Presidenza del Consiglio dei Ministri - Governo Italiano

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Membri del gruppo di lavoro Per il Comitato Nazionale di Bioetica Prof. Adriano Bompiani, Presidente onorario del Comitato Nazionale di Bioetica (cordinatore) Prof. Bruno Dallapiccola, Ordinario di Genetica, Università La Sapienza di Roma Prof. Luca Marini. Docente di Diritto Internazionale Università La Sapienza di Roma, vice-presidente del Comitato Nazionale di Bioetica Prof. Monica Toraldo di Francia, Docente di Bioetica, Dipartimento di Filosofia, Università di Firenze Prof. Giancarlo Umani Ronchi, Ordinario di Medicina Legale, Università La Sapienza di Roma Per il Comitato Nazionale per la Biosicurezza, le Biotecnologie e le Scienze della Vita Prof. Giuliano D'Agnolo, Dipartimento di Biologia cellulare e Neuroscienze, Istituto superiore di sanità, vice-presidente del Comitato Nazionale per la Biosicurezza, le Biotecnologie e le Scienze della Vita Prof. Paola Izzo, Ordinario di Biochimica, Università di Napoli "Federico 11" Prof. Roberto Mordacci, Professore di Filosofia Morale, Facoltà di Filosofia, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano Prof. Angelo Santoliquido, Docente Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma Prof. Emilio Tosi, Professore di Diritto Privato e Diritto dell'Informatica, Università di Milano Bicocca Esperti Dr. Valentina Coppola, Consiglio Nazionale Consumatori e Utenti Dr. Ivano Giacomelli, Consiglio Nazionale Consumatori e Utenti Dr. Giovanni Migliaccio, Dipartimento di Biologia cellulare e Neuroscienze, Istituto superiore di sanità D. Carlo Petrini, Unità di Bioetica, Presidenza dell'Istituto superiore di sanità Per la struttura di supporto Dr. Agnese Camilli (coordinatore)
RACCOLTA DI CAMPIONI BIOLOGICI A FINI DI RICERCA: CONSENSO INFORMATO INDICE: 1. Ragioni dell'iniziativa del Gruppo di lavoro. - 2. Definizioni. - 3. Le biobanche nella ricerca biomedica. -4. 11 quadro europeo -5. Le reti italiane esistenti - 6. Aspetti etico-sociali- 7. Le collezioni storiche - 8. Consenso informato - 9. Conclusioni - 10. Bibliografia 1. Ragioni dell'iniziativa del Gruppo di lavoro Uno dei problemi più rilevanti, per chi lavora nel settore della ricerca scientifica con materiale biologico, consiste nello stabilire entro quali limiti e con quali modalità sia lecito conservare campioni oltre il tempo necessario per raggiungere lo scopo per cui il campione è stato raccolto, e se sia legittimo utilizzare i campioni anche per scopi diversi da quelli inizialmente individuati. Accade infatti frequentemente che negli istituti di ricerca scientifica si conservino collezioni di campioni biologici che, con il progredire dell'attività di ricerca, potrebbero risultare utili per nuovi studi. È importante considerare la diversità delle situazioni che si profilano a seconda che i campioni siano stati raccolti (o acquisiti) in forma anonima, oppure depositati in forma anonima (scindendo irreversibilmente il legame tra il campione ed i dati relativi al soggetto), oppure ancora identificabili (ma sempre attraverso codici di protezione). I1 Gruppo di lavoro costituito fra Comitato Nazionale per la Bioetica e Comitato IVazionale per la Biosicurezza, le Biotecnologie e le Scienze della Vita ha deciso di offrire una ulteriore "sintesi"sull'argomento, affinché i due Comitati possano esprimere sull'argomento un "parere" che contribuisca al processo di armonizzazione del consenso informato utilizzato dalle biobanche italiane istituite a scopo di ricerca, e che coadiuvi a definire la posizione italiana nell'ambito del progetto europeo Biobanking and Biomolecular Resources Research Infrastructure (BBMRI), avente come obiettivo la realizzazione di una rete europea delle biobanche che adotti procedure standardizzate. I1 Gruppo di lavoro, infine, intende proporre un formato che consenta alle persone di esprimere, con il dono di un proprio campione biologico, un atteggiamento di solidarietà verso altre persone attuali, nonché verso le generazioni future.
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