARI 14.027.287,46 -31,7 0,1%
P FARMACI ANTIPARASSITARI- INSETTICI 9.081.624,20 -3,6 0,1%

In Sardegna, nel periodo gennaio-
ottobre 2007, la spesa per le statine
ha costituito il 9,9% della spesa
SSN lorda totale, e il 26,5% della
spesa SSN lorda totale per i farmaci
Cardiovascolari ( In Italia
rispettivamente l’8,1% ed il 21,6% )

Statine: Spesa SSN/1.000 ab.res.
2.500
2.000
Sardegna
trend
trend
Euro
1.500
1.000
Italia
Italia
trend
trend
500
0
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Mesi (anno 2007 )
Fonte dati: Progetto Sfera - Ministero della Salute

Statine: DDD/1.000 b.res.
Anno 2007
euro
90
80
70
60
50
40
Italia
Sardegna
Italia
trend
trend
30
20
10
0
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Fonte dati: Progetto Sfera - Ministero della Salute

Statine Spesa Lorda SSN territoriale
Sardegna
Atorvastatina
Euro
14.000.000
12.000.000
10.000.000
Simvastatina
Rosuvastatina
Pravastatina
Fluvastatina
8.000.000
6.000.000
Ezetimibe/simv
astatina
Lovastatina
4.000.000
2.000.000
-
2001 2002 2003 2004 2005 2006
Fonte dati: Progetto Sfera - Ministero della Salute

DDD
350
300
250
Statine DDD/1000 ab res.
Sardegna
Atorvastatina
Simvastatina
Rosuvastatina
Pravastatina
Fluvastatina
Ezetimibe/simv
astatina
Lovastatina
200
150
100
50
0
2001 2002 2003 2004 2005 2006
Fonte dati: Progetto Sfera - Ministero della Salute

Statine Spesa SSN lorda
Sardegna
Atorvastatina
Simvastatina
Euro
2.500.000
Rosuvastatina
Pravastatina
2.000.000
1.500.000
Scadenza brevetto
F luvastatina
Ezetimibe/simv
astatina
Lovastatina
1.000.000
500.000
0
1°bim.06
2°bim.06
3°bim.06
4°bim.06
5°bim.06
6°bim.06
1°bim.07
2°bim.07
3°bim.07
4°bim.07
5°bim.07
Fonte dati: Progetto Sfera - Ministero della Salute

5°bim.07
4°b im.07
3°bim.07
Statine DDD/1000 ab
Sardegna
DDD
60
50
40
30
20
10
0
Atorvastatina
Simvastatina
Rosuvastatina
Pravastatina
Fluvastatina
Ezetimibe/simv
astatina
Lovastatina
1°bi m.06
2°bim.06
3°bim.06
4°bim.06
5°b im.06
6°bim.06
1°b im.07
2°bim.07
Fonte dati: Progetto Sfera - Ministero della Salute

90
85
80
75
70
65
60
55
50
VALORE MEDIO MENSILE DDD /1000 ABITANTI
GEN.- AGO. 2007
ITALIA
SARDEGNA
CAGLIARI
CARBONIA
LANUSEI
NUORO
OLBIA
ORISTANO
SANLURI
SASSARI

