Rapporto annuale 2007 - Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario ...

IRFMN
promozione di miglioramento qualitativo delle problematiche di gestione vaccinale, compresa
l’anagrafe vaccinale.
Tale Commissione ha elaborato il documento intitolato “Le vaccinazioni dell’età infantile e
dell’adulto: revisione e riordino della profilassi vaccinale in Regione Lombardia”, approvato
con DGR VIII/1587 del 22/12/05 con l’obiettivo di adeguare le politiche e strategie vaccinali,
di carattere europeo e nazionale, alla realtà territoriale ed organizzativa della nostra Regione,
fornendo le linee guida per migliorare la qualità dell’offerta vaccinale.
Linee-guida dolore nel bambino
La Direzione sanitaria del Presidio Ospedaliero degli Spedali Civili di Brescia con l’ufficio
Formazione e il contributo tecnico del Laboratorio per la Salute Materno Infantile, ha attuato 3
gruppi di lavoro (composti da medici e infermieri) che hanno stilato linee guida inerenti:
- la valutazione e il trattamento del dolore in un Pronto Soccorso Pediatrico;
- somministrazioni antalgiche durante le procedure di venipuntura, posizionamento di
agocannula venosa e prelievo capillare in neonatologia;
- applicazioni antalgiche topiche durante le procedure di venipuntura e posizionamento di
agocannula venosa.
Gruppo di Lavoro “FARMACI E BAMBINI”
In data 4 aprile 2006 è stato costituito il Gruppo di Lavoro “Farmaci e Bambini” dell’Agenzia
Italiana del Farmaco. Del Gruppo fanno parte oltre che il Laboratorio per la Salute Materno
Infantile anche l’ACP (Associazione Culturale Pediatri) oltre alla SIP (Società Italiana di
Pediatria), FIMP (Federazione Italiana Farmaci Pediatri), CSB (Centro per la Salute del
Bambino) ed esperti del settore.
La finalità del gruppo è di supportare le attività regolatorie, informative, di farmacovigilanza e
di promozione alla ricerca clinica indipendente dell’Agenzia per quanto concerne l’uso dei
farmaci nella popolazione pediatrica.
Le attività di lavoro del Gruppo “Bambini e Farmaci ad oggi si sono sviluppate in tre grandi
aree:
1. Ricerca in ambito pediatrico: in questo contesto il ruolo del gruppo è quello di aiutare a
definire le priorità e le esigenze della popolazione pediatrica nel campo della ricerca.
Suggerire le tematiche da trasmettere alla Commissione Ricerca e Sviluppo (CRS) nella
scelta dei nuovi bandi di ricerca indipendente da finanziare a livelli italiano e da trasferire,
successivamente a livello europeo.
2. Farmacovigilanza: aiutare ad analizzare i segnali che provengono dalla Rete di raccolta
delle segnalazioni spontanee contribuendo a sviluppare un sistema di farmacovigilanza
attivo più efficiente.
Informazione/formazione: suggerire lo sviluppo di strumenti adeguati per operatori sanitari.
In particolare, la valutazione dell’utilizzo off-label dei farmaci e delle segnalazioni delle
reazioni avverse giunte all’attenzione della Rete Nazionale di Farmacovigilanza costituiscono
due delle attività prioritarie del Gruppo di lavoro. Nel corso del 2007 sono state stilate e diffuse
3 note informative importanti per la popolazione pediatrica: è stata introdotta una nuova
controindicazione relativa all’uso di specialità medicinali decongestionanti nasali a base di
simpaticomimetici per uso topico nei bambini al di sotto di 12 anni; sono state emanate nuove
informazioni di sicurezza relative all'utilizzo di cefaclor e all’aggiornamento del Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto; sono state emesse nuove importanti informazioni relative all'uso
della specialità medicinale desmopressina nella formulazione spray nasale. Il lavoro di
valutazione dei decongestionanti nasali è stato oggetto di un articolo formale pubblicato su
alcune riviste nazionali. Inoltre, è stata effettuata una valutazione sistematica delle segnalazioni
riguardanti l’uso di antiemetici, in particolare la metoclopramide e il domperidone.
Le note informative importanti sono consultabili sul sito
http://www.agenziafarmaco.it
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RAPPORTO ATTIVITA’ 2007