Rapporto annuale 2007 - Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario ...
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IRFMN<br />
Malattie cerebrovascolari e rischio <strong>di</strong> epilessia<br />
L’epilessia rappresenta una complicanza non infrequente dell’ictus cerebrale. Si stima che crisi<br />
sintomatiche acute (cioè occorrenti nella settimana successiva all’evento vascolare) possano<br />
manifestarsi fin nei due terzi dei pazienti con ictus cerebrale ischemico o emorragico e che una<br />
epilessia (crisi non provocate ricorrenti) sia presente nel 2-4% dei casi. Mancano dati consistenti<br />
sui fattori <strong>di</strong> rischio e non esistono informazioni sulla efficacia dei farmaci antiepilettici nella<br />
prevenzione delle crisi non provocate e dell’epilessia. Per tali motivi, è stata iniziata nel <strong>2007</strong><br />
una indagine osservazione prospettica nazionale volta a definire il rischio <strong>di</strong> crisi sintomatiche<br />
acute, crisi non provocate ed epilessia (ed i principali fattori <strong>di</strong> rischio) in una coorte <strong>di</strong> pazienti<br />
con primo ictus cerebrale ischemico o emorragico osservati per un periodo massimo <strong>di</strong> 24 mesi.<br />
L’indagine è stata programmata anche allo scopo <strong>di</strong> verificare la fattibilità <strong>di</strong> un trial terapeutico<br />
pragmatico sulla profilassi delle crisi epilettiche e dell’epilessia nell’ictus cerebrale.<br />
Prevalenza della <strong>di</strong>stonia focale nella popolazione adulta<br />
Nel contesto <strong>di</strong> una collaborazione con l’istituto “San Raffaele” <strong>di</strong> Milano è stato completato<br />
uno stu<strong>di</strong>o sulla prevalenza della <strong>di</strong>stonia focale nell’adulto nella provincia <strong>di</strong> Foggia. I casi<br />
sono reperiti da fonti molteplici (ricoveri ospedalieri, visite presso gli ambulatori <strong>di</strong> neurologia,<br />
ORL, oculistica, ortope<strong>di</strong>a) presso i due principali ospedali della provincia. Sono stati<br />
in<strong>di</strong>viduati 41 donne (59%) e 28 uomini (41%) con una età me<strong>di</strong>a <strong>di</strong> 58 anni (range 23-87 anni)<br />
affetti da <strong>di</strong>stonia primaria focale e segmentale. Il tasso grezzo <strong>di</strong> prevalenza è stato <strong>di</strong> 12,6 per<br />
100000 abitanti (95% CI, 9,8-16) per tutti i tipi <strong>di</strong> <strong>di</strong>stonia. Il tasso <strong>di</strong> prevalenza aggiustato per<br />
età è stato <strong>di</strong> 13,5 per 100000 abitanti (95% CI, 10,3-16,7). Il blefarospasmo è risultato essere la<br />
forma più frequente <strong>di</strong> <strong>di</strong>stonia focale. Il tasso <strong>di</strong> prevalenza aumenta con l’età fino ad un<br />
massimo <strong>di</strong> 27,8 nel gruppo <strong>di</strong> età tra 55-74 anni con un declino a 17 per gruppo <strong>di</strong> età superiore<br />
a 75 anni<br />
Trial terapeutici nelle malattie neurologiche<br />
Nel corso nel <strong>2007</strong> sono stati iniziati o continuati tre trial terapeutici finanziati dall’Agenzia<br />
Italiana per il Farmaco (AIFA). Si tratta <strong>di</strong>: 1. Un trial randomizzato a bracci paralleli in doppio<br />
cieco contro placebo per la verifica dell’efficacia e della tollerabilità della L-acetilcarnitina nella<br />
SLA; 2. Un trial randomizzato <strong>di</strong> confronto in aperto per la verifica dell’efficacia comparata<br />
dell’Eritropoietina e del Metilprednisolone nel trattamento acuto della mielopatia traumatica; 3.<br />
Un trial randomizzato a bracci paralleli in doppio cieco contro placebo per la verifica<br />
dell’efficacia e della tollerabilità del valproato nella cefalea da abuso <strong>di</strong> farmaci. La prima<br />
sperimentazione mira a reperire un trattamento potenzialmente efficace in una patologia che per<br />
il momento <strong>di</strong>spone <strong>di</strong> un solo farmaco (il Riluzolo) in grado <strong>di</strong> mo<strong>di</strong>ficarne, seppure<br />
lievemente, la mortalità. L’L-acetilcarnitina ha <strong>di</strong>mostrato <strong>di</strong> migliorare la sopravvivenza in<br />
modelli animali <strong>di</strong> malattia del motoneurone. La seconda sperimentazione intende verificare<br />
l’efficacia dell’eritropoietina, un farmaco in grado <strong>di</strong> attenuare gli effetti dello shock spinale <strong>di</strong><br />
origine traumatica ed accelerare il recupero neurologico nell’animale da esperimento. Il farmaco<br />
<strong>di</strong> confronto (metil-prednisolone ad alte dosi) è stato selezionato perché correntemente usato<br />
nella pratica clinica. La terza sperimentazione ha lo scopo <strong>di</strong> verificare se una profilassi con<br />
valproato (un farmaco correntemente utilizzato per la profilassi dell’emicrania) è in grado <strong>di</strong><br />
abbattere la sintomatologia propria della cefalea da abuso <strong>di</strong> farmaci, una forma comune <strong>di</strong><br />
cefalea cronica i<strong>di</strong>opatica talora gravemente invalidante.<br />
Tutte e tre le sperimentazioni sono condotte su scala nazionale. Nella prima il laboratorio <strong>di</strong><br />
malattie neurologiche è coor<strong>di</strong>natore dello stu<strong>di</strong>o; nelle altre due il laboratorio è una delle unità<br />
operative con compiti <strong>di</strong> partecipazione alla stesura del protocollo, <strong>di</strong> allestimento del modulo <strong>di</strong><br />
raccolta dati, <strong>di</strong> stesura e realizzazione del piano <strong>di</strong> analisi statistica, e <strong>di</strong> partecipazione alla<br />
stesura del rapporto scientifico finale.<br />
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RAPPORTO ATTIVITA’ <strong>2007</strong>