Rapporto annuale 2007 - Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario ...
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IRFMN LABORATORIO POLITICHE REGOLATORIE DEL FARMACO PERSONALE Capo Laboratorio Vittorio BERTELE’, Dr. Med. Chir. 203 RAPPORTO ATTIVITA’ 2007
IRFMN CURRICULUM Vittorio Bertele’ è un farmacologo clinico. Si è laureato in Medicina nel 1977 presso l’Università degli Studi di Milano, dove pure si è specializzato in Medicina Interna. E’ stato borsista presso la Harvard Medical School; poi ha lavorato presso l’Università degli Studi di Milano e l’Istituto di Ricerche Farmacologiche “Mario Negri”. Le sue principali aree d’interesse sono state la farmacologia clinica dei farmaci attivi sull’emostasi e sul sistema cardiovascolare, l’epidemiologia degli interventi in campo cardiovascolare, e gli studi clinici di efficacia e di utilizzazione dei farmaci. E’ stato esperto del Committee for Proprietary Medicinal Products (Cpmp) presso l’European Medicine Evaluation Agency (Emea) e membro del Comitato per la negoziazione dei prezzi dei farmaci presso il Ministero della Salute. Attualmente è capo del Laboratorio di Politiche Regolatorie presso l’Istituto “Mario Negri” di Milano, e membro della Commissione Tecnico-scientifica presso l’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa). Selected publications • Bertele' V., Falanga A., Tomasiak M., Dejana E., Cerletti C., De Gaetano G. Platelet thromboxane synthetase inhibitors with low doses of aspirin: Possible resolution of the "aspirin dilemma". Science 1983; 220: 517-519 • Bertele' V., Falanga A., Tomasiak M., Chiabrando C., Cerletti C., De Gaetano G. Pharmacological inhibition of thromboxane synthetase and platelet aggregation: Modulatory role of cyclooxygenase products. Blood 1984; 63: 1460- 1466 (1984). • Bertele' V, Mussoni L, Pintucci G, Del Rosso G, Romano G, de Gaetano G, Libretti A. The inhibitory effect of aspirin on fibrinolysis is reversed by iloprost, a prostacyclin analogue. Thromb Haemost 1989; 61: 286-288 • The i.c.a.i. Group (Gruppo di studio dell'Ischemia cronica Critica degli Arti Inferiori). Prostanoids for chronic critical leg ischemia: A randomized, controlled, open-label trial with prostaglandin E 1 . Ann Int Med 1999; 130: 412-421 • Collaborative Group of the Primary Prevention Project (PPP). Low-dose aspirin and vitamin E in people at cardiovascular risk: a randomised trial in general practice. Lancet 2001; 357: 89-95 • Garattini S, Bertele’ V. Adjusting regulatory rules to public health needs. Lancet 2001; 358: 64-67 • Garattini S, Bertele' V. Efficacy, safety, and cost of new anticancer drugs. BMJ 2002; 325: 269-271 • Garattini S, Bertele’ V, Li Bassi L. How can research ethics committees protect patients better? BMJ 2003; 326:1199– 201 • Joppi R, Bertele' V, Garattini S. Disappointing biotech. BMJ 2005; 331: 895-897 • Garattini S, Bertele' V. Non-inferiority trials are unethical because they disregard patients' interests. Lancet 2007; 370 : 1875-1877 204 RAPPORTO ATTIVITA’ 2007
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CURRICULUM<br />
Vittorio Bertele’ è un farmacologo clinico. Si è laureato in Me<strong>di</strong>cina nel 1977 presso l’Università degli<br />
Stu<strong>di</strong> <strong>di</strong> Milano, dove pure si è specializzato in Me<strong>di</strong>cina Interna. E’ stato borsista presso la Harvard<br />
Me<strong>di</strong>cal School; poi ha lavorato presso l’Università degli Stu<strong>di</strong> <strong>di</strong> Milano e l’<strong>Istituto</strong> <strong>di</strong> <strong>Ricerche</strong><br />
<strong>Farmacologiche</strong> “<strong>Mario</strong> Negri”.<br />
Le sue principali aree d’interesse sono state la farmacologia clinica dei farmaci attivi sull’emostasi e sul<br />
sistema car<strong>di</strong>ovascolare, l’epidemiologia degli interventi in campo car<strong>di</strong>ovascolare, e gli stu<strong>di</strong> clinici <strong>di</strong><br />
efficacia e <strong>di</strong> utilizzazione dei farmaci.<br />
E’ stato esperto del Committee for Proprietary Me<strong>di</strong>cinal Products (Cpmp) presso l’European Me<strong>di</strong>cine<br />
Evaluation Agency (Emea) e membro del Comitato per la negoziazione dei prezzi dei farmaci presso il<br />
Ministero della Salute.<br />
Attualmente è capo del Laboratorio <strong>di</strong> Politiche Regolatorie presso l’<strong>Istituto</strong> “<strong>Mario</strong> Negri” <strong>di</strong> Milano, e<br />
membro della Commissione Tecnico-scientifica presso l’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa).<br />
Selected publications<br />
• Bertele' V., Falanga A., Tomasiak M., Dejana E., Cerletti C., De Gaetano G. Platelet thromboxane synthetase inhibitors<br />
with low doses of aspirin: Possible resolution of the "aspirin <strong>di</strong>lemma". Science 1983; 220: 517-519<br />
• Bertele' V., Falanga A., Tomasiak M., Chiabrando C., Cerletti C., De Gaetano G. Pharmacological inhibition of<br />
thromboxane synthetase and platelet aggregation: Modulatory role of cyclooxygenase products. Blood 1984; 63: 1460-<br />
1466 (1984).<br />
• Bertele' V, Mussoni L, Pintucci G, Del Rosso G, Romano G, de Gaetano G, Libretti A. The inhibitory effect of aspirin on<br />
fibrinolysis is reversed by iloprost, a prostacyclin analogue. Thromb Haemost 1989; 61: 286-288<br />
• The i.c.a.i. Group (Gruppo <strong>di</strong> stu<strong>di</strong>o dell'Ischemia cronica Critica degli Arti Inferiori). Prostanoids for chronic critical leg<br />
ischemia: A randomized, controlled, open-label trial with prostaglan<strong>di</strong>n E 1 . Ann Int Med 1999; 130: 412-421<br />
• Collaborative Group of the Primary Prevention Project (PPP). Low-dose aspirin and vitamin E in people at<br />
car<strong>di</strong>ovascular risk: a randomised trial in general practice. Lancet 2001; 357: 89-95<br />
• Garattini S, Bertele’ V. Adjusting regulatory rules to public health needs. Lancet 2001; 358: 64-67<br />
• Garattini S, Bertele' V. Efficacy, safety, and cost of new anticancer drugs. BMJ 2002; 325: 269-271<br />
• Garattini S, Bertele’ V, Li Bassi L. How can research ethics committees protect patients better? BMJ 2003; 326:1199–<br />
201<br />
• Joppi R, Bertele' V, Garattini S. Disappointing biotech. BMJ 2005; 331: 895-897<br />
• Garattini S, Bertele' V. Non-inferiority trials are unethical because they <strong>di</strong>sregard patients' interests. Lancet <strong>2007</strong>; 370 :<br />
1875-1877<br />
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RAPPORTO ATTIVITA’ <strong>2007</strong>