LM 091 A1 CM SANADOR Buc Str Dr Felix - RENAR
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Anexa nr. 1 la Certificatul de Acreditare nr. <strong>LM</strong> <strong>091</strong>din 30.04.2009<br />
Valabil de la 30.04.2009 pân la 16.06.2012<br />
Prezenta anex înlocuiete Anexa din 13.04.2009<br />
Laboratorul de Analize Medicale – <strong>SANADOR</strong><br />
<strong>Buc</strong>ureti, <strong>Str</strong>. <strong>Dr</strong>. <strong>Felix</strong> nr. 32, Sector 4<br />
aparinând SC CENTRUL MEDICAL <strong>SANADOR</strong> SRL<br />
Nr<br />
Material<br />
analizat<br />
Analiza / principiul analitic<br />
Tipul analizei - HEMATOLOGIE<br />
1 Sânge Determinarea vitezei de<br />
sedimentare a hematiilor<br />
(Westergreen)<br />
2 Sânge Hemoleucograma completa<br />
/variatia impedantei,<br />
fotometrie, difractia razei<br />
laser<br />
- examen citologic al frotiului<br />
sanguin si numar de<br />
reticulocite/ microscopie<br />
3 Plasm Determinari pentru<br />
investigarea hemostazei /<br />
coagulometrie<br />
4 Sânge Determinari<br />
imunohematologice<br />
/hemaglutinare<br />
VSH<br />
Parametrii determinai<br />
Numar eritrocite<br />
Hemoglobina<br />
Hematocrit<br />
Numar leucocite<br />
Numar trombocite<br />
Volum trombocitar mediu<br />
Formula leucocitara :<br />
-procent neutrofile<br />
-numar total neutrofile<br />
-procent limfocite<br />
-numar total limfocite<br />
-procent monocite<br />
-numar total monocite<br />
-procente eozinofile<br />
-numar total eozinofile<br />
-procent bazofile<br />
-numar total bazofile<br />
Indici eritrocitari<br />
-volum eritrocitar mediu<br />
-hemoglobina medie pe eritrocit<br />
-concentratia medie de<br />
hemoglobina pe eritrocit<br />
Procent de reticulocite<br />
Numar total reticulocite<br />
Examen citologic al frotiului<br />
sangvin<br />
Timp de protrombina Quick –<br />
exprimat in INR<br />
APTT( Timp de tromboplastina<br />
partial activat cu caolin)<br />
Fibrinogen<br />
Grup sangvin OAB<br />
Factor Rh<br />
Documentul de<br />
referin<br />
PS I<br />
Ed 3 Rev 0/Oct 2007<br />
PS I<br />
Ed 3 Rev 0/Oct 2007<br />
PS IV<br />
Ed 3 Rev 0/Oct 2007<br />
PS III<br />
Ed 3 Rev 0/Oct 2007<br />
<strong>RENAR</strong> Cod: F-12-10-PR-14 Ed. 1/Rev.2/11.2007 Pag. 1 / 5
Anexa nr. 1 la Certificatul de Acreditare nr. <strong>LM</strong> <strong>091</strong>din 30.04.2009<br />
Nr<br />
Material<br />
analizat<br />
Analiza / principiul analitic<br />
Tipul analizei - CHIMIE CLINICA<br />
5 Ser Determinari biochimice<br />
/spectrofotometrie<br />
6 Urina Determinari biochimice<br />
/spectrofotometrie<br />
7 Sange Determinari biochimice /<br />
imunochimie<br />
Parametrii determinai<br />
Proteine totale<br />
Lipide totale<br />
Bilirubina totala<br />
Bilirubina directa<br />
Uree<br />
Acid uric<br />
Creatinina<br />
Colesterol total<br />
Trigliceride<br />
