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Sezione III: Attività per linea di ricerca corrente G
accelerazione tridimensionali e segnali video, in un opportuno protocollo sperimentale,
in un metodo per l’elaborazione dei dati, nonché nelle procedure di
interpretazione dei risultati.
Saranno reclutati 6 pazienti che presentano tremore all’estremità degli
arti superiori e 6 soggetti sani di controllo.
Attività previste
• Sviluppo del dispositivo e relativo metodo.
• Validazione e confronto con scale psicometriche attualmente in uso.
• Analisi strumentata del tremore nei soggetti.
• Eventuale brevetto per il suddetto dispositivo.
G.3.22 – Trattamento delle fratture vertebrali con tecniche microinvasive
(VeFract). Studio osservazionale (Vincenzo Vinicola)
Anno d’inizio: 2009
Durata in mesi: 30
Parole chiave: Cifoplastica, vertebroplastica, osteoporosi.
Altri Enti coinvolti: Ospedale Sant’Andrea Università La Sapienza, Roma.
Complessivamente 20 centri di Strutture universitarie e ospedaliere.
Descrizione
Il trattamento con vertebro o cifoplastica nel soggetto osteoporotico con
frattura vertebrale sintomatica è spesso risolutivo sia per il dolore che per la
stabilizzazione della vertebra. Vi sono però dati contrastanti in letteratura
sulla frequente comparsa di nuove fratture in vertebre adiacenti a quelle trattate
con tale metodica. L’etiologia di questo evento viene imputata in parte
allo stress subito dalla vertebra sotto o sovrastante il soma trattato in virtù
della ridotta elasticità vertebrale che la cementazione comporta, in parte alla
assenza o inadeguatezza della terapia farmacologica cui il paziente viene sottoposto
nel post-intervento, in parte ad una serie di fattori di rischio fratturativo
caratteristici della malattia osteoporotica.
Lo studio è di tipo longitudinale su 600 pazienti (entrambi i sessi con età
>60 aa) sottoposti a vertebro o cifoplastica per frattura vertebrale sintomatica
da osteoporosi a cui verrà somministrata terapia con anabolizzante o antiriassorbitivo,
secondo la nota 79 AIFA. Entrambi i gruppi saranno implementati
con Calcio e Vit.D. Verrà inoltre applicato a ciascun paziente un protocollo
riabilitativo che contempla facili esercizi da eseguire quotidianamente finalizzati
al riallineamento posturale unitamente a norme di corretta igiene di vita.
In modo retrospettivo verrà valutato un gruppo di controllo che erroneamente
non è stato sottoposto a terapia medica specifica nel post-intervento.
Ogni centro recluterà almeno 30 pazienti. End point primario è la valutazione
della rifratturazione. End point secondari la risoluzione della sintomatologia
dolorosa, la valutazione della qualità di vita, l’incremento della
BMD, la sopravvivenza.
528 2009