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光稳定性测试中文 - Q-Lab

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加 速<br />

光 稳 定 性 测 试<br />

Q-<strong>Lab</strong> 的 实 验 室 加 速 测 试 试 验 箱 , 可 按 照 ICH 准 则 的 选 项 1 和 选 项 2 进 行 光 稳 定 性 测<br />

试 。 几 个 型 号 的 仪 器 可 选 , 而 且 价 格 合 理 、 操 作 简 单 。Q-<strong>Lab</strong> 试 验 箱 控 制 重 要 的 暴 露 环 境<br />

条 件 , 以 实 现 测 试 结 果 的 重 复 性 和 再 现 性 。<br />

ICH 准 则 : 选 项 1<br />

s<br />

氙 灯 试 验 箱<br />

• 负 担 得 起 的 购 机 成 本 和 运 行 费 用<br />

• 室 温 暴 露<br />

• AutoCal 校 准 , 快 速 、 便 捷<br />

用 氙 灯 模 拟 D65/ID65 光 谱 . 把 测 试 材 料 暴 露<br />

于 过 滤 后 的 氙 灯 光 谱 下 , 以 测 试 其 光 稳 定 性 。<br />

过 滤 后 的 氙 灯 光 谱 与 D65/ID65 全 光 谱 太 阳 光<br />

存 在 很 好 的 相 关 性 。<br />

精 确 的 辐 照 度 控 制 . 使 用 Q-Sun 特 有 的 滑 出<br />

式 样 品 盘 , 可 方 便 放 置 瓶 子 、 试 管 和 培 养 皿<br />

等 。Q-Sun 还 可 用 来 测 试 包 装 品 的 耐 温 、 耐 热<br />

和 抗 潮 性 能 。<br />

三 维 样 品 . 使 用 Q-Sun 特 有 的 滑 出 式 样 品<br />

盘 , 可 方 便 放 置 瓶 子 、 试 管 和 培 养 皿 等 。Q-<br />

Sun 还 可 用 来 测 试 包 装 品 的 耐 温 、 耐 热 和 抗 潮<br />

性 能 。<br />

再 现 性 和 重 复 性 . 使 用 Q-Sun 长 寿 命 的 过 滤<br />

系 统 , 灯 管 光 谱 漂 移 控 制 , 以 及 太 阳 眼 辐 照 度<br />

控 制 系 统 和 CR-20 校 准 系 统 , 将 光 稳 定 性 测 试<br />

重 复 性 提 高 到 前 所 未 有 的 水 平 。<br />

全 尺 寸 的 Q-Sun Xe-3 仅 占 用 92 厘 米 ×92 厘<br />

米 的 地 面 空 间 , 而 台 式 Xe-1 仅 占 用 65 厘 米<br />

×78 厘 米 的 桌 面 空 间 。<br />

两 种 尺 寸 — 所 有 功 能 .<br />

所 有 Q-Sun 型<br />

号 都 符 合 ICH 准 则 。 您 可 选 择 经 济 型 的<br />

台 式 机 Q-Sun Xe-1 或 全 尺 寸 的 Q-Sun<br />

Xe-3 机 型 。 根 据 型 号 不 同 , 在 一 台 氙<br />

灯 试 验 箱 内 您 可 以 实 现 所 有 功 能 :<br />

• 全 光 谱 光 源<br />

• 太 阳 眼 辐 照 度 控 制<br />

• 相 对 湿 度 控 制<br />

• 箱 体 空 气 温 度 控 制<br />

• 黑 板 温 度 控 制<br />

• 三 维 样 品 安 装<br />

• 对 所 有 系 统 进 行 ISO 校 准<br />

安 装 、 使 用 简 便 . 事 实 上 无 需 维 护 . 灯 管 便 宜 , 且 可 快 速 、 便 捷 地 进 行 更 换 , 配 有 长 寿 命<br />

的 过 滤 器 , 可 保 持 所 需 的 光 谱 。<br />

自 行 校 准 . 用 Q-Sun 辐 照 度 计 来 较 准 太 阳 眼 辐 照 度 控 制 器 。 操 作 简 单 且 , 整 个 校 准 过 程 大<br />

约 只 需 1 分 钟 。AutoCal 专 利 系 统 自 动 将 校 准 信 息 传 输 给 控 制 器 , 避 免 了 操 作 失 误 和 昂 贵 的<br />

