Rapporto annuale 2007 - Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario ...

IRFMN
Malattie cerebrovascolari e rischio di epilessia
L’epilessia rappresenta una complicanza non infrequente dell’ictus cerebrale. Si stima che crisi
sintomatiche acute (cioè occorrenti nella settimana successiva all’evento vascolare) possano
manifestarsi fin nei due terzi dei pazienti con ictus cerebrale ischemico o emorragico e che una
epilessia (crisi non provocate ricorrenti) sia presente nel 2-4% dei casi. Mancano dati consistenti
sui fattori di rischio e non esistono informazioni sulla efficacia dei farmaci antiepilettici nella
prevenzione delle crisi non provocate e dell’epilessia. Per tali motivi, è stata iniziata nel 2007
una indagine osservazione prospettica nazionale volta a definire il rischio di crisi sintomatiche
acute, crisi non provocate ed epilessia (ed i principali fattori di rischio) in una coorte di pazienti
con primo ictus cerebrale ischemico o emorragico osservati per un periodo massimo di 24 mesi.
L’indagine è stata programmata anche allo scopo di verificare la fattibilità di un trial terapeutico
pragmatico sulla profilassi delle crisi epilettiche e dell’epilessia nell’ictus cerebrale.
Prevalenza della distonia focale nella popolazione adulta
Nel contesto di una collaborazione con l’istituto “San Raffaele” di Milano è stato completato
uno studio sulla prevalenza della distonia focale nell’adulto nella provincia di Foggia. I casi
sono reperiti da fonti molteplici (ricoveri ospedalieri, visite presso gli ambulatori di neurologia,
ORL, oculistica, ortopedia) presso i due principali ospedali della provincia. Sono stati
individuati 41 donne (59%) e 28 uomini (41%) con una età media di 58 anni (range 23-87 anni)
affetti da distonia primaria focale e segmentale. Il tasso grezzo di prevalenza è stato di 12,6 per
100000 abitanti (95% CI, 9,8-16) per tutti i tipi di distonia. Il tasso di prevalenza aggiustato per
età è stato di 13,5 per 100000 abitanti (95% CI, 10,3-16,7). Il blefarospasmo è risultato essere la
forma più frequente di distonia focale. Il tasso di prevalenza aumenta con l’età fino ad un
massimo di 27,8 nel gruppo di età tra 55-74 anni con un declino a 17 per gruppo di età superiore
a 75 anni
Trial terapeutici nelle malattie neurologiche
Nel corso nel 2007 sono stati iniziati o continuati tre trial terapeutici finanziati dall’Agenzia
Italiana per il Farmaco (AIFA). Si tratta di: 1. Un trial randomizzato a bracci paralleli in doppio
cieco contro placebo per la verifica dell’efficacia e della tollerabilità della L-acetilcarnitina nella
SLA; 2. Un trial randomizzato di confronto in aperto per la verifica dell’efficacia comparata
dell’Eritropoietina e del Metilprednisolone nel trattamento acuto della mielopatia traumatica; 3.
Un trial randomizzato a bracci paralleli in doppio cieco contro placebo per la verifica
dell’efficacia e della tollerabilità del valproato nella cefalea da abuso di farmaci. La prima
sperimentazione mira a reperire un trattamento potenzialmente efficace in una patologia che per
il momento dispone di un solo farmaco (il Riluzolo) in grado di modificarne, seppure
lievemente, la mortalità. L’L-acetilcarnitina ha dimostrato di migliorare la sopravvivenza in
modelli animali di malattia del motoneurone. La seconda sperimentazione intende verificare
l’efficacia dell’eritropoietina, un farmaco in grado di attenuare gli effetti dello shock spinale di
origine traumatica ed accelerare il recupero neurologico nell’animale da esperimento. Il farmaco
di confronto (metil-prednisolone ad alte dosi) è stato selezionato perché correntemente usato
nella pratica clinica. La terza sperimentazione ha lo scopo di verificare se una profilassi con
valproato (un farmaco correntemente utilizzato per la profilassi dell’emicrania) è in grado di
abbattere la sintomatologia propria della cefalea da abuso di farmaci, una forma comune di
cefalea cronica idiopatica talora gravemente invalidante.
Tutte e tre le sperimentazioni sono condotte su scala nazionale. Nella prima il laboratorio di
malattie neurologiche è coordinatore dello studio; nelle altre due il laboratorio è una delle unità
operative con compiti di partecipazione alla stesura del protocollo, di allestimento del modulo di
raccolta dati, di stesura e realizzazione del piano di analisi statistica, e di partecipazione alla
stesura del rapporto scientifico finale.
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RAPPORTO ATTIVITA’ 2007