Quaderni acp - Site de Jean-Yves Hayez.

lettere Quaderni acp 2005; 12(3)
Gruppo di Lavoro P U E R
Centro per la Salute del Bambino (CSB)
zione di rari casi di sanguinamento
tardivo in neonati sottoposti a profilassi
intramuscolare), sono condivisibili
anche se il rischio di sanguinamento
tardivo è estremamente basso.
In Australia è stato osservato un caso
in 779.477 neonati, mentre nel Regno
Unito un caso in 1.570.000 sottoposti
a profilassi im (2).
Riteniamo che la decisione di raccomandare
la supplementazione con 25 µ/die
(approccio olandese) invece di 1 mg/settimana
(approccio danese) sia discutibile
perché non basata sulle evidenze.
Innanzitutto, non è documentato che la
supplementazione settimanale con 1 mg
(per quanto “non fisiologica”) esponga il
lattante a un maggior rischio di effetti
indesiderati o sia meno tollerabile. Non è
documentata la miglior compliance con
lo schema olandese; al contrario, nello
studio olandese sono stati segnalati 5 casi
di sanguinamento tardivo in 439.000 neonati,
2 dei quali sono attribuiti alla mancata
compliance (3). Nello studio danese,
al contrario, non sono stati osservati casi
di sanguinamento e la compliance (anche
se misurata in un campione esiguo e non
rappresentativo) è risultata del 94% (4).
Inoltre, è da dimostrare che la mancata
assunzione di una dose settimanale possa
esporre il lattante a un rischio aumentato
di sanguinamento tardivo, come paventato
dal GIEN citando un lavoro di farmacocinetica
condotto nell’adulto (22-49
anni) (5). L’emivita di eliminazione del
fitomenadione nell’adulto è di 27 ore (5)
mentre nel lattante è di 76 (6).
Dal momento che le evidenze disponibili
non documentano la maggiore efficacia
o la maggior tollerabilità della
supplementazione giornaliera versus
quella settimanale, è difficile comprendere
come mai il “pannello” si sia
orientato verso lo schema olandese
contrastando la maggioranza dei punti
nascita che hanno partecipato alla survey
che seguivano lo schema danese.
Considerando l’equivalenza delle due
strategie, il costo dovrebbe essere tenuto
presente, soprattutto se in una
strategia (quella raccomandata) è a
totale carico dei familiari del neonato
e il costo per la profilassi non è irrilevante
(82,50 euro).
Qualche perplessità sorge anche
rispetto allo studio di sorveglianza su
compliance ed efficacia, pur utile e
indispensabile: le strategie confrontate
variano soltanto rispetto alla profilassi
alla nascita e non rispetto alla
supplementazione successiva; non
vengono valutati né gli esiti della sola
profilassi intramuscolare alla nascita
né l’efficacia e la tollerabilità della
supplementazione settimanale. Una
valutazione epidemiologica formale e
rigorosa del sanguinamento da deficit
di vitamina K nel neonato sarebbe
stata, invece, necessaria prima dell’elaborazione
delle raccomandazioni
così da valutare l’efficacia e l’efficienza
dell’intervento preventivo.
Sebbene nello studio di sorveglianza sia
previsto il coinvolgimento dei pediatri di
famiglia, non altrettanto è stato fatto per
il raggiungimento del “consenso”. A
nostro parere, per i motivi sopra esposti,
le raccomandazioni elaborate nel corso
della Consensus Conference rischiano di
confondere e di aumentare le diversità
assistenziali tra i punti nascita, esponendo
i neonati ad altri rischi, come recentemente
segnalato dall’Agenzia Italiana
del Farmaco (7).
Antonio Clavenna, Maurizio Bonati
Istituto di Ricerche “Mario Negri”, Milano
Pasquale Causa, Stefania Manetti
PdF, Pozzuoli e Piano di Sorrento
Silvia Malguzzi, Marina Col, Cesare Ghitti
Clinica Pediatrica,
Università di Milano Bicocca, Monza
Bibliografia
(1) Società Italiana di Neonatologia, Gruppo di
Studio di Ematologia Neonatale. Profilassi con la
vitamina K nell’emorragia da deficit di vitamina K.
Consensus Conference, Siena, 2 aprile 2004.
(2) Vitamin K1 (Commentary). Neonatal formulary.
4th edition 2003 BMJ Books.
(3) Cornelissen EAM, et al. Prevention of vitamin
K deficiency bleeding: efficacy of different multiple
oral dos schedules of vitamin K. Eur J Pediatr
1997;156:126-30.
(4) Hansen KN, et al. Weekly oral vitamin K prophylaxis
in Denmark. Acta Paediatr 2003;92: 802-5.
(5) Olson Re, et al. Total body phylloquinone and
its turnover in human subjects at two levels of vitamin
intake. Br J Nutr 2002;87:543-53.
(6) Stoeckel K, Joubert PH, Gruter J. Elimination
half-life of vitamin K1 in neonates is longer than is
generally assumed: implications for the prophylaxis
of haemorrhaghic disease of the newborn. Eur
J Clin Pharmacol 1996; 49:421-3.
(7) Agenzia Italiana del Farmaco. Ufficio di Farmacovigilanza.
Circolare del 24/03/05.
Le cure al neonato
e alla puerpera
TRIESTE
8-9-10 giugno 2005
Obiettivi del corso
Approfondire metodologie nonché
abilità pratiche, competenze relazionali
e comunicative necessarie a fornire
sostegno e assistenza alla puerpera
e al neonato nelle prime settimane
di vita, nelle strutture sanitarie
e nella comunità.
Per il Corso è stata avviata, presso il
Ministero della Salute, la procedura
per ottenere l’attribuzione dei crediti
formativi ECM (Educazione Continua
in Medicina) per le seguenti qualifiche
professionali:
– assistente sanitario
– ostetrica/o
– infermiere professionale
– medici (sono già stati assegnati
20 crediti formativi).
È previsto un test finale di valutazione.
Argomenti del corso
– La nascita: l’adattamento neonatale
e il benessere della puerpera
– Le competenze della madre e del
neonato
– La relazione madre-neonato-famiglia
– Le abilità di counselling
– L’influenza dei contesti
– Identificazione e valutazione dei
parametri per la cura della puerpera
e del neonato e segnali di
rischio e/o patologia
– Identificazione dei fattori di
rischio per la depressione puerperale
– Le criticità nella comunicazione
fra operatori
– Le raccomandazioni per l’assistenza
al neonato e alla puerpera
Docenti
Clara Chiodini ostetrica
Grazia Colombo sociologa
Nanda Siliprandi pediatra neonatologa
Destinatari
Operatori coinvolti nell’assistenza
alla puerpera e al neonato nei servizi
ospedalieri e territoriali.
È previsto un numero massimo di 24
partecipanti.
INFORMAZIONI
Mariarosa Milinco
Centro per la Salute del Bambino (CSB)
Tel. 040 300551 - Fax 040 3224842
e-mail: mariarosa.milinco@csbonlus,org
(da preferire l’uso dell’e-mail)
126