Rapporto annuale 2007 - Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario ...
Rapporto annuale 2007 - Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario ...
Rapporto annuale 2007 - Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario ...
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
IRFMN<br />
Noris M, Casiraghi F, Todeschini M, Crave<strong>di</strong> P, Cugini D, Monteferrante G, Aiello S, Cassis L, Gotti E, Gaspari F,<br />
Cattaneo D, Perico N, Remuzzi G. Regulatory T cells and T cell depletion: role of immunosuppressive drugs. J Am<br />
Soc Nephrol. <strong>2007</strong>;18(3):1007-18.<br />
Crave<strong>di</strong> P, Ruggenenti P, Remuzzi G. Kidney Failure Stabilizes After An Increase over 2 Decades. EDTNA/ERCA<br />
Journal 3.<strong>2007</strong>.<br />
M. Alpa, B. Ferrero, R. Cavallo, A. Perna, C. Naretto, M. Gennaro, D. Di Simone, L. Bellizia, M. Mansouri, D.<br />
Rossi, V. Modena, O. Giachino, L.M. Sena, D. Roccatello. Anti-GM1 and anti-sulfatide antibo<strong>di</strong>es in patients with<br />
systemic lupus erythematosus, Sjogren sindrome, mixed cryoglobulinemia and i<strong>di</strong>opathic systemic vasculitis. Clin<br />
and Experimental Rheumatology <strong>2007</strong>, 25(4): 556-562.<br />
A. Perna, G.A. Giuliano, A. Schieppati, M.Costantini, M. Ganeva, E. Daina, R. Stevanov, G. Remuzzi. Controlled<br />
trials in rare <strong>di</strong>seases: how many? How informative? Adequate? 28 th Annual Meeting of the Society for Clinical<br />
Trials, Montreal, Canada, May 20-23, <strong>2007</strong>.<br />
Laboratorio <strong>di</strong> Biostatistica<br />
ATTIVITA' DI RICERCA<br />
Estensione del follow-up dello stu<strong>di</strong>o Mycophenolate Steroid Sparing<br />
Study (MYSS): analisi finali<br />
I risultati dello stu<strong>di</strong>o MYSS non avevano evidenziato <strong>di</strong>fferenze tra Mofetil Micofenolato<br />
(MMF) e Azatioprina (AZA), somministrati in aggiunta a ciclosporina Neoral e a steroi<strong>di</strong>,<br />
rispetto al numero <strong>di</strong> rigetti acuti in pazienti che avevano ricevuto un trapianto <strong>di</strong> rene da<br />
cadavere. I due farmaci avevano pari efficacia e sicurezza anche considerando i pazienti che, a<br />
sei mesi dal trapianto, erano riusciti a sospendere lo steroide. Alla luce del fatto che l’AZA costa<br />
circa 16 volte meno del MMF, questo dato forniva un forte razionale per preferire il secondo<br />
farmaco al primo. Tuttavia, a causa del periodo <strong>di</strong> follow-up relativamente breve, lo stu<strong>di</strong>o non<br />
era in grado <strong>di</strong> valutare l’effetto dei due trattamenti sull’incidenza e sulla velocità <strong>di</strong><br />
progressione della nefropatia cronica del trapianto, una con<strong>di</strong>zione caratterizzata dalla presenza<br />
<strong>di</strong> proteinuria e peggioramento della funzione del graft, associato a per<strong>di</strong>ta progressiva <strong>di</strong><br />
nefroni e fibrosi. Questo rappresenta un’informazione <strong>di</strong> importanza cruciale, in quanto la<br />
nefropatia cronica del trapianto costituisce, dopo la morte del paziente, la principale causa <strong>di</strong><br />
per<strong>di</strong>ta del graft nel lungo termine. Le analisi dei registri <strong>di</strong> trapianto americani hanno rilevato<br />
un effetto protettivo del MMF rispetto all’AZA sul declino della funzione renale a un anno dal<br />
trapianto ed una migliore sopravvivenza del graft a quattro anni. Nonostante i limiti relativi al<br />
<strong>di</strong>segno <strong>di</strong> analisi retrospettive, questi dati limitano ulteriormente la possibilità <strong>di</strong> utilizzare i<br />
risultati dello stu<strong>di</strong>o MYSS come razionale per cambiare la pratica clinica attuale.<br />
Per comparare l’effetto <strong>di</strong> MMF e AZA sulla funzione e sopravvivenza del graft a lungo<br />
termine, abbiamo <strong>di</strong>segnato lo stu<strong>di</strong>o MYSS follow-up. Questo è un’estensione dello stu<strong>di</strong>o<br />
MYSS, in cui sono stati raccolti gli outcome a lungo termine delle due coorti <strong>di</strong> pazienti,<br />
mantenuti nel trattamento a cui erano stati randomizzati.<br />
I risultati hanno mostrato che anche gli outcome a lungo termine nei due gruppi <strong>di</strong> trattamento<br />
erano simili, sia considerando per i pazienti che erano riusciti a sospendere lo steroide, che per<br />
quelli ancora in terapia steroidea. Nel trapianto renale, quin<strong>di</strong>, non esiste alcun vantaggio a<br />
favore del MMF rispetto all’AZA in regimi immunosoppressivi che includono ciclosporina<br />
Neoral. Alla luce dei costi, i regimi immunosoppressivi nel trapianto renale dovrebbero<br />
includere l’AZA piuttosto che il MMF.<br />
301<br />
RAPPORTO ATTIVITA’ <strong>2007</strong>