Presidenza del Consiglio dei Ministri - Governo Italiano

B) L'informazione fornita preliminarmente alla richiesta di consenso deve essere
chiara, veritiera, precisa e formulata in modo tale da non indurre false aspettative.
C) Il consenso deve essere espresso in forma scritta. Ove ciò non fosse possibile,
si devono mettere in atto adeguate procedure sostitutive, delle quali deve essere
conservata documentazione.
D) In generale, al soggetto dovrebbe essere sempre garantita la possibilità di
ritirare il consenso in ogni momento.
E) I1 consenso manifestato per una diagnosi e10 un trattamento dovrà essere
separato dal consenso riguardante ricerche scientifiche.
Consenso per sperimentazioni o ricerche con uso di materiale biologico
1) La raccolta e la conservazione di campioni biologici possono essere effettuate
soltanto se il soggetto esprime un consenso libero ed informato, salvo esigenze
particolari (necessità di sanità pubblica superiori rispetto ai diritti individuali,
disposizioni giudiziarie, ed altre).
2) La raccolta di campioni deve awenire per scopi specifici e chiaramente
identificati, a meno che il campione non venga anonimizzato.
3) Deve essere indicato il tempo di conservazione, previsto per il campione nella
banca biologica, a meno che il campione prelevato risulti non idoneo a far
parte della banca (questo è un adempimento di legge, previsto dalla
"Autorizzazione al trattamento dei dati genetici" del febbraio 2007).
4) Nel caso si prevedano eventuali sfmttamenti commerciali delle ricerche
eseguite con campioni biologici, i soggetti donatori devono esserne
chiaramente informati. I soggetti devono anche essere resi consapevoli che
non avranno diritti su eventuali profitti.
Opzioni di consenso/rifiuto obbligatorie nel consenso informato
J Disponibilità a fornire un consenso per future ricerche previste e
chiaramente indicate.
J Disponibilità a fornire un consenso per ricerche future correlate alla
condizione per cui il campione è stato inizialmente raccolto, purché il
soggetto sia nuovamente contattato; sia formulata una nuova e specifica
richiesta di consenso; la ricerca sia approvata da un comitato etico.
J Disponibilità a fornire un consenso per ricerche future correlate alla
condizione per cui il campione è stato inizialmente raccolto, purché la
ricerca sia approvata da un comitato etico.
J Disponibilità a fornire un consenso per ricerche future, anche non correlate
alla condizione per cui il campione è stato inizialmente raccolto, purché: il
soggetto sia nuovamente contattato; sia formulata una nuova e specifica
richiesta di consenso; la ricerca sia approvata da un comitato etico.
J Disponibilità a fornire un consenso a ricerche future, anche non correlate
alla condizione per cui il campione è stato inizialmente raccolto, purché la
ricerca sia approvata da un comitato etico.