上 门 服 务 费 用 。 校 准 可 溯 源 至 NIST。


ICH 准 则 : 选 项 1<br />

s 氙 灯 试 验 箱<br />

目 前 的 ICH 准 则 不 要 求 相 对 湿 度 控 制 或 温 度 控 制 ; 然 而 ,<br />

光 照 、 高 温 和 潮 湿 共 同 作 用 , 将 导 致 药 品 、 辅 料 、 甚 至 药 物 包<br />

装 发 生 降 解 。<br />

低 温 . 带 有 制 冷 机 (Xe-1-BC 和 Xe-3-HC) 的 Q-Sun 型 号 进 行 光<br />

稳 定 性 测 试 时 , 其 箱 体 空 气 温 度 可 达 到 15℃。<br />

相 对 湿 度 控 制 . Xe-3-HC 型 号 还 可 对 相 对 湿 度 进 行 控 制 , 相 对<br />

湿 度 有 可 能 是 光 稳 定 性 测 试 中 另 一 个 非 常 重 要 的 因 素 。<br />

Q-Sun Xe-1-BC 可 实 现 15℃ 的 测 试 温 度 ,<br />

制 冷 机 作 为 氙 灯 试 验 箱 的 基 座 。<br />

ICH 准 则 : 选 项 2<br />

v<br />

冷 白 光 光 稳 定 性 试 验 机<br />

• 负 担 得 起 的 购 机 成 本 和 运 行 费 用<br />

• 冷 白 光 光 强 辐 照 度 控 制<br />

• AutoCal 校 准 , 快 速 、 便 捷<br />

冷 白 光 光 谱 . QUV 是 全 球 使 用 最 广 泛 的 老 化 试 验 机 , 经 改<br />

进 可 进 行 冷 白 光 光 稳 定 性 测 试 , 符 合 ICH 选 项 2 的 要 求 。<br />

精 确 的 辐 照 度 控 制 . 通 过 QUV/cw 精 确 的 闭 环 反 馈 系 统 来<br />

控 制 辐 照 度 , 可 得 到 可 重 复 和 可 再 现 的 测 试 结 果 。 冷 白 灯<br />

的 光 强 可 增 大 至 普 通 办 公 室 照 明 1 klux 的 20 倍 , 其 辐 照 度<br />

范 围 为 4~20 klux。<br />

温 度 控 制 . 光 化 学 反 应 的 光 致 反 应 通 常 受 温 度 的 影 响 不<br />

大 , 但 是 温 度 却 影 响 后 继 化 学 反 应 的 速 度 。 因 此 , 测 试 温<br />

度 的 控 制 很 重 要 。 许 多 研 究 者 喜 欢 选 择 材 料 暴 露 在 使 用 环<br />

境 中 的 最 高 温 度 作 为 测 试 温 度 。 对 于 QUV/cw 型 号 , 根 据<br />

辐 照 度 和 室 温 的 不 同 , 可 在 35℃-80℃ 范 围 内 设 定 温 度 。<br />

The QUV is trusted in thousands of labs around the<br />

world; the tester requires 54’’x21’’ of floor space.<br />

自 行 校 准 . 使 用 QUV/cw 辐 照 度 计 来 校 准 太 阳 眼 辐 照 度<br />

控 制 器 。 操 作 简 单 且 整 个 校 准 过 程 大 约 只 需 1 分 钟 。<br />

AutoCal 专 利 系 统 自 动 将 校 准 信 息 传 输 给 控 制 器 , 避 免 了<br />

操 作 失 误 和 昂 贵 的 上 门 服 务 费 用 。 校 准 可 溯 源 至 NIST。<br />

LX-5014.1-CN<br />

© 2009 Q-<strong>Lab</strong> Corporation<br />

Solar Eye, AutoCal, Q-Sun 和 QUV<br />

是 美 国 Q-<strong>Lab</strong> 公 司 的 注 册 商 标 。<br />

美 国 Q-<strong>Lab</strong> 公 司 总 部<br />

和 仪 器 分 部<br />

800 Canterbury Road<br />

Cleveland, Ohio 44145 USA<br />

tel.: +1-440-835-8700<br />

fax. +1-440-835-8738<br />

www.q-lab.com<br />

美 国 Q-<strong>Lab</strong> 公 司 中 国 代 表 处<br />

上 海 市 共 和 新 路 3388 号<br />

永 鼎 大 厦 1001 室<br />

邮 编 :200436<br />

电 话 : 0086-21-5879-7970<br />

传 真 : 0086-21-5879-7960

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