Colesterol HDL<br />
Colesterol LDL<br />
Glucoza ( glicemie)<br />
Calciu total<br />
Calciu ionic<br />
Magneziu<br />
Fier ( sideremie )<br />
AlaninaminotransferazaTGO<br />
AspartataminotransferazaTGP<br />
Fosfataza alcalina<br />
Gamaglutamiltransferaza<br />
Lactatdehidrogenaza LDH<br />
Proteine<br />
Glucoza<br />
Hemoglobina glicozilata<br />
Documentul de<br />
referin<br />
PS IX<br />
Ed 3 Rev 0/Oct 2007<br />
PS IX<br />
Ed 3 Rev 0/Oct 2007<br />
PS IX<br />
Ed 3 Rev 0/Oct 2007<br />
8 Urina Analiza biochimica -<br />
/colorimetrie (strip)<br />
i sediment urinar<br />
/microscopie<br />
densitate<br />
pH<br />
nitriti<br />
proteine<br />
glucoza<br />
corpi cetonici<br />
urobilinogen<br />
bilirubina<br />
eritrocite<br />
leucocite<br />
celule epiteliale<br />
eritrocite<br />
leucocite<br />
cilindri<br />
urati<br />
acid uric<br />
fosfati<br />
oxalati<br />
cristale de colesterol<br />
cistina<br />
leucina<br />
sulfonamida<br />
PS VII<br />
Ed 3 Rev 0/Oct 2007<br />
<strong>RENAR</strong> Cod: F-12-10-PR-14 Ed. 1/Rev.2/11.2007 Pag. 2 / 5
Anexa nr. 1 la Certificatul de Acreditare nr. <strong>LM</strong> <strong>091</strong>din 30.04.2009<br />
Nr<br />
Material<br />
analizat<br />
Analiza / principiul analitic<br />
9 Ser Determinari electroforetice<br />
/ migrare<br />
10 Ser Determinari electroforetice<br />
/imunofixare<br />
Parametrii determinai<br />
Proteine :<br />
-albumina<br />
-alfa 1 globuline<br />
-alfa 2 globuline<br />
-betaglobuline<br />
-gamaglobuline<br />
Lipide :<br />
-alfa<br />
-prebeta<br />
-beta<br />
-chilomicroni<br />
Proteine monclonale<br />
-lanturi kappa<br />
-lanturi lambda<br />
Documentul de<br />
referin<br />
PS X<br />
Ed 3 Rev 0/Oct 2007<br />
PS X<br />
Ed 3 Rev 0/Oct 2007<br />
Tipul analizei - IMUNOLOGIE<br />
11 Ser Determinari imunologice<br />
/ imunoturbidimetrie<br />
12 Ser Determinari imunologice<br />
/precipitare<br />
13 Ser Determinari imunologice<br />
/ chemiluminiscenta<br />
14 Ser Determinari imunologice<br />
/ ELISA<br />
Imunoglobuline G<br />
Imunoglobuline A<br />
Imunoglobuline M<br />
Imunoglobuline E<br />
Complement 3<br />
Complement 4<br />
Proteina C reactiva<br />
Factor reumatoid<br />
Antistreptolizina O ( ASLO)<br />
Crioglobuline<br />
MARKERI VIRALI /<br />
BACTERIENI:<br />
Antigen HBs<br />
Anticorpi HBc<br />
Antigen HBe<br />
Anticorpi HBe<br />
Anticorpi HIV 1+2<br />
Anticorpi HCV<br />
MARKERI HORMONALI:<br />
FreeT4<br />
TSH -H. de stimulare tiroidiana<br />
Estradiol<br />
FSH -H. de stimulare foliculara<br />
LH - Hormon luteinizant<br />
Progesteron<br />
Prolactina<br />
MARKERI VIRALI /<br />
BACTERIENI:<br />
Antigen HBs<br />
Anticorpi HBc<br />
Antigen HBe<br />
Anticorpi HBe<br />
Anticorpi HAV IgM<br />
Anticorpi HIV 1+2<br />
PS VI<br />
Ed 3 Rev 0/Oct 2007<br />
PS VI<br />
Ed 3 Rev 0/Oct 2007<br />
PS XI<br />
Ed 3 Rev 0/Oct 2007<br />
