Rapporto annuale 2007 - Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario ...
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IRFMN<br />
promozione <strong>di</strong> miglioramento qualitativo delle problematiche <strong>di</strong> gestione vaccinale, compresa<br />
l’anagrafe vaccinale.<br />
Tale Commissione ha elaborato il documento intitolato “Le vaccinazioni dell’età infantile e<br />
dell’adulto: revisione e rior<strong>di</strong>no della profilassi vaccinale in Regione Lombar<strong>di</strong>a”, approvato<br />
con DGR VIII/1587 del 22/12/05 con l’obiettivo <strong>di</strong> adeguare le politiche e strategie vaccinali,<br />
<strong>di</strong> carattere europeo e nazionale, alla realtà territoriale ed organizzativa della nostra Regione,<br />
fornendo le linee guida per migliorare la qualità dell’offerta vaccinale.<br />
Linee-guida dolore nel bambino<br />
La Direzione sanitaria del Presi<strong>di</strong>o Ospedaliero degli Spedali Civili <strong>di</strong> Brescia con l’ufficio<br />
Formazione e il contributo tecnico del Laboratorio per la Salute Materno Infantile, ha attuato 3<br />
gruppi <strong>di</strong> lavoro (composti da me<strong>di</strong>ci e infermieri) che hanno stilato linee guida inerenti:<br />
- la valutazione e il trattamento del dolore in un Pronto Soccorso Pe<strong>di</strong>atrico;<br />
- somministrazioni antalgiche durante le procedure <strong>di</strong> venipuntura, posizionamento <strong>di</strong><br />
agocannula venosa e prelievo capillare in neonatologia;<br />
- applicazioni antalgiche topiche durante le procedure <strong>di</strong> venipuntura e posizionamento <strong>di</strong><br />
agocannula venosa.<br />
Gruppo <strong>di</strong> Lavoro “FARMACI E BAMBINI”<br />
In data 4 aprile 2006 è stato costituito il Gruppo <strong>di</strong> Lavoro “Farmaci e Bambini” dell’Agenzia<br />
Italiana del Farmaco. Del Gruppo fanno parte oltre che il Laboratorio per la Salute Materno<br />
Infantile anche l’ACP (Associazione Culturale Pe<strong>di</strong>atri) oltre alla SIP (Società Italiana <strong>di</strong><br />
Pe<strong>di</strong>atria), FIMP (Federazione Italiana Farmaci Pe<strong>di</strong>atri), CSB (Centro per la Salute del<br />
Bambino) ed esperti del settore.<br />
La finalità del gruppo è <strong>di</strong> supportare le attività regolatorie, informative, <strong>di</strong> farmacovigilanza e<br />
<strong>di</strong> promozione alla ricerca clinica in<strong>di</strong>pendente dell’Agenzia per quanto concerne l’uso dei<br />
farmaci nella popolazione pe<strong>di</strong>atrica.<br />
Le attività <strong>di</strong> lavoro del Gruppo “Bambini e Farmaci ad oggi si sono sviluppate in tre gran<strong>di</strong><br />
aree:<br />
1. Ricerca in ambito pe<strong>di</strong>atrico: in questo contesto il ruolo del gruppo è quello <strong>di</strong> aiutare a<br />
definire le priorità e le esigenze della popolazione pe<strong>di</strong>atrica nel campo della ricerca.<br />
Suggerire le tematiche da trasmettere alla Commissione Ricerca e Sviluppo (CRS) nella<br />
scelta dei nuovi ban<strong>di</strong> <strong>di</strong> ricerca in<strong>di</strong>pendente da finanziare a livelli italiano e da trasferire,<br />
successivamente a livello europeo.<br />
2. Farmacovigilanza: aiutare ad analizzare i segnali che provengono dalla Rete <strong>di</strong> raccolta<br />
delle segnalazioni spontanee contribuendo a sviluppare un sistema <strong>di</strong> farmacovigilanza<br />
attivo più efficiente.<br />
Informazione/formazione: suggerire lo sviluppo <strong>di</strong> strumenti adeguati per operatori sanitari.<br />
In particolare, la valutazione dell’utilizzo off-label dei farmaci e delle segnalazioni delle<br />
reazioni avverse giunte all’attenzione della Rete Nazionale <strong>di</strong> Farmacovigilanza costituiscono<br />
due delle attività prioritarie del Gruppo <strong>di</strong> lavoro. Nel corso del <strong>2007</strong> sono state stilate e <strong>di</strong>ffuse<br />
3 note informative importanti per la popolazione pe<strong>di</strong>atrica: è stata introdotta una nuova<br />
controin<strong>di</strong>cazione relativa all’uso <strong>di</strong> specialità me<strong>di</strong>cinali decongestionanti nasali a base <strong>di</strong><br />
simpaticomimetici per uso topico nei bambini al <strong>di</strong> sotto <strong>di</strong> 12 anni; sono state emanate nuove<br />
informazioni <strong>di</strong> sicurezza relative all'utilizzo <strong>di</strong> cefaclor e all’aggiornamento del Riassunto delle<br />
Caratteristiche del Prodotto; sono state emesse nuove importanti informazioni relative all'uso<br />
della specialità me<strong>di</strong>cinale desmopressina nella formulazione spray nasale. Il lavoro <strong>di</strong><br />
valutazione dei decongestionanti nasali è stato oggetto <strong>di</strong> un articolo formale pubblicato su<br />
alcune riviste nazionali. Inoltre, è stata effettuata una valutazione sistematica delle segnalazioni<br />
riguardanti l’uso <strong>di</strong> antiemetici, in particolare la metoclopramide e il domperidone.<br />
Le note informative importanti sono consultabili sul sito<br />
http://www.agenziafarmaco.it<br />
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RAPPORTO ATTIVITA’ <strong>2007</strong>