Effetto consumi, prezzi e "mix" sulla variazione della spesa farmaceutica territoriale
degli ipolipemizzanti. Confronto fra i primi 9 mesi del 2006 e 2007
% 2007 - 2006
% costo medio DDD
spesa tot DDD prezzi mix DDD
Piemonte -3,9 10,7 -14,9 2,0 -13,2
Valle d’Aosta -10,3 5,6 -16,6 1,9 -15,0
Lombardia -8,6 7,9 -15,6 0,3 -15,3
P.A. Bolzano 0,2 16,3 -14,1 0,2 -13,9
P.A.Trento -8,4 9,1 -16,3 0,3 -16,1
Veneto -5,4 10,4 -16,1 2,2 -14,3
Friuli VG -2,7 13,3 -15,6 1,7 -14,1
Liguria -2,5 9,5 -14,2 3,8 -11,0
Emilia Romagna -5,1 11,7 -15,5 0,5 -15,1
Toscana -4,0 13,5 -15,7 0,4 -15,4
Umbria -6,1 11,6 -14,1 -2,0 -15,8
Marche -1,7 14,3 -14,3 0,5 -13,9
Lazio -14,7 -4,2 -13,6 2,9 -11,0
Abruzzo -5,3 6,8 -14,0 3,1 -11,4
Molise -8,1 2,4 -13,9 4,2 -10,3
Campania -6,2 7,6 -14,3 1,7 -12,8
Puglia -3,3 11,4 -14,8 1,8 -13,2
Basilicata -7,3 7,4 -14,2 0,6 -13,7
Calabria -6,2 6,8 -13,5 1,7 -12,1
Sicilia -5,9 9,6 -14,8 0,8 -14,1
Sardegna -5,1 9,4 -15,1 2,2 -13,2
Italia -6,6 8,2 -14,9 1,4 -13,7
Fonte dati: “L’uso dei farmaci in Italia” ( Rapporto Osmed Gennaio-Settembre 2007 )

Andamento regionale delle DDD/1000 abitanti die territoriali pesate per gli ipolipemizzanti: confronto fra i
primi 9 mesi del periodo 2000-2007
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007
%
07-00
Piemonte 11,4 16,4 19,2 24,7 32,9 31,2 35,6 39,5 246,9
Valle d’Aosta 10,9 15,7 20,1 24,4 33,4 32 33,7 35,5 225,7
Lombardia 13,2 19,5 24,2 30,3 39,9 40,3 43,9 47,4 260
P.A. Bolzano 12,1 16,8 20 25,8 35,5 30,8 32,4 35,4 192,7
P.A.Trento 12,2 16,9 20,2 26 34,2 29 33,6 39,1 220,4
Veneto 13,1 19,1 23,5 29,7 39,7 39,7 44,3 49 273,9
Friuli VG 11,4 18,4 23,3 29,4 38,4 37,6 42,9 48,6 325,8
Liguria 10,4 16,6 20,5 29 40,2 36,8 41,8 45,8 339,4
Emilia Romagna 12,1 18,9 24,7 31,8 41,2 40,7 46,1 51,4 325,8
Toscana 9,8 15,1 18,7 24,2 31,5 32 36,6 41,6 325
Umbria 11,3 16,4 20,1 27,3 33,2 32,4 37,2 41,6 266,7
Marche 9,4 15,7 20,7 27,2 35,8 37,7 43,6 49,7 429,3
Lazio 13,3 20,4 24,9 35 50,6 52 59,5 56,7 324,8
Abruzzo 10,8 16,3 21,1 29 36,4 34,4 41,6 44,5 311,6
Molise 7,3 12,7 16,9 23,9 31,9 30,2 37,1 37,9 418,8
Campania 12,5 19,3 24,4 34,1 45 41,7 46,9 50,4 302,4
Puglia 9,8 15,8 20,3 27,7 38,1 40,4 48,3 53,7 449,2
Basilicata 8,4 14,6 21 31,1 39,8 38 44,2 47,4 464
Calabria 10,6 18,3 21,4 29,2 40 41,3 47,4 50,7 376,9
Sicilia 10,2 18,1 25 35 48,4 47,5 54,2 59,5 485,4
Sardegna 11,8 19,1 24,6 36 46,8 49,6 56,5 61,8 425,9
Italia 11,7 18,1 22,7 30,3 40,6 40,3 45,7 49,4 324,2
Fonte dati: “L’uso dei farmaci in Italia “ (Rapporto Osmed gennaio-Settembre 2007 )