PS XVI<br />
Ed 3 Rev 0/Oct 2007<br />
PS XI<br />
Ed 3 Rev 0/Oct 2007<br />
PS XI<br />
Ed 3 Rev 0/Oct 2007<br />
<strong>RENAR</strong> Cod: F-12-10-PR-14 Ed. 1/Rev.2/11.2007 Pag. 3 / 5
Anexa nr. 1 la Certificatul de Acreditare nr. <strong>LM</strong> <strong>091</strong>din 30.04.2009<br />
Nr<br />
Material<br />
analizat<br />
Analiza / principiul analitic<br />
15 Ser Determinare serologie<br />
/aglutinare<br />
Tipul analizei - MICROBIOLOGIE<br />
16 Urina Urocultura<br />
/examen microscopic nativ si<br />
colorat, cultura , identificare<br />
bacteriana si fungica<br />
17 Secretii vaginale<br />
si uretrale<br />
Examenul microbiologic al<br />
secretiei vaginale si uretrale<br />
/examen microscopic nativ si<br />
colorat, cultura identificare<br />
bacteriana si fungica<br />
18 Materii fecale Coprocultura<br />
/examen microscopic nativ si<br />
colorat, cultura , identificare<br />
bacteriana si fungica<br />
19 Sputa Examenul microbiologic al<br />
sputei / examen microscopic<br />
nativ si colorat, cultura ,<br />
identificare bacteriana si<br />
fungica<br />
Parametrii determinai<br />
Anticorpi HCV<br />
Anticorpi Helicobacter pylori IgG<br />
Anticorpi Chlamydia IgG<br />
Anticorpi Chlamydia IgM<br />
MARKERI HORMONALI:<br />
FreeT4<br />
TSH -H. de stimulare tiroidiana<br />
Estradiol<br />
FSH -H. de stimulare foliculara<br />
LH - Hormon luteinizant<br />
Progesteron<br />
Prolactina<br />
Cortisol<br />
hGH -Hormon de crestere<br />
-VDRL<br />
-RPR<br />
-TPHA<br />
Enterobacteriaceae<br />
Pseudomonas sp,<br />
Staphylococcus coagulazo<br />
pozitiv,<br />
Enterococcus sp.<br />
<strong>Str</strong>eptococcus piogenes<br />
Candida sp.<br />
<strong>Str</strong>eptococ grup B<br />
Staphylococcus coagulazo<br />
pozitiv,<br />
Enterobacteriaceae<br />
Pseudomonas sp,<br />
Trichomonas vaginalis,<br />
Gardnerella vaginalis - prezumtiv.<br />
Neisseria gonorhoeae - prezumtiv.<br />
Candida sp..<br />
Shigella<br />
Salmonella<br />
Escherichia coli enteropatogen<br />
Staphylococcus aureus,<br />
Enterobacteriaceae<br />
Pseudomonas sp.<br />
Candida sp..<br />
Documentul de<br />
referin<br />
PS XVI<br />
Ed 3 Rev 0/Oct 2007<br />
-Metode de laborator de<br />
uz curent – Ministerul<br />
Sanatatii 1982<br />
PS XII<br />
Ed 3 Rev 0/Oct 2007<br />
-Metode de laborator de<br />
uz curent – Ministerul<br />
Sanatatii 1982<br />
- PS XII<br />
Ed 3 Rev 0/Oct 2007<br />
-Metode de laborator de<br />
uz curent – Ministerul<br />
Sanatatii 1982<br />
- PS XIII<br />
Ed 3 Rev 0/Oct 2007<br />
-Metode de laborator de<br />
uz curent – Ministerul<br />
Sanatatii 1982<br />
PS XIII<br />
Ed 3 Rev 0/Oct 2007<br />
20 Secreii<br />
faringiene/nazale<br />
Exsudat nazo - faringian<br />
/ examen microscopic nativ si<br />
colorat, cultura, identificare<br />
bacteriana si fungica<br />
<strong>Str</strong>eptococcus beta hemolitic<br />
