Presidenza del Consiglio dei Ministri - Governo Italiano

2. Definizioni
In questo documento le raccolte di campioni biologici o biobanche sono definite
come: "unità di servizio, senza scopo di lucro diretto finalizzate alla raccolta e alla
conservazione di materiale biologico utilizzato per diagnosi, per studi sulla
biodiversità, e per ricerca" [l], accompagnate dalla tutela che il Consiglio di Europa
chiede all'autorità sanitaria di esercitare, definendo la biobanca come:
"un'organizzazione no-projt che deve essere ufficialmente riconosciuta dalle autorità
sanitarie competenti degli Stati membri e deve garantire il trattamento, la
conservazione e la distribuzione del materiale" [2].
Si rinvia, inoltre, alla definizione contenuta nella Raccomandazione n. 4 del 2006 del
Consiglio d'Europa, secondo la quale una banca biologica per essere una banca
genetica deve necessariamente prevedere, oltre al deposito di materiale, anche un
archivio di dati personali, sanitari, di stili di vita e genealogici collegabili ai campioni
ed aggiornabili [3]. La raccomandazione prevede anche la possibilità di ricerche
future, in quanto una biobanca ha ragione di esistere proprio in funzione di una
progettualità non ancora definita nei singoli razionali di studio. Per questo motivo, il
Consiglio raccomanda agli Stati membri un approccio mirante ad includere nei
riconoscimenti ufficiali il massimo numero di collezioni.
3. Le biobanche nella ricerca biomedica
Molte malattie comuni, come ad esempio 17Alzheimer, l'asma, I'artrite, il cancro, le
malattie cardiovascolari, il diabete, l'ipertensione, l'obesità, il Parkinson e le malattie
psichiatriche, sono dovute a condizioni complesse che non solo causano sofferenza
individuale, ma rappresentano un peso per la società in termini di costi sanitari e
produttività economica. Il trattamento completo di queste malattie rimane elusivo
perché esse non originano da un singolo difetto, ma sono il risultato di un gran
numero di effetti, spesso additivi, derivanti da una predisposizione genetica, dallo stile
di vita, dall'arnbiente.
Tali malattie sono stimate essere, nel nostro paese, oltre il 70% di tutte le malattie,
causando oltre 1'80% di tutte le morti premature [4]. Per tale motivo, una
classificazione più precisa, basata su prove biologiche, migliorerebbe lo stato di
conoscenza rendendo più celere e più economico il trattamento di tali malattie,