Confezioni, costi e DDD delle Statine in Italia
confezione
DDD
(mg)
Tot. mg in
confezione
N° DDD in
confezione
Costo
confezione *
Costo DDD
in
confezione*
Costo die*
Costo 30
gg di
terapia
a b c=b/a d e=d/c f=d/n° cpr g=f*30
Simvastatina
20 cpr
10 cpr
28 cpr
10 cpr
28 cpr
10 mg
20 mg
20 mg
40 mg
40 mg
15 mg
200
200
560
400
1120
13,33
13,33
37,33
26,67
74,67
4,7
4,7
11
7,05
17
0,353
0,353
0,295
0,264
0,228
0,235
0,470
0,393
0,705
0,607
7,05
14,10
11,79
21,15
18,21
Lovastatina
20 cpr
20 cpr
20 mg
40 mg
30 mg 400
800
13,33
26,67
16,15
15,77
1,211
0,591
0,808
0,789
24,23
23,66
Pravastatina
10 cpr
14 cpr
20 mg
40 mg
20 mg
200
560
10
28
6,62
17,97
0,662
0,642
0,662
1,284
19,86
38,51
Fluvastatina
14 cpr
28 cpr
40 mg
80 mg
40 mg 560
2.240
14
56
12,17
29,96
0,869
0,535
0,869
1,07
26,08
32,10
Rosuvastatina
28 cpr
28 cpr
28 cpr
28 cpr
5 mg
10 mg
20 mg
40 mg
10 mg
140
280
560
1120
14
28
56
112
24,99
28,73
43,09
43,09
1,785
1,026
0,769
0,385
0,893
1,026
1,539
1,539
26,78
30,78
46,17
46,17
Atorvastatina
10 cpr
30 cpr
10 cpr
30 cpr
10 cpr
30 cpr
30 cpr
10 mg
10 mg
20 mg
20 mg
40 mg
40 mg
80 mg
10 mg
100
300
200
600
400
1200
2400
10
30
20
60
40
120
240
10,21
29,72
15,74
46,73
65,3
46,73
64,03
1,021
0,991
0,787
0,779
1,633
0,389
0,267
1,021
0,991
1,574
1,558
6,530
1,558
2,134
30,63
29,72
47,22
46,73
195,90
46,73
64,03
* Euro = Prezzo aggiornato a Gennaio 2008

Confronto costo terapia simvastatina versus ezetimibe/simvastatina
Dose
simvastatina
Simvastatina Simvastatina + ezetimibe (10 mg )
costo cpr*
Costo
terapia
30 gg*
costo cpr*
Costo
terapia 30
gg*
Diff.% costo
terapia
simva+ezetimibe/
simvastatina
10 mg 0,235 7,05 2,128 63,84 + 805,5%
20 mg 0,393 11,79 2,508 75,24 + 538,2%
40 mg 0,607 18,21 2,888 86,64 + 375,8%
* Euro = Prezzo aggiornato a Gennaio 2008

Incidenza % dosaggi prescritti in unità posologiche
Sardegna gennaio-ottobre 20007
dose inferiore
dose superiore
Ezetimibe/simvastatina
25
57
18
Lovastatina
97
3
Fluvastatina
7
93
(40 mg) (80 mg)
Pravastatina
49
51
Rosuvastatina
7,5
84,6
7,6
0,3
Simvastatina 0,1
75,7
24,2
(10 mg) (20 mg) (40 mg)
Atorvastatina
46
(10 mg) (20 mg) (40 mg)
50
4
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100
Fonte dati: Progetto Sfera - Ministero della Salute

Italia
Incidenza % dosaggi prescritti in unità posologiche
gennaio-ottobre 2007
Dose inferiore
Dose superiore
Ezetim ibe/sim vastatina
25,6
63,6
10,9
Lovastatina
94
6
Fluvastatina
0
8,1
91,9
Pravastatina
44,7
55,3
Rosuvastatina
5,3
87,2
7,20,2
Sim vastatina
0,1
80,7
19,2
Atorvastatina
40
56
4
0
(10 mg)
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100
Fonte dati: Progetto Sfera - Ministero della Salute