Staphylococcus aureus,<br />
Neisseria meningitidis-prezumtiv.<br />
Candida sp..<br />
-Metode de laborator de<br />
uz curent – Ministerul<br />
Sanatatii 1982<br />
PS XIII<br />
Ed 3 Rev 0/Oct 2007<br />
<strong>RENAR</strong> Cod: F-12-10-PR-14 Ed. 1/Rev.2/11.2007 Pag. 4 / 5
Nr<br />
Material<br />
analizat<br />
21. Secretii<br />
conjunctivale<br />
Anexa nr. 1 la Certificatul de Acreditare nr. <strong>LM</strong> <strong>091</strong>din 30.04.2009<br />
Analiza / principiul analitic<br />
Examenul microbiologic al<br />
secreiei conjunctivale<br />
/examen microscopic nativ si<br />
colorat, cultura, identificare<br />
bacteriana si fungica<br />
22 Secretii otice Examenul microbiologic al<br />
secretiei otice<br />
/examen microscopic nativ si<br />
colorat, cultura, identificare<br />
bacteriana si fungica<br />
23 Secretii<br />
purulente<br />
24 Culturi<br />
microbiene<br />
Examenul microbiologic al<br />
secretiei purulente( examen<br />
microscopic nativ si colorat,<br />
cultura, identificare<br />
bacteriana si fungica<br />
Antibiograma si<br />
antifungigrama/difuzimetrie<br />
25 Materii fecale Examen coproparazitologic<br />
-examinare microscopica<br />
Parametrii determinai<br />
Staphylococcus aureus,<br />
Neisseria gonorhoeae - prezumtiv<br />
Enterobacteriaceae<br />
Pseudomonas sp.<br />
Candida sp..<br />
Staphylococcus aureus,<br />
<strong>Str</strong>eptococcus beta hemolitic<br />
Enterobacteriaceae<br />
Pseudomonas sp.<br />
Candida sp.<br />
Staphylococcus aureus<br />
<strong>Str</strong>eptococcus pyogenes<br />
Enterobacteriaceae ,<br />
Pseudomonas sp.<br />
Candida sp.<br />
Protozoare: Giardia intestinalis<br />
Helminti:<br />
-cestode: Taenia solium, Taenia<br />
saginata, Diphylobotrium latum,<br />
Hymenolepis nana, Taenia<br />
Echinococcus<br />
-nematode: Ascaris<br />
lumbricoides, Trichiuris trichiura,<br />
Ancylostoma duodenale,<br />
Enterobius vermicularis<br />
Documentul de<br />
referin<br />
-Metode de laborator de<br />
uz curent – Ministerul<br />
Sanatatii 1982<br />
PS XIII<br />
Ed 3 Rev 0/Oct 2007<br />
-Metode de laborator de<br />
uz curent – Ministerul<br />
Sanatatii 1982<br />
PS XIII<br />
Ed 3 Rev 0/Oct 2007<br />
-Metode de laborator de<br />
uz curent – Ministerul<br />
Sanatatii 1982<br />
PS XIII<br />
Ed 3 Rev 0/Oct 2007<br />
-Metode de laborator de<br />
uz curent – Ministerul<br />
Sanatatii 1982<br />
PS XIV<br />
Ed 3 Rev 0/Oct 2007<br />
-Metode de laborator de<br />
uz curent – Ministerul<br />
Sanatatii 1982<br />
-Infectii parazitare Dan<br />
Steriu, 2003<br />
PS VIII<br />
Ed 3 Rev 0/Oct 2007<br />
Procedurile Specifice au la baza manualul de operare al echipamentului si insertul kitului utilizat<br />
Sfârit document<br />
DIRECTOR GENERAL<br />
Cristian Dorin NICHITA<br />
<strong>RENAR</strong> Cod: F-12-10-PR-14 Ed. 1/Rev.2/11.2007 Pag. 5 / 5