0-TESTO COMPLETO.pdf - Fondazione Santa Lucia

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REG.16 – Determinanti genetici e fattori modulatori nelle malattie neurodegenerative… di esordio, durata di malattia prima dell’inizio del farmaco, genotipo APOE). Lo studio statistico in entrambi i progetti si avvarrà della regressione logistica multivariata per valutare il contributo, indipendente o in associazione fra loro, dei diversi SNP, e di essi in associazione con i diversi fattori di rischio biochimici e ambientali (U.O.2). Come indicatori per la valutazione saranno considerate le presentazioni dei dati a congressi nazionali e internazionali; e le pubblicazioni su riviste nazionali e internazionali. Il disegno di studio del progetto è caso-controllo e saranno studiati circa 500 soggetti affetti da Malattia di Alzheimer (di cui circa 200 familiari) e circa 120 affetti da Demenza Frontotemporale (di cui 40 familiari). Un centinaio di pazienti sono stati già reclutati grazie a precedenti progetti ministeriali (U.O.1 e 3). Il secondo studio (Sottoprogetto farmacogenomica) è uno studio di correlazione su una coorte, circa 100 pazienti affetti da AD, mutati e non, già in terapia con inibitori dell’acetilcolinesterasi. La risposta ai farmaci sarà correlata considerando anche le variabili di cui sopra per identificare i differenti profili genetici che presentino maggiore efficacia di risposta nell’attuale terapia con inibitori dell’acetilcolinesterasi (AChE). TRASFERIBILITÀ DEI RISULTATI E DEI PRODOTTI Il progetto offre l’opportunità di ampliare le conoscenze scientifiche relative ai fattori di rischio delle demenze e al ruolo che varianti del Dna possono giocare sull’efficacia dei farmaci inibitori dell’AChE. Lo studio potrebbe consentire l’identificazione di differenti profili genetici utili per l’elaborazione di target farmacologici mirati ad una terapia individuale con conseguente beneficio non solo per i pazienti ma anche per il sistema erogatore. L’incremento delle conoscenze, nell’ambito delle demenze, consentirà al Sistema Sanitario Nazionale di attuare una programmazione sanitaria più aderente alle necessità del territorio. La trasferibilità dei risultati è da intendersi per i soggetti affetti e le loro famiglie, il SSN, la comunità scientifica nazionale e internazionale, le agenzie regolatorie dell’industria farmaceutica e le aziende farmaceutiche. I dati che comunque scaturiranno potranno essere inseriti sul sito dell’ISS (www.epicentro.iss.it). I risultati potranno essere trasferiti ad altri ricercatori o ad operatori del SSN, attraverso monografie e note tecniche. I risultati generali che riguardano le patologie, le cause, i meccanismi coinvolti e le implicazioni cliniche saranno oggetto di pubblicazioni su riviste nazionali e internazionali o di comunicazione a congressi. Infine, questo progetto collaborativo, coinvolgendo istituzioni scientifiche di differenti regioni, ma anche un’Associazione del terzo settore, testimonia il forte carattere di integrazione della ricerca scientifica e del suo alto valore sociale ed educativo. In quanto tale, esso potrebbe agire come catalizzatore ed essere d’ispirazione in futuro per iniziative sanitarie e scientifiche simili. 2009 683
Sezione III: Attività per progetti OUTPUT DEL PROGRAMMA • Progress report delle Unità Operative (alla fine del 1°-2° anno). • Scambio di ricercatori tra le Unità Operative del progetto (1°-2° anno). • Caratterizzazione dei differenti profili di rischio per demenza (2° anno). • Caratterizzazione dei differenti profili di risposta al farmaco (2° anno). • Presentazione dei dati preliminari a congressi nazionali e internazionali (1°anno). • Presentazione dei dati conclusivi a congressi nazionali e internazionali (2°anno). • Workshop sui risultati (2° anno). • Pubblicazioni su riviste nazionali e internazionali (1°-2°anno). OBIETTIVI INTERMEDI PREVISTI • Standardizzazione di protocolli clinico-diagnostici. • Screening clinico-genetico di popolazioni a rischio. • Implementazione Banca Dati clinica. • Implementazione Banca Dati biologica. Si allega il programma dettagliato dell’Unità Operativa 4 che fa capo alla Fondazione Santa Lucia. 684 2009
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