Presidenza del Consiglio dei Ministri - Governo Italiano

della raccolta dei campioni, nell'ottica di una libera disposizione educata alla civica
solidarietà.
La gestione internazionale del campione e del dato: concessione di utilizzo e
donazione
Per antica consuetudine internazionale, la disciplina complessiva in materia porta la
denominazione di "donazione di tessuto" (e cellule in taluni documenti) in analogia
alla donazione di organi a fini di trapianto.
Nei rapporti che si stabiliscono tra la persona desiderosa di compiere un gestovolontario
e "supererogatorio" - ai sensi morali, di beneficialità a fini sociali, e le
biobanche possono individuarsi almeno in teoria due opzioni: donazione reale,
definitiva e irreversibile; una forma di concessione di utilizzo a condizioni stabilite.
L7informazione/consenso vengono a regolare le opzioni.
I1 Gruppo di lavoro ritiene importante che - sia in sede dottrinale che politica - questi
aspetti vengano approfonditi e disciplinati.
Mantenendo al momento la denominazione generale (in uso internazionale e
nazionale attualmente vigente) di donazione, i Comitati sottolineano che la donazione
di materiale biologico ha molteplici valenze morali: essa è un atto che può beneficiare
altre persone nel17immediato o nel futuro; è un atto di prudenza nel caso di proprie
necessità future (per particolari condizioni cliniche) ed è un contributo alla ricerca
biomedica in vista sia di nuove conoscenze sia di migliori trattamenti medici. Per tale
ordine di motivi, la donazione è sempre da intendersi come un atto libero, informato,
gratuito e dal quale si può recedere, in vista della prevalente interpretazione attuale
internazionale di concessione concordata di utilizzo.
La donazione può avvenire i vita ma - con particolari accorgimenti e indicazioni della
misura di utilizzo prevista dal donante - anche dopo il decesso. Per tal caso è
importante che vengano previamente fissate - norme - criteri nazionali che lo
consentano sia nelle "dichiarazioni anticipate di volontà" che nelle decisioni che
eventualmente spettassero a legali rappresentanti, o a quel familiare che agisse come
assistente di sostegno o venisse indicato quale rappresentante della famiglia.
In definitiva, la donazione esprime un atteggiamento di solidarietà verso altre persone
attuali e verso le generazioni future, come sottolinea un documento del Comitato
Nazionale per la Bioetica: "Oltre ai diritti individuali e nel rispetto della vita privata
le biobanche potrebbero farsi strumento di una nuova forma di solidarietà tra gruppi
e tra generazioni basata sulla condivisione volontaria di campioni e di informazioni,
per una risorsa comune che deve essere disponibile in base a regole di partecipazione
democratica" [l O].
Questa visione è affermata anche nella Convenzione di Oviedo, che sottolinea
l'importanza dell'utilizzo dei progressi della medicina per il beneficio delle