Rapporto annuale 2007 - Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario ...

IRFMN
ATTIVITA' DI RICERCA
Valutazione critica della metodologia clinica
Sensibilizzazione nel’ambito della comunità scientifica e dell’opinione pubblica dei potenziali
condizionamenti e dei fattori di confondimento nella ricerca clinica
Valutazione critica della legislazione europea sui medicinali
Pubblicizzazione delle deficienze della legislazione europea sul farmaco e delle proposte per
adeguarle alle esigenze di salute pubblica.
Valutazione critica delle riforme in corso in ambito sanitario nei vari paesi
europei, in particolare quelle rivolte al controllo della spesa farmaceutica
Valutazione delle riforme atte ad aumentare la prescrizione dei farmaci generici, ad abbassare il
costo di questi, dei corrispondenti prodotti di marchio e dei farmaci della classe corrispondente.
Sviluppo di strategie europee per l’uso razionale dei farmaci
Accrescere l’uso razionale dei farmaci adottando l’approccio noto come le “5E” ovvero:
evaluation, economics, enforcement, education, and engineering
Valutazione della documentazione alla base della domanda di ammissione
al commercio di nuovi farmaci
Supporto alla valutazione delle domande per l’ammissione al commercio di nuovi farmaci e per
le successive variazioni alle condizioni dell’autorizzazione originale
Attività per la Commissione Tecnico-scientifica dell'AIFA
Attività di consulenza per le funzioni dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) in campo
regolatorio per quanto attiene alla qualità, alla sicurezza, all'efficacia e al costo dei farmaci.
Attività per la Sottocommissione per le Procedure Europee presso l'AIFA
Valutazione dei dossier in appoggio alle richieste di autorizzazione al commercio attraverso
procedure di mutuo riconoscimento con l'Italia come Reference o Concerned Member State.
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RAPPORTO ATTIVITA’ 2007