0-TESTO COMPLETO.pdf - Fondazione Santa Lucia

Sezione I
nato componente del Comitato Etico o costituente
la Segreteria, deve essere considerata
quale incarico assegnato dalla Fondazione
medesima a propri dipendenti e
come tale deve essere valutata e gestita.
Nel caso specifico i dipendenti svolgono
tale incarico fuori dall’orario di lavoro e la
quota a loro spettante viene erogata in
regime di intramoenia.
B. Quota relativa allo svolgimento della sperimentazione
– Tale quota deve essere oggetto
di una proposta di convenzione presentata
dallo Sponsor/Sperimentatore.
Quanto ritenuto necessario quale rimborso
per le spese generali di gestione contrattuale
sarà trattenuta dalla Fondazione, mentre la
restante somma costituirà la percentuale a
disposizione dello Sperimentatore per le
necessità operative dell’Unità di appartenenza,
con particolare riferimento alla conduzione
dello studio.
6.3. Per le sperimentazioni cosiddette “ no
profit ” di cui al Decreto Ministeriale 17
dicembre 2004 (ai sensi dell’articolo 2.5 dello
stesso decreto) e più in generale per alcune
sperimentazioni per la cui conduzione, in
base al protocollo di ricerca, non siano previste
particolari spese, o alcun finanziamento,
e che risultino particolarmente rilevanti sul
piano dell’acquisizione delle conoscenze
scientifiche, il CEI esonera lo Sponsor/Sperimentatore
dal rimborso degli oneri
di funzionamento del CEI stesso di cui al
precedente punto 6.2, lettera A.
Art. 7 – Approvazione e modifiche
del regolamento
7.1. Il regolamento del CEI ed eventuali successive
modificazioni sono approvati dalla
maggioranza (metà + uno) dei componenti
del Comitato.
7.2. Le proposte di modifica del regolamento
presentate e discusse nel corso di una
seduta sono sottoposte ad approvazione del
CEI nel corso della seduta successiva.
Art. 8 – Sono allegati al presente regolamento
e ne costituiscono parte integrante:
– il modulo di sintesi da utilizzare da parte
dello sponsor/sperimentatore per la presentazione
della richiesta di parere. Tale modulo è
inviato a domanda degli interessati dalla
Segreteria del CEI e deve accompagnare
sempre la documentazione relativa alla sperimentazione
(allegato 1);
– le indicazioni per la predisposizione del
modello di consenso informato (allegato 2).
Art. 9 – Per tutto quanto non previsto nel
presente regolamento, si deve far riferimento
alla normativa vigente.
Il presente regolamento entra in vigore alla
data della sua sottoscrizione.
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