Sardegna
gennaio-ottobre 2007
PDD surrogata e costo medio terapia delle diverse statine
Spesa
totale per
dosaggio
Costo
medio
per cpr e
dosaggio
% sulla
spesa
totale per
dosaggio
N° totale cpr
per dosaggio
% dei
diversi
dosaggi
sul totale
DDD
Dose media
prescritta
( PDD
surrogata )
Costo
medio
PDD
Costo
medio
terapia x
30 gg
ATORVASTATINA CALCIO TRIIDRATO10.810.416 8.351.500 10 16,1 1,29 38,83
20 mg 6.470.889 1,558 59,9% 4.153.270 50%
10 mg 3.848.955 0,991 35,6% 3.883.290 46%
40 mg 490.572 1,558 4,5% 314.940 4%
80 mg 0 0,000 0,0% - 0%
SIMVASTATINA 15 24,8 0,45 13,4
20 mg 2.105.383 0,396 66,8% 5.319.682 75,7%
40 mg 1.043.787 0,612 33,1% 1.705.586 24,3%
10 mg 1.344 0,235 0,0% 5.720 0,1%
ROSUVASTATINA SALE DI CALCIO 10 10,5 1,06 31,7
10 mg 4.608.464 1,026 82,1% 4.491.368 84,6%
20 mg 623.728 1,539 11,1% 405.300 7,6%
5 mg 353.259 0,893 6,3% 395.808 7,5%
40 mg 24.647 1,539 0,4% 16.016 0,3%
PRAVASTATINA SODICA 20 30,3 1,03 30,9
40 mg 1.766.015 1,347 67,3% 1.310.778 51%
20 mg 859.233 0,692 32,7% 1.241.010 49%
FLUVASTATINA SODICA 40 77,2 1,06 31,7
80 mg 1.154.419 1,070 94,2% 1.078.896 93%
40 mg 71.170 0,869 5,8% 81.872 7%
20 mg 0 0,000 0,0% - 0%
LOVASTATINA 30 20,7 0,81 24,21
20 mg 401.101 0,808 96,6% 496.720 97%
40 mg 14.020 0,789 3,4% 17.780 3%
EZETIMIBE/SIMVASTATINA 15 21,2 2,48 74,5
10 mg/ 20 mg 947.422 2,508 58% 377.760 57%
10 mg /10 mg 348.503 2,128 21% 163.770 25%
10 mg/ 40 mg 347.166 2,888 21% 120.210 18%

Dose media prescritta (PDD
surrogata ) mg
ASL n.1 SS Sardegna Italia
gen.ott.06 gen.ott.07 gen.ott.06 gen.ott.07 gen.ott.06 gen.ott.07
Simvastatina 25,2 25,4 24,8 24,8 23,9 23,8
Lovastatina 20 20,8 20 20,7 20 21,17
Fluvastatina 77,1 77,3 76,9 77,2 76,8 76,8
Rosuvastatina 10,8 10,6 10,7 10,5 10,7 10,5
Atorvastatina 16,3 16,6 15,9 16,1 16,4 16,8
Pravastatina 32,5 32,8 30,1 30,3 30,7 31,1
Ezetimibe-simvastatina 19,2 19,4 22,4 21,1 20,3 19,62
Fonte dati: Progetto Sfera - Ministero della Salute

Comparazione costo medio terapia statine (gennaio-ottobre 2007)
Sardegna
Costo PDD
( euro )
Dose media
prescritta in
mg ( PDD
surrogata )
Costo medio
terapia x 30
gg ( euro )
Variazione %
rispetto al costo
medio terapia
con Simvastatina
Simvastatina 0,45 24,8 13,4
=
Lovastatina 0,81 20,7 24,2 + 81%
Pravastatina 1,03 30,3 30,9 + 131%
Fluvastatina 1,06 77,2 31,7 + 137%
Rosuvastatina 1,06 10,5 31,7 + 137%
Atorvastatina 1,29 16,1 38,8 + 190%
Ezetimibe/simvastatina 2,48 21,2 74,5 + 456%